Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1090

A Bizottság (EU) 2018/1090 végrehajtási rendelete (2018. július 31.) a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kaesler Nutrition GmbH) (EGT-vonatkozású szöveg.)

C/2018/4943

HL L 195., 2018.8.1, p. 23–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1090/oj

Date of document:
31/07/2018; Elfogadás időpontja
Date of effect:
21/08/2018; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Végrehajtási rendelet
Additional information:
EGT vonatkozás
Treaty:
Szerződés az Európai Unió működéséről
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Link

1.8.2018   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 195/23

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1090 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. július 31.)

a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kaesler Nutrition GmbH)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2017. november 30-i véleményében (2) megállapította, hogy a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag javíthatja a bojlercsirkék, a hízópulykák és az elválasztott malacok tenyésztéstechnikai paramétereit. A Hatóság véleménye szerint e megállapítás a tojójércékre és a tenyészpulykákra is kiterjeszthető. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag hízópulykákra és elválasztott malacokra gyakorolt hatása az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfajra, valamint az összes sertésféle elválasztott malacaira is extrapolálható. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. július 31-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  EFSA Journal (2017); 15(12):5097.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.

4a 28

Kaesler Nutrition GmbH

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz

EC 3.2.1.6

Az adalékanyag összetétele:

A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása

25 000 LXU (1) és 2 200 LGU (2)/g

Szilárd és folyékony forma.

A hatóanyag jellemzése:

A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanáz

Analitikai módszer  (3)

A xilanáz takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányban való meghatározása:

—

térhálósított búza-arabinoxilánból endo-1,4-béta-xilanáz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mennyiségének meghatározásán alapuló kolorimetriás módszer.

Az endo-1,3(4)-béta-glükanáz takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányban való meghatározása:

—

térhálósított azo-árpa-glükánból endo-1,3(4)-béta-glükanáz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mennyiségének meghatározásán alapuló kolorimetriás módszer.

Brojlercsirkék

Tojójércék

—

4 250 LXU

375 LGU

—

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Legfeljebb 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a készítmény alkalmazásából fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel kell használni.

2028.8.21.

Hízópulykák

Az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, a tojójércék kivételével

1 400 LXU

120 LGU

(Elválasztott) malacok

Kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék

700 LXU

60 LGU

(1)  1 LXU az az enzimmennyiség, amely nyírfa-xilánból 5,5 pH-nál és 50 °C-on percenként 1 mikromol (xilózban kifejezett) redukálócukor-egyenértéket szabadít fel.

(2)  1 LGU az az enzimmennyiség, amely árpa-glukánból 5,5 pH-nál és 50 °C-on percenként 1 mikromol (glükózban kifejezett) redukálócukor-egyenértéket

(3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top