(1)

A HL L 266., 2022.10.13., 23. o. és a HL L 71., 2023.3.9., 37. o. által helyesbített, az Európai Gyógyszerügynökség által a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tekintetében a válsághelyzetekre való felkészültség és a válságkezelés terén betöltött szerep megerősítéséről szóló, 2022. január 25-i (EU) 2022/123 európai parlamenti és tanácsi rendeletet (1) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.

(2)

Az EGT-megállapodás II. mellékletét és 37. jegyzőkönyvét ezért ennek megfelelően módosítani kell,

1.

A bevezető rész tizennyolcadik bekezdése után a szöveg a következő két bekezdéssel egészül ki:

„Az EFTA-államok teljes mértékben részt vesznek az (EU) 2022/123 európai parlamenti és tanácsi irányelv 3. cikkével létrehozott, a gyógyszerhiánnyal és gyógyszerbiztonsággal foglalkozó ügyvezető irányítócsoport munkájában, és a szavazati jog kivételével ugyanazon jogokkal és kötelezettségekkel rendelkeznek, mint az uniós tagállamok.

Az EFTA-államok teljes mértékben részt vesznek az (EU) 2022/123 európai parlamenti és tanácsi rendelet 15. cikkével létrehozott szükséghelyzeti munkacsoport munkájában, és a szavazati jog kivételével ugyanazon jogokkal és kötelezettségekkel rendelkeznek, mint az uniós tagállamok.”

2.

A 15ze. pont szövegének helyébe a következő szöveg lép:

„ 32022 R 0123: Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2022/123 rendelete (2022. január 25.) az Európai Gyógyszerügynökség által a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tekintetében a válsághelyzetekre való felkészültség és a válságkezelés terén betöltött szerep megerősítéséről (HL L 20., 2022.1.31., 1. o.), helyesbítette: HL L 266., 2022.10.13., 23. o. és HL L 71., 2023.3.9., 37. o.

A rendelet rendelkezései e megállapodás alkalmazásában a következő kiigazítással értendők:

A 34. cikk (2) bekezdése az »EUMSZ 101. cikke« szövegrész után a »vagy az EGT-megállapodás 53. cikke« szövegrésszel egészül ki.”