This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2072
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2072 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF 7525 (SF-004) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3704)
A Bizottság (EU) 2024/2072 végrehajtási határozata (2024. július 31.) a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról (az értesítés a C(2024) 3704. számú dokumentummal történt)
A Bizottság (EU) 2024/2072 végrehajtási határozata (2024. július 31.) a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról (az értesítés a C(2024) 3704. számú dokumentummal történt)
C/2024/3704
HL L, 2024/2072, 2024.8.1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 31/07/2024; Elfogadás időpontja
- Date of effect:
- 01/08/2024; hatályba lép az értesítés napja
- Date of notification:
- 01/08/2024; Az értesítés megtörtént, de ennek időpontja nem áll rendelkezésre az EUR-Lex portálon – helyette a közzététel időpontját tüntetjük föl.
- Deadline:
- 01/07/2029; lásd cikk 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Végrehajtási határozat
- Addressee:
- magán-
- Authentic language:
- dán
- Treaty:
- Szerződés az Európai Unió működéséről
- Legal basis:
-
- 32003R2065 - A12P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Related document(s):
-
- 32024R2067 Relation
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/2072 |
2024.8.1. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2072 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2024. július 31.)
a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról
(az értesítés a C(2024) 3704. számú dokumentummal történt)
(Csak a dán nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben, illetve azok felületén felhasznált vagy felhasználásra szánt füstaromákról szóló, 2003. november 10-i 2065/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 2065/2003/EK rendelet előírja, hogy csak azok a füstaromák hozhatók forgalomba az Unióban, amelyek szerepelnek az engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékében (a továbbiakban: uniós jegyzék). |
|
(2) |
Az 1321/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) létrehozta az uniós jegyzéket. A Scansmoke SEF 7525 (SF-004) terméket felvették a jegyzékbe, és engedélyének lejárati határidejét 2024. január 1-jében határozták meg. |
|
(3) |
2022. június 30-án az Azelis Denmark A/S vállalat kérelmet nyújtott be a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítása iránt. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. szeptember 28-án elfogadta a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét (3). |
|
(5) |
Tudományos szakvéleményében a Hatóság megjegyezte, hogy a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) sztirolt és benzofuránt tartalmaz, ami aggályos lehet genotoxicitási szempontból. A Hatóságnak a keverékek genotoxicitási értékeléséről szóló nyilatkozatával (4) összhangban, valamint figyelembe véve, hogy a sztirolra és a benzofuránra vonatkozó expozíciós becslések meghaladják a DNS-re ható, reaktív mutagének és/vagy rákkeltő anyagok tekintetében meghatározott napi 0,0025 μg/testtömegkilogramm, toxikológiai szempontból aggályosnak minősülő határértéket, továbbá azt, hogy esetleges genotoxicitásuk tisztázásához további adatokra van szükség, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) esetében nem zárhatók ki a genotoxicitással kapcsolatos biztonsági aggályok. Ezenfelül a Hatóság következtetése szerint a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) azonosítatlan része szintén aggályos lehet genotoxicitási szempontból. |
|
(6) |
A 2065/2003/EK rendelet 4. cikke értelmében csak olyan füstaromák engedélyezhetők és hozhatók forgalomba, amelyek nem jelentenek veszélyt az emberi egészségre. Ezért helyénvaló elutasítani a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítását. |
|
(7) |
Annak érdekében azonban, hogy az élelmiszer-vállalkozók a 2029. július 1-jéig forgalomba hozandó élelmiszerek előállításához felhasználhassák a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges terméket, amint azt az (EU) 2024/2067 bizottsági végrehajtási rendelet (5) előírja, a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) forgalomba hozatalát az említett időpontig engedélyezni kell. |
|
(8) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítását a Bizottság elutasítja.
2. cikk
A Scansmoke SEF 7525 (SF-004) 2029. július 1-jéig továbbra is forgalomba hozható.
3. cikk
E határozat címzettje az Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Dánia.
Kelt Brüsszelben, 2024. július 31-én.
a Bizottság részéről
Stella KYRIAKIDES
a Bizottság tagja
(1) HL L 309., 2003.11.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) A Bizottság 1321/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. december 10.) az élelmiszerekben vagy azok felületén való felhasználásra, illetve származékos füstaromák előállítására szánt engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékének megállapításáról (HL L 333., 2013.12.12., 54. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product (Tudományos szakvélemény a Scansmoke SEF7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításáról). EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) A Bizottság (EU) 2024/2067 végrehajtási rendelete (2024. július 31.) az 1321/2013/EU végrehajtási rendeletnek az engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékében szereplő SF-001–SF-010 bejegyzések törlése tekintetében történő módosításáról (HL L, 2024/2067, 2024.8.1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)
