32016R1964

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Végrehajtási rendelet - 2016/1964 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1964

Help

A Bizottság (EU) 2016/1964 végrehajtási rendelete (2016. november 9.) egy dolomit- és magnezittartalmú készítmény tejelő tehenek és más tejelő kérődzők, elválasztott malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként, valamint egy montmorillonit- és illittartalmú készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg )

C/2016/7076

HL L 303., 2016.11.10, p. 7–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/01/2021

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1964/oj

Date of document:: 09/11/2016; Elfogadás időpontja
Date of effect:: 30/11/2016; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 3
Date of end of validity:: No end date

Author:: Európai Bizottság
Form:: Végrehajtási rendelet
Additional information:: EGT vonatkozás

Treaty:

Szerződés az Európai Unió működéséről

Legal basis:

32003R1831 - A09P2

Link

Select all documents mentioning this document

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Corrected by	32016R1964R(01)	(SV)
Modified by	32020R2120	helyettesítés	melléklet pont 1g557	06/01/2021

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

03.50.10.00 Mezőgazdaság / Jogszabályok közelítése és járványügyi intézkedések / Takarmány

HTML

PDF

Official Journal

10.11.2016

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 303/7

A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1964 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2016. november 9.)

egy dolomit- és magnezittartalmú készítmény tejelő tehenek és más tejelő kérődzők, elválasztott malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként, valamint egy montmorillonit- és illittartalmú készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)	Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)	Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy dolomit- és magnezittartalmú készítmény és egy montmorillonit- és illittartalmú készítmény engedélyezésére. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelmek egy dolomit- és magnezittartalmú készítmény tejelő tehenek és egyéb tejelő kérődzők, elválasztott malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére, valamint egy montmorillonit- és illittartalmú készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére, valamint azoknak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába történő besorolására irányulnak.

(4)

2015. december 1-i véleményében (2) az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (továbbiakban: Hatóság) megállapította, hogy a dolomit- és magnezittartalmú készítmény nincs káros hatással sem az állati vagy emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság azt is megállapította, hogy a készítmény hatékony csomósodásgátló. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges rendelkezni a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi előírásokról. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.

(5)	A tejelő tehenek és az összes tejelő kérődző fiziológiai hasonlósága miatt ezen adalékanyag használatát helyénvaló más tejelő kérődzőkre is kiterjeszteni.

(6)

2014. október 30-i és 2015. szeptember 10-i véleményében (3) a Hatóság megállapította, hogy a montmorillonit- és illittartalmú készítmény nincs káros hatással sem az állati vagy emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság azt is megállapította, hogy a készítmény hatékony csomósodásgátló és kötőanyag. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges rendelkezni a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi előírásokról. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.

(7)

A dolomit- és magnezittartalmú készítmény és a montmorillonit- és illittartalmú készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az e rendelet mellékleteiben meghatározottak szerint engedélyezni kell az említett készítmények használatát.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az I. mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „csomósodásgátló anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

A II. mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „csomósodásgátló anyagok” és „kötőanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2016. november 9-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2) EFSA Journal (2016); 14(1):4341.

(3) EFSA Journal 2014;12(11):3904 és EFSA Journal 2015;13(9):4237.

I. MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg adalékanyag a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Technológiai adalékanyagok: csomósodásgátló anyagok

1g598

Dolomit-magnezit

Az adalékanyag összetétele

A készítmény az alábbiak természetes keveréke:

dolomit és magnezit ≥ 40 % (minimum 24 %-os karbonáttartalommal).

A hatóanyag jellemzése

Dolomit:

CAS-szám: 16389-88-1

(CaMg)(CO3)2

Magnezit:

CAS-szám: 546-93-0

MgCO3

Talkum (hidratált magnézium-szilikátok):

CAS-szám: 14807-96-6

Mg3Si4O10(OH)2

Talkum ≥ 35 %

Klorit (alumínium–magnézium):

CAS-szám: 1318-59-8

(Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8

Vas (strukturális) 6 % (átlag)

Klorit ≥ 16 %

Kvarc- és azbesztmentes

Analitikai módszer (1)

A takarmány-adalékanyag jellemzése:

—	Röntgendiffrakció (XRD), és ezzel együtt:

—	Atomabszorpciós spektrofotometria (AAS)

Tejelő tehenek és egyéb tejelő kérődzők

Elválasztott malacok

Hízósertések

—

5 000

20 000

1.	Maximum 35 kg-os elválasztott malacok esetében történő alkalmazásra.

2.	Az adalékanyag és az azt tartalmazó előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőt: „A dolomit-magnezit adalékanyag (inaktív) vasban gazdag”.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2026. november 30.

(1) Az analitikai módszerek részletes leírása megtalálható a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium honlapján: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

II. MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg adalékanyag a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Technológiai adalékanyagok: kötőanyagok

1g557

Montmorillonit-illit

Az adalékanyag összetétele

Montmorillonit-illit kevert rétegű agyagásvány készítmény: filloszilikátok ≥ 75 %.

A hatóanyag jellemzése:

Filloszilikátok ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (duzzadóképes)

≥ 30 % illit/muszkovit

≤ 15 % kaolinit (nem duzzadóképes)

Kvarc ≤ 20 %

Vas (strukturális) 3,6 % (átlag)

Azbesztmentes

Analitikai módszer (1)

Meghatározás a takarmány-adalékanyagban:

—	Röntgendiffrakció (XRD)

—	Induktív csatolású plazmás atomemissziós spektroszkópia (ICP-AES)

Minden állatfaj

—

10 000

20 000

A használati utasításban az alábbiakat kell feltüntetni:

—	„Kerülendő a makrolidokkal való egyidejű, szájon át történő alkalmazása”;

—	„Ezenkívül baromfi vonatkozásában kerülendő a robenidinnel való egyidejű alkalmazása”.

2.	Baromfi vonatkozásában: a robenidintől eltérő kokcidiosztatikumokkal való egyidejű, szájon át történő használata ellenjavallt a montmorillonit-illitet 10 000 mg/kg feletti mennyiségben tartalmazó teljes értékű takarmány esetében.

3.	Az adalékanyag és az azt tartalmazó előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőt: „A montmorillonit-illit adalékanyag (inaktív) vasban gazdag”.

5.	A különböző forrásokból származó montmorillonit-illit teljes mennyisége teljes értékű takarmányban nem haladhatja meg a teljes értékű takarmányban megengedett 20 000 mg/kg maximális szintet.

2026. november 30.

Technológiai adalékanyagok: csomósodásgátló anyagok

1g557

Montmorillonit-illit

Az adalékanyag összetétele

Montmorillonit-illit kevert rétegű agyagásvány készítmény: filloszilikátok ≥ 75 %.

A hatóanyag jellemzése:

Filloszilikátok ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit/illit (duzzadóképes)

≥ 30 % illit/muszkovit

≤ 15 % kaolinit (nem duzzadóképes)

Kvarc ≤ 20 %

Vas (strukturális) 3,6 % (átlag)

Azbesztmentes

Analitikai módszer (1)

Meghatározás a takarmány-adalékanyagban:

—	Röntgendiffrakció (XRD)

—	Induktív csatolású plazmás atomemissziós spektroszkópia (ICP-AES)

Minden állatfaj

—

20 000

A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget:

—	„Kerülendő a makrolidokkal való egyidejű, szájon át történő alkalmazása”,

—	Baromfi vonatkozásában: „Kerülendő a robenidinnel való egyidejű alkalmazása”.

2.	Baromfi vonatkozásában: ellenjavalt a robenidintől eltérő kokcidiosztatikumokkal való egyidejű, szájon át történő alkalmazása.

3.	Az adalékanyag és az azt tartalmazó előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőt: „A montmorillonit-illit adalékanyag (inaktív) vasban gazdag”.

5.	A különböző forrásokból származó montmorillonit-illit teljes mennyisége teljes értékű takarmányban nem haladhatja meg a teljes értékű takarmányban megengedett 20 000 mg/kg maximális szintet.

2026. november 30.

Top

All

Choose the experimental features you want to try