This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R2299
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2299 of 12 December 2017 concerning the authorisation of a preparation of Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M as a feed additive for pigs for fattening, minor porcine species (weaned and for fattening), chickens for fattening, minor poultry species for fattening and minor poultry species for laying, the authorisation of that feed additive for use in water for drinking and amending Regulations (EC) No 2036/2005, (EC) No 1200/2005 and Implementing Regulation (EU) No 413/2013 (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS) (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2017/2299 végrehajtási rendelete (2017. december 12.) a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M készítmény hízósertések, kevésbé jelentős elválasztott és hízósertésfélék, brojlercsirkék, kevésbé jelentős hízómadárfajok és kevésbé jelentős tojómadárfajok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről, az említett takarmány-adalékanyag ivóvízben történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint a 2036/2005/EK, az 1200/2005/EK és a 413/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: Danstar Ferment AG; képviselője: Lallemand SAS) (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2017/2299 végrehajtási rendelete (2017. december 12.) a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M készítmény hízósertések, kevésbé jelentős elválasztott és hízósertésfélék, brojlercsirkék, kevésbé jelentős hízómadárfajok és kevésbé jelentős tojómadárfajok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről, az említett takarmány-adalékanyag ivóvízben történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint a 2036/2005/EK, az 1200/2005/EK és a 413/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: Danstar Ferment AG; képviselője: Lallemand SAS) (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2017/8352
HL L 329., 2017.12.13, p. 33–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/02/2020; hatályon kívül helyezte: 32020R0151
|
13.12.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 329/33 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2299 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2017. december 12.)
a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M készítmény hízósertések, kevésbé jelentős elválasztott és hízósertésfélék, brojlercsirkék, kevésbé jelentős hízómadárfajok és kevésbé jelentős tojómadárfajok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről, az említett takarmány-adalékanyag ivóvízben történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint a 2036/2005/EK, az 1200/2005/EK és a 413/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: Danstar Ferment AG; képviselője: Lallemand SAS)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
|
(2) |
A Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően brojlercsirkék esetében az 1200/2005/EK bizottsági rendelet (3), hízósertések esetében pedig a 2036/2005/EK bizottsági rendelet (4) időbeli korlátozás nélkül engedélyezte. Az említett készítmény ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – mint meglévő termék bekerült a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. A készítményt elválasztott malacok, hízósertések, tojótyúkok és brojlercsirkék ivóvizében történő felhasználásra a 413/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) engedélyezte. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M készítmény brojlercsirkék és hízósertések takarmány-adalékanyagaként való újraértékelése iránt, valamint az említett rendelet 7. cikkének megfelelően a szóban forgó készítmény kevésbé jelentős elválasztott és hízósertésfélék, valamint kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfajok esetében, illetve ivóvízben történő felhasználásának engedélyezése iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. április 20-i véleményében (6) megállapította, hogy a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény takarmányban és ivóvízben való felhasználása hatékony lehet a hízósertések és a brojlercsirkék tenyésztéstechnikai teljesítményének javítása tekintetében. Mivel az adalékanyag hatásmechanizmusa vélelmezetten azonos, a Hatóság úgy vélte, hogy a készítmény javíthatja a kevésbé jelentős elválasztott és hízósertésfélék, valamint a kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfajok tenyésztéstechnikai paramétereit is. A Hatóság úgyítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet I. mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében az 1200/2005/EK rendeletet, a 2036/2005/EK rendeletet és a 413/2013/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(7) |
mivel biztonsági okok nem indokolják az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
Az I. mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az 1200/2005/EK rendelet módosításai
Az 1200/2005/EK rendelet II. mellékletében a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-re vonatkozó E 1712 számú bejegyzést el kell hagyni.
3. cikk
A 2036/2005/EK rendelet módosítása
A 2036/2005/EK rendelet I. mellékletében a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-re vonatkozó E 1712 számú bejegyzést el kell hagyni.
4. cikk
A 413/2013/EU rendelet módosítása
A 413/2013/EU rendelet mellékletének helyébe e rendelet II. melléklete lép.
5. cikk
Átmeneti intézkedések
Az I. mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2018. július 2. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. január 2. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
6. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. december 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) A Bizottság 1200/2005/EK rendelete (2005. július 26.) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 195., 2005.7.27., 6. o.).
(4) A Bizottság 2036/2005/EK rendelete (2005. december 14.) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egyes már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 328., 2005.12.15., 13. o.).
(5) A Bizottság 413/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. május 6.) a Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-et tartalmazó készítménynek az elválasztott malacok, hízósertések, tojótyúkok és brojlercsirkék ivóvizében történő felhasználásra szánt adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Lallemand SAS) (HL L 125., 2013.5.7., 1. o.).
(6) EFSA Journal (2016); 14(6):4483.
I. MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
|
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
CFU/l ivóvíz |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók |
|||||||||||||||||||||||||
|
4d1712 |
a Lallemand SAS által képviselt Danstar Ferment AG |
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M |
Az adalékanyag összetétele
A hatóanyag jellemzése Életképes Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M-sejtek Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag, előkeverékek, takarmányok és víz hatóanyagának számlálása: lemezkenéses módszer (EN 15786:2009). Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézist (PFGE) alkalmazó módszer. |
Hízósertések Kevésbé jelentős elválasztott és hízósertésfélék Brojlercsirkék és kevésbé jelentős hízó- és tojómadárfajok |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
2028.1.2. |
||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
II. MELLÉKLET
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
|
CFU/l ivóvízben |
|||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók |
|||||||||||||||||
|
4d1712 |
Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M |
Az adalékanyag összetétele Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M készítmény legalább 1 × 1010 CFU/g adalékanyag-tartalommal A hatóanyag jellemzése Életképes Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5 M sejtek Analitikai módszerek (1) Számlálás: lemezkenéses módszer MRS agar alkalmazásával (EN 15786:2009) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
(Elválasztott) malacok Tojótyúkok |
— |
5 × 108 |
— |
|
2023. május 27. |
||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.