This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0329
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/329 of 24 February 2021 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase for chickens for fattening (holder of the authorisation: AVEVE NV), and repealing Regulation (EC) No 1091/2009 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2021/329 végrehajtási rendelete (2021. február 24.) egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék számára történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: AVEVE NV), és az 1091/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2021/329 végrehajtási rendelete (2021. február 24.) egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék számára történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: AVEVE NV), és az 1091/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2021/1110
HL L 65., 2021.2.25, p. 38–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2021.2.25. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 65/38 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/329 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2021. február 24.)
egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék számára történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: AVEVE NV), és az 1091/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
(2) |
Az 1091/2009/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte egy endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma reesei MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítására. A Trichoderma reesei mikroorganizmust időközben Trichoderma longibrachiatumra nevezték át. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. március 17-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag a javasolt felhasználási feltételek mellett megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság megerősítette korábbi következtetéseit, miszerint a Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. Azt is megállapította, hogy az adalékanyagot bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
(5) |
A Trichoderma longibrachiatum (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
(6) |
A Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében az 1091/2009/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
(7) |
mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
(1) A Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49755 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma longibrachiatum (korábban Trichoderma reesei) MUCL 49754 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény és az azt tartalmazó előkeverékek tartalmazó készítmény, amelyeket 2021. szeptember 17. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2021. március 17. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) Az (1) bekezdésben említett készítményt tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2022. március 17. előtt állítottak elő és címkéztek a 2021. március 17. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
3. cikk
Az 1091/2009/EK rendelet hatályát veszti.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2021. február 24-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 1091/2009/EK rendelete (2009. november 13.) a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítménynek brojlercsirke-takarmányhoz adott adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Aveve NV) (HL L 299., 2009.11.14., 6. o.).
(3) EFSA Journal 2020;18(4):6062.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
|||||||||||||||
4a9 |
Aveve NV |
Endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) és Endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) |
Az adalékanyag összetétele: Endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) és endo-1,3(4)-béta-glükanázt (EC 3.2.1.6) tartalmazó készítmény, amelynek legkisebb aktivitása 40 000 XU (1)/g és 9 000 BGU (2)/g szilárd vagy folyékony formában |
Brojlercsirkék |
– |
3 000 XU 675 BGU |
– |
|
2031.3.17. |
||||||
A hatóanyagok jellemzése: A Trichoderma longibrachiatum (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) és a Trichoderma longibrachiatum (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz (EC 3.2.1.6) |
|||||||||||||||
Analitikai módszer (3) Az adalékanyag hatóanyagának jellemzése:
A takarmány hatóanyagainak jellemzése:
|
(1) 1 XU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.
(2) 1 BGU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (cellobióz-ekvivalenst) szabadít fel árpa-béta-glükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.
(3) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx