EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0288
2012/288/EU: Commission Implementing Decision of 1 June 2012 authorising the placing on the market of Gamma-Cyclodextrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2012) 3496)
2012/288/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2012. június 1. ) a gamma-ciklodextrinnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2012) 3496. számú dokumentummal történt)
2012/288/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2012. június 1. ) a gamma-ciklodextrinnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2012) 3496. számú dokumentummal történt)
HL L 144., 2012.6.5, p. 41–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 01/06/2012
- Date of effect:
- 04/06/2012; hatályba lép az értesítés napja
- Date of notification:
- 04/06/2012
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európai Bizottság
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Végrehajtási határozat
- Addressee:
- egyéni
- Authentic language:
- német
- Treaty:
- Szerződés az Európai Unió működéséről
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
5.6.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 144/41 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. június 1.)
a gamma-ciklodextrinnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2012) 3496. számú dokumentummal történt)
(Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
(2012/288/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
2010. február 26-án a Wacker Chemie GmbH az illetékes ír hatóságoknál a γ-ciklodextrin új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. A gamma-ciklodextrin emészthető szénhidrát, amelyet élelmiszer-összetevőként szándékoznak felhasználni. |
|
(2) |
Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2010. július 9-én közzétette elsődleges értékelő jelentését, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a Wacker Chemie GmbH által szolgáltatott információk alapján engedélyezhető a γ-ciklodextrin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala. |
|
(3) |
A Bizottság 2010. július 19-én valamennyi tagállamnak továbbította az elsődleges értékelő jelentést. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett bekezdés rendelkezéseinek megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. E kifogások elsősorban a zsírban oldódó vitaminok felszívódására vonatkoztak. A 7. cikk (1) bekezdésének megfelelően bizottsági végrehajtási határozatot kell hozni, amely az indokolt kifogásokkal érdemben foglalkozik. A kérelmező azonban kiegészítő információkat nyújtott, amelyekkel a tagállamok és a Bizottság megelégedésére enyhítette a fenti aggályokat. |
|
(5) |
A γ-ciklodextrinnek az élelmiszerekhez történő, technológiai célokat szolgáló, szándékos hozzáadása az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) hatályába tartozik, és aszerint kell engedélyezni. |
|
(6) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott gamma-ciklodextrin forgalomba hozható új élelmiszer-összetevőként.
2. cikk
Az e határozat által engedélyezett γ-ciklodextrint „gamma-ciklodextrin” vagy „γ-ciklodextrin” néven kell az ezen anyagot tartalmazó élelmiszerek címkéjén feltüntetni.
3. cikk
E határozat címzettje a Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Németország.
Kelt Brüsszelben, 2012. június 1-jén.
a Bizottság részéről
John DALLI
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
MELLÉKLET
A γ-CIKLODEXTRIN RÉSZLETES LEÍRÁSA
Szinonimák
γ-ciklodextrin, γ-dextrin, ciklooktaamilóz, ciklomaltooktaóz, γ-cikloamiláz
Fogalommeghatározás
A γ-ciklodextrin nyolc α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló nem redukáló, ciklikus szacharid, amelyet a ciklodextrin glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzimnek a hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. A γ-ciklodextrin kinyerése és tisztítása a következő módon történhet: az γ-ciklodextrinből álló komplex vegyület kicsapása 8-ciklohexadekén-1-onnal, a komplex vegyület vízben és n-dekánban történő oldása, vízgőz-desztilláció alkalmazása a vizes fázisban, valamint az oldatban található gamma-ciklodextrin kristályosítása.
|
Kémiai név |
Ciklooktaamilóz |
|
CAS-szám |
17465-86-0 |
|
Kémiai képlet |
(C6H10O5)8 |
|
Szerkezeti képlet |
|
|
Analitika |
Legalább 98 % (a szárazanyagra vonatkoztatva) |
|
A termék leírása |
Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy majdnem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú |
Jellemzők
Azonosítás
|
Olvadáspont-tartomány |
: |
285 °C felett felbomlik |
|
Oldhatóság |
: |
Vízben korlátlanul oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik |
|
Fajlagos forgatóképesség |
: |
[α]D 25: +174° és +180° között (1 %-os oldat) |
Tisztaság
|
Víztartalom |
: |
Legfeljebb 11 % |
|
Komplexképző-maradvány (8-ciklohexadekén-l-on (CHDC)) |
: |
Legfeljebb 4 mg/kg |
|
Oldószermaradvány (n-dekán) |
: |
Legfeljebb 6 mg/kg |
|
Redukáló anyagok |
: |
Legfeljebb 0,5 % (glükózként) |
|
Szulfáthamu |
: |
Legfeljebb 0,1 % |
