EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0377
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/377 of 3 March 2017 concerning the non-approval of the active substance Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (Text with EEA relevance. )
A Bizottság (EU) 2017/377 végrehajtási rendelete (2017. március 3.) a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
A Bizottság (EU) 2017/377 végrehajtási rendelete (2017. március 3.) a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg. )
C/2017/1374
HL L 58., 2017.3.4, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.3.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 58/11 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/377 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2017. március 3.)
a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet (2) a jóváhagyási eljárás és feltételek tekintetében továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagokra, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el határozatot. A Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2002/305/EK bizottsági határozattal (3) teljesülnek. |
|
(2) |
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2001. március 6-án a Maasmond-Westland kérelmet nyújtott be Hollandiához (a továbbiakban: referens tagállam) a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétele céljából. A 2002/305/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek. |
|
(3) |
A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2004. március 11-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. |
|
(4) |
Az Artechno SA 2012. június 4-én átvállalta a Maasmond-Westland felelősségét; a 188/2011/EU bizottsági rendelet (4) 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt kiegészítő információk benyújtására kérték fel. |
|
(5) |
A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2015. szeptember 22-én ismertette a Bizottsággal a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyagú növényvédő szer kockázatértékelése alapján levont következtetését (5). A Hatóság több adathiányt azonosított. Különösen a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs használatából eredő, az emberi egészségre és a vízi szervezetekre jelentett kockázatok értékeléséről nem lehetett következtetést levonni. |
|
(6) |
A rendelkezésre álló információk alapján ezért nem lehetett azt a következtetést levonni, hogy a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs megfelel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétel kritériumainak. |
|
(7) |
A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetésére vonatkozó észrevételeit. A 188/2011/EU rendelet 9. cikkének megfelelően a Bizottság továbbá felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a felülvizsgálati jelentés tervezetével kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság részletekbe menően megvizsgálta. |
|
(8) |
A kérelmező által felhozott érvek ugyanakkor nem tudták eloszlatni az (5) preambulumbekezdésben említett aggályokat. Következésképpen nem nyert bizonyítást, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzset tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában megállapított követelményeknek. |
|
(9) |
A Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs ezért az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdése alapján nem engedélyezhető. |
|
(10) |
A 91/414/EGK irányelv 8. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a tagállamok lehetőséget kaptak arra, hogy a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzset tartalmazó növényvédő szerekre három évig tartó kezdeti időszakra vonatkozó ideiglenes engedélyeket adjanak ki. |
|
(11) |
A meglévő engedélyeket ezért vissza kell vonni. |
|
(12) |
A tagállamok számára időt kell biztosítani a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzset tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására. |
|
(13) |
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzset tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2018. június 24-ig tarthat. |
|
(14) |
E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzsre vonatkozóan további kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint. |
|
(15) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A hatóanyag jóváhagyásának megtagadása
A Bizottság megtagadja a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyag jóváhagyását.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok legkésőbb 2017. június 24-ig visszavonják a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre adott meglévő engedélyeket.
3. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2018. június 24-ig le kell járnia.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. március 3-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
(3) A Bizottság 2002/305/EK határozata (2002. április 19.) a klotianidinnek és a Pseudozyma flocculosa-nak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétele céljából részletes vizsgálatra benyújtott dokumentációk teljességének elvi elismeréséről (HL L 104., 2002.4.20., 42. o.).
(4) A Bizottság 188/2011/EU rendelete (2011. február 25.) a 91/414/EGK irányelvről szóló értesítés után két évvel nem forgalmazott hatóanyagok értékelésére irányuló eljárás tekintetében az irányelv végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 53., 2011.2.26., 51. o.).
(5) EFSA Journal 2015;13(9):4250[32 o.]. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.