This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D0686
Commission Implementing Decision (EU) 2023/686 of 24 March 2023 not granting a Union authorisation for the single biocidal product “Insecticide Textile Contact” (notified under document C(2023) 1853) (Only the French text is authentic)
A Bizottság (EU) 2023/686 végrehajtási határozata (2023. március 24.) az „Insecticide Textile Contact” egyedi biocid termék uniós engedélyezésének elutasításáról (az értesítés a C(2023) 1853. számú dokumentummal történt) (Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
A Bizottság (EU) 2023/686 végrehajtási határozata (2023. március 24.) az „Insecticide Textile Contact” egyedi biocid termék uniós engedélyezésének elutasításáról (az értesítés a C(2023) 1853. számú dokumentummal történt) (Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
C/2023/1853
HL L 90., 2023.3.28, p. 42–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2023.3.28. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 90/42 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/686 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2023. március 24.)
az „Insecticide Textile Contact” egyedi biocid termék uniós engedélyezésének elutasításáról
(az értesítés a C(2023) 1853. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
(1) |
2016. április 24-én a DAKEM az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 18. terméktípusba tartozó, „Insecticide Textile Contact” elnevezésű egyedi biocid termék engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy Belgium illetékes hatósága vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-JR023293-31 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
(2) |
Az „Insecticide Textile Contact” hatóanyagként permetrint tartalmaz, amely a 18. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
(3) |
2019. december 5-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez. Az Ügynökséghez történt benyújtást megelőzően 2019. október 7-én a DAKEM lehetőséget kapott arra, hogy az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdése második albekezdésének megfelelően írásbeli észrevételeket tegyen az értékelő jelentéssel és a következtetésekkel kapcsolatban. Az értékelő illetékes hatóság az értékelés véglegesítésekor megfelelően figyelembe vette a DAKEM-től kapott észrevételeket. Az értékelő jelentésről szóló véleményalkotási folyamat során az értékelő illetékes hatóság frissítette a jelentést, és 2020. május 25-én a DAKEM-nek lehetősége nyílt arra, hogy az Ügynökség biocid termékekkel foglalkozó bizottsága 2020. június 17-i végleges véleményének elfogadása előtt észrevételeket tegyen az aktualizált értékelő jelentéssel és az Ügynökség véleménytervezetével kapcsolatban. |
(4) |
2020. július 2-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz az „Insecticide Textile Contact” uniós engedélyezése iránti kérelemről szóló véleményét (2). Az Ügynökség véleményében arra a következtetésre jutott, hogy az „Insecticide Textile Contact” biocid termék nem felel meg az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek. |
(5) |
Az Ügynökség véleménye szerint az „Insecticide Textile Contact” biocid termék tervezett felhasználása elfogadhatatlan kockázatokhoz vezet a nem foglalkozásszerű felhasználók, nevezetesen a terméket használó felnőttek és a kezelt árucikkeknek kitett lakosság számára, valamint elfogadhatatlan kockázatot jelent a környezetre, nevezetesen a felszíni vizekre és az üledékre nézve, ezért a termék nem felel meg az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek. |
(6) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és úgy véli, hogy az „Insecticide Textile Contact” termék nem felel meg az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdése b) pontjának iii. és iv. alpontjában meghatározott feltételeknek. Ezért helyénvaló megtagadni az „Insecticide Textile Contact” uniós engedélyének megadását. |
(7) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A DAKEM nem kap uniós engedélyt az „Insecticide Textile Contact” egyedi biocid termék forgalmazására és felhasználására.
2. cikk
E határozat címzettje a DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, Franciaország.
Kelt Brüsszelben, 2023. március 24-én.
a Bizottság részéről
Stella KYRIAKIDES
a Bizottság tagja
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) Az ECHA véleménye (2020. június 17.) az „Insecticide Textile Contact” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/263/2020), https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation