31995L0011

A Bizottság 95/11/EK irányelve

(1995. május 4.)

a takarmányozásban használt adalékanyagok értékelésére vonatkozó iránymutatások meghatározásáról szóló 87/153/EGK tanácsi irányelv módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb Ausztria, Finnország és Svédország csatlakozási okmányával módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel a 70/524/EGK tanácsi irányelv rendelkezik a legutóbb a 94/40/EK [2] bizottsági irányelvvel módosított, a takarmányozásban használt adalékanyagok értékelésére vonatkozó iránymutatások meghatározásáról szóló, 1987. február 16-i 87/153/EGK tanácsi irányelv [3] által elfogadott, a takarmányozásban használt adalékanyagok értékelésére vonatkozó iránymutatásokról, valamint azoknak a tudományos és technikai ismeretek fejlődése szerinti esetleges módosításáról;

mivel a mikrobatörzsek minden változás nélküli megőrzése és ennek következtében ipari alkalmazásuk folyamatosságának biztosítása érdekében szükséges, hogy a referenciaanyagot a Budapesti Szerződés szerinti nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészet-gyűjteményben helyezzék letétbe; mivel ez a rendelkezés az alkalmazott mikrobatörzsek tekintetében pontos referencialehetőséget teremt;

mivel az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottsága véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 87/153/EGK irányelv melléklete az ezen irányelv mellékletében foglaltaknak megfelelően módosul.

2. cikk

A tagállamok legkésőbb 1995. december 31-ig hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.

Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 1995. május 4-én.

a Bizottság részéről

Franz Fischler

a Bizottság tagja

[1] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[2] HL L 208., 1994.8.11., 15. o.

[3] HL L 64., 1987.3.7., 19. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

1. A II. szakasz 2.2. pontjának szövege helyébe a következő szöveg lép:

"2.2. Tapasztalati és szerkezeti képlet, molekulasúly. A fő alkotóelemek minőségi és mennyiségi összetétele, ha a hatóanyag fermentációs termék.

Mikroorganizmusok esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként [1] elismert tenyészetgyűjtemény neve és címe, lehetőleg az Európai Unión belül, ahol a törzset letétbe helyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság. Továbbá az eredet, a megfelelő morfológiai és fiziológiai jellemzők, fejlődési stádiumok, az (adalékanyagként) kifejtett biológiai aktivitásban esetlegesen szerepet játszó lényeges tényezők és egyéb, az azonosításhoz szükséges genetikai adatok. A telepképző egységek (CFU) száma grammonként.

Enzimkészítmények esetében: biológiai eredet (mikrobás eredet esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészetgyűjtemény neve és címe, lehetőleg az Európai Unión belül, ahol a törzset elhelyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság), a megfelelő, kémiailag tiszta minta-szubsztrátumokon végzett aktivitás és más fizikokémiai jellemzők.

Minden esetben rendelkezésre kell bocsátani a mikroorganizmusnak a nemzetközi letéteményes hatóságnál történt letétbe helyezését igazoló elismervény másolatát, amely pontosan megadja a mikroorganizmus nevét és taxonómiai leírását a nemzetközi nómenklatúrakód szerint."

2. Az V. szakasz 2.2. pontjának szövege helyébe a következő szöveg lép:

"2.2. Tapasztalati és szerkezeti képlet, molekulasúly. A fő alkotóelemek minőségi és mennyiségi összetétele, ha a hatóanyag fermentációs termék.

Mikroorganizmusok esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészetgyűjtemény neve és címe, lehetőleg az Európai Unión belül, ahol a törzset letétbe helyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság.

Enzimkészítmények esetében: biológiai eredet (mikrobás eredet esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészetgyűjtemény neve és címe, lehetőleg az Európai Unión belül, ahol a törzset letétbe helyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság), a megfelelő, kémiailag tiszta mintaszubsztrátumokon végzett aktivitás és más fizikokémiai jellemzők."

[1] Nemzetközi letéteményes hatóság a mikroorganizmusok szabadalmaztatási eljárás céljára történő nemzetközi elismeréséről szóló Budapesti Szerződés 7. cikke szerint.

--------------------------------------------------