Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Adatvédelem

„Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Savófehérje-izolátum«.

A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentést:

»Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják egy év alatti csecsemők/három év alatti gyermekek/tizennyolc év alatti gyermekek (*).«

Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franciaország. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kizárólag az Armor Protéines S.A.S. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Armor Protéines S.A.S. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.”

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

30 mg/100 g (por)

3,9 mg/100 ml (elkészített)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

30 mg/100 g (por)

4,2 mg/100 ml (elkészített)

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

300 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)

3,9 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)

30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)

4,2 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)

Kisgyermekek esetében 58 mg/nap

3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 380 mg/nap

Felnőttek esetében 610 mg/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Csecsemők esetében 25 mg/nap

Kisgyermekek esetében 58 mg/nap

3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 250 mg/nap

Felnőttek esetében 610 mg/nap

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Adatvédelem

„3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)

(mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »3’-szialillaktóz-nátriumsó«

A 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:

Engedélyezve 2021. február 18-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 18.”

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,25 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 0,5 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)

0,25 g/l

Müzliszeletek

2,5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 1,25 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

0,5 g/nap

„Galakto-oligoszacharid

Leírás/meghatározás:

A galakto-oligoszacharidot enzimatikus folyamat útján laktózból állítják elő Aspergillus oryzae-, Bifidobacterium bifidum-, Pichia pastoris-, Sporobolomyces singularis-, Kluyveromyces lactis- és Papiliotrema terrestris-eredetű β-galaktozidázok felhasználásával.

GOS: legalább 46 % szárazanyag

Laktóz: legfeljebb 40 % szárazanyag

Glükóz: legfeljebb 22 % szárazanyag

Galaktóz: legalább 0,8 % szárazanyag

Hamu: legfeljebb 4,0 % szárazanyag

Fehérje: legfeljebb 4,5 % szárazanyag

Nitrit: max. 2 mg/kg”

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

„Xilo-oligoszacharidok

Leírás:

Az új élelmiszer kukoricacsőből (Zea mays subsp. mays) a Trichoderma reesei gombából származó xilanáz segítségével hidrolízis útján nyert, majd pedig tisztítási folyamatnak alávetett xilo-oligoszacharidok (XOS) keveréke.

Jellemzők/összetétel:

Paraméter

1. por alakú változat

2. por alakú változat

Szirup alakú változat

Nedvességtartalom (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Szárazanyag (%)

-

-

70 –75

Fehérje (g/100 g)

< 0,2

Hamu (%)

≤ 0,3

pH

3,5 –5,0

Teljes szénhidráttartalom (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS-tartalom (szárazanyagra számítva) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Egyéb szénhidrátok (g/100 g)a

2,5 –7,5

2 –16

1,5 –31,5

Teljes monoszacharidtartalom (g/100 g)

0 –4,5

0 –13

0 –29

Glükóz (g/100 g)

0 –2

0 –5

0 –4

Arabinóz (g/100 g)

0 –1,5

0 –3

0 –10

Xilóz (g/100 g)

0 –1,0

0 –5

0 –15

Teljes diszacharidtartalom (g/100 g)

27,5 –48

25 –43

26,5 –42,5

Xilobióz (XOS DP2) (g/100 g)

25 –45

23 –40

25 –40

Cellobióz (g/100 g)

2,5 –3

2 –3

1,5 –2,5

Teljes oligoszacharidtartalom (g/100 g)

41 –77

36 –72

32 –71

Xilotrióz (XOS DP3) (g/100 g)

27 –35

18 –30

18 –30

Xilotetróz (XOS DP4) (g/100 g)

10 –20

10 –20

8 –20

Xilopentóz (XOS DP5) (g/100 g)

3 –10

5 –10

3 –10

Xilohexóz (XOS DP6) (g/100 g)

1 –5

1 –5

1 –5

Xiloheptóz (XOS DP7) (g/100 g)

0 –7

2 –7

2 –6

Maltodextrin (g/100 g)b

0

20 –25

0

Réz (mg/kg)

< 5,0

Ólom (mg/kg)

< 0,5

Arzén (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

negatív

E. coli MPNd/100 g)

negatív

Élesztőgombák (CFU/g)

< 10

Penészgombák (CFU/g)

< 10