Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024D2069

    A Bizottság (EU) 2024/2069 végrehajtási határozata (2024. július 31.) a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról (az értesítés a C(2024) 3707. számú dokumentummal történt)

    C/2024/3707

    HL L, 2024/2069, 2024.8.1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj

    Date of document:
    31/07/2024; Elfogadás időpontja
    Date of effect:
    01/08/2024; hatályba lép az értesítés napja
    Date of notification:
    01/08/2024; Az értesítés megtörtént, de ennek időpontja nem áll rendelkezésre az EUR-Lex portálon – helyette a közzététel időpontját tüntetjük föl.
    Deadline:
    01/07/2029; lásd cikk 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Végrehajtási határozat
    Addressee:
    magán-
    Authentic language:
    német
    Treaty:
    Szerződés az Európai Unió működéséről
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Related document(s):
    European flag

    Az Európai Unió
    Hivatalos Lapja

    HU

    L sorozat

    2024/2069

    2024.8.1.

    A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2069 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

    (2024. július 31.)

    a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról

    (az értesítés a C(2024) 3707. számú dokumentummal történt)

    (Csak a német nyelvű szöveg hiteles)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel az élelmiszerekben, illetve azok felületén felhasznált vagy felhasználásra szánt füstaromákról szóló, 2003. november 10-i 2065/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (3) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    A 2065/2003/EK rendelet előírja, hogy csak azok a füstaromák hozhatók forgalomba az Unióban, amelyek szerepelnek az engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékében (a továbbiakban: uniós jegyzék).

    (2)

    Az 1321/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) létrehozta az uniós jegyzéket. A ProFagus-Smoke R709 (SF-008) terméket felvették a jegyzékbe, és engedélyének lejárati határidejét 2024. január 1-jében határozták meg.

    (3)

    2022. június 30-án a ProFagus GmbH vállalat kérelmet nyújtott be a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítása iránt.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. szeptember 28-án elfogadta a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét (3).

    (5)

    Tudományos szakvéleményében a Hatóság megjegyezte, hogy a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) furán-2(5H)-ont tartalmaz, és következtetésében megállapította, hogy in vivo szájon át történő bejuttatás esetén aggály merült fel az anyag genotoxicitásával kapcsolatban. A Hatóságnak a keverékek genotoxicitási értékeléséről szóló nyilatkozatával (4) összhangban, valamint figyelembe véve, hogy az ezen összetevőre vonatkozó expozíciós becslések meghaladják a DNS-re ható, reaktív mutagének és/vagy rákkeltő anyagok tekintetében meghatározott napi 0,0025 μg/testtömegkilogramm, toxikológiai szempontból aggályosnak minősülő határértéket, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) kapcsán aggályok merülnek fel a genotoxicitás tekintetében. Ezenfelül a Hatóság következtetése szerint a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) további három összetevője és az anyag azonosítatlan része szintén aggályos lehet genotoxicitási szempontból.

    (6)

    A 2065/2003/EK rendelet 4. cikke értelmében csak olyan füstaromák engedélyezhetők és hozhatók forgalomba, amelyek nem jelentenek veszélyt az emberi egészségre. Ezért helyénvaló elutasítani a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítását.

    (7)

    Annak érdekében azonban, hogy az élelmiszer-vállalkozók a 2029. július 1-jéig forgalomba hozandó élelmiszerek előállításához felhasználhassák a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) füstaroma elsődleges terméket, amint azt az (EU) 2024/2067 bizottsági végrehajtási rendelet (5) előírja, a ProFagus-Smoke R709 (SF-008) forgalomba hozatalát az említett időpontig engedélyezni kell.

    (8)

    Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

    1. cikk

    A ProFagus-Smoke R709 (SF-008) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítását a Bizottság elutasítja.

    2. cikk

    A ProFagus-Smoke R709 (SF-008) 2029. július 1-jéig továbbra is forgalomba hozható.

    3. cikk

    E határozat címzettje a ProFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Németország.

    Kelt Brüsszelben, 2024. július 31-én.

    a Bizottság részéről

    Stella KYRIAKIDES

    a Bizottság tagja

    (1)   HL L 309., 2003.11.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj

    (2)  A Bizottság 1321/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. december 10.) az élelmiszerekben vagy azok felületén való felhasználásra, illetve származékos füstaromák előállítására szánt engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékének megállapításáról (HL L 333., 2013.12.12., 54. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

    (3)  EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring Primary Product (Tudományos szakvélemény a proFagus Smoke R709 (SF-008) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításáról). EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8369

    (4)  EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.

    (5)  A Bizottság (EU) 2024/2067 végrehajtási rendelete (2024. július 31.) az 1321/2013/EU végrehajtási rendeletnek az engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékében szereplő SF-001–SF-010 bejegyzések törlése tekintetében történő módosításáról (HL L, 2024/2067, 2024.8.1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj

    ISSN 1977-0731 (electronic edition)

    Top