(1)

Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete létrehozza az élelmiszerekben és azok felületén történő használatra engedélyezett aromaanyagok és alapanyagok uniós listáját, és meghatározza ezen anyagok felhasználási feltételeit.

(2)

A Bizottság a 872/2012/EU végrehajtási rendelettel (3) elfogadta az aromaanyagok listáját, és e listát felvette az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részébe.

(3)

A lista naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére, vagy valamely tagállam vagy érintett fél kérelmére történhet.

(4)

2019. december 17-én kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz a 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehid (FL-szám: 05.229) aromaanyagként történő felhasználásának engedélyezése iránt olyan különböző élelmiszerekben, amelyek számos különböző, az aromák és alapanyagok uniós jegyzékében említett élelmiszer-kategóriába tartoznak. A Bizottság értesítette az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelemről, és felkérte véleménynyilvánításra. A kérelmet a Bizottság továbbá az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2021. szeptember 29-én elfogadott véleményében (4) értékelte a 05.229 FL-számú anyag aromaanyagként történő felhasználásának biztonságosságát, és arra a következtetésre jutott, hogy a tervezett felhasználási módok és mennyiségek alapján, az APET expozíciós módszerrel számolt becsült étrendi expozíció mellett az anyag biztonsági szempontból nem aggályos. A Hatóság egyértelművé tette, hogy az értékelés kizárólag abban az esetben alkalmazható, ha az élelmiszer-aromát a Periploca sepium növényből izolálták olyan módszerek alkalmazásával, amelyek a véleményben leírt tisztaságú és szermaradékszintű végterméket eredményeznek. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a 05.229 FL-számú anyagnak, valamint a három szerkezetileg rokon anyagnak való kumulatív expozíció biztonsági szempontból nem aggályos.

(6)

Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) honlapján rendelkezésre álló információk (5) alapján a 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehid regisztrálója jelezte, hogy az anyag stabilizátorként 1-metil-2-pirrolidont (EK-szám: 212-828-1, CAS-szám: 872-50-4) tartalmazhat. Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) az 1-metil-2-pirrolidont (más néven N-metil-2-pirrolidon (NMP)) a reprodukciót károsító hatású anyagok közé (1B. kategória) sorolja. Ezért a Hatóság felkérte a kérelmezőt annak megerősítésére, hogy nem használnak 1-metil-2-pirrolidont az élelmiszer-aromaként történő felhasználásra javasolt 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehid előállítása során. A kérelmező válaszában megerősítette, hogy az 1-metil-2-pirrolidont nem használják az extrahálási folyamatban oldószerként, segédanyagként, stabilizátorként vagy más egyéb módon az anyag előállítása során. Ezért a Hatóság úgy ítélte meg, hogy az 1-metil-2-pirrolidon várhatóan nem lesz jelen a engedélyezéshez szükséges dokumentációban leírt gyártási folyamatban használt oldószerekben. Továbbá a Hatóság megjegyezte, hogy a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) NMP-ről szóló szakvéleménye (7) szerint az NMP-nek nincs ismert természetes forrása. A Hatóság ezért arra a következtetésre jutott, hogy nincs jele annak, hogy az 1-metil-2-pirrolidon jelen lenne a tudományos szakvéleményben leírt eljárás szerint előállított 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehid aromaanyagban.

(7)

A Hatóság véleményének fényében, mivel a 05.229 FL-számú anyag aromaanyagként való, a meghatározott felhasználási feltételek mellett történő használata nem vet fel biztonsági aggályokat, és várhatóan nem vezeti félre a fogyasztót, az ilyen felhasználást helyénvaló engedélyezni.

(8)

Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részét ezért ennek megfelelően módosítani kell annak érdekében, hogy az aromaanyagok uniós listája tartalmazza a 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehidet.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,