(1)

A 2013/649/EU bizottsági végrehajtási határozat (2) engedélyezte a géntechnológiával módosított MON 810 kukoricából előállított pollen élelmiszerként vagy élelmiszerben, illetve élelmiszer-összetevőként és élelmiszer-összetevőben történő forgalomba hozatalát.

(2)

Az (EU) 2017/1207 bizottsági végrehajtási határozat (3) megújította a következő termékek forgalomba hozatalára vonatkozó engedélyt: géntechnológiával módosított MON 810 kukoricából előállított meglévő élelmiszerek és élelmiszer-összetevők – a pollen kivételével –, géntechnológiával módosított MON 810 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok, valamint géntechnológiával módosított MON 810 kukoricát tartalmazó vagy abból álló azon termékek, amelyeket nem élelmiszerként és takarmányként történő felhasználásra szánnak, a termesztés céljára való felhasználás kivételével.

(3)

2022. október 6-án az Amerikai Egyesült Államokban székhellyel rendelkező Bayer CropScience LP nevében eljáró, belgiumi székhelyű Bayer Agriculture BV kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a 2013/649/EU végrehajtási határozat és az (EU) 2017/1207 végrehajtási határozat megújítása iránt. Az 1829/2003/EK rendelet 11. cikke (4) bekezdésének megfelelően a géntechnológiával módosított MON 810 kukoricából előállított, géntechnológiával módosított pollen 2013/649/EU végrehajtási határozat hatálya alá tartozó élelmiszerként történő engedélyezésének időtartama automatikusan meghosszabbodik a megújítás iránti kérelemről szóló határozat meghozataláig.

(4)

2024. január 19-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) kedvező tudományos szakvéleményt (4) adott ki. Ebben a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a megújítás iránti kérelem nem vetett fel olyan, új veszélyekre, az expozíció módosulására vagy tudományos bizonytalanságra vonatkozó bizonyítékokat, amelyek megváltoztatnák a Hatóság által a géntechnológiával módosított MON 810 kukorica eredeti kockázatértékeléseire vonatkozóan 2009-ben (5) és 2012-ben (6) kiadott következtetéseket.

(5)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes kérdést és aggályt.

(6)

A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, általános megfigyelési tervből álló, a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával.

(7)

E következtetéseket figyelembe véve meg kell újítani a következő termékek forgalomba hozatalára vonatkozó engedélyt: géntechnológiával módosított MON 810 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok, géntechnológiával módosított MON 810 kukoricából előállított meglévő élelmiszerek és élelmiszer-összetevők, ideértve a géntechnológiával módosított MON 810 kukoricából előállított, élelmiszerként vagy élelmiszerben, illetve élelmiszer-összetevőként és élelmiszer-összetevőben felhasznált pollent is, valamint géntechnológiával módosított MON 810 kukoricát tartalmazó vagy abból álló olyan termékek, amelyeket nem élelmiszerként és takarmányként történő felhasználásra szánnak, a termesztés céljára történő felhasználás kivételével.

(8)

A 65/2004/EK bizottsági rendelet (7) értelmében a géntechnológiával módosított MON 810 kukoricához annak a 2013/649/EU végrehajtási határozattal történő eredeti engedélyezésekor egyedi azonosítókat rendeltek.

(9)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékekre vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési követelmények meghatározására azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése, valamint az 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) 4. cikkének (6) bekezdése előír.

(10)

Az engedély jogosultjának éves jelentéseket kell benyújtania a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről. Ezeket az eredményeket a 2009/770/EK bizottsági határozatban (9) előírt követelményeknek megfelelően kell benyújtani.

(11)

A Hatóság véleménye nem indokolja a géntechnológiával módosított MON 810 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok, valamint a géntechnológiával módosított MON 810 kukoricából előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalára, felhasználására és kezelésére irányuló semmilyen különleges feltétel vagy korlátozás bevezetését – így a forgalomba hozatalt követő, fogyasztásra vonatkozó felügyeleti követelmények bevezetését sem –, sem pedig az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában és 18. cikke (5) bekezdésének e) pontjában előírt, a különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmét célzó különleges feltételek vagy korlátozások bevezetését.

(12)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékek engedélyezésével kapcsolatos minden releváns információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkének (1) bekezdése szerinti közösségi nyilvántartásába.

(13)

mivel e határozat rendelkezései átfedésben vannak az (EU) 2017/1207 végrehajtási határozat rendelkezéseivel, és a jogbiztonság érdekében az (EU) 2017/1207 végrehajtási határozatot hatályon kívül kell helyezni.

(14)

E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének részes feleit, az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.

(15)

A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel e végrehajtási jogi aktus elfogadása szükségesnek bizonyult, az elnök az aktus szövegét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,

a)

géntechnológiával módosított MON-ØØ81Ø-6 kukoricából előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b)

MON-ØØ81Ø-6 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;

c)

géntechnológiával módosított MON-ØØ81Ø-6 kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékek az a) és b) pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.