—

az uniós referencialaboratórium számára kijelölt szakterületen ellátandó feladatok mennyiségével arányos, kellő létszámú személyzet álljon rendelkezésre,

—

a személyzet az uniós referencialaboratórium feladatainak végrehajtásához szükséges megfelelő képzésben részesüljön.

a)

referenciavizsgálatok végzése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

b)

harmonizált laboratóriumi módszerek és vizsgálati tervek diagnosztikai és jellemzési célokra történő biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

c)

fizikai referenciaanyagok biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

d)

a referenciaanyagok forrástárának biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

e)

külső minőség-ellenőrzések biztosítása – például fenotipikus vagy genomikai jártassági vizsgálat formájában – az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

f)

ad hoc felmérések végzése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

g)

tudományos tanácsadás és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

h)

tudományos és technikai segítségnyújtás a Bizottság számára az uniós referencialaboratórium által lefedett konkrét népegészségügyi területen, az ECDC-vel együttműködésben;

i)

a laboratóriumi kapacitások értékelése, valamint a kapacitások megerősítésére és/vagy kiépítésére irányuló tervek kidolgozása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

j)

együttműködésen alapuló kutatási tanulmányok koordinálása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

k)

tájékoztatás nyújtása a releváns nemzeti, uniós és nemzetközi kutatási tevékenységekről az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

l)

a tagállami felügyelet és/vagy a tagállami és határokon átnyúló járványkitörések kivizsgálásának támogatása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

m)

munkaértekezletek, webináriumok, szimulációs gyakorlatok és/vagy kísérleti felügyeleti gyakorlatok formájában zajló képzések biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára;

n)

koordináció, kommunikáció és tájékoztatás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjaival és az ECDC-vel közösen;

o)

laboratóriumi hálózati találkozók szervezése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

p)

koordináció más uniós referencialaboratóriumokkal a népegészségügy területén és/vagy más területeken, például a takarmány- és élelmiszerügy, az állategészségügy és/vagy az in vitro orvostechnikai eszközök területén, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) együttműködési központjaival vagy más kezdeményezésekkel, az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

q)

együttműködés – az ECDC-vel közösen – harmadik országok laboratóriumaival, valamint adott esetben az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) és/vagy az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA);

r)

tudományos és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára releváns egyéb kérdésekben.

—

az uniós referencialaboratórium számára kijelölt szakterületen ellátandó feladatok mennyiségével arányos, kellő létszámú személyzet álljon rendelkezésre,

—

a személyzet az uniós referencialaboratórium feladatainak végrehajtásához szükséges megfelelő képzésben részesüljön.

a)

referenciadiagnosztikai és jellemzési szoltáltatások nyújtása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

b)

referenciaanyagok biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

c)

a kiválasztott vírusok vagy víruscsoportok diagnosztizálására és jellemzésére irányuló külső minőségértékelési rendszerek biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

d)

tudományos tanácsadás és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

e)

szakirodalmi áttekintéseken, szakértői véleményeken és/vagy a hálózaton belül végzett felméréseken alapuló technikai jelentések készítése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

f)

az ECDC technikai jelentéseihez történő hozzájárulás az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

g)

tudományos és technikai segítségnyújtás a Bizottság számára az uniós referencialaboratórium által lefedett konkrét népegészségügyi területen, az ECDC-vel együttműködésben;

h)

rendkívüli események esetén tájékoztatás, iránymutatás és támogatás nyújtása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

i)

betegségek kitörése esetén tájékoztatás, iránymutatás és támogatás nyújtása az ECDC számára az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, beleértve az ECDC által végzett kockázatértékeléshez való hozzájárulást;

j)

képzések – például műhelytalálkozók, webináriumok és ún. „nedves laboratóriumi” képzések – szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

k)

ikerintézményi látogatások szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

l)

koordináció, kommunikáció és tájékoztatás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjaival és az ECDC-vel közösen;

m)

laboratóriumi hálózati találkozók szervezése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

n)

koordináció más uniós referencialaboratóriumokkal a népegészségügy területén és/vagy más területeken, például a takarmány- és élelmiszerügy, az állategészségügy és/vagy az in vitro orvostechnikai eszközök területén, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) együttműködési központjaival vagy más kezdeményezésekkel, az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

o)

együttműködés – az ECDC-vel közösen – harmadik országok laboratóriumaival, valamint adott esetben az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) és/vagy az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA);

p)

tudományos és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára releváns egyéb kérdésekben.

—

az uniós referencialaboratórium számára kijelölt szakterületen ellátandó feladatok mennyiségével arányos, kellő létszámú személyzet álljon rendelkezésre,

—

a személyzet az uniós referencialaboratórium feladatainak végrehajtásához szükséges megfelelő képzésben részesüljön.

a)

referenciadiagnosztikai és jellemzési szoltáltatások nyújtása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

b)

referenciaanyagok biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

c)

a kiválasztott vírusok vagy víruscsoportok diagnosztizálására és jellemzésére irányuló külső minőségértékelési rendszerek biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

d)

tudományos tanácsadás és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

e)

szakirodalmi áttekintéseken, szakértői véleményeken és/vagy a hálózaton belül végzett felméréseken alapuló technikai jelentések készítése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

f)

az ECDC technikai jelentéseihez történő hozzájárulás az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

g)

tudományos és technikai segítségnyújtás a Bizottság számára az uniós referencialaboratórium által lefedett konkrét népegészségügyi területen, az ECDC-vel együttműködésben;

h)

rendkívüli események esetén tájékoztatás, iránymutatás és támogatás nyújtása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

i)

betegségek kitörése esetén tájékoztatás, iránymutatás és támogatás nyújtása az ECDC számára az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, beleértve az ECDC által végzett kockázatértékeléshez való hozzájárulást;

j)

képzések – például műhelytalálkozók, webináriumok és ún. „nedves laboratóriumi” képzések – szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

k)

ikerintézményi látogatások szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

l)

koordináció, kommunikáció és tájékoztatás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjaival és az ECDC-vel közösen;

m)

laboratóriumi hálózati találkozók szervezése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

n)

koordináció más uniós referencialaboratóriumokkal a népegészségügy területén és/vagy más területeken, például a takarmány- és élelmiszerügy, az állategészségügy és/vagy az in vitro orvostechnikai eszközök területén, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) együttműködési központjaival vagy más kezdeményezésekkel, az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

o)

együttműködés – az ECDC-vel közösen – harmadik országok laboratóriumaival, valamint adott esetben az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) és/vagy az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA);

p)

tudományos és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára releváns egyéb kérdésekben.

—

az uniós referencialaboratórium számára kijelölt szakterületen ellátandó feladatok mennyiségével arányos, kellő létszámú személyzet álljon rendelkezésre,

—

a személyzet az uniós referencialaboratórium feladatainak végrehajtásához szükséges megfelelő képzésben részesüljön.

a)

referenciadiagnosztikai és jellemzési szoltáltatások nyújtása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

b)

referenciaanyagok biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára;

c)

a kiválasztott baktériumok diagnosztizálására és jellemzésére irányuló külső minőségértékelési rendszerek biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

d)

tudományos tanácsadás és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

e)

szakirodalmi áttekintéseken, szakértői véleményeken és/vagy a hálózaton belül végzett felméréseken alapuló technikai jelentések készítése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

f)

az ECDC technikai jelentéseihez történő hozzájárulás az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

g)

tudományos és technikai segítségnyújtás a Bizottság számára az uniós referencialaboratórium által lefedett konkrét népegészségügyi területen, az ECDC-vel együttműködésben;

h)

rendkívüli események esetén tájékoztatás, iránymutatás és támogatás nyújtása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára;

i)

betegségek kitörése esetén tájékoztatás, iránymutatás és támogatás nyújtása az ECDC számára az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, beleértve az ECDC által végzett kockázatértékeléshez való hozzájárulást;

j)

képzések – például műhelytalálkozók, webináriumok és ún. „nedves laboratóriumi” képzések – szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára;

k)

ikerintézményi látogatások szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára;

l)

koordináció, kommunikáció és tájékoztatás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjaival és az ECDC-vel közösen;

m)

laboratóriumi hálózati találkozók szervezése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

n)

koordináció más uniós referencialaboratóriumokkal a népegészségügy területén és/vagy más területeken, például a takarmány- és élelmiszerügy, az állategészségügy és/vagy az in vitro orvostechnikai eszközök területén, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) együttműködési központjaival vagy más kezdeményezésekkel, az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

o)

együttműködés – az ECDC-vel közösen – harmadik országok laboratóriumaival, valamint adott esetben az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) és/vagy az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA);

p)

tudományos és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára releváns egyéb kérdésekben.

—

az uniós referencialaboratórium számára kijelölt szakterületen ellátandó feladatok mennyiségével arányos, kellő létszámú személyzet álljon rendelkezésre,

—

a személyzet az uniós referencialaboratórium feladatainak végrehajtásához szükséges megfelelő képzésben részesüljön.

a)

többek között diagnosztikai és jellemzési célú referencia-módszerek biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

b)

referenciadiagnosztikai szolgáltatások nyújtása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

c)

a klinikai és környezeti minták kimutatására, izolálására és jellemzésére irányuló külső minőségértékelési rendszerek biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

d)

tudományos tanácsadás és technikai segítségnyújtás – a diagnosztikai technikákkal és jellemzési módszerekkel kapcsolatban is – az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára, az e hálózat által meghatározott igényeknek megfelelően;

e)

tudományos tanácsadás és technikai támogatás az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az ECDC számára a laboratóriumi munkával kapcsolatos témakörökben, beleértve a módszerfejlesztést, a genomiális tipizálást, az anyagok hozzáférhetőségét és egyéb témákat;

f)

tudományos és technikai segítségnyújtás a Bizottság számára az uniós referencialaboratórium által lefedett konkrét népegészségügyi területen, az ECDC-vel együttműködésben;

g)

országlátogatások lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen a betegségek egyes eseteinek és tömeges kitöréseinek észlelésére irányuló laboratóriumi felügyelet felülvizsgálata, értékelése és javítása céljából;

h)

betegségek kitörése esetén tájékoztatás, iránymutatás és támogatás nyújtása az ECDC számára az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, beleértve az ECDC által végzett kockázatértékeléshez való hozzájárulást;

i)

képzések – többek között ún. „nedves laboratóriumi” képzések – szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

j)

tudományos webináriumok szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára;

k)

koordináció, kommunikáció és tájékoztatás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjaival és az ECDC-vel közösen;

l)

laboratóriumi hálózati találkozók szervezése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

m)

koordináció más uniós referencialaboratóriumokkal a népegészségügy területén és/vagy más területeken, például az in vitro orvostechnikai eszközök területén, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) együttműködési központjaival vagy más kezdeményezésekkel, az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

n)

együttműködés – az ECDC-vel közösen – harmadik országok laboratóriumaival, valamint adott esetben az Európai Környezetvédelmi Ügynökséggel (EEA) és/vagy az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA);

o)

tudományos és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat tagjai számára releváns egyéb kérdésekben.

—

az uniós referencialaboratórium számára kijelölt szakterületen ellátandó feladatok mennyiségével arányos, kellő létszámú személyzet álljon rendelkezésre,

—

a személyzet az uniós referencialaboratórium feladatainak végrehajtásához szükséges megfelelő képzésben részesüljön.

a)

többek között diagnosztikai, antimikrobiális érzékenységvizsgálati és jellemzési célú referencia-módszerek biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

b)

a diagnosztizálásra és jellemzésre irányuló külső minőségértékelési rendszerek biztosítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

c)

tudományos tanácsadás és technikai segítségnyújtás többek között a diagnosztikával és jellemzéssel, a teljes genomszekvenálással, a bioinformatikai elemzésekkel, a genomiális tipizálással, a genomiális tipizáláson alapuló felügyelettel és az uniós referencialaboratórium szakterületéhez kapcsolódó egyéb témákkal kapcsolatban az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára, az e hálózat(ok) által meghatározott igényeknek megfelelően;

d)

tudományos tanácsadás és technikai támogatás az ECDC számára a laboratóriumi munkával és a módszerfejlesztéssel kapcsolatos témakörökben, beleértve a genomiális tipizálást, az anyagok hozzáférhetőségét és az uniós referencialaboratórium szakterületéhez kapcsolódó egyéb témákat;

e)

tudományos és technikai segítségnyújtás a Bizottság számára az uniós referencialaboratórium által lefedett konkrét népegészségügyi területen, az ECDC-vel együttműködésben;

f)

szeroprevalencia-vizsgálatok végzése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

g)

a megmutatkozó hiányok elemzése az EU-n/EGT-n belüli igények/hiányok azonosítására az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára;

h)

betegségek kitörése esetén tájékoztatás, iránymutatás és támogatás nyújtása az ECDC számára az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen, beleértve az ECDC által végzett kockázatértékeléshez való hozzájárulást;

i)

képzések – többek között ún. „nedves laboratóriumi” képzések – szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára;

j)

ikerintézményi látogatások szervezése és lebonyolítása az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára;

k)

koordináció, kommunikáció és tájékoztatás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjaival és az ECDC-vel közösen;

l)

laboratóriumi hálózati találkozók szervezése az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

m)

koordináció más uniós referencialaboratóriumokkal a népegészségügy területén és/vagy más területeken, például az in vitro orvostechnikai eszközök területén, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) együttműködési központjaival vagy más kezdeményezésekkel, az uniós referencialaboratórium által ellátott szakterületen;

n)

együttműködés – az ECDC-vel közösen – harmadik országok laboratóriumaival, valamint adott esetben az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA);

o)

tudományos és technikai segítségnyújtás az uniós referencialaboratórium által támogatott hálózat(ok) tagjai számára releváns egyéb kérdésekben.