This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0264
Commission Regulation (EU) No 264/2014 of 14 March 2014 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer in solid food supplements and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards its specifications Text with EEA relevance
A Bizottság 264/2014/EU rendelete ( 2014. március 14. ) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer szilárd táplálékkiegészítőkben való felhasználása tekintetében történő módosításáról, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer specifikációi tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 264/2014/EU rendelete ( 2014. március 14. ) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer szilárd táplálékkiegészítőkben való felhasználása tekintetében történő módosításáról, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer specifikációi tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 76., 2014.3.15, p. 22–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.3.2014 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 76/22 |
A BIZOTTSÁG 264/2014/EU RENDELETE
(2014. március 14.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer szilárd táplálékkiegészítőkben való felhasználása tekintetében történő módosításáról, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer specifikációi tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére, 14. cikkére és 30. cikke (5) bekezdésére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben felhasználható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeiket. |
|
(2) |
A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok – köztük a színezékek és édesítőszerek – specifikációit. |
|
(3) |
A szóban forgó jegyzékek naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére vagy pedig kérelemre történhet. |
|
(4) |
2009. október 6-án kérelem érkezett a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer szilárd táplálékkiegészítőkben kötőanyagként/bevonóanyagként való felhasználásának engedélyezése iránt. A kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára. |
|
(5) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értékelte a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer élelmiszer-adalékanyagként való használatának biztonságosságát (4), és megállapította, hogy a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer szilárd táplálékkiegészítőkben kötőanyagként/bevonóanyagként való felhasználása a javasolt felhasználások tekintetében valószínűleg nem vet fel biztonsággal kapcsolatos aggályokat. |
|
(6) |
A poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimert technológiai okokból kell hozzáadni a cellulózalapú keverékekhez a táplálékkiegészítőkben. Javítja a bevonat keménységét, növeli a bevonat alkalmazhatóságát és fokozza a bevonat tapadását. Lehetővé teszi, hogy a bevonási eljárás folyamatos legyen, ezáltal csökkenti a bevonási eljárás időtartamát. Ezért helyénvaló engedélyezni a szóban forgó adalékanyag szilárd táplálékkiegészítőkben fényezőanyagként való használatát, és a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimerhez az E 1208-as számot hozzárendelni. |
|
(7) |
A poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimernek (E 1208) az élelmiszer-adalékanyagoknak az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében létrehozott uniós jegyzékeibe történő első felvételekor a poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimerre vonatkozó specifikációkat fel kell venni a 231/2012/EU rendeletbe. |
|
(8) |
Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. március 14-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
(3) A Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
(4) EFSA Journal 2010; 8(12):1948.
I. MELLÉKLET
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A B. rész 3. pontjában – „Színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok” – az E 1207 anionos metakrilát-kopolimerre vonatkozó bejegyzés után a jegyzék az alábbi bejegyzéssel egészül ki:
|
|
2. |
Az E. részben a 17.1. élelmiszer-kategóriában – „Szilárd étrend-kiegészítők, ideértve a kapszulákat, tablettákat és hasonlókat, kivéve a rágható formákat” – az E 1207 anionos metakrilát kopolimerre vonatkozó bejegyzés után a szöveg a következő új bejegyzéssel egészül ki:
|
II. MELLÉKLET
A 231/2012/EU rendelet melléklete az E 1207 (anionos metakrilát-kopolimer) bejegyzés után a következő új bejegyzéssel egészül ki:
„E 1208 POLI(VINIL-PIRROLIDON)-VINIL-ACETÁT KOPOLIMER
|
Szinonimák |
Kopolividon; kopovidon; 1-vinil-2-pirrolidon-vinil-acetát kopolimer; 2-pirrolidinon, 1-etenil-, etenil-acetáttal alkotott polimer |
|
Meghatározás |
Előállítása az N-vinil-2-pirrolidon és a vinil-acetát propán-2-ol oldatában indítóanyagok jelenlétében, szabad gyökös kopolimerizációval történik. |
|
Einecs |
|
|
Kémiai név |
Ecetsav, etenil-észter, 1-etenil-2-pirrolidinonnal alkotott polimer |
|
Összegképlet |
(C6H9NO)n.(C4H6O2)m |
|
Átlagos viszkozitáshoz tartozó molekulatömeg |
26 000 és 46 000 g/mól között |
|
Analitika |
7,0–8,0 % nitrogéntartalom |
|
Leírás |
A fizikai leírás szerint 50–130 μm átlagos részecskeméretű, fehér-sárgás fehér por vagy pehely. |
|
Azonosítás |
|
|
Oldhatóság |
Vízben, etanolban, etilén-kloridban és éterben korlátlanul oldódik. |
|
Infravörös spektroszkópia |
Meghatározandó |
|
Európai színvizsgálat (BY szín) |
Legalább BY5 |
|
K-érték (1) (1 % szilárd anyag vizes oldatban) |
25,2–30,8 |
|
pH-érték |
3,0–7,0 (10 %-os vizes oldat) |
|
Tisztaság |
|
|
Vinil-acetát összetevő a kopolimerben |
Legfeljebb 42,0 % |
|
Szabad vinil-acetát |
Legfeljebb 5 mg/kg |
|
Összes hamu |
Legfeljebb 0,1 % |
|
Aldehid |
Legfeljebb 2 000 mg/kg (acetaldehidként) |
|
Szabad N-vinil-pirrolidon |
Legfeljebb 5 mg/kg |
|
Hidrazin |
Legfeljebb 0,8 mg/kg |
|
Peroxidtartalom |
Legfeljebb 400 mg/kg |
|
Propán-2-ol |
Legfeljebb 150 mg/kg |
|
Arzén |
Legfeljebb 3 mg/kg |
|
Ólom |
Legfeljebb 2 mg/kg |
|
Higany |
Legfeljebb 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Legfeljebb 1 mg/kg |
(1) K-érték: híg oldatok kinematikai viszkozitásméréséből számított dimenziómentes mutató, amely egy polimer polimerizációjának valószínű mértékét, illetve molekulaméretét mutatja.”