This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52012AE0469
Opinion of the European Economic and Social Committee on the ‘Amended Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council Amending Directive 2001/83/EC, as regards information to the general public on medicinal products subject to medicinal prescription and as regards pharmacovigilance’ COM(2011) 633 final — 2008/0256 (COD)
Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleménye – Módosított javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekkel kapcsolatban a nyilvánosság részére nyújtandó tájékoztatás és a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról (COM(2011) 633 végleges – 2008/0256 (COD))
Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleménye – Módosított javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekkel kapcsolatban a nyilvánosság részére nyújtandó tájékoztatás és a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról (COM(2011) 633 végleges – 2008/0256 (COD))
HL C 143., 2012.5.22, p. 147–147
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
22.5.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 143/147 |
Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleménye – Módosított javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekkel kapcsolatban a nyilvánosság részére nyújtandó tájékoztatás és a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
(COM(2011) 633 végleges – 2008/0256 (COD))
2012/C 143/31
2011. november 28-én a Tanács úgy határozott, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 114. cikke és 168. cikke (4) bekezdésének c) pontja alapján kikéri az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleményét a következő tárgyban:
Módosított javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekkel kapcsolatban a nyilvánosság részére nyújtandó tájékoztatás és a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
COM(2011) 633 final – 2008/0256 (COD).
Mivel az EGSZB a 2009. június 10-én elfogadott, CESE 1022/2009 számú véleményében (1) már nyilatkozott a fenti javaslat tárgyában, a 2012. február 22–23-án tartott, 478. plenáris ülésén (a február 23-i ülésnapon) 135 szavazattal, 7 tartózkodás mellett úgy határozott, hogy nem dolgoz ki újabb véleményt a témában, hanem az említett dokumentumban kifejtett álláspontjára hivatkozik.
Kelt Brüsszelben, 2012. február 22-én.
az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság elnöke
Staffan NILSSON
(1) HL C 306., 2009.12.16., 18. o.