This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2203
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2203 of 20 October 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance rafoxanide with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
A Bizottság (EU) 2023/2203 végrehajtási rendelete (2023. október 20.) a 37/2010/EU rendeletnek a rafoxanid anyag állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról
A Bizottság (EU) 2023/2203 végrehajtási rendelete (2023. október 20.) a 37/2010/EU rendeletnek a rafoxanid anyag állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról
C/2023/6945
HL L, 2023/2203, 2023.10.23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2203/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 20/10/2023; Elfogadás időpontja
- Date of effect:
- 12/11/2023; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Végrehajtási rendelet
- Additional information:
- EGT vonatkozás
- Treaty:
- Szerződés az Európai Unió működéséről
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 helyettesítés melléklet táblázat 1 szöveg 12/11/2023
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Hivatalos Lapja |
HU Sorozat L |
|
2023/2203 |
2023.10.23. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2203 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. október 20.)
a 37/2010/EU rendeletnek a rafoxanid anyag állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak a 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére,
mivel:
|
(1) |
A 470/2009/EK rendelettel összhangban a Bizottságnak rendelet útján meg kell állapítania az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL-ek). |
|
(2) |
A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-ek szerinti osztályozásukat. |
|
(3) |
A rafoxanid már szerepel az említett táblázatban a szarvasmarha- és juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteinek vonatkozásában engedélyezett anyagként. Az említett anyagra vonatkozóan a szarvasmarha- és juhfélék vonatkozásában megállapított, a tejre alkalmazandó ideiglenes MRL 2017. december 31-én lejárt. |
|
(4) |
A 470/2009/EK rendelet 27. cikke (2) bekezdésével összhangban Írország 2023. február 21-én kérelmet nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) a rafoxanidra vonatkozó jelenlegi bejegyzésnek a szarvasmarha- és juhtejre való extrapolációja iránt. |
|
(5) |
2023. április 20-án az Ügynökség az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményében a rafoxanid szarvasmarha- és juhtejben való előfordulására vonatkozó végleges MRL megállapítását javasolta. |
|
(6) |
A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Ügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. |
|
(7) |
Az Ügynökség következtetése szerint a rafoxanidra vonatkozó meglévő bejegyzést helyénvaló extrapolálni a juhfélék kivételével valamennyi kérődzőre. |
|
(8) |
Az Ügynökség véleményére tekintettel a Bizottság úgy véli, hogy helyénvaló MRL-t megállapítani a szarvasmarha- és juhfélékben előforduló rafoxanid tekintetében a tej vonatkozásában, és extrapolálni a rafoxanidra vonatkozó MRL-t a juhfélék kivételével valamennyi kérődzőre. |
|
(9) |
A 37/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. október 20-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.
(2) A Bizottság 37/2010/EU rendelete (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a rafoxanid anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
Farmakológiai hatóanyag |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
Maximális maradékanyag-határérték |
Célszövetek |
Egyéb rendelkezések (A 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) |
Terápiás osztályozás |
|
„Rafoxanid |
Rafoxanid |
Minden kérődző állat a juhfélék kivételével |
30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 40 μg/kg 10 μg/kg |
Izom Zsír Máj Vese Tej |
NINCS ADAT |
Paraziták elleni hatóanyagok/Endoparaziták elleni hatóanyagok” |
|
Juhfélék |
100 μg/kg 250 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 10 μg/kg |
Izom Zsír Máj Vese Tej |
NINCS ADAT |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2203/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)
