EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0447
Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of glucosylated steviol glycosides as sweetener (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/447 rendelete (2023. március 1.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a glikolizált szteviol-glikozidok édesítőszerként való használata tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/447 rendelete (2023. március 1.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a glikolizált szteviol-glikozidok édesítőszerként való használata tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/1353
HL L 65., 2023.3.2, p. 16–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32008R1333 | kiegészítés | melléklet II rész B pont 2 szöveg | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | helyettesítés | melléklet II rész C pont 5 pont (v) | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | helyettesítés | melléklet II rész E szöveg | 22/03/2023 | |
Modifies | 32012R0231 | kiegészítés | melléklet szöveg | 22/03/2023 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32023R0447R(01) | (FR) | |||
Corrected by | 32023R0447R(02) | (FR) |
2023.3.2. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 65/16 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/447 RENDELETE
(2023. március 1.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a glikolizált szteviol-glikozidok édesítőszerként való használata tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és ezen anyagok felhasználási feltételeit. |
(2) |
A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit. |
(3) |
A szóban forgó jegyzékek naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére vagy pedig kérelemre történhet. |
(4) |
2019 januárjában kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz a glikolizált szteviol-glikozidok étrend-kiegészítőkben édesítőszerként történő felhasználásának engedélyezése iránt. A kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára. |
(5) |
A glikolizált szteviol-glikozidokat enzimes biokonverzióval állítják elő, amelynek során egy ciklomaltodextrin-glükán-transzferáz katalizálja a glükóztranszfert keményítőből az egy vagy több különálló, tisztított Stevia Rebaudiana levélkivonatokból származó szteviol-glikoziddal dúsított keverékekbe. Ezen anyagok glikolizált szteviol-glikozidok keverékéből állnak, amelyek a kiindulási szteviol-glikozidokhoz kötött további 1–20 glükózegységet tartalmaznak. Édességi ízprofiljuk jobb a már engedélyezett édesítőszerekénél, beleértve a sztéviából származó szteviol-glikozidokat (E 960a). |
(6) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) értékelte a glikolizált szteviol-glikozidok biztonságosságát, és 2021. december 15-én véleményt adott ki (4). A Hatóság úgy ítélte meg, hogy a glikolizált szteviol-glikozidok metabolizmusa kellően hasonló a már engedélyezett szteviol-glikozidokéhoz, így a Hatóság által a szteviol-glikozidokra (E 960a) vonatkozóan korábban értékelt toxikológiai adatok vélhetően alátámasztják a glikolizált szteviol-glikozidok élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásának biztonságosságát. A ciklomaltodextrin-glükán-transzferáz (EC-szám: 2.4.1.19), amely az Anoxybacillus caldiproteolyticus egy géntechnológiával nem módosított törzséből származó, módosított szteviol-glikozidok előállítására szánt enzim, a Hatóság rendelkezésére bocsátott adatok alapján a tervezett felhasználási körülmények között biztonsági szempontból nem aggályos (5). A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a glikolizált szteviol-glikozidok élelmiszer-adalékanyagként való, a szteviol-glikozidokkal (E 960a–960c) azonos javasolt felhasználási módok és felhasználási szintek mellett történő felhasználása biztonságossági szempontból nem aggályos. |
(7) |
Ezért helyénvaló engedélyezni a „glikolizált szteviol-glikozidok” (E 960d) édesítőszerként való felhasználását azokban az élelmiszer-kategóriákban, amelyekben a szteviol-glikozidok (E 960a–960c) jelenleg engedélyezettek, ugyanazon felső határértékeket alkalmazva. |
(8) |
A glikolizált szteviol-glikozidoknak az élelmiszer-adalékanyagok 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében foglalt uniós jegyzékébe történő első felvétele alkalmával a glikolizált szteviol-glikozidokra vonatkozó specifikációkat bele kell foglalni a 231/2012/EU rendeletbe. |
(9) |
Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. március 1-jén.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
(3) A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.)
(4) EFSA Journal 2022;20(2):7066.
(5) EFSA Journal 2022;20(1):7004.
I. MELLÉKLET
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
a) |
A B. rész 2. pontjában (Édesítőszerek) az E 960c bejegyzés után a jegyzék az alábbi bejegyzéssel egészül ki:
|
b) |
A C. rész 5. pontjában (Együttesen szabályozható más adalékanyagok) a v) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
c) |
Az E. rész a következőképpen módosul:
|
II. MELLÉKLET
A 231/2012/EU rendelet melléklete az E 960c(iv) élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó bejegyzés után a következő bejegyzéssel egészül ki:
‘E 960d GLIKOLIZÁLT SZTEVIOL-GLIKOZIDOK
Szinonimák |
|
||
Meghatározás |
A Stevia rebaudiana Bertoni növény leveleiből kivont szteviol-glikozidok glikozilációjával nyert nagyobb szteviol-glikozidok keveréke. A keverék glikolizált szteviol-glikozidokból és sztévialevélből származó maradék szteviol-glikozidokból áll. A glikolizált szteviol-glikozidok előállításához a sztévialevélből kivont szteviol-glikozidokat és az emberi fogyasztásra alkalmas keményítőt az Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88 géntechnológiával nem módosított törzséből származó ciklomaltodextrin-glükán-transzferáz enzimmel (EC-szám 2.4.1.19) kezelik. Az enzim biztosítja a glükózegységek keményítőből a szteviol-glikozidokba történő átvitelét. Az így kapott anyagból hőkezeléssel és aktív szenes kezeléssel eltávolítják az enzimet, majd abszorpciós/deszorpciós gyantán bocsátják keresztül a maradék hidrolizált keményítő (dextrin) eltávolításához. Ezután következik a tisztítás és a végtermék elkészítése különféle eljárások, például színtelenítés, koncentráció és porlasztószárítás segítségével. |
||
Kémiai név |
Szteviolbiozid: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav Rubusozid: 13-β-D-glükopiranoziloxikaur-16-én-18-sav, β-D-glükopiranozil-észter Dulkozid A: 13-[(2-O-α–L-ramnopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav, β-D-glükopiranozil-észter Szteviozid: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav, β-D-glükopiranozil-észter Rebaudiozid A: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav, β-D-glükopiranozil-észter Rebaudiozid B: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β–D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav Rebaudiozid C: 13-[(2-O-α–L-ramnopiranozil-3-O-β–D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav, β-D-glükopiranozil-észter Rebaudiozid D: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav, 2-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil-észter Rebaudiozid E: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav, 2-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil-észter Rebaudiozid F: 13[(2-O-β-D-xilofuranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav, β-D-glükopiranozil-észter Rebaudiozid M: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-sav, [(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil-észter Továbbá glikolizált származékaik (1–20 hozzáadott glükózegység) |
||
Összegképlet |
Közönséges név |
Képlet |
Átváltási együttható |
|
n-Glikolizált szteviolbiozid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
n-Glikolizált rubusozid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
n-Glikolizált dulkozid A |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
n-Glikolizált szteviozid |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-Glikolizált rebaudiozid A |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-Glikolizált rebaudiozid B |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-Glikolizált rebaudiozid C |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-Glikolizált rebaudiozid D |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
n-Glikolizált rebaudiozid E |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-Glikolizált rebaudiozid F |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-Glikolizált rebaudiozid M |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
n: a kiindulási szteviol-glikozidhoz enzimesen hozzáadott glükózegységek száma (n = 1–20) A glikolizált szteviol-glikozid keverékek esetében jellemzően alkalmazott átváltási együttható = 0,20 (dextrinmentes szárazanyagra számolva) |
|||
|
Szteviol |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Szteviolbiozid |
C32H50O13 |
0,50 |
Rubusozid |
C32H50O13 |
0,50 |
|
Dulkozid A |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Szteviozid |
C38H60O18 |
0,40 |
|
Rebaudiozid A |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
Rebaudiozid B |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
Rebaudiozid C |
C44H70O22 |
0,34 |
|
Rebaudiozid D |
C50H80O28 |
0,29 |
|
Rebaudiozid E |
C44H70O23 |
0,33 |
|
Rebaudiozid F |
C43H68O22 |
0,34 |
|
Rebaudiozid M |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Molekulatömeg és CAS-szám |
Közönséges név |
CAS-szám |
Molekulatömeg (g/mol) |
n-Glikolizált szteviolbiozid |
Nem áll rendelkezésre |
642,73+n*162,15 |
|
n-Glikolizált rubusozid |
Nem áll rendelkezésre |
642,73+n*162,15 |
|
n-Glikolizált dulkozid A |
Nem áll rendelkezésre |
788,87+n*162,15 |
|
n-Glikolizált szteviozid |
Nem áll rendelkezésre |
804,88+n*162,15 |
|
n-Glikolizált rebaudiozid A |
Nem áll rendelkezésre |
967,01+n*162,15 |
|
n-Glikolizált rebaudiozid B |
Nem áll rendelkezésre |
804,88+n*162,15 |
|
n-Glikolizált rebaudiozid C |
Nem áll rendelkezésre |
951,02+n*162,15 |
|
n-Glikolizált rebaudiozid D |
Nem áll rendelkezésre |
1129,15+n*162,15 |
|
n-Glikolizált rebaudiozid E |
Nem áll rendelkezésre |
967,01+n*162,15 |
|
n-Glikolizált rebaudiozid F |
Nem áll rendelkezésre |
936,99+n*162,15 |
|
n-Glikolizált rebaudiozid M |
Nem áll rendelkezésre |
1291,30+n*162,15 |
|
Szteviol |
|
318,46 |
|
Szteviolbiozid |
41093-60-1 |
642,73 |
|
Rubusozid |
64849-39-4 |
642,73 |
|
Dulkozid A |
64432-06-0 |
788,87 |
|
Szteviozid |
57817-89-7 |
804,88 |
|
Rebaudiozid A |
58543-16-1 |
967,01 |
|
Rebaudiozid B |
58543-17-2 |
804,88 |
|
Rebaudiozid C |
63550-99-2 |
951,02 |
|
Rebaudiozid D |
63279-13-0 |
1 129,15 |
|
Rebaudiozid E |
63279-14-1 |
967,01 |
|
Rebaudiozid F |
438045-89-7 |
936,99 |
|
Rebaudiozid M |
1220616-44-3 |
1 291,30 |
|
Analitika |
A fent említett szteviol-glikozidokból és azok glikolizált származékaiból (1–20 hozzáadott glükózegység) álló összes szteviol-glikozid legalább 95 %-a, dextrinmentes szárazanyagra számolva. |
||
Leírás |
Fehértől a világossárgáig változó színű por, a szacharóznál közelítőleg 100–200-szer édesebb (5 %-os szacharóz ekvivalenciában mérve). |
||
Azonosítás |
|||
Oldhatóság |
Vízben oldódik |
||
pH |
4,5 és 7,0 között (1:100 hígítású oldat) |
||
Tisztaság |
|||
Teljes hamutartalom |
Legfeljebb 1 % |
||
Szárítási veszteség |
Legfeljebb 6 % (105 °C, 2 óra) |
||
Oldószermaradék |
Legfeljebb 200 mg/kg etanol Legfeljebb 3 000 mg/kg etanol |
||
Arzén |
Legfeljebb 0,015 mg/kg |
||
Ólom |
Legfeljebb 0,1 mg/kg |
||
Kadmium |
Legfeljebb 0,1 mg/kg |
||
Higany |
Legfeljebb 0,1 mg/kg |
||
Mikrobiológiai kritériumok |
|||
Összes (aerob) csíra száma |
Legfeljebb 1 000 CFU/g |
||
Élesztő- és penészgombák |
Legfeljebb 200 CFU/g |
||
E. coli |
1 g-ban negatív |
||
Salmonella |
25 g-ban negatív” |