Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32023R2846

A Bizottság (EU) 2023/2846 végrehajtási rendelete (2023. december 20.) a Schinopsis balansae Engl.-ből vagy a Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.-ből nyert vöröskvebracso-kivonat valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

C/2023/8724

HL L, 2023/2846, 2023.12.21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/07/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj

Date of document:
20/12/2023; Elfogadás időpontja
Date of effect:
10/01/2024; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 3
Deadline:
10/07/2024; lásd cikk 2.1
Deadline:
10/01/2025; lásd cikk 2.2
Deadline:
10/01/2026; lásd cikk 2.3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
Responsible body:
SANTE
Form:
Végrehajtási rendelet
Additional information:
EGT vonatkozás
Treaty:
Szerződés az Európai Unió működéséről
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modified by 32024R1839 helyettesítés melléklet 05/07/2024
Modified by 32024R1839 helyettesítés cím 05/07/2024
Instruments cited:
European flag

Hivatalos Lapja
Az Európai Unió

HU

Sorozat L

2023/2846

2023.12.21.

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2846 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. december 20.)

a Schinopsis balansae Engl.-ből vagy a Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.-ből nyert vöröskvebracso-kivonat valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A Schinopsis balansae Engl.-ből vagy a Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.-ből nyert vöröskvebracso-kivonatot a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként határozatlan időre engedélyezték. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja alapján az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Schinopsis balansae Engl.-ből vagy a Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.-ből nyert vöröskvebracso-kivonatnak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelése iránt, kérelmezve az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

A kérelmező az adalékanyag ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért az említett adalékanyag ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2022. november 22-i véleményében (3) megállapította, hogy a Schinopsis balansae Engl.-ből vagy a Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.-ből nyert vöröskvebracso-kivonat a javasolt felhasználási feltételek mellett valamennyi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve biztonságos. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az értékelés tárgyát képező kivonat nem szemirritáló, ugyanakkor adatok hiányában nem állapítható meg, hogy lehet-e bőrirritáló vagy bőrszenzibilizáló és légzőszervi szenzibilizáló. A Hatóság azt is megállapította, hogy mivel a szóban forgó anyag elfogadott élelmiszer-ízesítő, és mivel alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójával azonos szerepet töltene be takarmányokban felhasználva is, a hatásosságát másként nem kell bizonyítani. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Schinopsis balansae Engl.-ből vagy a Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.-ből nyert vöröskvebracso-kivonat megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy e kivonat gyógyszerként való lehetséges hatása és egyéb lehetséges tenyésztéstechnikai hatásai miatt felső határértéket kell megállapítani annak érdekében, hogy az adalékanyagot ne lehessen más célokra felhasználni. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1)   A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, 2024. július 10. előtt állítottak elő és címkéztek a 2024. január 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek erejéig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2)   A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2025. január 10. előtt állítottak elő és címkéztek a 2024. január 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek erejéig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3)   A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. január 10. előtt állítottak elő és címkéztek a 2024. január 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek erejéig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. december 20-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

(3)   EFSA Journal 2022;20(12):7699.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

 

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b2972-ex

Vöröskvebracso-kivonat

Az adalékanyag összetétele

Schinopsis balansae Engl.-ből vagy Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.-ből származó fakivonat

Szilárd formában

A hatóanyag jellemzése

Vörös kvebracsóból származó kondenzált tanninok kivonata

A Schinopsis balansae Engl. vagy a Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. fájából nyomás alatt gőzzel, további szűréssel, sűrítéssel és a koncentrált oldat porlasztva szárításával nyert kivonat, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (1)

Specifikációk

Kondenzált tanninok: 70–87 %

CAS-szám: 90106-04-0 a Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. esetében

FEMA-szám: 2972

Analitikai módszer  (2)

A takarmány-adalékanyag kondenzálttannin-tartalmának (fitokémiai marker) számszerűsítésére: a cserzőanyagok közvetett gravimetriás elemzése az abszorbens vegyületek alacsony krómtartalmú nyersbőrporban való rögzítésével – ISO 14088

Hízópulykák

–

–

540

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

3.

A vöröskvebracso-kivonat keverhető más botanikai adalékanyagokkal, amennyiben a takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékben a kondenzált tanninok mennyisége nem éri el a fajra vagy az állatkategóriára vonatkozóan meghatározott, egyetlen adalékanyag felhasználásából származó maximális vagy ajánlott mennyiséget.

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni légzésvédő, szemvédő és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2034. január 10.

Brojlercsirkék és kevésbé jelentős vágóbaromfifajok

–

–

400

Valamennyi tojóbaromfifaj és tenyészbaromfifaj

–

–

600

Malacok, a kevésbé jelentős disznófélékhez (Suidae) tartozó malacok, a kevésbé jelentős disznófélékhez (Suidae) tartozó hízósertések

–

–

720

Hízósertések

–

–

860

Kocák

–

–

1 050

Hízóborjak (tejpótló)

–

–

1 680

Hizlalás céljából nevelt kérődzők, a juhok és a kecskék kivételével

Lovak

–

–

1 580

Juhok és kecskék

–

–

1 580

Tejelő tehenek és kevésbé jelentős tejelő kérődzők, a tejelő juhok és kecskék kivételével

–

–

1 030

Nyulak

–

–

630

Lazacalakúak és kevésbé jelentős uszonyos csontoshalak

–

–

1 810

Díszhalak

–

–

3 000

Kutyák

–

–

1 900

Díszmadarak

 

 

317

Macskák

–

–

317

Egyéb állatfajok és -kategóriák

–

–

317

(1)  Natural sources of flavourings (Az ízesítők természetes forrásai) – 2. sz. jelentés (2007).

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)

Top