Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52004XC0625(01)

    A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2004. május 15-től 2004. június 15-ig (kiadva a 2309/93/EG: K tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

    HL C 166., 2004.6.25, p. 2–4 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    25.6.2004   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    C 166/2


    A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2004. május 15-től2004. június 15-ig

    (kiadva a 2309/93/EGK (1) tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

    (2004/C 166/02)

    Forgalombahozatali engedély kiadása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk) – Elfogadva

    Határozat dátuma

    Gyógyszerkészítmény neve

    Forgalombahozatali engedély jogosultja

    Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

    Értesítés dátuma

    2004.6.1.

    Levemir

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé,

    DK-2880 Bagsvaerd

    EU/01/04/278/001-009

    2004.6.4.

    2004.6.4.

    Abilifly

    Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

    Common-wealth House,

    2 Chalkhill Road,

    Hammersmith,

    London W6 8DW,

    United Kingdom

    EU/1/04/276/001-020

    2004.6.8.

    2004.6.8.

    TachoSil

    Nycomed Austria GMBH

    St.-Peter-Strasse 25,

    A-4020 Linz

    EU/1/04/277/001-004

    2004.6.11.

    2004.6.15.

    Oxybutynin

    Nicobrand Limited

    189 Casteroe Road, Coleraine,

    Northerne Ireland

    BT51 3 RP

    EU/1/03/270/001-002

    2004.6.18.

    Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. cikk) – Elfogadva

    Határozat dátuma

    Gyógyszerkészítmény neve

    Forgalombahozatali engedély jogosultja

    Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

    Értesítés dátuma

    2004.5.19.

    Protopic

    Fujisawa GmbH

    Neumarkter Str. 61,

    D-81673 München

    EU/1/02/201/001-006

    2004.5.25.

    2004.5.25.

    Hepsera

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/251/001

    2004.5.27.

    2004.5.26.

    Viagra

    Pfizer Limited

    Sandwich,

    Kent CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/1/98/077/001-012

    2004.6.1.

    2004.5.26.

    Combivir

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road,

    Greenford,

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/98/058/001-002

    2004.6.1.

    2004.5.26.

    Ziagen

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford,

    Middlesex UB6 0NN,

    United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    2004.6.1.

    2004.5.26.

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    92165 Antony Cedex, France

    EU/1/95/002/001-002

    2004.6.1.

    2004.5.26.

    TRIZIVIR

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford,

    Middlesex UB6 0NN,

    United Kingdom

    EU/1/00/156/001-003

    2004.6.1.

    2004.6.1.

    Vivanza

    Bayer AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/03/249/001-012

    2004.6.7.

    2004.6.1.

    Levitra

    Bayer AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/03/248/001-012

    2004.6.7.

    2004.6.1.

    Epivir

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road,

    Greenford,

    Middlesex UB6 0NN,

    United Kingdom

    EU/1/96/015/001-005

    2004.6.7.

    2004.6.8.

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101,

    2333 CB Leiden,

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    2004.6.10.

    2004.6.8.

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101,

    2333 CB Leiden,

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    2004.6.10.

    2004.6.8.

    Fuzeon

    Roche Registration Limited,

    40 Broadwater Road,

    Welwyn Garden City,

    Hertfordshire AL7 3AY,

    United Kingdom

    EU/1/03/252/001-003

    2004.6.10.

    2004.6.8.

    Arava

    Aventis Pharma Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/99/118/001-010/

    2004.6.18.

    2004.6.8.

    Vfend

    Pfizer Limited

    Sandwich,

    Kent CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/1/02/212/001-026

    2004.6.10.

    2004.6.9.

    Vfend

    Pfizer Limited

    Sandwich,

    Kent CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/1/02/212/001-026

    2004.6.11.

    2004.6.10.

    Arava

    Aventis Pharma Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/99/118/001-010/

    2004.6.16.

    2004.6.10.

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    2004.6.14.

    2004.6.10.

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    2004.6.15.

    2004.6.10.

    Herceptin

    Roche Registration Limited

    40 Broadwater Road,

    Welwyn Garden City,

    Hertfordshire AL7 3AY,

    United Kingdom

    EU/1/00/145/001

    2004.6.14.

    2004.6.10.

    Humira

    Abbott Laboratories Ltd.

    Queenborough,

    Kent ME11 5EL,

    United Kingdom

    EU/1/03/256/001-006

    2004.6.14.

    2004.6.10.

    Trudexa

    Abbott Laboratories Ltd.

    Queenborough,

    Kent ME11 5EL,

    United Kingdom

    EU/1/03/257/001-006

    2004.6.14.

    2004.6.15.

    Xigris

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/02/225/001-002

    2004.6.17.


    (1)  HL L 214, 1993.8. 24., 1. o.


    Top