Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R0329

    A Bizottság (EU) 2021/329 végrehajtási rendelete (2021. február 24.) egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék számára történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: AVEVE NV), és az 1091/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2021/1110

    HL L 65., 2021.2.25, p. 38–41 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/329/oj

    2021.2.25.   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 65/38


    A BIZOTTSÁG (EU) 2021/329 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2021. február 24.)

    egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék számára történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: AVEVE NV), és az 1091/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

    (2)

    Az 1091/2009/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

    (3)

    Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma reesei MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítására. A Trichoderma reesei mikroorganizmust időközben Trichoderma longibrachiatumra nevezték át. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. március 17-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag a javasolt felhasználási feltételek mellett megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság megerősítette korábbi következtetéseit, miszerint a Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. Azt is megállapította, hogy az adalékanyagot bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

    (5)

    A Trichoderma longibrachiatum (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.

    (6)

    A Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében az 1091/2009/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

    (7)

    mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére.

    (8)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

    2. cikk

    (1)   A Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény és az azt tartalmazó előkeverékek tartalmazó készítmény, amelyeket 2021. szeptember 17. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2021. március 17. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

    (2)   Az (1) bekezdésben említett készítményt tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2022. március 17. előtt állítottak elő és címkéztek a 2021. március 17. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

    3. cikk

    Az 1091/2009/EK rendelet hatályát veszti.

    4. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2021. február 24-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  A Bizottság 1091/2009/EK rendelete (2009. november 13.) a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítménynek brojlercsirke-takarmányhoz adott adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Aveve NV) (HL L 299., 2009.11.14., 6. o.).

    (3)  EFSA Journal 2020;18(4):6062.


    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.

    4a9

    Aveve NV

    Endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) és Endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6)

    Az adalékanyag összetétele:

    Endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) és endo-1,3(4)-béta-glükanázt (EC 3.2.1.6) tartalmazó készítmény, amelynek legkisebb aktivitása 40 000 XU  (1)/g és 9 000 BGU  (2)/g szilárd vagy folyékony formában

    Brojlercsirkék

    3 000 XU 675 BGU

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

    2.

    Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag takarmányokban való alkalmazásra.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzésből és a bőrrel való érintkezésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal és védőkesztyűvel kell használni.

    2031.3.17.

    A hatóanyagok jellemzése:

    A Trichoderma longibrachiatum (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) és a Trichoderma longibrachiatum (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6)

    Analitikai módszer  (3)

    Az adalékanyag hatóanyagának jellemzése:

    kolorimetriás módszer, amely a xilántartalmú szubsztrát és endo-1,4-béta-xilanáz reakciójából keletkező redukálócukornak dinitroszalicilsavval adott reakcióján alapul,

    kolorimetriás módszer, amely a béta-glükán-tartalmú szubsztrát és endo-1,3(4)-béta-glükanáz reakciójából keletkező redukálócukornak dinitroszalicilsavval adott reakcióján alapul

    A takarmány hatóanyagainak jellemzése:

    kolorimetriás módszer festékanyaggal térhálósított búza-arabinoxilán szubsztrátból endo-1,4-béta-xilanáz hatására felszabaduló, vízoldható festékanyag mérésére,

    kolorimetriás módszer festékanyaggal térhálósított árpa-béta-glükán szubsztrátból endo-1,3(4)-béta-glükanáz hatására felszabaduló, vízoldható festékanyag mérésére.


    (1)  1 XU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.

    (2)  1 BGU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (cellobióz-ekvivalenst) szabadít fel árpa-béta-glükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.

    (3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


    Top