Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 02011R0010-20230801

Consolidated text: A Bizottság 10/2011/EU rendelete (2011. január 14.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról (EGT-vonatkozású szöveg)EGT-vonatkozású szöveg

Access initial legal act
(

Legal status of the document In force

)

Access current version (31/08/2023)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/10/2023-08-01

Date of document:
01/08/2023
Date of effect:
01/08/2023
Author:
Not available
Form:
Egységes szerkezetbe foglalt szöveg
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Consolidation: basic act:
32011R0010

02011R0010 — HU — 01.08.2023 — 016.001

Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül

►B

►C1  A BIZOTTSÁG 10/2011/EU RENDELETE ◄

(2011. január 14.)

az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról

(EGT-vonatkozású szöveg)

(HL L 012, 2011.1.15., 1. o)

Módosította:

 

 

Hivatalos Lap

  Szám

Oldal

Dátum

►M1

A BIZOTTSÁG 321/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. április 1.)

  L 87

1

2.4.2011

►M2

A BIZOTTSÁG 1282/2011/EU RENDELETE (2011. november 28.)

  L 328

22

10.12.2011

►M3

A BIZOTTSÁG 1183/2012/EU RENDELETE (2012. november 30.)

  L 338

11

12.12.2012

►M4

A BIZOTTSÁG 202/2014/EU RENDELETE (2014. március 3.)

  L 62

13

4.3.2014

 M5

A BIZOTTSÁG 865/2014/EU RENDELETE (2014. augusztus 8.)

  L 238

1

9.8.2014

►M6

A BIZOTTSÁG (EU) 2015/174 RENDELETE (2015. február 5.)

  L 30

2

6.2.2015

►M7

A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1416 RENDELETE (2016. augusztus 24.)

  L 230

22

25.8.2016

►M8

A BIZOTTSÁG (EU) 2017/752 RENDELETE (2017. április 28.)

  L 113

18

29.4.2017

►M9

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/79 RENDELETE (2018. január 18.)

  L 14

31

19.1.2018

►M10

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/213 RENDELETE (2018. február 12.)

  L 41

6

14.2.2018

►M11

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/831 RENDELETE (2018. június 5.)

  L 140

35

6.6.2018

►M12

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/37 RENDELETE (2019. január 10.)

  L 9

88

11.1.2019

 M13

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/988 RENDELETE (2019. június 17.)

  L 160

10

18.6.2019

 M14

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1338 RENDELETE (2019. augusztus 8.)

  L 209

5

9.8.2019

►M15

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1245 RENDELETE (2020. szeptember 2.)

  L 288

1

3.9.2020

►M16

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1442 RENDELETE (2023. július 11.)

  L 177

45

12.7.2023


Helyesbítette:

►C1

Helyesbítés, HL L 110, 29.4.2011, o 36 (10/2011/EU)



▼B

▼C1

A BIZOTTSÁG 10/2011/EU RENDELETE

▼B

(2011. január 14.)

az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról

(EGT-vonatkozású szöveg)



I. FEJEZET

ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK

1. cikk

Tárgy

(1)  
Ez a rendelet az 1935/2004/EK rendelet 5. cikkének értelmében vett külön intézkedésnek minősül.
(2)  

Ez a rendelet a következő műanyagok és műanyag tárgyak gyártására és forgalomba hozatalára vonatkozóan állapít meg egyedi követelményeket:

a) 

az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak; vagy

b) 

az élelmiszerekkel már érintkezésben lévő műanyagok és műanyag tárgyak; vagy

c) 

az élelmiszerekkel ésszerű módon várhatóan érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak.

2. cikk

Alkalmazási kör

(1)  

Ez a rendelet az Európai Unióban forgalomba hozott és a következő kategóriákba tartozó anyagokra és tárgyakra alkalmazandó:

a) 

kizárólag műanyagból álló anyagok és tárgyak és azok részei;

b) 

ragasztóval vagy más módon egymáshoz rögzített többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak;

c) 

az a) vagy a b) pontban említett, nyomtatott és/vagy bevont anyagok és tárgyak;

d) 

a fedelek vagy záróelemek tömítését alkotó műanyag rétegek vagy műanyag bevonatok, amelyek az említett fedelekkel és záróelemekkel együtt különböző típusú anyagok két vagy több rétegét alkotják;

e) 

a többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban lévő műanyag rétegek.

(2)  

Ez a rendelet nem alkalmazandó az Európai Unióban forgalomba hozott következő anyagokra és tárgyakra, amelyek a tervek szerint egyéb külön intézkedések hatálya alá tartoznak majd:

a) 

ioncserélő gyanták;

b) 

gumi;

c) 

szilikonok.

(3)  
Ez a rendelet nem érinti a nyomdafestékekre, ragasztókra és bevonatokra vonatkozó európai uniós vagy nemzeti rendelkezéseket.

3. cikk

Fogalommeghatározások

E rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározások érvényesek:

1. 

„műanyagok és műanyag tárgyak”:

a) 

a 2. cikk (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában említett anyagok és tárgyak; valamint

b) 

a 2. cikk (1) bekezdésének d) és e) pontjában említett műanyag rétegek;

2. 

„műanyag”: olyan polimer, amelyhez adalékanyagokat vagy más anyagokat adtak, és amely végtermékként kapott anyagok és tárgyak fő szerkezeti alkotórészeként funkcionálhat;

3. 

„polimer”: a következők révén nyert bármely makromolekulás anyag:

a) 

polimerizációs folyamat, például poliaddíció vagy polikondenzáció, illetve a monomerek és egyéb kiindulási anyagok bármely más hasonló folyamata vagy

b) 

a természetes vagy szintetikus makromolekulák kémiai módosítása vagy

c) 

mikrobiális fermentáció;

4. 

„többrétegű műanyag”: két vagy több műanyagrétegből álló anyag vagy tárgy;

5. 

„többrétegű kombinált anyag”: különféle típusú anyagokat két vagy több rétegben – ezen belül legalább egy műanyagréteget – tartalmazó anyag vagy tárgy;

6. 

„monomer vagy más kiindulási anyag”:

a) 

olyan anyag, amely a polimerek gyártása során valamilyen polimerizációs folyamaton megy keresztül vagy

b) 

a módosított makromolekulák előállítása során használt természetes vagy mesterséges makromolekulás anyag vagy

c) 

a természetben előforduló vagy szintetizált makromolekulák módosításához használt anyag;

7. 

„adalékanyag”: a műanyag feldolgozása során jelentkező, illetve a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban meglévő valamely fizikai vagy kémiai hatás eléréséhez szándékosan a műanyaghoz adott anyag; az adalékanyag rendeltetésszerűen a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban marad;

8. 

„polimerizációsegítő anyag”: a polimer vagy műanyag előállításához megfelelő közeget biztosító anyag; előfordulhat – de nem rendeltetésszerűen – a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban, és sem fizikai, sem kémiai hatást nem fejt ki a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban;

9. 

„nem szándékosan hozzáadott anyag”: a felhasznált anyagban lévő szennyeződés vagy az előállítási folyamat során keletkező köztitermék, illetve a bomlás- vagy reakciótermék;

10. 

„polimerizációsegítő anyag”: a polimerizációt elindító és/vagy a makromolekulás szerkezet képződését szabályozó anyag;

11. 

„összkioldódási határérték”: az anyagból vagy tárgyból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba kerülő nem illékony anyagok maximális megengedett mennyisége;

12. 

„élelmiszer-utánzó modellanyag”: az élelmiszert utánzó vizsgálati közeg; az élelmiszer-utánzó modellanyag a viselkedése tekintetében az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokból való kioldódást utánozza;

13. 

„specifikus kioldódási határérték” (SKH): az anyagból vagy tárgyból az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyag maximális megengedett mennyisége;

14. 

„specifikus kioldódási határérték (egyenértékként)” (SKH(E)): az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyagok maximális megengedett összmennyisége, a jelzett anyag összes részében kifejezve;

15. 

„funkcionális záróréteg”: a bármilyen típusú anyag egy vagy több rétegéből álló záróréteg, amely biztosítja, hogy a végtermékként kapott anyag vagy tárgy megfeleljen az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének és e rendelet rendelkezéseinek;

▼M7

16. 

„zsírszegény élelmiszer”: olyan élelmiszer, amelynél a kioldódási vizsgálathoz e rendelet III. mellékletének 2. táblázata a „D1” vagy „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagtól különböző modellanyagokat ír elő;

▼B

17. 

„korlátozás”: valamely anyag alkalmazásának korlátozása, illetve a műanyagban vagy a műanyag tárgyban lévő anyag kioldódási határértéke vagy mennyiségi határértéke;

▼M7

18. 

„előírás”: az anyag összetétele, az anyagra vonatkozó tisztasági kritériumok, az anyag fizikai-kémiai jellemzői, az anyag előállítási folyamatára vonatkozó adatok vagy a kioldódási határértékek kifejezésével kapcsolatos további információ;

▼M7

19. 

„forró töltés (hot-fill)”: bármely tárgynak a töltés pillanatában legfeljebb 100 °C hőmérsékletű élelmiszerrel való feltöltése, amely után az élelmiszer 60 percen belül legalább 50 °C-ra, vagy 150 percen belül legalább 30 °C-ra hűl le.

▼B

4. cikk

A műanyagok és műanyag tárgyak forgalomba hozatala

A műanyagokat és a műanyag tárgyakat csak akkor lehet forgalomba hozni, ha:

a) 

a rendeltetésszerű és az előre látható használat tekintetében megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében foglalt, vonatkozó követelményeknek; és

b) 

megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 15. cikkében foglalt címkézési követelményeknek; és

c) 

megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 17. cikkében foglalt nyomonkövethetőségi követelményeknek; és

d) 

előállításukra a 2023/2006/EK bizottsági rendeletben ( 1 ) megállapított helyes gyártási gyakorlat szerint kerül sor; és

e) 

megfelelnek az e rendelet II., III. és IV. fejezetében foglalt, az összetételre és a megfelelőségi nyilatkozatra vonatkozó követelményeknek.



II. FEJEZET

AZ ÖSSZETÉTELRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK



1. SZAKASZ

Engedélyezett anyagok

5. cikk

Az engedélyezett anyagok uniós jegyzéke

(1)  
Kizárólag az engedélyezett anyagoknak az I. mellékletben megállapított uniós jegyzékében (a továbbiakban: uniós jegyzék) szereplő anyagok használhatók fel szándékosan a műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítására.
(2)  

Az uniós jegyzék a következőket tartalmazza:

a) 

monomerek vagy más kiindulási anyagok;

b) 

adalékanyagok, a színezékek kivételével;

c) 

polimerizációsegítő anyagok, az oldószerek kivételével;

d) 

mikrobiális fermentációból származó makromolekulák.

(3)  
Az uniós jegyzék az 1935/2004/EK rendelet 8–12. cikkében előírt eljárásnak megfelelően módosítható.

6. cikk

Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok számára biztosított mentességek

(1)  
Az 5. cikktől eltérve az uniós jegyzékben felsoroltaktól eltérő anyagok a nemzeti jognak megfelelően használhatók fel polimerizációsegítő anyagként a műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítására.
(2)  
Az 5. cikktől eltérve a színezékek és oldószerek a nemzeti jognak megfelelően használhatók fel a műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítására.
(3)  

A 8., 9., 10., 11. és 12. cikkben előírt szabályok alapján a következő, az uniós jegyzékben fel nem sorolt anyagok használata engedélyezett:

▼M15

a) 

az engedélyezett savak, fenolok vagy alkoholok azon sói, amelyek esetében a II. melléklet 1. táblázatának 2. oszlopában „igen” szerepel, és amelyekre az említett táblázat 3. és 4. oszlopában meghatározott korlátozások vonatkoznak;

▼B

b) 

az engedélyezett anyagoknak az összetevők kémiai reakciója nélküli keverésével előállított keverékek;

c) 

adalékanyagként történő felhasználás esetén a legalább 1 000 dalton molekulatömegű természetes vagy mesterséges polimer anyagok – a mikrobiális fermentációval nyert makromolekulák kivételével –, amelyek eleget tesznek e rendelet előírásainak és amelyek alkalmasak arra, hogy a végtermékként kapott anyagok vagy tárgyak fő szerkezeti alkotórészeként funkcionáljanak;

d) 

a monomerként vagy más kiindulási anyagként való felhasználás esetén a prepolimerek és – a mikrobiális fermentációval nyert makromolekulák kivételével – a természetes vagy mesterséges makromolekulás anyagok, valamint ezek keverékei, amennyiben a szintetizálásukhoz szükséges monomerek vagy a kiindulási anyagok szerepelnek az uniós jegyzékben.

(4)  

Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok közül a következők lehetnek jelen a műanyagok vagy műanyag tárgyak műanyag rétegeiben:

a) 

nem szándékosan hozzáadott anyagok;

b) 

polimerizációsegítő anyagok.

(5)  
Az 5. cikktől eltérően az uniós jegyzékben nem szereplő adalékanyagok a nemzeti jog alapján 2010. január 1-jét követően az uniós jegyzékbe való felvételükkel kapcsolatos döntés meghozataláig továbbra is felhasználhatók, amennyiben szerepelnek a 7. cikkben említett ideiglenes jegyzékben.

7. cikk

Az ideiglenes jegyzék összeállítása és kezelése

(1)  
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) által értékelendő adalékanyagok ideiglenes jegyzékét, amelyet a Bizottság 2008-ban tett közzé, rendszeresen naprakésszé kell tenni.
(2)  

Valamely adalékanyag akkor törlendő az ideiglenes jegyzékből, ha:

a) 

felveszik az I. mellékletben megállapított uniós jegyzékbe; vagy

b) 

a Bizottság úgy határoz, hogy az anyagot nem veszik fel az uniós jegyzékbe; vagy

c) 

az adatok vizsgálata során a hatóság kiegészítő információkat igényel, és ezen információkat a hatóság által meghatározott határidőn belül nem nyújtják be.



2. SZAKASZ

Általános követelmények, korlátozások és előírások

8. cikk

Az anyagokra vonatkozó általános követelmények

A műanyagokban és a műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítása során felhasznált anyagoknak olyan technikai minőségűeknek és tisztaságúaknak kell lenniük, amely megfelel az anyagok vagy tárgyak rendeltetésszerű vagy előre látható felhasználásának. Az anyag gyártójának ismernie kell az összetételt, és kérésre az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.

9. cikk

Az anyagokra vonatkozó egyedi követelmények

(1)  

A műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállításához használt anyagokra a következő korlátozások és előírások vonatkoznak:

a) 

a 11. cikkben megállapított specifikus kioldódási határérték;

b) 

a 12. cikkben megállapított összkioldódási határérték;

c) 

az I. melléklet 1. pontja 1. táblázatának 10. oszlopában megállapított korlátozások és előírások;

d) 

az I. melléklet 4. pontjában meghatározott részletes előírások.

(2)  
A nanotechnológiai anyagok csak abban az esetben használhatók, ha azokat az I. melléklet előírásai kifejezetten engedélyezik és megemlítik.

10. cikk

A műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó általános korlátozások

A műanyagokkal és műanyag tárgyakkal kapcsolatos általános korlátozásokat a II. melléklet állapítja meg.

11. cikk

Specifikus kioldódási határértékek

(1)  
A műanyagokból és műanyag tárgyakból az élelmiszerekbe kioldódó összetevők mennyisége nem haladhatja meg az I. mellékletben megállapított specifikus kioldódási határértékeket (SKH). A specifikus kioldódási határértékeket (SKH) az élelmiszer 1 kilogrammjában lévő anyag milligrammban megadott mennyisége fejezi ki (mg/kg).

▼M7 —————

▼M7

(3)  

Az (1) bekezdéstől eltérve az 1333/2008/EK rendelet által élelmiszer-adalékanyagként vagy az 1334/2008/EK rendelet által aromaként is engedélyezett adalékanyagok nem oldódhatnak ki az élelmiszerekbe olyan mennyiségben, amely a kész élelmiszerben technikai hatással jár, továbbá:

a) 

nem haladhatják meg az 1333/2008/EK rendeletben vagy az 1334/2008/EK rendeletben, illetve e rendelet I. mellékletében előírt korlátozásokat az olyan élelmiszerek esetében, amelyeknél az élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként való használat engedélyezve van; vagy

b) 

nem haladhatják meg az e rendelet I. mellékletében előírt korlátozásokat az olyan élelmiszerek esetében, amelyekre vonatkozóan az élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként való használatuk nincs engedélyezve.

▼M7

(4)  
Amennyiben előírás, hogy egy adott anyag kioldódása nem megengedett, a megfelelőséget a 882/2004/EK rendelet 11. cikke szerint kiválasztott olyan megfelelő kioldódás-vizsgálati módszerek alkalmazásával kell igazolni, amelyek meg tudják erősíteni a specifikus kimutatási határértéket meghaladó kioldódás jelenlétét.

Konkrét anyagokra vagy anyagcsoportokra meghatározott specifikus kimutatási határértékek hiányában az első albekezdés alkalmazásában 0,01 mg/kg kimutatási határértéket kell alkalmazni.

▼B

12. cikk

Összkioldódási határérték

(1)  
A műanyagok és műanyag tárgyak összes összetevőiből az élelmiszer-utánzó modellanyagokba átkerülő mennyiség nem haladhatja meg a 10 milligrammot az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő felszín egy négyzetdeciméterére számítva (mg/dm2).
(2)  
Az (1) bekezdéstől eltérően a 2006/141/EK ( 2 ) és a 2006/125/EK bizottsági irányelv ( 3 ) szerint meghatározott, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokból és műanyag tárgyakból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba átkerülő összes összetevő mennyisége nem haladhatja meg a 60 milligrammot az élelmiszer-utánzó modellanyag egy kilogrammjára számítva.



III. FEJEZET

BIZONYOS ANYAGOKRA ÉS TÁRGYAKRA ALKALMAZANDÓ KÜLÖN RENDELKEZÉSEK

13. cikk

Többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak

(1)  
Többrétegű műanyagban vagy műanyag tárgyban található minden egyes műanyag réteg összetételének meg kell felelnie az ezen rendelet előírásainak.
(2)  

Az (1) bekezdéstől eltérően az élelmiszerrel közvetlenül nem érintkező és attól funkcionális záróréteggel elválasztott műanyag réteg esetében:

a) 

az I. mellékletben előírt vinil-klorid-monomer kivételével nem szükséges, hogy a réteg megfeleljen az ebben a rendeletben előírt korlátozásoknak és előírásoknak; és/vagy

b) 

előállítása történhet az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagokból is.

▼M7

(3)  
A (2) bekezdés b) pontja szerinti anyagok nem oldódhatnak ki élelmiszerekbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagokba a 11. cikk (4) bekezdésének megfelelően. A 11. cikk (4) bekezdésének második albekezdésében meghatározott kimutatási határértékek vonatkoznak az anyagcsoportokra, ha azok szerkezeti vagy toxikológiai szempontból rokonok, beleértve az izomereket vagy az azonos releváns funkcionális csoportba tartozó anyagokat, illetve a nem rokon egyedi anyagokra, és ide tartozik az esetleges „set-off” átvitel is.

▼B

(4)  

A (2) bekezdés b) pontjában említett, az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagok nem tartozhatnak a következő kategóriákba:

a) 

az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 4 ) I. mellékletének 3.5., 3.6. és 3.7. szakaszában foglalt kritériumoknak megfelelően „mutagén”, „rákkeltő” vagy „reprotoxikus” besorolású anyagok;

b) 

nanotechnológiai anyagok.

(5)  
A végtermékként kapott többrétegű műanyagnak vagy műanyag tárgynak meg kell felelnie az e rendelet 11. cikkében előírt specifikus kioldódási határértékeknek és az e rendelet 12. cikkében előírt összkioldódási határértéknek.

14. cikk

A többrétegű kombinált anyagok és tárgyak

(1)  
A többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban az egyes műanyagrétegek összetételének meg kell felelnie e rendelet előírásainak.
(2)  
Az (1) bekezdéstől eltérően a többrétegű kombinált anyagban vagy tárgyban lévő, az élelmiszerrel közvetlenül nem érintkező és attól funkcionális záróréteggel elválasztott műanyag réteg előállítható az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagokból is.
(3)  

A (2) bekezdésben említett, az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagok nem tartozhatnak a következő kategóriákba:

a) 

az 1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 3.5., 3.6. és 3.7. szakaszában foglalt kritériumoknak megfelelően „mutagén”, „rákkeltő” vagy „reprotoxikus” besorolású anyagok;

b) 

nanotechnológiai anyagok.

(4)  
Az (1) bekezdéstől eltérően ennek a rendeletnek a 11. és 12. cikke nem vonatkozik a többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban lévő műanyag rétegekre.
(5)  
A többrétegű kombinált anyagokban vagy tárgyakban lévő műanyag rétegnek minden esetben meg kell felelnie az e rendelet I. mellékletében a vinil-klorid-monomerre vonatkozóan előírt korlátozásoknak.
(6)  
A többrétegű kombinált anyagok vagy tárgyak esetében a nemzeti jog specifikus és összkioldódási határértékeket írhat elő a műanyag rétegekre és a végtermékként kapott anyagokra vagy tárgyakra vonatkozóan.



IV. FEJEZET

MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT ÉS DOKUMENTÁCIÓ

15. cikk

Megfelelőségi nyilatkozat

(1)  
A kiskereskedelmi szakasz kivételével az értékesítési szakaszokban a műanyagokra és műanyag tárgyakra, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó tárgyakra, valamint az ezen műanyagok és műanyag tárgyak gyártására szánt anyagokra vonatkozóan az 1935/2004/EK rendelet 16. cikke szerinti írásbeli nyilatkozatnak kell rendelkezésre állnia.
(2)  
Az (1) bekezdés szerinti írásbeli nyilatkozatot a vállalkozó bocsátja ki, és az tartalmazza az irányelv IV. mellékletében megállapított információkat.
(3)  
Az írásbeli nyilatkozat lehetővé teszi a tárgyát képező anyagok, a gyártási folyamat különböző szakaszaiból származó tárgyak vagy termékek, illetve anyagok egyszerű azonosítását. A nyilatkozatot meg kell újítani, ha az összetétel vagy az előállítás olyan számottevő mértékű módosulása következik be, amely az anyagból vagy a tárgyból való kioldódás mértékének változását idézi elő, illetve ha új tudományos ismeretek látnak napvilágot.

16. cikk

Igazoló dokumentumok

(1)  
Kérésre a vállalkozó a nemzeti illetékes hatóság rendelkezésére bocsátja azokat a megfelelő dokumentumokat, amelyek igazolják, hogy a műanyagok és műanyag tárgyak, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszából származó termékek, valamint az ezen műanyagok és műanyag tárgyak gyártására szánt anyagok megfelelnek a rendelet előírásainak.
(2)  
A dokumentáció tartalmazza a vizsgálatok, számítások, így a modellezések, és más elemzések körülményeit és eredményeit, valamint bizonyítékot a biztonságosságról, illetve a megfelelést bemutató indokolást. A megfelelés kísérleti úton való bizonyítására vonatkozó szabályokat az V. melléklet állapítja meg.



V. FEJEZET

MEGFELELÉS

17. cikk

A kioldódási vizsgálat eredményeinek megadása

(1)  
A megfelelés ellenőrzéséhez a specifikus kioldódási értékeket mg/kg-ban, a felszínnek a térfogathoz viszonyított, a tényleges vagy előre látható használatnál fennálló, valós arányának alkalmazásával kell kifejezni.
(2)  

Az (1) bekezdéstől eltérően:

a) 

az 500 milliliternél vagy grammnál kevesebb, illetve a több mint 10 liter mennyiséget tartalmazó, illetve az e mennyiségek tárolására szolgáló tartályok és más tárgyak esetében;

b) 

az olyan anyagok és tárgyak esetén, amelyeknél alakjuk miatt gyakorlatilag lehetetlen felbecsülni az ilyen anyag vagy tárgy felszíne és a vele érintkezésbe kerülő élelmiszer mennyisége közötti arányt;

c) 

az olyan lapok és fóliák esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel;

d) 

az 500 milliliternél vagy grammnál kevesebbet, illetve a több mint 10 litert tartalmazó lapok és fóliák esetében;

a kioldódás értékét mg/kg-ban, az élelmiszer egy kilogrammjára eső, 6 dm2 felület szerinti felszín/térfogat aránnyal kell megadni.

Ez a bekezdés nem vonatkozik a 2006/141/EK irányelv és a 2006/125/EK irányelv szerinti, a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, vagy ilyenekkel már érintkezésben lévő műanyagokra és műanyag tárgyakra.

(3)  

Az (1) bekezdéstől eltérően a kupakok, tömítések, dugók és hasonló záróeszközök esetében a specifikus kioldódási határértéket a következő mértékegységekben kell megadni:

▼M7

a) 

mg/kg-ban, figyelembe véve annak a tartálynak a tényleges tartalmát, amelynek zárására a záróeszköz szolgál, figyelembe véve a záróeszköz és a lezárt tartály teljes érintkezési felületét, amennyiben a tárgy rendeltetésszerű használata ismert, figyelemmel ugyanakkor a (2) bekezdés rendelkezéseire;

▼B

b) 

mg/tárgy értékben, ha a tárgy rendeltetésszerű használata nem ismert.

(4)  

A kupakok, tömítések, dugók és hasonló záróeszközök esetében az összkioldódási határértéket a következő mértékegységekben kell megadni:

a) 

mg/dm2-ben, figyelembe véve a záróeszköz és a lezárt tartály teljes érintkezési felületét, amennyiben a tárgy rendeltetésszerű használata ismert;

b) 

mg/tárgy értékben, ha a tárgy rendeltetésszerű használata nem ismert.

18. cikk

A kioldódási határértékeknek való megfelelés értékelésére vonatkozó szabályok

(1)  
Az élelmiszerrel már érintkezésben lévő anyagok és tárgyak esetében a specifikus kioldódási határértékeknek való megfelelés ellenőrzését az V. melléklet 1. fejezetében előírt szabályokkal összhangban kell elvégezni.
(2)  
Az olyan anyagok és tárgyak esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, a specifikus kioldódási határértékeknek való megfelelés ellenőrzését élelmiszerekben vagy a III. mellékletben meghatározott élelmiszer-utánzó modellanyagokban kell elvégezni, az V. melléklet 2. fejezetének 2.1. szakaszában előírt szabályokkal összhangban.
(3)  
Az olyan anyagok és tárgyak esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, a specifikus kioldódási határértékeknek való megfelelés vizsgálatát az V. melléklet 2. fejezetének 2.2. szakaszában előírt szabályokkal összhangban lévő szűréses megközelítések alkalmazásával lehet elvégezni. Ha a szűréses megközelítés szerint az anyag vagy tárgy nem felel meg a kioldódási határértékeknek, a meg nem felelés megállapítását a megfelelésnek a (2) bekezdés szerinti ellenőrzésével kell megerősíteni.

▼M7

(4)  
Az olyan anyagok és tárgyak esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, az összkioldódási határértékeknek való megfelelőség ellenőrzését a III. mellékletben meghatározott élelmiszer-utánzó modellanyagokban kell elvégezni, az V. melléklet 3. fejezetében előírt szabályoknak megfelelően.

▼B

(5)  
Az olyan anyagok és tárgyak esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, az összkioldódási határértékeknek való megfelelés vizsgálatát az V. melléklet 3. fejezetének 3.4. szakaszában előírt szabályoknak megfelelő szűréses megközelítések alkalmazásával lehet elvégezni. Ha a szűréses megközelítés szerint az anyag vagy tárgy nem felel meg a kioldódási határértékeknek, a meg nem felelés megállapítását a megfelelésnek a (4) bekezdés szerinti ellenőrzésével kell megerősíteni.
(6)  
Az élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett specifikus kioldódási vizsgálatok eredményeivel szemben az élelmiszerben elvégzett specifikus kioldódási vizsgálatok eredményei az irányadók. A szűréses megközelítés alkalmazásával kapott eredményekkel szemben az élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett specifikus kioldódási vizsgálatok eredményei az irányadók.

▼M7

(7)  
A specifikus és összkioldódási vizsgálatok eredményeinek a kioldódási határértékekkel való összevetése előtt alkalmazni kell a III. melléklet 3. pontjában és az V. melléklet 4. fejezetében szereplő korrekciós faktorokat, az ott megállapított szabályok szerint.

▼B

19. cikk

Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok értékelése

Az e rendelet 6. cikkének (1) bekezdésében, 6. cikkének (2) bekezdésében, 6. cikkének (4) bekezdésében, 6. cikkének (5) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében említett, az e rendelet I. mellékletébe fel nem kerülő anyagoknak az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének történő megfelelését a kockázatértékelésre vonatkozó, nemzetközileg elismert tudományos elvekkel összhangban kell elvégezni.



VI. FEJEZET

ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK

20. cikk

Az európai uniós jogszabályok módosítása

A 85/572/EGK ( 5 ) tanácsi irányelv melléklete helyébe a következő szöveg lép:

„Az egyetlen élelmiszerrel, illetve élelmiszerek meghatározott csoportjaival rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak összetevőinek kioldódási vizsgálatára szolgáló élelmiszer-utánzó modellanyagokat a 10/2011/EU bizottsági rendelet III. mellékletének 3. pontja állapítja meg.”

21. cikk

Európai uniós jogszabályok hatályon kívül helyezése

A 80/766/EGK, a 81/432/EGK és a 2002/72/EK irányelv 2011. május 1-jétől hatályát veszti.

A hatályon kívül helyezett irányelvekre vonatkozó hivatkozások az e rendeletre történő hivatkozásként és a VI. mellékletben foglalt megfelelési táblázatok szerint értelmezendők.

22. cikk

Átmeneti rendelkezések

(1)  
2012. december 31-ig a 16. cikkben említett igazoló dokumentumoknak a 82/711/EGK irányelv mellékletében előírt, az összkioldódás és a specifikus kioldódás vizsgálatára vonatkozó alapvető szabályokon kell alapulnia.
(2)  

2013. január 1-jétől a 2015. december 31-ig forgalomba hozott anyagokra, tárgyakra és alapanyagokra vonatkozó, a 16. cikkben említett igazoló dokumentumok alapjául a következő szolgálhat:

a) 

az e rendelet 18. cikkében megállapított, a kioldódás vizsgálatára vonatkozó szabályok; vagy

b) 

a 82/711/EGK irányelv mellékletében megállapított, az összkioldódás és a specifikus kioldódás vizsgálatára vonatkozó alapvető szabályok.

(3)  
2016. január 1-től a 16. cikkben említett igazoló dokumentumok alapjául a kioldódás vizsgálatára vonatkozó, a 18. cikkben megállapított szabályoknak kell szolgálniuk, az e cikk (2) bekezdésének sérelme nélkül.
(4)  
2015. december 31-ig az üvegszál-erősítésű műanyagok készítéséhez felhasznált üvegszál írezése során alkalmazott, az I. mellékletben nem szereplő adalékanyagoknak meg kell felelniük a 19. cikkben megállapított kockázatértékelési rendelkezéseknek.
(5)  
A 2011. május 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott anyagok és tárgyak 2012. december 31-ig forgalmazhatók.

23. cikk

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2011. május 1-től kell alkalmazni.

A lágyítóktól eltérő adalékanyagok alkalmazása tekintetében az 5. cikk rendelkezéseit 2015. december 31-től kell alkalmazni a 2. cikk (1) bekezdésének d) pontjában említett fedelekben és záróelemekben használt műanyag rétegekre vagy műanyag bevonatokra.

Az üvegszál-erősítésű műanyag üvegszál-írezése során alkalmazott adalékanyagok használata tekintetében az 5. cikk rendelkezését 2015. december 31-től kell alkalmazni.

A 18. cikk (2) bekezdésének, a 18. cikk (4) bekezdésének és a 20. cikk rendelkezéseit 2012. december 31-től kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban a szerződéseknek megfelelően.



I. MELLÉKLET

Anyagok

1.   Az engedélyezett monomerek, más kiindulási anyagok, mikrobiális fermentációból származó makromolekulák, adalékanyagok és polimerizációsegítő anyagok uniós jegyzéke

Az 1. táblázat a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (Élelmiszerrel érintkező anyag (FCM) száma): az anyag egyedi azonosító száma

2. oszlop (Hivatkozási szám): a csomagolóanyagokra vonatkozó EGK-referenciaszám

3. oszlop (CAS-szám): az anyag Chemical Abstracts Service (CAS) szerinti nyilvántartási száma

4. oszlop (Anyag neve): a kémiai név

5. oszlop (Adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként használva (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként való felhasználása engedélyezett (igen), vagy hogy az anyag adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként való felhasználása nem engedélyezett (nem). Ha az anyagnak csak polimerizációsegítő anyagként való felhasználása engedélyezett, az érintett oszlop rubrikájában „igen” szerepel, az előírások pedig pontosítják, hogy az adott anyagot csak polimerizációsegítő anyagként lehet felhasználni.

6. oszlop (Monomerként vagy más kiindulási anyagként, vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként használva (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag monomerként vagy más kiindulási anyagként vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként való felhasználása engedélyezett (igen), vagy hogy az anyag monomerként vagy más kiindulási anyagként vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként való felhasználása nem engedélyezett (nem). Ha az anyag felhasználása mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként engedélyezett, az érintett oszlop rubrikájában „igen” szerepel, az előírások pedig pontosítják, hogy az anyag mikrobiális fermentációból származó makromolekula.

7. oszlop (Zsírredukciós faktor: (FRF) alkalmazandó (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag esetében a kioldódási eredmények a zsírredukciós faktorral (FRF) korrigálhatók (igen), vagy nem korrigálhatók (nem).

▼M7

8. oszlop (SKH [mg/kg]): az anyagra vonatkozó specifikus kioldódási határérték. Az 1 kg élelmiszerben található anyag milligrammjában kifejezve. Itt az NK („nem kimutatható”) jelezés szerepel, ha olyan anyagról van szó, amely tekintetében a kioldódás nem megengedett, amit a 11. cikk (4) bekezdésének megfelelően kell megállapítani.

▼B

9. oszlop (SKH(E) [mg/kg] (csoportkorlátozási szám)): az anyagok azon csoportjának azonosító számát tartalmazza, amelyre vonatkozóan a jelen melléklet 2. táblázatának 1. oszlopában szereplő csoportos korlátozás vonatkozik.

10. oszlop (Korlátozások és előírások): a külön megemlített specifikus kioldódási határértéken kívüli korlátozások és az anyaghoz kapcsolódó előírások. Részletes előírások esetén a rubrikában egy, a 4. táblázatra való hivatkozás is szerepel.

11. oszlop (Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez): az e melléklet 3. táblázatának 1. oszlopában szereplő azon megjegyzésszámot tartalmazza, amely az erre az anyag megfelelésének ellenőrzésére alkalmazandó részletes szabályokra utal.

Ha a jegyzékben egyedi vegyületként feltüntetett anyag egy más általános megnevezés alá is tartozik, mindig az egyedi vegyületre vonatkozó korlátozásokat kell alkalmazni.

▼M7 —————

▼B



1. táblázat

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

Élelmiszerrel érintkező anyag (FCM) száma

Hivatkozási szám

CAS-szám

Anyag neve

Adalékként vagy polimerizációsegítő anyagként használva

(igen/nem)

Monomerként vagy más kiindulási anyagként, vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként használva

(igen/nem)

Zsírredukciós faktor (FRF) alkalmazandó

(igen/nem)

SKH

[mg/kg]

SKH (E)

[mg/kg]

(csoportkorlátozási szám)

Korlátozások és előírások

Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez

1

12310

0266309-43-7

albumin

nem

igen

nem

 

 

 

 

2

12340

—

albumin, formaldehiddel koagulálva

nem

igen

nem

 

 

 

 

3

12375

—

alkoholok, alifás, egyértékű, telített, egyenes láncú, primer (C4–C22)

nem

igen

nem

 

 

 

 

4

22332

—

(40 %(m/m)) 2,2,4-trimetil-hexán-1,6-diizocianát és (60 %(m/m)) 2,4,4-trimetil-hexán-1,6-diizocianát keveréke

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ként kifejezve.

(10)

5

25360

—

triakril(C5–C15)ecetsav, 2,3-epoxi-propil-észter

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben, epoxicsoportként kifejezve.

Molekulatömeg 43 Da.

 

6

25380

—

trialkil-ecetsav (C7–C17), vinil-észterek

nem

igen

nem

0,05

 

 

(1)

7

30370

—

acetecetsav, sók

igen

nem

nem

 

 

 

 

8

30401

—

zsírsavak acetilezett mono- és digliceridjei

igen

nem

nem

 

(32)

 

 

9

30610

—

monokarbonsavak, (C2–C24), alifás, egyenes láncú, természetes olajokból és zsírokból, és ezekmono-, di- és triglicerin-észterei (a természetes mennyiségben előforduló elágazó zsírsavakkal együtt)

igen

nem

nem

 

 

 

 

10

30612

—

savak, (C2–C24), alifás, egyenes láncú, monokarbon-, szintetikus, és ezek mono-, di- és triglicerin-észterei

igen

nem

nem

 

 

 

 

11

30960

—

monokarbonsavak, alifás, (C6–C22), poliglicerin-észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

12

31328

—

zsírsavak állati vagy növényi eredetű étkezési zsírokból és olajokból

igen

nem

nem

 

 

 

 

13

33120

—

alkoholok, alifás, egyértékű, telített, egyenes láncú, primer (C4–C24)

igen

nem

nem

 

 

 

 

14

33801

—

n-alkil(C10–C13)benzol-szulfonsav

igen

nem

nem

30

 

 

 

15

34130

—

alkil, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C12–C20) dimetil-aminok

igen

nem

igen

30

 

 

 

16

34230

—

alkil(C8–C22)szulfonsavak

igen

nem

nem

6

 

 

 

17

34281

—

alkil(C8–C22)szulfonsavak, egyenes láncú, primer, páros szénatomszámú

igen

nem

nem

 

 

 

 

18

34475

—

alumínum-kalcium-hidroxid-foszfit, hidrát

igen

nem

nem

 

 

 

 

19

39090

—

N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8–C18)amin

igen

nem

nem

 

(7)

 

 

20

39120

—

N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8–C18)amin-hidrokloridok

igen

nem

nem

 

(7)

SKH(E) HCl nélkül kifejezve.

 

21

42500

—

szénsav, sók

igen

nem

nem

 

 

 

 

22

43200

0091744-27-3

ricinusolaj, mono- és digliceridek

igen

nem

nem

 

 

 

 

23

43515

—

kókuszzsírsavak kolin-észtereinek kloridjai

igen

nem

nem

0,9

 

 

(1)

24

45280

—

pamutszálak

igen

nem

nem

 

 

 

 

25

45440

—

krezolok, butilezett, sztirolozott

igen

nem

nem

12

 

 

 

26

46700

—

5,7-di-terc-butil-3-(3,4- és 2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on(80–100 %(m/m)) és b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on (0–20 %(m/m)) keveréke

igen

nem

nem

5

 

 

 

27

48960

—

9,10-dihidroxi-sztearinsav és oligomerjei

igen

nem

nem

5

 

 

 

28

50160

—

di-n-oktil-ón-bisz(n-alkil(C10–C16)-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

29

50360

—

di-n-oktil-ón-bisz(etil-maleát)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

30

50560

—

di-n-oktil-ón-1,4-butándiol-bisz(merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

31

50800

—

di-n-oktil-ón-dimaleát, észterezett

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

32

50880

—

di-n-oktil-ón-dimaleát, polimerek (n = 2-4)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

33

51120

—

di-n-oktil-ón-tiobenzoát-2-etil-hexil-merkapto-acetát

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

34

54270

—

etil-hidroxi-metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

35

54280

0009062-14-0

etil-hidroxi-propil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

36

54450

—

zsírok és olajok, állati vagy növényi élelmiszerekből

igen

nem

nem

 

 

 

 

37

54480

—

zsírok és olajok, hidrogénezett, állati vagy növényi élelmiszerekből

igen

nem

nem

 

 

 

 

38

55520

—

üvegszálak

igen

nem

nem

 

 

 

 

39

55600

—

üveggyöngy (mikro)

igen

nem

nem

 

 

 

 

40

56360

—

glicerin, ecetsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

41

56486

—

glicerin, alifás, telített, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C14–C18) savakkal és alifás, telítetlen, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C16–C18) savakkal alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

42

56487

—

glicerin, vajsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

43

56490

—

glicerin, erukasavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

44

56495

—

glicerin, 12-hidroxi-sztearinsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

45

56500

—

glicerin, laurinsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

46

56510

—

glicerin, linolsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

47

56520

—

glicerin, mirisztinsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

48

56535

—

glicerin, nonánsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

49

56540

—

glicerin, olajsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

50

56550

—

glicerin, palmitinsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

51

56570

—

glicerin, propionsav-észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

52

56580

—

glicerin, ricinolsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

53

56585

—

glicerin, sztearinsavval alkotott észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

54

57040

—

glicerin-monooleát aszkorbinsavval alkotott észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

55

57120

—

glicerin-monooleát, citromsavval alkotott észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

56

57200

—

glicerin-monopalmitát, aszkorbinsavval alkotott észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

57

57280

—

glicerin-monopalmitát, citromsavval alkotott észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

58

57600

—

glicerin-monosztearát, aszkorbinsavval alkotott észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

59

57680

—

glicerin-monosztearát, citromsavval alkotott észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

60

58300

—

glicin, sók

igen

nem

nem

 

 

 

 

61

60025

—

hidrogénezett homopolimerek és/vagy kopolimerek 1-decénből és/vagy 1-dodecénből és/vagy 1-okténből

igen

nem

nem

 

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D” modellanyagot határozták meg.

Az átlagos molekulatömeg legalább 450 Da.

Viszkozitás 100 °C-on legalább 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).

 

62

64500

—

lizin, sók

igen

nem

nem

 

 

 

 

63

65440

—

mangán-pirofoszfit

igen

nem

nem

 

 

 

 

64

66695

—

metil-hidroxi-metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

65

67155

—

4-(2-benzoxazolil)-4’-(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbén, 4,4’-bisz(2-benzoxazolil)sztilbén és 4,4’-bisz(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbén elegye

igen

nem

nem

 

 

Legfeljebb 0,05 %(m/m) (a használt anyag mennyisége/a készítmény mennyisége).

A gyártási folyamatból származó elegy, amely jellemzően (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %) összetételű.

 

66

67600

—

mono-n-oktil-ón-trisz(alkil(C10–C16)-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(11)

 

 

67

67840

—

montánsavak és/vagy etilénglikollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy glicerinnel alkotott észtereik

igen

nem

nem

 

 

 

 

68

73160

—

foszforsav, mono- és di-n-alkil(C16 és C18)-észterek

igen

nem

igen

0,05

 

 

 

69

74400

—

foszforsav, trisz(nonil- és/vagy dinonil-fenil)-észter

igen

nem

igen

30

 

 

 

70

76463

—

poliakrilsav, sók

igen

nem

nem

 

(22)

 

 

71

76730

—

polidimetil-sziloxán, γ-hidroxi-propilezett

igen

nem

nem

6

 

 

 

72

76815

—

adipinsav glicerinnel vagy pentaeritritollal alkotott poliésztere, páros számú, egyenes láncú C12–C22 zsírsavakkal képzett észterek

igen

nem

nem

 

(32)

Az 1 000 Da-nál kisebb molakulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ az 5 %(m/m)-ot.

 

73

76866

—

adipinsav 1,2-propándiollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy 1,4-butándiollal és/vagy polipropilénglikollal alkotott poliészterei, a láncok végén ecetsavval vagy C12–C18 zsírsavakkal, vagy n-oktanollal és/vagy n-dekanollal lezárva

igen

nem

igen

 

(31)

(32)

 

 

74

77440

—

polietilénglikol-diricinoleát

igen

nem

igen

42

 

 

 

75

77702

—

alifás (C6 – C22) monokarbonsavak polietilénglikol-észterei és azok ammónium- és nátrium-szulfátjai

igen

nem

nem

 

 

 

 

76

77732

—

butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-akrilát polietilénglikol(EO = 1-30, jellemzően 5)-étere

igen

nem

nem

0,05

 

Csak PET-ben használható.

 

77

77733

—

butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-fenil)-akrilát polietilénglikol(EO = 1-30, jellemzően 5)-étere

igen

nem

nem

0,05

 

Csak PET-ben használható.

 

78

77897

—

polietilénglikol(EO = 1-50)-monoalkil-éter(egyenes láncú és elágazó, C8–C20)-szulfát, sók

igen

nem

nem

5

 

 

 

79

80640

—

polioxialkil(C2–C4)-dimetil-polisziloxán

igen

nem

nem

 

 

 

 

80

81760

—

sárgaréz-, bronz-, vörösréz-, saválló acél,- ón- és vasporok, -lemezkék és -szálak, és vörösréz-, ón- és vasötvözetek

igen

nem

nem

 

 

 

 

81

83320

—

propil-hidroxi-etil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

82

83325

—

propil-hidroxi-metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

83

83330

—

propil-hidroxi-propil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

84

85601

—

szilikátok, természetes (az azbeszt kivételével)

igen

nem

nem

 

 

 

 

85

85610

—

szilikátok, természetes, szilánozott (az azbeszt kivételével)

igen

nem

nem

 

 

 

 

86

86000

—

kovasav, szililezett

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M7

87

86285

 

Szilánozott szilícium-dioxid

igen

nem

nem

 

 

Szintetikus, szilánozott amorf szilícium-dioxid esetében: 1–100 nm-es, 0,1–1 μm-re aggregált primer részecskék, amelyek 0,3μm-estől mm-es nagyságrendig terjedő szemcseméret-eloszlású agglomerátumokat alkothatnak.

 

▼B

88

86880

—

nátrium-monoalkil-dialkil-fenoxi-benzol-diszulfonát

igen

nem

nem

9

 

 

 

89

89440

—

sztearinsav, etilénglikol-észterek

igen

nem

nem

 

(2)

 

 

90

92195

—

taurin, sók

igen

nem

nem

 

 

 

 

91

92320

—

glikolsav tetradecil-polietilénglikol(EO = 3–8)-étere

igen

nem

igen

15

 

 

 

92

93970

—

triciklodekán-dimetanol-bisz(hexahidroftalát)

igen

nem

nem

0,05

 

 

 

93

95858

0097926-76-6

paraffinviaszok, finomított, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből készült, kis viszkozitású

igen

nem

nem

0,05

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

Az átlagos molekulatömeg legalább 350 Da.

Viszkozitás 100 °C-on legalább 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).

A 25-nél kisebb szénatomszámú szénhidrogén-tartalom legfeljebb 40 %(m/m).

 

94

95859

—

viaszok, finomított, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből, nagy viszkozitású

igen

nem

nem

 

 

Az átlagos molekulatömeg legalább 500 Da.

Viszkozitás 100 °C-on legalább 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).

25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén legfeljebb 5 %(m/m).

 

95

95883

—

fehér ásványi olajok, paraffin-, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből

igen

nem

nem

 

 

Az átlagos molekulatömeg legalább 480 Da.

Viszkozitás 100 °C-on legalább 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén-tartalom legfeljebb 5 tömeg %.

 

▼M16 —————

▼B

97

72081/10

—

kőolajalapú szénhidrogéngyanták (hidrogénezett)

igen

nem

nem

 

 

A kőolajalapú hidrogénezett szénhidrogéngyanták előállítása 220 °C-nál kisebb forráspontú krakkolt kőolaj desztillátumából származó alifás, aliciklikus és/vagy monobenzenoid-arilalkének diénjeiből és olefinjeiből, valamint az ilyen desztillációs termékekben található tiszta monomerekből történik katalitikus vagy termikus polimerizációval, amit desztilláció, hidrogénezés és további feldolgozás követ.

Tulajdonságok:

— Viszkozitás: > 3 Pa.s 120 °C-on

— Lágyulási pont: > 95 °C az ASTM E 28-67 módszerrel meghatározva.

— Brómszám: < 40 (ASTM D1159).

— 50 %-os toluolos oldat színe < 11 a Gardner skálán.

— Maradék aromás monomer ≤ 50 ppm.

 

98

17260

0000050-00-0

formaldehid

igen

igen

nem

 

(15)

 

 

54880

99

19460

0000050-21-5

tejsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

62960

100

24490

0000050-70-4

szorbitol

igen

igen

nem

 

 

 

 

88320

101

36000

0000050-81-7

aszkorbinsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

102

17530

0000050-99-7

glükóz

nem

igen

nem

 

 

 

 

103

18100

0000056-81-5

glicerin

igen

igen

nem

 

 

 

 

55920

104

58960

0000057-09-0

hexadecil-trimetil-ammónium-bromid

igen

nem

nem

6

 

 

 

105

22780

0000057-10-3

palmitinsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

70400

106

24550

0000057-11-4

sztearinsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

89040

107

25960

0000057-13-6

karbamid

nem

igen

nem

 

 

 

 

108

24880

0000057-50-1

szacharóz

nem

igen

nem

 

 

 

 

109

23740

0000057-55-6

1,2-propándiol

igen

igen

nem

 

 

 

 

81840

110

93520

0000059-02-9

0010191-41-0

α-tokoferol

igen

nem

nem

 

 

 

 

111

53600

0000060-00-4

etilén-diamin-tetraecetsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

112

64015

0000060-33-3

linolsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

113

16780

0000064-17-5

etanol

igen

igen

nem

 

 

 

 

52800

114

55040

0000064-18-6

hangyasav

igen

nem

nem

 

 

 

 

115

10090

0000064-19-7

ecetsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

30000

116

13090

0000065-85-0

benzoesav

igen

igen

nem

 

 

 

 

37600

117

21550

0000067-56-1

metanol

nem

igen

nem

 

 

 

 

118

23830

0000067-63-0

2-propanol

igen

igen

nem

 

 

 

 

81882

119

30295

0000067-64-1

aceton

igen

nem

nem

 

 

 

 

120

49540

0000067-68-5

dimetil-szulfoxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M16 —————

▼B

122

23800

0000071-23-8

1-propanol

nem

igen

nem

 

 

 

 

123

13840

0000071-36-3

1-butanol

nem

igen

nem

 

 

 

 

124

22870

0000071-41-0

1-pentanol

nem

igen

nem

 

 

 

 

125

16950

0000074-85-1

etilén

nem

igen

nem

 

 

 

 

126

10210

0000074-86-2

acetilén

nem

igen

nem

 

 

 

 

127

26050

0000075-01-4

vinil-klorid

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben.

 

128

10060

0000075-07-0

acetaldehid

nem

igen

nem

 

(1)

 

 

129

17020

0000075-21-8

etilén-oxid

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben.

(10)

130

26110

0000075-35-4

vinilidén-klorid

nem

igen

nem

NK

 

 

(1)

131

48460

0000075-37-6

1,1-difluor-etán

igen

nem

nem

 

 

 

 

132

26140

0000075-38-7

vinilidén-difluorid

nem

igen

nem

5

 

 

 

133

14380

0000075-44-5

karbonil-klorid

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben.

(10)

23155

134

43680

0000075-45-6

klór-difluór-metán

igen

nem

nem

6

 

A klór-fluor-metán-tartalom az anyagban kevesebb mint 1 mg/kg.

 

135

24010

0000075-56-9

propilén-oxid

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben.

 

136

41680

0000076-22-2

kámfor

igen

nem

nem

 

 

 

(3)

137

66580

0000077-62-3

2,2′-metilén-bisz(4-metil-6-(1-metil-ciklohexil)fenol)

igen

nem

igen

 

(5)

 

 

138

93760

0000077-90-7

tri-n-butil-acetil-citrát

igen

nem

nem

 

(32)

 

 

139

14680

0000077-92-9

citromsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

44160

140

44640

0000077-93-0

citromsav, trietil-észter

igen

nem

nem

 

(32)

 

 

141

13380

0000077-99-6

1,1,1-trimetilol-propán

igen

igen

nem

6

 

 

 

25600

94960

142

26305

0000078-08-0

vinil-trietoxi-szilán

nem

igen

nem

0,05

 

Csak felületkezelő szerként használható.

►M8  — ◄

143

62450

0000078-78-4

izopentán

igen

nem

nem

 

 

 

 

144

19243

0000078-79-5

2-metil-1,3-butadién

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben.

 

21640

145

10630

0000079-06-1

akril-amid

nem

igen

nem

NK

 

 

 

146

23890

0000079-09-4

propionsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

82000

147

10690

0000079-10-7

akrilsav

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

148

14650

0000079-38-9

klór-trifluor-etilén

nem

igen

nem

NK

 

 

(1)

149

19990

0000079-39-0

metakrilamid

nem

igen

nem

NK

 

 

 

150

20020

0000079-41-4

metakrilsav

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

▼M10

151

13480

0000080-05-7

2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán

nem

igen

nem

0,05

 

Csecsemőknek (6) szánt polikarbonát cumisüveg (7) gyártására nem használható.

Nem használható olyan polikarbonát ivópoharak és cumisüvegek előállítására, amelyeket kiömlésbiztos tulajdonságaik miatt csecsemők (9) és kisgyermekek (10) részére szánnak.

 

13607

▼B

152

15610

0000080-07-9

4,4- diklór-difenil-szulfon

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

153

15267

0000080-08-0

4,4’-diamino-difenil-szulfon

nem

igen

nem

5

 

 

 

154

13617

0000080-09-1

4,4’-dihidroxid-fenil-szulfon

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

16090

155

23470

0000080-56-8

α-pinén

nem

igen

nem

 

 

 

 

156

21130

0000080-62-6

metakrilsav, metil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

▼M16

157

74880

0000084-74-2

ftálsav, dibutil-észter („DBP”)

igen

nem

nem

0,12

(32)

(36)

Csak a következőkként használható:

a)  lágyító zsírszegény élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő, többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

b)  technológiai segédanyag poliolefinekben, a végtermékben mért legfeljebb 0,05 tömegszázalékos koncentrációban.

(7)

▼B

158

23380

0000085-44-9

ftálsavanhidrid

igen

igen

nem

 

 

 

 

76320

▼M16

159

74560

0000085-68-7

ftálsav, benzil-butil-észter („BBP”)

igen

nem

nem

6

(32)

(36)

Csak a következőkként használható:

a)  lágyító többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

b)  lágyító olyan egyszer használatos anyagokhoz és tárgyakhoz, amelyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve az anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket (11);

c)  technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 tömegszázalékos koncentrációban.

(7)

▼B

160

84800

0000087-18-3

szalicilsav, 4-terc-butil-fenil-észter

igen

nem

igen

12

 

 

 

▼M6

161

92160

000087-69-4

L-(+)-borkősav

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼B

162

65520

0000087-78-5

mannit

igen

nem

nem

 

 

 

 

163

66400

0000088-24-4

2,2′-metilén-bisz(4-etil-6-terc-butil-fenol)

igen

nem

igen

 

(13)

 

 

164

34895

0000088-68-6

2-amino-benzamid

igen

nem

nem

0,05

 

Csak vízhez és italokhoz szánt PET-hez használható.

 

165

23200

0000088-99-3

o-ftálsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

74480

166

24057

0000089-32-7

piromellitanhidrid

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

167

25240

0000091-08-7

2,6-toluol-diizocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

(10)

168

13075

0000091-76-9

2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin

nem

igen

nem

5

 

 

►M8  — ◄

15310

169

16240

0000091-97-4

3,3’-dimetil-4,4’-diizocianáto-bifenil

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

(10)

170

16000

0000092-88-6

4,4′- dihidroxi-bifenil

nem

igen

nem

6

 

 

 

171

38080

0000093-58-3

benzoesav, metil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

172

37840

0000093-89-0

benzoesav, etil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

173

60240

0000094-13-3

4- hidroxi-benzoesav, propil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

174

14740

0000095-48-7

o-krezol

nem

igen

nem

 

 

 

 

175

20050

0000096-05-9

metakrilsav, allil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

176

11710

0000096-33-3

akrilsav, metil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

177

16955

0000096-49-1

etilén-karbonát

nem

igen

nem

30

 

SKH etilén-glikolban kifejezve

5 mg etilén-karbonát maradéktartalma a hidrogél kg-jára, legfeljebb 10 g hidrogél: 1 kg élelmiszer aránynál

 

178

92800

0000096-69-5

4,4’-tio-bisz(6-terc-butil-3-metil-fenol)

igen

nem

igen

0,48

 

 

 

179

48800

0000097-23-4

2,2′-dihidroxi-5,5′-diklór-difenil-metán

igen

nem

igen

12

 

 

 

▼M3

180

17160

0000097-53-0

eugenol

nem

igen

nem

 

(33)

 

 

▼B

181

20890

0000097-63-2

metakrilsav, etil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

182

19270

0000097-65-4

itakonsav

nem

igen

nem

 

 

 

 

183

21010

0000097-86-9

metakrilsav, izobutil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

184

20110

0000097-88-1

metakrilsav, butil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

185

20440

0000097-90-5

metakrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

186

14020

0000098-54-4

4-terc-butil-fenol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

187

22210

0000098-83-9

α-metil-sztirol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

188

19180

0000099-63-8

izoftálsav-diklorid

nem

igen

nem

 

(27)

 

 

189

60200

0000099-76-3

4-hidroxi-benzoesav, metil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

190

18880

0000099-96-7

p-hidroxi-benzoesav

nem

igen

nem

 

 

 

 

191

24940

0000100-20-9

tereftálsav-diklorid

nem

igen

nem

 

(28)

 

 

192

23187

—

ftálsav

nem

igen

nem

 

(28)

 

 

193

24610

0000100-42-5

sztirol

nem

igen

nem

 

 

 

 

194

13150

0000100-51-6

benzil-alkohol

nem

igen

nem

 

 

 

 

195

37360

0000100-52-7

benzaldehid

igen

nem

nem

 

 

 

(3)

196

18670

0000100-97-0

hexametilén-tetramin

igen

igen

nem

 

(15)

 

 

59280

197

20260

0000101-43-9

metakrilsav, ciklohexil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

198

16630

0000101-68-8

difenil-metán-4,4′- diizocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

(10)

199

24073

0000101-90-6

rezorcin-diglicidil-éter

nem

igen

nem

NK

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát(PET)-réteg mögött.

(8)

200

51680

0000102-08-9

N,N′-difenil-tiokarbamid

igen

nem

igen

3

 

 

 

201

16540

0000102-09-0

difenil-karbonát

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

202

23070

0000102-39-6

(1,3-fenilén-dioxi)diecetsav

nem

igen

nem

0,05

 

 

►M8  — ◄

203

13323

0000102-40-9

1,3-bisz(2-hidroxi-etoxi)benzol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

204

25180

0000102-60-3

N,N,N′,N′-tetrakisz(2-hidroxi-propil)etilén-diamin

igen

igen

nem

 

 

 

 

92640

205

25385

0000102-70-5

triallil-amin

nem

igen

nem

 

 

40 mg/kg hidrogél a következő arányban: 1 kg élelmiszerhez maximum 1,5 gramm hidrogél

Csak olyan hidrogélekben használható, amelyek rendeltetésszerűen nem érintkeznek közvetlenül élelmiszerrel.

 

206

11500

0000103-11-7

akrilsav, 2-etil-hexil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

207

31920

0000103-23-1

adipinsav, bisz(2-etil-hexil)-észter

igen

nem

igen

18

(32)

 

(2)

208

18898

0000103-90-2

N-(4-hidroxi-fenil)-acetamid

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

209

17050

0000104-76-7

2-etil-1-hexanol

nem

igen

nem

30

 

 

 

210

13390

0000105-08-8

1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexán

nem

igen

nem

 

 

 

 

14880

211

23920

0000105-38-4

propionsav, vinil-észter

nem

igen

nem

 

(1)

 

 

212

14200

0000105-60-2

kaprolaktám

igen

igen

nem

 

(4)

 

 

41840

213

82400

0000105-62-4

1,2-propilénglikol-dioleát

igen

nem

nem

 

 

 

 

214

61840

0000106-14-9

12-hidroxi-sztearinsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

215

14170

0000106-31-0

vajsavanhidrid

nem

igen

nem

 

 

 

 

216

14770

0000106-44-5

p-krezol

nem

igen

nem

 

 

 

 

217

15565

0000106-46-7

1,4-diklór-benzol

nem

igen

nem

12

 

 

 

218

11590

0000106-63-8

akrilsav, izobutil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

219

14570

0000106-89-8

epiklór-hidrin

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben

(10)

16750

220

20590

0000106-91-2

metakrilsav, 2,3-epoxi-propil-észter

nem

igen

nem

0,02

 

 

(10)

221

40570

0000106-97-8

bután

igen

nem

nem

 

 

 

 

222

13870

0000106-98-9

1-butén

nem

igen

nem

 

 

 

 

223

13630

0000106-99-0

butadién

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben

 

224

13900

0000107-01-7

2-butén

nem

igen

nem

 

 

 

 

225

12100

0000107-13-1

akril-nitril

nem

igen

nem

NK

 

 

 

226

15272

0000107-15-3

etilén-diamin

nem

igen

nem

12

 

 

 

16960

227

16990

0000107-21-1

etilén-glikol

igen

igen

nem

 

(2)

 

 

53650

228

13690

0000107-88-0

1,3-butándiol

nem

igen

nem

 

 

 

 

229

14140

0000107-92-6

vajsav

nem

igen

nem

 

 

 

 

230

16150

0000108-01-0

dimetil-amino-etanol

nem

igen

nem

18

 

 

 

231

10120

0000108-05-4

ecetsav, vinil-észter

nem

igen

nem

12

 

 

 

232

10150

0000108-24-7

ecetsavanhidrid

igen

igen

nem

 

 

 

 

30280

233

24850

0000108-30-5

borostyánkősavanhidrid

nem

igen

nem

 

 

 

 

234

19960

0000108-31-6

maleinsavanhidrid

nem

igen

nem

 

(3)

 

 

235

14710

0000108-39-4

m-krezol

nem

igen

nem

 

 

 

 

▼M15

236

23050

0000108-45-2

1,3-fenilén-diamin

nem

igen

nem

NK

 

 

(28)

▼B

237

15910

0000108-46-3

1,3-dihidroxi-benzol

nem

igen

nem

2,4

 

 

 

24072

238

18070

0000108-55-4

glutársavanhidrid

nem

igen

nem

 

 

 

 

▼M2

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-triamino-1,3,5-triazin

igen

igen

nem

2,5

 

 

 

25420

93720

▼B

240

45760

0000108-91-8

ciklohexil-amin

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M6

241

22960

0000108-95-2

fenol

nem

igen

nem

3

 

 

 

▼B

242

85360

0000109-43-3

szebacinsav, dibutil-észter

igen

nem

nem

 

(32)

 

 

243

19060

0000109-53-5

izobutil-vinil-éter

nem

igen

nem

0,05

 

 

(10)

244

71720

0000109-66-0

pentán

igen

nem

nem

 

 

 

 

245

22900

0000109-67-1

1-pentén

nem

igen

nem

5

 

 

 

246

25150

0000109-99-9

tetrahidrofurán

nem

igen

nem

0,6

 

 

 

247

24820

0000110-15-6

borostyánkősav

igen

igen

nem

 

 

 

 

90960

248

19540

0000110-16-7

maleinsav

igen

igen

nem

 

(3)

 

 

64800

249

17290

0000110-17-8

fumársav

igen

igen

nem

 

 

 

 

55120

250

53520

0000110-30-5

N,N′-etilén-bisz(sztearinsav-amid)

igen

nem

nem

 

 

 

 

251

53360

0000110-31-6

N,N′-etilén-bisz(olajsav-amid)

igen

nem

nem

 

 

 

 

252

87200

0000110-44-1

szorbinsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

253

15250

0000110-60-1

1,4-diamino-bután

nem

igen

nem

 

 

 

 

254

13720

0000110-63-4

1,4-butándiol

igen

igen

nem

 

(30)

 

 

40580

255

25900

0000110-88-3

trioxán

nem

igen

nem

5

 

 

 

256

18010

0000110-94-1

glutársav

igen

igen

nem

 

 

 

 

55680

▼M3

257

13550

0000110-98-5

dipropilénglikol

igen

igen

nem

 

 

 

 

16660

0025265-71-8

51760

 

▼B

258

70480

0000111-06-8

palmitinsav, butil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

259

58720

0000111-14-8

heptánsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

260

24280

0000111-20-6

szebacinsav

nem

igen

nem

 

 

 

 

261

15790

0000111-40-0

dietilén-triamin

nem

igen

nem

5

 

 

 

262

35284

0000111-41-1

N-(2-amino-etil)-etanol-amin

igen

nem

nem

0,05

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát (PET)-réteg mögött

 

263

13326

0000111-46-6

dietilénglikol

igen

igen

nem

 

(2)

 

 

15760

47680

264

22660

0000111-66-0

1-oktén

nem

igen

nem

15

 

 

 

265

22600

0000111-87-5

1-oktanol

nem

igen

nem

 

 

 

 

266

25510

0000112-27-6

trietilénglikol

igen

igen

nem

 

 

 

 

94320

267

15100

0000112-30-1

1-dekanol

nem

igen

nem

 

 

 

 

268

16704

0000112-41-4

1-dodecén

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

269

25090

0000112-60-7

tetraetilénglikol

igen

igen

nem

 

 

 

 

92350

270

22763

0000112-80-1

olajsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

69040

271

52720

0000112-84-5

erukamid

igen

nem

nem

 

 

 

 

272

37040

0000112-85-6

behénsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

273

52730

0000112-86-7

erukasav

igen

nem

nem

 

 

 

 

274

22570

0000112-96-9

oktadecil-izocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

(10)

275

23980

0000115-07-1

propilén

nem

igen

nem

 

 

 

 

276

19000

0000115-11-7

izobutén

nem

igen

nem

 

 

 

 

277

18280

0000115-27-5

hexaklór-endometilén-tetrahidroftálsavanhidrid

nem

igen

nem

NK

 

 

 

278

18250

0000115-28-6

hexaklór-endometilén-tetrahidroftálsav

nem

igen

nem

NK

 

 

 

279

22840

0000115-77-5

pentaeritrit

igen

igen

nem

 

 

 

 

71600

280

73720

0000115-96-8

foszforsav, triklór-etil-észter

igen

nem

nem

NK

 

 

 

281

25120

0000116-14-3

tetrafluor-etilén

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

282

18430

0000116-15-4

hexafluor-propilén

nem

igen

nem

NK

 

 

 

▼M16

283

74640

0000117-81-7

ftálsav, bisz(2-etilhexil)-észter („DEHP”)

igen

nem

nem

0,6

(32)

(36)

Csak a következőkként használható:

a)  lágyító zsírszegény élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő, többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

b)  technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban.

(7)

▼B

284

84880

0000119-36-8

szalicilsav, metil-észter

igen

nem

nem

30

 

 

 

285

66480

0000119-47-1

2,2′-metilén bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol)

igen

nem

igen

 

(13)

 

 

286

38240

0000119-61-9

benzofenon

igen

nem

igen

0,6

 

 

 

287

60160

0000120-47-8

4-hidroxi-benzoesav, etil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

288

24970

0000120-61-6

tereftálsav, dimetil-észter

nem

igen

nem

 

 

 

 

289

15880

0000120-80-9

1,2-dihidroxi-benzol

nem

igen

nem

6

 

 

 

24051

290

55360

0000121-79-9

galluszsav, propil-észter

igen

nem

nem

 

(20)

 

 

291

19150

0000121-91-5

izoftálsav

nem

igen

nem

 

(27)

 

 

292

94560

0000122-20-3

triizopropanol-amin

igen

nem

nem

5

 

 

 

293

23175

0000122-52-1

foszforsav, trietil-észter

nem

igen

nem

NK

 

1 mg/kg a végtermékben

(1)

294

93120

0000123-28-4

tiodipropionsav, didodecil-észter

igen

nem

igen

 

(14)

 

 

295

15940

0000123-31-9

1,4-dihidroxi-benzol

igen

igen

nem

0,6

 

 

 

18867

48620

296

23860

0000123-38-6

propionaldehid

nem

igen

nem

 

 

 

 

297

23950

0000123-62-6

propionsavanhidrid

nem

igen

nem

 

 

 

 

298

14110

0000123-72-8

butiraldehid

nem

igen

nem

 

 

 

 

299

63840

0000123-76-2

levulinsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

300

30045

0000123-86-4

ecetsav, butil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

301

89120

0000123-95-5

sztearinsav, butil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

302

12820

0000123-99-9

azelainnsav

nem

igen

nem

 

 

 

 

303

12130

0000124-04-9

adipinsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

31730

304

14320

0000124-07-2

kaprilsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

41960

305

15274

0000124-09-4

hexametilén-diamin

nem

igen

nem

2,4

 

 

 

18460

306

88960

0000124-26-5

sztearamid

igen

nem

nem

 

 

 

 

307

42160

0000124-38-9

szén-dioxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

308

91200

0000126-13-6

szaharóz-acetát-izobutirát

igen

nem

nem

 

 

 

 

309

91360

0000126-14-7

szacharóz-oktaacetát

igen

nem

nem

 

 

 

 

310

16390

0000126-30-7

2,2-dimetil-1,3-propándiol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

22437

311

16480

0000126-58-9

dipentaeritrit

igen

igen

nem

 

 

 

 

51200

312

21490

0000126-98-7

metakrilnitril

nem

igen

nem

NK

 

 

 

313

16650

0000127-63-9

difenil-szulfon

igen

igen

nem

3

 

 

 

51570

314

23500

0000127-91-3

α-pinén

nem

igen

nem

 

 

 

 

315

46640

0000128-37-0

2,6-di-terc-butil-p-krezol

igen

nem

nem

3

 

 

 

316

23230

0000131-17-9

ftálsav, diallil-észter

nem

igen

nem

NK

 

 

 

317

48880

0000131-53-3

2,2′-dihidroxi-4-metoxi-benzofenon

igen

nem

igen

 

(8)

 

 

318

48640

0000131-56-6

2,4-dihidroxi-benzofenon

igen

nem

nem

 

(8)

 

 

319

61360

0000131-57-7

2-hidroxi-4-metoxi-benzofenon

igen

nem

igen

 

(8)

 

 

320

37680

0000136-60-7

benzoesav, butil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

321

36080

0000137-66-6

aszkorbil-palmitát

igen

nem

nem

 

 

 

 

322

63040

0000138-22-7

tejsav, butil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

323

11470

0000140-88-5

akrilsav, etil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

324

83700

0000141-22-0

ricinolsav

igen

nem

igen

42

 

 

 

325

10780

0000141-32-2

akrilsav, n-butil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

326

12763

0000141-43-5

2-amino-etanol

igen

igen

nem

0,05

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát (PET)-réteg mögött

 

35170

327

30140

0000141-78-6

ecetsav, etil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

328

65040

0000141-82-2

malonsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

329

59360

0000142-62-1

hexánsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

330

19470

0000143-07-7

laurinsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

63280

331

22480

0000143-08-8

1-nonanol

nem

igen

nem

 

 

 

 

332

69760

0000143-28-2

oleil-alkohol

igen

nem

nem

 

 

 

 

333

22775

0000144-62-7

oxálsav

igen

igen

nem

6

 

 

 

69920

334

17005

0000151-56-4

etilén-imin

nem

igen

nem

NK

 

 

 

335

68960

0000301-02-0

oleamid

igen

nem

nem

 

 

 

 

336

15095

0000334-48-5

n-dekánsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

45940

337

15820

0000345-92-6

4,4′-difluor-benzofenon

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

338

71020

0000373-49-9

palmitoleinsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

339

86160

0000409-21-2

szilícium-karbid

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M4

340

47440

0000461-58-5

dicianodiamid

igen

nem

nem

60

 

 

 

▼B

341

13180

0000498-66-8

biciklo[2.2.1]hept-2-én

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

22550

342

14260

0000502-44-3

kaprolakton

nem

igen

nem

 

(29)

 

 

343

23770

0000504-63-2

1,3-propándiol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

▼M6

344

13810

0000505-65-7

1,4-butándiol formál

nem

igen

nem

0,05

15

30

 

(21)

21821

▼B

345

35840

0000506-30-9

arachidonsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

346

10030

0000514-10-3

abietinsav

nem

igen

nem

 

 

 

 

347

13050

0000528-44-9

trimellitinsav

nem

igen

nem

 

(21)

 

 

25540

348

22350

0000544-63-8

mirisztinsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

67891

349

25550

0000552-30-7

trimellitinsavanhidrid

nem

igen

nem

 

(21)

 

 

350

63920

0000557-59-5

lignocerinsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

351

21730

0000563-45-1

3-metil-1-butén

nem

igen

nem

NK

 

Csak polipropilénben használható.

(1)

352

16360

0000576-26-1

2,6-dimetil-fenol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

353

42480

0000584-09-8

szénsav, rubídiumsó

igen

nem

nem

12

 

 

 

354

25210

0000584-84-9

2,4-toluol-diizocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

(10)

355

20170

0000585-07-9

metakrilsav, terc-butil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

356

18820

0000592-41-6

1-hexén

nem

igen

nem

3

 

 

 

357

13932

0000598-32-3

3-butén-2-ol

nem

igen

nem

NK

 

Csak komonomerként használható polimer-adalékanyagok előállítására.

(1)

358

14841

0000599-64-4

4-kumil-fenol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

359

15970

0000611-99-4

4,4′-dihidroxi-benzofenon

igen

igen

nem

 

(8)

 

 

48720

360

57920

0000620-67-7

glicerin-triheptanoát

igen

nem

nem

 

 

 

 

361

18700

0000629-11-8

1,6-hexándiol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

362

14350

0000630-08-0

szén-monoxid

nem

igen

nem

 

 

 

 

363

16450

0000646-06-0

1,3-dioxolán

nem

igen

nem

5

 

 

 

▼M6

364

15404

0000652-67-5

1,4:3,6-dianhidroszorbit

nem

igen

nem

5

 

Csak az alábbi célokra használható:

a)  komonomerként poli(etilén-ko-izoszorbid-tereftalátban);

b)  a poliészterek gyártásához komonomerként a diol összetevő legfeljebb 40 mol %-os, etilénglikollal és/vagy 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexánnal történő együttes felhasználása mellett.

A dianhidroszorbit alkalmazásával készült poliészterek 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexánnal történő együttes felhasználása mellett nem érintkezhetnek 15 %-nál több alkoholt tartalmazó élelmiszerekkel.

 

▼B

365

11680

0000689-12-3

akrilsav, izopropil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

366

22150

0000691-37-2

4-metil-1-pentén

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

367

16697

0000693-23-2

n-dodekándisav

nem

igen

nem

 

 

 

 

368

93280

0000693-36-7

tiodipropionsav, dioktadecil-észter

igen

nem

igen

 

(14)

 

 

369

12761

0000693-57-2

12-amino-dodekánsav

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

370

21460

0000760-93-0

metakrilsavanhidrid

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

371

11510

0000818-61-1

akrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

11830

372

18640

0000822-06-0

hexametilén-diizocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

(10)

373

22390

0000840-65-3

2,6-naftalindikarbonsav, dimetil-észeter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

374

21190

0000868-77-9

metakrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

375

15130

0000872-05-9

1-decén

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

▼M2

376

66905

0000872-50-4

N-metil-pirrolidon

igen

igen

nem

60

 

 

 

▼B

377

12786

0000919-30-2

3-amino-propil-trietoxiszilán

nem

igen

nem

0,05

 

A 3-amino-propil-trietoxiszilán kioldható maradéka kevesebb, mint 3 mg/kg töltőanyag a szervetlen töltőanyagok reaktív felületkezelésére való használat esetén

SKH = 0,05 mg/kg műanyagok és műanyag tárgyak felületkezelésére való használat esetén.

 

378

21970

0000923-02-4

N-metilol-metakril-amid

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

379

21940

0000924-42-5

N-metilol-akril-amid

nem

igen

nem

NK

 

 

 

380

11980

0000925-60-0

akrilsav, propil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

381

15030

0000931-88-4

ciklooktén

nem

igen

nem

0,05

 

Csak olyan, élelmiszerrel érintkező polimerekben használható, amelyekre az „A” modellanyagot kell alkalmazni.

 

382

19490

0000947-04-6

laurolaktám

nem

igen

nem

5

 

 

 

383

72160

0000948-65-2

2-fenil-indol

igen

nem

igen

15

 

 

 

384

40000

0000991-84-4

2,4-bisz(oktil-merkapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terc-butil-anilin)-1,3,5-triazin

igen

nem

igen

30

 

 

 

385

11530

0000999-61-1

akrilsav, 2-hidroxi-propil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

SKH az akrilsav, 2-hidroxi-propil-észter és az akrilsav, 2-hidroxi-izopropil-észter összegeként kifejezve.

Az akrilsav 2-hidroxi-propil-észteréből (CAS-szám: 0002918-23-2) maximum 25 %(m/m)-ot tartalmazhat

(1)

386

55280

0001034-01-1

galluszsav, oktil-észter

igen

nem

nem

 

(20)

 

 

387

26155

0001072-63-5

1-vinilimidazol

nem

igen

nem

0,05

 

 

►M8  — ◄

388

25080

0001120-36-1

1-tetradecén

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

389

22360

0001141-38-4

2,6-naftalin-dikarbonsav

nem

igen

nem

5

 

 

 

390

55200

0001166-52-5

galluszsav, dodecil-észter

igen

nem

nem

 

(20)

 

 

▼M7

391

22932

0001187-93-5

perfluor-metil-perfluor-vinil-éter

nem

igen

nem

0,05

 

Csak az alábbiakban használható:

— tapadásgátló bevonatok;

— többszöri használat céljára szánt fluor- és perfluorpolimerek, amelyek esetében az érintkezési arány 1 dm2 felület, amely legalább 150 kg élelmiszerrel érintkezik.

 

▼B

392

72800

0001241-94-7

foszforsav, difenil-2-etil-hexil-észter

igen

nem

igen

2,4

 

 

 

393

37280

0001302-78-9

bentonit

igen

nem

nem

 

 

 

 

394

41280

0001305-62-0

kalcium-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

395

41520

0001305-78-8

kalcium-oxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

396

64640

0001309-42-8

magnézium-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

397

64720

0001309-48-4

magnézium-oxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M15

398

35760

0001309-64-4

antimon-trioxid

igen

nem

nem

 

 

 

(6)

▼B

399

81600

0001310-58-3

kálium-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

400

86720

0001310-73-2

nátrium-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

401

24475

0001313-82-2

nátrium-szulfid

nem

igen

nem

 

 

 

 

402

96240

0001314-13-2

cink-oxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

403

96320

0001314-98-3

cink-szulfid

igen

nem

nem

 

 

 

 

404

67200

0001317-33-5

molibdén-diszulfid

igen

nem

nem

 

 

 

 

405

16690

0001321-74-0

divinil-benzol

nem

igen

nem

NK

 

SKH a divinilbenzol és etil-vinil-benzol összegében kifejezve.

Legfeljebb 45 %(m/m) etil-vinil-benzolt tartalmazhat

(1)

406

83300

0001323-39-3

1,2-propilénglikol-monosztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

407

87040

0001330-43-4

nátrium-tetraborát

igen

nem

nem

 

(16)

 

 

408

82960

0001330-80-9

1,2-propilénglikol-monooleát

igen

nem

nem

 

 

 

 

409

62240

0001332-37-2

vas-oxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M6

410

62720

0001332-58-7

kaolin

igen

nem

nem

 

 

A részecskék csak akkor lehetnek 100 nm-nél vékonyabbak, ha legfeljebb 12 tömegszázalékos arányban kerülnek felhasználásra több rétegből álló szerkezeten belül a legbelső réteget alkotó etilén-vinil-alkohol („EVOH”) kopolimerben, és az élelmiszerrel közvetlenül érintkező réteg olyan funkcionális záróréteget képez, amely megakadályozza a részecskék élelmiszerbe történő kioldódását.

 

▼B

411

42080

0001333-86-4

műkorom

igen

nem

nem

 

 

10–300 nm nagyságú primer részecskék, amelyeket 100-1 200  nm nagyságúvá aggregálódnak, melyek 300 nm és néhány mm közé eső agglomerátumokat alkothatnak.

Kioldható toluolvegyületek: legfeljebb 0,1 % az ISO 6209 sz. módszerrel meghatározva

Ciklohexán-kivonat UV-abszorpciója 386 nm-en: < 0,02 abszorpciós egység 1 cm-es küvettával vagy < 0,1 abszorpciós egység 5 cm-es küvettával általánosan elismert analitikai módszerrel meghatározva

Benzo(a)pirén-tartalom: legfeljebb 0,25 mg/kg szénpigment

A szénpigment legnagyobb használati koncentrációja a polimerben: 2,5 %(m/m)

 

412

45200

0001335-23-5

réz-jodid

igen

nem

nem

 

(6)

 

 

413

35600

0001336-21-6

ammónium-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

414

87600

0001338-39-2

szorbit-monolaurát

igen

nem

nem

 

 

 

 

415

87840

0001338-41-6

szorbit monosztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

416

87680

0001338-43-8

szorbit-monooleát

igen

nem

nem

 

 

 

 

417

85680

0001343-98-2

sziliciumsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

418

34720

0001344-28-1

alumínium-oxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

419

92150

0001401-55-4

tanninsavak

igen

nem

nem

 

 

A JECFA-előírásoknak megfelelően

 

420

19210

0001459-93-4

izoftálsav, dimetil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

▼M4

421

13000

0001477-55-0

1,3-benzol-dimetilamin

nem

igen

nem

 

(34)

 

 

▼B

422

38515

0001533-45-5

4,4’-bisz(2-benzoxazolil)sztilbén

igen

nem

igen

0,05

 

 

(2)

423

22937

0001623-05-8

perfluor-propil-perfluor-vinil-éter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

424

15070

0001647-16-1

1,9-dekadién

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

425

10840

0001663-39-4

akrilsav, terc-butil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

426

13510

0001675-54-3

2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter

nem

igen

nem

 

 

Az 1895/2005/EK bizottsági rendelet (1) szerint

 

13610

427

18896

0001679-51-2

4-(hidroxi-metil)-1-ciklohexén

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

428

95200

0001709-70-2

1,3,5-trimetil-2,4,6-trisz(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil)benzol

igen

nem

nem

 

 

 

 

429

13210

0001761-71-3

bisz(4-amino-ciklohexil)metán

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

430

95600

0001843-03-4

1,1,3-trisz(2-metil-4-hidroxi-5-terc-butil-fenil)-bután

igen

nem

igen

5

 

 

 

431

61600

0001843-05-6

2-hidroxi-4-n-oktil-oxibenzofenon

igen

nem

igen

 

(8)

 

 

432

12280

0002035-75-8

adipinsavanhidrid

nem

igen

nem

 

 

 

 

433

68320

0002082-79-3

oktadecil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionát

igen

nem

igen

6

 

 

 

434

20410

0002082-81-7

metakrilsav, 1,4-butándiol-diészter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

435

14230

0002123-24-2

kaprolaktám, nátriumsó

nem

igen

nem

 

(4)

 

 

436

19480

0002146-71-6

laurinsav, vinil-észter

nem

igen

nem

 

 

 

 

437

11245

0002156-97-0

akrilsav, dodecil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

 

(2)

▼M2

438

13303

0002162-74-5

bisz(2,6-diizopropil-fenil) karbodiimid

nem

igen

nem

0,05

 

A bisz(2,6-diizopropil-fenil)karbodiimid és a 2,6- diizopropil-anilin hidrolízistermék összegeként kifejezve.

 

▼B

439

21280

0002177-70-0

metakrilsav, fenil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

440

21340

0002210-28-8

metakrilsav, propil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

441

38160

0002315-68-6

benzoesav, propil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

442

13780

0002425-79-8

1,4-butándiol-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter

nem

igen

nem

NK

 

Maradéktartalom 1 mg/kg a végtermékben, epoxicsoportban kifejezve.

Molekulatömeg 43 Da

(10)

443

12788

0002432-99-7

11-amino-undekánsav

nem

igen

nem

5

 

 

 

444

61440

0002440-22-4

2-(2′-hidroxi-5′-metil-fenil)benzotriazol

igen

nem

nem

 

(12)

 

 

445

83440

0002466-09-3

pirofoszforsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

446

10750

0002495-35-4

akrilsav, benzil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

447

20080

0002495-37-6

metakrilsav, benzil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

448

11890

0002499-59-4

akrilsav, n-oktil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

▼M3

449

49840

0002500-88-1

dioktadecil-diszulfid

igen

nem

igen

0,05

 

 

 

▼B

450

24430

0002561-88-8

szebacinsavanhidrid

nem

igen

nem

 

 

 

 

451

66755

0002682-20-4

2-metil-4-izotiazol-3-on

igen

nem

nem

0,5

 

Csak vizes polimerdiszperziókban és -emulziókban használható.

 

▼M2

452

38885

0002725-22-6

2,4-bisz(2,4-dimetil-fenil)-6-(2-hidroxi-4-n-oktil-oxi-fenil)-1,3,5-triazin

igen

nem

nem

5

 

 

 

▼B

453

26320

0002768-02-7

vinil-trimetoxi-szilán

nem

igen

nem

0,05

 

 

(10)

454

12670

0002855-13-2

1-amino-3-amino-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexán

nem

igen

nem

6

 

 

 

455

20530

0002867-47-2

metakrilsav, 2-(dimetil-amino)-etil-észter

nem

igen

nem

NK

 

 

 

456

10810

0002998-08-5

akrilsav, szek-butil-észter

nem

igen

nem

 

(22)

 

 

457

20140

0002998-18-7

metakrilsav, szek-butil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

458

36960

0003061-75-4

behénamid

igen

nem

nem

 

 

 

 

459

46870

0003135-18-0

3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil-foszforsav, dioktadecil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

460

14950

0003173-53-3

ciklohexil-izocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

(10)

461

22420

0003173-72-6

1,5-naftalin-diizocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

(10)

462

26170

0003195-78-6

N-vinil-N-metil-acetamid

nem

igen

nem

0,02

 

 

►M8  — ◄

463

25840

0003290-92-4

1,1,1-trimetil-propán-trimetakrilát

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

464

61280

0003293-97-8

2-hidroxi-4-n-hexil-oxibenzofenon

igen

nem

igen

 

(8)

 

 

465

68040

0003333-62-8

7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenil-kumarin

igen

nem

nem

 

 

 

 

466

50640

0003648-18-8

di-n-oktil-ón-dilaurát

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

▼M12

467

14800

3724-65-0

krotonsav

igen

igen

nem

 

(35)

 

 

45600

▼B

468

71960

0003825-26-1

perfluor-oktánsav, ammóniumsó

igen

nem

nem

 

 

Csak nagy hőmérsékleten szinterelt, többször használatos tárgyakban használható.

 

469

60480

0003864-99-1

2-(2’-hidroxi-3,5’-di-terc-butil-fenil)-5-klór-benzotriazol

igen

nem

igen

 

(12)

 

 

470

60400

0003896-11-5

2-(2’-hidroxi-3’-terc-butil-5’-metil-fenil)-5-klór-benzotriazol

igen

nem

igen

 

(12)

 

 

471

24888

0003965-55-7

5-szulfoizoftálsav, mononátriumsó, dimetil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

472

66560

0004066-02-8

2,2’-metilén-bisz(4-metil-6-ciklohexil-fenol)

igen

nem

igen

 

(5)

 

 

473

12265

0004074-90-2

adipinsav, divinil-észter

nem

igen

nem

NK

 

5 mg/kg a végtermékben.

Csak komonomerként használható.

(1)

474

43600

0004080-31-3

[1-(3-klór-allil)-3,5,7-triaza-1-azónia-adamantán]-klorid

igen

nem

nem

0,3

 

 

 

475

19110

0004098-71-9

1-izocianáto-3-izocianáto-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexán

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

(10)

476

16570

0004128-73-8

difenil-éter-4,4′-diizocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

(10)

477

46720

0004130-42-1

2,6-di-terc-butil-4-etil-fenol

igen

nem

igen

4,8

 

 

(1)

478

60180

0004191-73-5

4-hidroxi-benzoesav, izopropil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

479

12970

0004196-95-6

azealinsavanhidrid

nem

igen

nem

 

 

 

 

480

46790

0004221-80-1

3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzoesav, 2,4-di-terc-butil-fenil-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

481

13060

0004422-95-1

1,3,5-benzol-trikarbonsav-triklorid

nem

igen

nem

0,05

 

SKH 1,3,5-benzoltrikarbonsavban kifejezve.

►M8  — ◄

482

21100

0004655-34-9

metakrilsav, izopropil-észter

nem

igen

nem

 

(23)

 

 

483

68860

0004724-48-5

n-oktil-foszfonsav

igen

nem

nem

0,05

 

 

 

484

13395

0004767-03-7

2,2-bisz(hidroxi-metil)propionsav

nem

igen

nem

0,05

 

 

(1)

485

13560

0005124-30-1

diciklohexil-metán-4,4′-diizocianát)

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

(10)

15700

486

54005

0005136-44-7

etilén-N-palmitamid-N′-sztearamid

igen

nem

nem

 

 

 

 

487

45640

0005232-99-5

2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, etil-észter

igen

nem

nem

0,05

 

 

 

488

53440

0005518-18-3

N,N′-etilén-bisz(palmitinsavamid)

igen

nem

nem

 

 

 

 

489

41040

0005743-36-2

kalcium-butirát

igen

nem

nem

 

 

 

 

490

16600

0005873-54-1

difenil-metán-2,4′-diizocianát

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.

(10)

491

82720

0006182-11-2

1,2-propilénglikol-disztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

492

45650

0006197-30-4

2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, 2-etil-hexil-észter

igen

nem

nem

0,05

 

 

 

493

39200

0006200-40-4

bisz(2-hidroxi-etil)-2-hidroxi-propil-3-(dodecil-oxi)metil-ammónium-klorid

igen

nem

nem

1,8

 

 

 

494

62140

0006303-21-5

hipofoszforossav

igen

nem

nem

 

 

 

 

495

35160

0006642-31-5

6-amino-1,3-dimetil-uracil

igen

nem

nem

5

 

 

 

496

71680

0006683-19-8

pentaeritrit-tetrakisz[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát]

igen

nem

nem

 

 

 

 

497

95020

0006846-50-0

2,2,4-trimetil-1,3-pentándiol-diizobutirát

igen

nem

nem

5

 

Csak egyszer használatos kesztyűk előállításához használható.

 

498

16210

0006864-37-5

3,3’-dimetil-4,4’-diamino-diciklohexil-metán

nem

igen

nem

0,05

 

Csak poliamidokban használható.

(5)

499

19965

0006915-15-7

almasav

igen

igen

nem

 

 

Monomerként való alkalmazás esetén csak komonomerként használható alifás poliészterekben, legfeljebb 1 %(n/n)-ban.

 

65020

500

38560

0007128-64-5

2,5-bisz(5-terc-butil-2-benzoxazolil)tiofén

igen

nem

igen

0,6

 

 

 

501

34480

—

alumíniumszál, -forgács, -por

igen

nem

nem

 

 

Élelmiszer-színezék

 

502

22778

0007456-68-0

4,4′-oxibisz(benzol-szulfonil-azid)

nem

igen

nem

0,05

 

 

►M8  — ◄

503

46080

0007585-39-9

β-dextrin

igen

nem

nem

 

 

 

 

504

86240

0007631-86-9

szilícium-dioxid

igen

nem

nem

 

 

Szintetikus amorf szilícium-dioxid esetében: 1–100 nm-es, 0,1–1 μm-re aggregált primer részecskék, amelyek 0,3μm-estől mm-es nagyságrendig terjedő szemcseméret-eloszlású agglomerátumokat alkothatnak.

 

505

86480

0007631-90-5

nátrium-biszulfit

igen

nem

nem

 

(19)

 

 

506

86920

0007632-00-0

nátrium-nitrit

igen

nem

nem

0,6

 

 

 

507

59990

0007647-01-0

sósav

igen

nem

nem

 

 

 

 

508

86560

0007647-15-6

nátrium-bromid

igen

nem

nem

 

 

 

 

509

23170

0007664-38-2

foszforsav

igen

igen

nem

 

 

 

 

72640

510

12789

0007664-41-7

ammónia

igen

igen

nem

 

 

 

 

35320

511

91920

0007664-93-9

kénsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

512

81680

0007681-11-0

kálium-jodid

igen

nem

nem

 

(6)

 

 

513

86800

0007681-82-5

nátrium-jodid

igen

nem

nem

 

(6)

 

 

514

91840

0007704-34-9

kén

igen

nem

nem

 

 

 

 

515

26360

0007732-18-5

víz

igen

igen

nem

 

 

A 98/83/EK irányelvnek (2) megfelelően.

 

95855

516

86960

0007757-83-7

nátrium-szulfit

igen

nem

nem

 

(19)

 

 

517

81520

0007758-02-3

kálium-bromid

igen

nem

nem

 

 

 

 

518

35845

0007771-44-0

arachidonsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

519

87120

0007772-98-7

nátrium-tioszulfát

igen

nem

nem

 

(19)

 

 

520

65120

0007773-01-5

mangán-klorid

igen

nem

nem

 

 

 

 

521

58320

0007782-42-5

grafit

igen

nem

nem

 

 

 

 

522

14530

0007782-50-5

klór

nem

igen

nem

 

 

 

 

523

45195

0007787-70-4

réz-bromid

igen

nem

nem

 

 

 

 

524

24520

0008001-22-7

szójaolaj

nem

igen

nem

 

 

 

 

525

62640

0008001-39-6

japán viasz

igen

nem

nem

 

 

 

 

526

43440

0008001-75-0

cerezin

igen

nem

nem

 

 

 

 

527

14411

0008001-79-4

ricinusolaj

igen

igen

nem

 

 

 

 

42880

528

63760

0008002-43-5

lecitin

igen

nem

nem

 

 

 

 

529

67850

0008002-53-7

montánviasz

igen

nem

nem

 

 

 

 

530

41760

0008006-44-8

kandelillaviasz

igen

nem

nem

 

 

 

 

531

36880

0008012-89-3

méhviasz

igen

nem

nem

 

 

 

 

532

88640

0008013-07-8

szójaolaj, epoxidált

igen

nem

nem

60

30 (*)

(32)

(*)  A 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket, illetve a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket tartalmazó üvegedények lezárására használatos PVC-tömítések esetében az SKH 30 mg/kg-ra csökken.

Epoxid < 8 %, jódszám < 6.

 

533

42720

0008015-86-9

lignocerinviasz

igen

nem

nem

 

 

 

 

534

80720

0008017-16-1

polifoszforsavak

igen

nem

nem

 

 

 

 

535

24100

0008050-09-7

fenyőgyanta

igen

igen

nem

 

 

 

 

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15-5

fenyőgyanta, hidrogénezett, metanollal képzett észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

537

84080

0008050-26-8

fenyőgyanta, pentaeritrittel képzett észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

538

84000

0008050-31-5

fenyőgyanta, glicerinnel képzett észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

539

24160

0008052-10-6

gyanta-tallolaj

nem

igen

nem

 

 

 

 

540

63940

0008062-15-5

lignoszulfonsav

igen

nem

nem

0,24

 

Csak műanyag diszperziókhoz való diszpergálószerként használható.

 

541

58480

0009000-01-5

gumiarábikum

igen

nem

nem

 

 

 

 

542

42640

0009000-11-7

karboxi-metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

543

45920

0009000-16-2

mézga

igen

nem

nem

 

 

 

 

544

58400

0009000-30-0

guargyanta

igen

nem

nem

 

 

 

 

545

93680

0009000-65-1

tragantmézga

igen

nem

nem

 

 

 

 

546

71440

0009000-69-5

pektin

igen

nem

nem

 

 

 

 

547

55440

0009000-70-8

zselatin

igen

nem

nem

 

 

 

 

548

42800

0009000-71-9

kazein

igen

nem

nem

 

 

 

 

549

80000

0009002-88-4

polietilén viasz

igen

nem

nem

 

 

 

 

550

81060

0009003-07-0

polipropilén viasz

igen

nem

nem

 

 

 

 

551

79920

0009003-11-6

0106392-12-5

poli(etilén-propilén)-glikol

igen

nem

nem

 

 

 

 

552

81500

0009003-39-8

polivinilpirrolidon

igen

nem

nem

 

 

Az anyagnak meg kell felelnie a 2008/84/EK bizottsági irányelvben (3) meghatározott tisztasági követelményeknek.

 

553

14500

0009004-34-6

cellulóz

igen

igen

nem

 

 

 

 

43280

554

43300

0009004-36-8

cellulóz-acetát-butirát

igen

nem

nem

 

 

 

 

555

53280

0009004-57-3

etil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

556

54260

0009004-58-4

etil-(hidroxi-etil)-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

557

66640

0009004-59-5

metil-etil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

558

60560

0009004-62-0

hidroxi-etil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

559

61680

0009004-64-2

hidroxi-propil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

560

66700

0009004-65-3

metil-hidroxi-propil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

561

66240

0009004-67-5

metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

562

22450

0009004-70-0

nitro-cellulóz

nem

igen

nem

 

 

 

 

563

78320

0009004-97-1

polietilénglikol-monoricinoleát

igen

nem

igen

42

 

 

 

564

24540

0009005-25-8

keményítő, étkezési

igen

igen

nem

 

 

 

 

88800

565

61120

0009005-27-0

hidroxi-etil-keményítő

igen

nem

nem

 

 

 

 

566

33350

0009005-32-7

alginsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

567

82080

0009005-37-2

1,2-propilénglikol-alginát

igen

nem

nem

 

 

 

 

568

79040

0009005-64-5

polietilénglikol-szorbitán-monolaurát

igen

nem

nem

 

 

 

 

569

79120

0009005-65-6

polietilénglikol-szorbitán-monooleát

igen

nem

nem

 

 

 

 

570

79200

0009005-66-7

polietilénglikol-szorbitán-monopalmitát

igen

nem

nem

 

 

 

 

571

79280

0009005-67-8

polietilénglikol-szorbitán-monosztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

572

79360

0009005-70-3

polietilénglikol-szorbitán-trioleát

igen

nem

nem

 

 

 

 

573

79440

0009005-71-4

polietilénglikol-szorbitán-trisztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

574

24250

0009006-04-6

gumi, természetes

igen

igen

nem

 

 

 

 

84560

575

76721

0063148-62-9

polidimetilsziloxán (molekulatömeg > 6 800 Da)

igen

nem

nem

 

 

Viszkozitás 25 °C-on: legalább 100 cSt (100 × 10-6 m2/s).

 

576

60880

0009032-42-2

hidroxi-etil-metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

577

62280

0009044-17-1

izobutilén-butén kopolimer

igen

nem

nem

 

 

 

 

578

79600

0009046-01-9

polietilénglikol-tridecil-éter-foszfát

igen

nem

nem

5

 

Csak vizes élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak esetében.

Polietilénglikol (EO ≤ 11)-tridecil-éter-foszfát (mono- és dialkilészter), legfeljebb 10 % polietilénglikol (EO ≤ 11)-tridecil-éter-tartalommal.

 

579

61800

0009049-76-7

hidroxi-propil-keményítő

igen

nem

nem

 

 

 

 

580

46070

0010016-20-3

α-dextrin

igen

nem

nem

 

 

 

 

581

36800

0010022-31-8

bárium-nitrát

igen

nem

nem

 

 

 

 

582

50240

0010039-33-5

di-n-oktil-ón-bisz(2-etil-hexil-maleát)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

583

40400

0010043-11-5

bór-nitrid

igen

nem

nem

 

(16)

 

 

584

13620

0010043-35-3

bórsav

igen

igen

nem

 

(16)

 

 

40320

585

41120

0010043-52-4

kalcium-klorid

igen

nem

nem

 

 

 

 

586

65280

0010043-84-2

mangán-hipofoszfit

igen

nem

nem

 

 

 

 

587

68400

0010094-45-8

oktadecil-erukamid

igen

nem

igen

5

 

 

 

588

64320

0010377-51-2

lítium-jodid

igen

nem

nem

 

(6)

 

 

589

52645

0010436-08-5

cisz-11-eikozén-amid

igen

nem

nem

 

 

 

 

590

21370

0010595-80-9

metakrilsav, 2-szulfoetil-észter

nem

igen

nem

NK

 

 

(1)

591

36160

0010605-09-1

aszkorbil-sztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

592

34690

0011097-59-9

alumínium-magnézium-karbonát-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

593

44960

0011104-61-3

kobalt-oxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

594

65360

0011129-60-5

mangán-oxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

595

19510

0011132-73-3

ligno-cellulóz

nem

igen

nem

 

 

 

 

596

95935

0011138-66-2

xantángumi

igen

nem

nem

 

 

 

 

597

67120

0012001-26-2

csillámpala

igen

nem

nem

 

 

 

 

598

41600

0012004-14-7

0037293-22-4

kalcium-szulfo-aluminát

igen

nem

nem

 

 

 

 

599

36840

0012007-55-5

bárium-tetraborát

igen

nem

nem

 

(16)

 

 

600

60030

0012072-90-1

hidromagnezit

igen

nem

nem

 

 

 

 

601

35440

0012124-97-9

ammónium-bromid

igen

nem

nem

 

 

 

 

602

70240

0012198-93-5

ozokerit

igen

nem

nem

 

 

 

 

603

83460

0012269-78-2

pirofillit

igen

nem

nem

 

 

 

 

604

60080

0012304-65-3

hidrotalcit

igen

nem

nem

 

 

 

 

605

11005

0012542-30-2

akrilsav, diciklopentenil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

 

(1)

606

65200

0012626-88-9

mangán-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

607

62245

0012751-22-3

vas-foszfid

igen

nem

nem

 

 

Csak PET-polimerekben és –kopolimerekben használható.

 

608

40800

0013003-12-8

4,4′-butilidén-bisz[(6-terc-butil-3-metil-fenil-ditridecil)-foszfit]

igen

nem

igen

6

 

 

 

609

83455

0013445-56-2

pirofoszforossav

igen

nem

nem

 

 

 

 

610

93440

0013463-67-7

titán-dioxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

611

35120

0013560-49-1

3-amino-krotonsav, diészter tio-bisz(2-hidroxi-etil)-éterrel

igen

nem

nem

 

 

 

 

612

16694

0013811-50-2

N,N′-divinil-2-imid-azolidinon

nem

igen

nem

0,05

 

 

(10)

613

95905

0013983-17-0

wollastonit

igen

nem

nem

 

 

 

 

614

45560

0014464-46-1

krisztobalit

igen

nem

nem

 

 

 

 

615

92080

0014807-96-6

talkum

igen

nem

nem

 

 

 

 

616

83470

0014808-60-7

kvarc

igen

nem

nem

 

 

 

 

617

10660

0015214-89-8

2-akril-amido-2-metil-propánszulfonsav

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

618

51040

0015535-79-2

di-n-oktil-ón-merkapto-acetát

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

619

50320

0015571-58-1

di-n-oktil-ón-bisz(2-etil-hexil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

620

50720

0015571-60-5

di-n-oktil-ón-dimaleát

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

621

17110

0016219-75-3

5-etilidén-biciklo[2,2,1]hept-2-én

nem

igen

nem

0,05

 

 

(9)

622

69840

0016260-09-6

oleil-palmitamid

igen

nem

igen

5

 

 

 

623

52640

0016389-88-1

dolomit

igen

nem

nem

 

 

 

 

624

18897

0016712-64-4

6-hidroxi-2-naftalinkarbonsav

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

625

36720

0017194-00-2

bárium-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

626

57800

0018641-57-1

glicerin-tribehenát

igen

nem

nem

 

 

 

 

627

59760

0019569-21-2

huntit

igen

nem

nem

 

 

 

 

628

96190

0020427-58-1

cink-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

629

34560

0021645-51-2

alumínium-hidroxid

igen

nem

nem

 

 

 

 

630

82240

0022788-19-8

1,2-propilénglikol-dilaurát

igen

nem

nem

 

 

 

 

631

59120

0023128-74-7

1,6-hexametilén-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionamid)

igen

nem

igen

45

 

 

 

632

52880

0023676-09-7

4-etoxi-benzoesav, etil-észter

igen

nem

nem

3,6

 

 

 

633

53200

0023949-66-8

2-etoxi-2′-etil-oxanilid

igen

nem

igen

30

 

 

 

634

25910

0024800-44-0

tripropilénglikol

nem

igen

nem

 

 

 

 

635

40720

0025013-16-5

terc-butil-4-hidroxi-anizol

igen

nem

nem

30

 

 

 

636

31500

0025134-51-4

akrilsav, akrilsav, 2-etilhexil-észter kopolimer

igen

nem

nem

0,05

(22)

SKH akrilsav, 2-etil-hexil-észterben kifejezve

 

637

71635

0025151-96-6

pentaeritrit-dioleát

igen

nem

nem

0,05

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

 

638

23590

0025322-68-3

polietilénglikol

igen

igen

nem

 

 

 

 

76960

639

23651

0025322-69-4

polipropilénglikol

igen

igen

nem

 

 

 

 

80800

640

54930

0025359-91-5

formaldehid-1-naftol, koplimer

igen

nem

nem

0,05

 

 

 

▼M7

641

22331

0025513-64-8

1,6-diamino-2,2,4-trimetil-hexán (35–45 %(m/m)) és 1,6-diamino-2,4,4-trimetil-hexán (55–65 %(m/m)) keveréke

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

▼B

642

64990

0025736-61-2

maleinsavanhidrid-sztirol, kopolimer, nátriumsó

igen

nem

nem

 

 

Az 1 000 daltonnál kisebb molakulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ a 0,05 %(m/m)-t.

 

643

87760

0026266-57-9

szorbitán-monopalmitát

igen

nem

nem

 

 

 

 

644

88080

0026266-58-0

szorbitán-trioleát

igen

nem

nem

 

 

 

 

645

67760

0026401-86-5

mono-n-oktil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(11)

 

 

646

50480

0026401-97-8

di-n-oktil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

647

56720

0026402-23-3

glicerin-monohexanoát

igen

nem

nem

 

 

 

 

648

56880

0026402-26-6

glicerin-monooktanoát

igen

nem

nem

 

 

 

 

649

47210

0026427-07-6

dibutil-tioónsav polimer

igen

nem

nem

 

 

Molekulaegység = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)

 

650

49600

0026636-01-1

dimetil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(9)

 

 

651

88240

0026658-19-5

szorbitán-trisztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

652

38820

0026741-53-7

bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-pentaeritrit-difoszfit

igen

nem

igen

0,6

 

 

 

653

25270

0026747-90-0

2,4-toluol-diizocianát dimer

nem

igen

nem

 

(17)

1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve

(10)

654

88600

0026836-47-5

szorbit-monosztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

655

25450

0026896-48-0

triciklodekán-dimetanol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

656

24760

0026914-43-2

sztirolszulfonsav

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

657

67680

0027107-89-7

mono-n-oktil-ón-trisz(2-etil-hexil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(11)

 

 

658

52000

0027176-87-0

dodecil-benzolszulfonsav

igen

nem

nem

30

 

 

 

659

82800

0027194-74-7

1,2-propilénglikol-monolaurát

igen

nem

nem

 

 

 

 

660

47540

0027458-90-8

di-terc-dodecil-diszulfid

igen

nem

igen

0,05

 

 

 

661

95360

0027676-62-6

1,3,5-trisz(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

igen

nem

igen

5

 

 

 

662

25927

0027955-94-8

1,1,1-trisz(4-hidroxi-fenol)etán

nem

igen

nem

0,005

 

Csak polikarbonátokban használható.

►M8  — ◄

663

64150

0028290-79-1

linolénsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

664

95000

0028931-67-1

trimetilol-propán-trimetakrilát-metil-metakrilát kopolimer

igen

nem

nem

 

 

 

 

665

83120

0029013-28-3

1,2-propilénglikol-monopalmitát

igen

nem

nem

 

 

 

 

666

87280

0029116-98-1

szorbitán-dioleát

igen

nem

nem

 

 

 

 

667

55190

0029204-02-2

gadoleinsav

igen

nem

nem

 

 

 

 

668

80240

0029894-35-7

poliglicerin-ricinolát

igen

nem

nem

 

 

 

 

669

56610

0030233-64-8

glicerin-monobehenát

igen

nem

nem

 

 

 

 

670

56800

0030899-62-8

glicerin-monolaurát-diacetát

igen

nem

nem

 

(32)

 

 

671

74240

0031570-04-4

foszforsav, trisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

672

76845

0031831-53-5

1,4-butándiol kaprolaktonnal képzett poliésztere

igen

nem

nem

 

(29)

(30)

Az 1 000 daltonnál kisebb molakulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ a 0,5 %(m/m)-t.

 

673

53670

0032509-66-3

etilénglikol-bisz[3,3-bisz(3-tert-butil-4-hidroxi-fenil)butirát]

igen

nem

igen

6

 

 

 

674

46480

0032647-67-9

dibenzilidén-szorbit

igen

nem

nem

 

 

 

 

675

38800

0032687-78-8

N,N′-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionil)hidrazid

igen

nem

igen

15

 

 

 

676

50400

0033568-99-9

di-n-oktil-ón-bisz(izooktil-maleát)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

677

82560

0033587-20-1

1,2-propilénglikol-dipalmitát

igen

nem

nem

 

 

 

 

678

59200

0035074-77-2

1,6-hexametilén-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionát)

igen

nem

igen

6

 

 

 

679

39060

0035958-30-6

1,1-bisz(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenil)etán

igen

nem

igen

5

 

 

 

680

94400

0036443-68-2

trietilénglikol-bisz[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil)-propionát]

igen

nem

nem

9

 

 

 

681

18310

0036653-82-4

1-hexadekanol

nem

igen

nem

 

 

 

 

682

53270

0037205-99-5

etil-karboxi-metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

683

66200

0037206-01-2

metil-karboxi-metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

684

68125

0037244-96-5

nefelin-szienit

igen

nem

nem

 

 

 

 

685

85950

0037296-97-2

kovasav, magnézium-nátrium-fluorid só

igen

nem

nem

0,15

 

SKH fluoridban kifejezve.

Többrétegű anyagoknak csak olyan rétegeiben használható, amelyek nem kerülnek közvetlen érintkezésbe élelmiszerrel.

 

686

61390

0037353-59-6

hidroxi-metil-cellulóz

igen

nem

nem

 

 

 

 

687

13530

0038103-06-9

2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán- bisz(ftálsavanhidrid)

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

13614

688

92560

0038613-77-3

tetrakisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4′-bifenililén-difoszfonit

igen

nem

igen

18

 

 

 

689

95280

0040601-76-1

1,3,5-trisz(4-terc-butil-3-hidroxi-2,6-dimetil-benzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

igen

nem

igen

6

 

 

 

690

92880

0041484-35-9

tiodietanol-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát)

igen

nem

igen

2,4

 

 

 

691

13600

0047465-97-4

3,3-bisz(3-metil-4-hidroxi-fenil)-2-indolinon

nem

igen

nem

1,8

 

 

 

692

52320

0052047-59-3

2-(4-dodecil-fenil)indol

igen

nem

igen

0,06

 

 

 

693

88160

0054140-20-4

szorbitán-tripalmitát

igen

nem

nem

 

 

 

 

694

21400

0054276-35-6

metakrilsav, szulfopropil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

 

(1)

695

67520

0054849-38-6

monometil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(9)

 

 

696

92205

0057569-40-1

tereftálsav, diészter 2,2′-metilén-bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol)-lal

igen

nem

nem

 

 

 

 

697

67515

0057583-34-3

monometil-ón-trisz(etil-hexil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(9)

 

 

698

49595

0057583-35-4

dimetil-ón-bisz(etil-hexil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(9)

 

 

699

90720

0058446-52-9

sztearoil-benzoil-metán

igen

nem

nem

 

 

 

 

700

31520

0061167-58-6

akrilsav, 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroxi-5-metil-benzil)-4-metil-fenil-észter

igen

nem

igen

6

 

 

 

701

40160

0061269-61-2

N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)hexametilén-diamin-1,2-dibróm-etán, kopolimer

igen

nem

nem

2,4

 

 

 

702

87920

0061752-68-9

szorbitán-tetrasztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

703

17170

0061788-47-4

zsírsavak, kókusz

nem

igen

nem

 

 

 

 

704

77600

0061788-85-0

hidrogénezett ricinusolaj polietilénglikol-észtere

igen

nem

nem

 

 

 

 

705

10599/90A

0061788-89-4

savak, zsír-, telítetlen (C18), dimerek, nem hidrogénezett, desztillálva és desztillálás nélkül

nem

igen

nem

 

(18)

 

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12-3

zsírsavak, tallolaj-

nem

igen

nem

 

 

 

 

707

46375

0061790-53-2

kovaföld

igen

nem

nem

 

 

 

 

708

77520

0061791-12-6

ricinusolaj polietilénglikol-észtere

igen

nem

nem

42

 

 

 

709

87520

0062568-11-0

szorbitán-monobehenát

igen

nem

nem

 

 

 

 

710

38700

0063397-60-4

bisz(2-karbobutoxi-etil)ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)

igen

nem

igen

18

 

 

 

711

42000

0063438-80-2

(2-karbobutoxi-etil)-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)

igen

nem

igen

30

 

 

 

712

42960

0064147-40-6

ricinusolaj, dehidratált

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M6

713

43480

0064365-11-3

aktív szén, aktivált

igen

nem

nem

 

 

Csak PET-ben, legfeljebb 10 mg/kg polimer értékig használható.

Ugyanazok a tisztasági követelmények, mint amelyeket a 231/2012/EU bizottsági rendelet (4) határoz meg a növényi szénre (E 153), a hamutartalom kivételével, ami legfeljebb 10 tömegszázalék lehet.

 

0007440-44-0

▼B

714

84400

0064365-17-9

fenyőgyanta, hidrogénezett, pentaeritrit-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

715

46880

0065140-91-2

3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzilfoszfonsav, monoetil-észter, kalciumsó

igen

nem

nem

6

 

 

 

716

60800

0065447-77-0

1-(2-hidroxi-etil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidin- borostyánkősav, kopolimer

igen

nem

nem

30

 

 

 

717

84210

0065997-06-0

fenyőgyanta, hidrogénezett

igen

nem

nem

 

 

 

 

718

84240

0065997-13-9

fenyőgyanta, hidrogénezett, glicerin-észter

igen

nem

nem

 

 

 

 

719

65920

0066822-60-4

N-metakriloil-oxietil-N,N-dimetil-N- karboxi-metil-ammónium-klorid nátriumsó, oktadecil-metakrilát-etil, metakrilát-ciklohexil, -metakrilát-N-vinil-2-pirrolidon, kopolimerek

igen

nem

nem

 

 

 

 

720

67360

0067649-65-4

mono-n-dodecil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(25)

 

 

721

46800

0067845-93-6

hexadecil-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzoát)

igen

nem

nem

 

 

 

 

722

17200

0068308-53-2

zsírsavak, szója-

nem

igen

nem

 

 

 

 

723

88880

0068412-29-3

keményítő, hidrolizált

igen

nem

nem

 

 

 

 

724

24903

0068425-17-2

szirupok, hidrolizált keményítő-, hidrogénezett

nem

igen

nem

 

 

A 2008/60/EK bizottsági irányelvben (5) a maltitszirupra (E 965 (ii)) meghatározott tisztasági követelményeknek megfelelően.

 

▼M6 —————

▼B

726

83599

0068442-12-6

olajsav, 2-merkapto-etil-észter reakciótermékei diklór-dimetil-ónnal, nátrium-szulfiddal és triklór-metil-ónnal

igen

nem

igen

 

(9)

 

 

727

43360

0068442-85-3

cellulóz, regenerált

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M16

728

75100

0068515-48-0 0028553-12-0

ftálsav, diészterek telített primer C8-C10 elágazó láncú alkoholokkal, több mint 60 % C9 („DINP”)

igen

nem

nem

 

(26)

(32)

Csak a következőkként használható:

a)  lágyító többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

b)  lágyító olyan egyszer használatos anyagokhoz és tárgyakhoz, amelyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve az anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket (11);

c)  technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 tömegszázalékos koncentrációban.

Nem használható együtt a 157., 159., 283. vagy 1085. sz. FCM-mel.

(7)

▼B

729

75105

0068515-49-1

0026761-40-0

ftálsav, diészterek telített primer C9–C11 alkoholokkal, több mint 90 % C10

igen

nem

nem

 

(26)

(32)

Csak az alábbi célokra használható:

a)  lágyítóként többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz;

b)  lágyítóként olyan egyszer használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz, melyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve a 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket és a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket;

c)  technológiai segédanyagként, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban.

(7)

730

66930

0068554-70-1

metil-szilszeszkvioxán

igen

nem

nem

 

 

Maradék monomer metil-szilszeszkvioxánban: < 1 mg metil-trimetoxi-szilán 1 kg metil-szilszeszkvioxánban

 

731

18220

0068564-88-5

N-heptil-amino-undekánsav

nem

igen

nem

0,05

 

 

(2)

732

45450

0068610-51-5

p-krezol-diciklopentadién-izobutilén, kopolimer

igen

nem

igen

5

 

 

 

733

10599/92A

0068783-41-5

savak, zsír-, telítetlen (C18), dimerek, hidrogénezett, desztillálva és desztillálás nélkül

nem

igen

nem

 

(18)

 

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54-9

diatómaföld, ömlesztett-kalcinált szódahamu

igen

nem

nem

 

 

 

 

735

40120

0068951-50-8

bisz(polietilénglikol)-hidroxi-metil-foszfonát

igen

nem

nem

0,6

 

 

 

736

50960

0069226-44-4

di-n-oktil-ón-etilénglikol-bisz(merkapto-acetát)

igen

nem

nem

 

(10)

 

 

737

77370

0070142-34-6

polietilénglikol-30-dipolihidroxi-sztearát

igen

nem

nem

 

 

 

 

738

60320

0070321-86-7

2-[2-hidroxi-3,5-bisz(1,1-dimetil-benzil)fenil]benzo-triazol

igen

nem

igen

1,5

 

 

 

739

70000

0070331-94-1

2,2′-oxamido-bisz[etil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát]

igen

nem

nem

 

 

 

 

740

81200

0071878-19-8

poli[6-[(1,1,3,3-tetrametil-butil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilén[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]

igen

nem

igen

3

 

 

 

741

24070

0073138-82-6

gyantasavak

igen

igen

nem

 

 

 

 

83610

742

92700

0078301-43-6

2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxi-propil)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikozan-21-on, polimer

igen

nem

igen

5

 

 

 

743

38950

0079072-96-1

bisz(4-etil-benzilidén)-szorbit

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M12

744

18888

080181-31-3

3-hidroxi-butánsav-3-hidroxi-pentánsav kopolimer

nem

igen

nem

 

(35)

Az anyag bakteriális fermentációval előállított termékként használatos. Az I. melléklet 4. táblázatában megállapított előírásoknak megfelelően.

 

▼B

745

68145

0080410-33-9

2,2’,2”-nitrilo(trietil-trisz(3,3’,5,5’-tetra-terc-butil-1,1’-bifenil-2,2’-diil)foszfit)

igen

nem

igen

5

 

SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.

 

746

38810

0080693-00-1

bisz(2,6-di-terc-butil-4-metil-fenil)pentaeritrit-difoszfit

igen

nem

igen

5

 

SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.

 

747

47600

0084030-61-5

di-n-dodecil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)

igen

nem

igen

 

(25)

 

 

748

12765

0084434-12-8

N-(2-amino-etil)-β-alanin, nátriumsó

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

749

66360

0085209-91-2

[2,2′-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)]-nátrium-foszfát

igen

nem

igen

5

 

 

 

750

66350

0085209-93-4

2,2’-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)-lítium-foszfát

igen

nem

nem

5

 

 

 

751

81515

0087189-25-1

poli(cink-glicerinát)

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M7

752

39890

0087826-41-3

0069158-41- 4

0054686-97-4

0081541-12-0

bisz(metil-benzilidén)-szorbit

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼B

753

62800

0092704-41-1

kaolin, kalcinált

igen

nem

nem

 

 

 

 

754

56020

0099880-64-5

glicerin-dibehenát

igen

nem

nem

 

 

 

 

755

21765

0106246-33-7

4,4′-metilén-bisz(3-klór-2,6-dietil-anilin)

nem

igen

nem

0,05

 

 

(1)

756

40020

0110553-27-0

2,4-bisz(oktil-tiometil)-6-metil-fenol

igen

nem

igen

 

(24)

 

 

757

95725

0110638-71-6

vermikulit, citromsavval végbement reakció terméke, lítiumsó

igen

nem

nem

 

 

 

 

758

38940

0110675-26-8

2,4-bisz(dodecil-tiometil)-6-metil-fenol

igen

nem

igen

 

(24)

 

 

759

54300

0118337-09-0

2,2′-etilidén-bisz[4,6-di-terc-butil-fenil]-fluor-foszfonit

igen

nem

igen

6

 

 

 

760

83595

0119345-01-6

di-terc-butil-foszfonit bifenillel képzett reakcióterméke, amelyet a 2,4-di-terc-butil-fenolnak foszfor-triklorid és bifenil Friedel-Craft reakcióban kapott reakciótermékével történő kondenzációjával állítanak elő

igen

nem

nem

18

 

Összetétel:

— 4,4′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 38613-77-3) (36–46 %(m/m) (*))

— 4,3′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 118421-00-4 (17–23 %(m/m) (*))

— 3,3′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 118421-01-5 (1–5 %(m/m) (*))

— 4-bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit (CAS-szám: 91362-37-7) (11–19 %(m/m) (*))

— trisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfit (CAS-szám: 31570-04-4) (9–18 %(m/m) (*))

— 4,4′-bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonát-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit (CAS-szám: 112949-97-0) (< 5 %(m/m) (*))

(*)  a felhasznált anyag/a készítmény mennyisége

Egyéb előírások:

— foszfortartalom minimum 5,4 %, maximum 5,9 %

— savszám maximum 10 mg KOH/gramm

— olvadáspont-tartomány 85–110 °C.

 

761

92930

0120218-34-0

tiodietanol-bisz(5-metoxi-karbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboxilát)

igen

nem

nem

6

 

 

 

762

31530

0123968-25-2

akrilsav, 2,4-di-terc-pentil-6-(1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroxi-fenil)etil)fenil-észter

igen

nem

igen

5

 

 

 

763

39925

0129228-21-3

3,3-bisz(metoxi-metil)-2,5-dimetil-hexán

igen

nem

igen

0,05

 

 

 

764

13317

0132459-54-2

N,N′-bisz[4-(etoxi-karbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalin-tetrakarboxi-diimid

nem

igen

nem

0,05

 

Tisztaság > 98,1 %(m/m).

Csak komonomerként (max. 4 %) használható poliészterekhez (PET, PBT).

 

765

49485

0134701-20-5

2,4-dimetil-6-(1-metil-pentadecil)fenol

igen

nem

igen

1

 

 

 

766

38879

0135861-56-2

bisz(3,4-dimetil-benzilidén)-szorbit

igen

nem

nem

 

 

 

 

767

38510

0136504-96-6

1,2-bisz(3-amino-propil)etilén-diamin, polimer N-butil-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-aminnal és 2,4,6-triklór-1,3,5-triazinnal

igen

nem

nem

5

 

 

 

768

34850

0143925-92-2

aminok, bisz(hidrogénezett tallolaj-alkil), oxidálva

igen

nem

nem

 

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

Csak az alábbiakban használható:

a)  poliolefinekben 0,1 %(m/m) koncentrációban és

b)  PET-ben 0,25 %(m/m) koncentrációban.

(1)

769

74010

0145650-60-8

foszforsav, bisz(2,4-di-terc-butil-6-metil-fenil)-etil-észter

igen

nem

igen

5

 

SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.

 

770

51700

0147315-50-2

2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexil-oxi)-fenol

igen

nem

nem

0,05

 

 

 

771

34650

0151841-65-5

alumínium-hidroxi-bisz[2,2’-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)-foszfát]

igen

nem

nem

5

 

 

 

772

47500

0153250-52-3

N,N′-diciklohexil-2,6-naftalin-dikarboxamid

igen

nem

nem

5

 

 

 

773

38840

0154862-43-8

bisz(2,4-dikumil-fenil)pentaeritrit-difoszfit

igen

nem

igen

5

 

SKH magának az anyagnak, annak oxidált formájának bisz(2,4-dikumil-fenil)pentaeritrit-1-foszfát és hidrolízistermékének (2,4-dikumil-fenol) összegében kifejezve.

 

774

95270

0161717-32-4

2,4,6-trisz(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propándiol-foszfit

igen

nem

igen

2

 

SKH a foszfit, foszfát és a hidrolízistermék (TTBP) összegeként kifejezve.

 

775

45705

0166412-78-8

1,2-ciklohexándikarbonsav, diizononil-észter

igen

nem

nem

 

(32)

 

 

776

76723

0167883-16-1

polidimetilsziloxán, 3-amino-propil lezárású, polimer diciklohexil-metán- 4,4’-diizocianáttal

igen

nem

nem

 

 

Az 1 000 daltonnál kisebb molekulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ a 1,5 %(m/m)-ot.

 

777

31542

0174254-23-0

akrilsav, metil-észter, 1-dodekántiollal képzett telomer, C16–C18 alkil-észterek

igen

nem

nem

 

 

0,5 % a végtermékben.

(1)

778

71670

0178671-58-4

pentaeritrit-tetrakisz(2-ciano-3,3-difenil-akrilát)

igen

nem

igen

0,05

 

 

 

▼M7

779

39815

0182121-12-6

9,9-bisz(metoxi-metil)fluorén

igen

nem

igen

0,05

 

 

►M8  — ◄

▼B

780

81220

0192268-64-7

 

igen

nem

nem

5

 

 

 

781

95265

0227099-60-7

1,3,5-trisz(4-benzoil-fenil)-benzol

igen

nem

nem

0,05

 

 

 

782

76725

0661476-41-1

polidimetilsziloxán, 3-amino-propil lezárású, polimer 1-izocianáto-3-izocianáto-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexánnal

igen

nem

nem

 

 

Az 1 000 daltonnál kisebb molekulatömegű frakció ►M7  nem haladja meg ◄ az 1 %(m/m)ot.

 

783

55910

0736150-63-3

gliceridek, ricinusolaj-mono-, hidrogénezett, acetátok

igen

nem

nem

 

(32)

 

 

▼M6

784

95420

0745070-61-5

1,3,5-trisz(2,2-dimetil-propán-amido)-benzol

igen

nem

nem

5

 

 

 

▼B

785

24910

0000100-21-0

tereftálsav

nem

igen

nem

 

(28)

 

 

786

14627

0000117-21-5

3-klórftálsavanhidrid

nem

igen

nem

0,05

 

SKH 3-klórftálsavban kifejezve.

 

787

14628

0000118-45-6

4-klórftálsavanhidrid

nem

igen

nem

0,05

 

SKH 4-klórftálsavban kifejezve.

 

788

21498

0002530-85-0

[3-(metakriloxi)propil]trimetoxiszilán

nem

igen

nem

0,05

 

Csak szervetlen töltőanyagok felületkezelő szereként használható.

(1)

(11)

789

60027

—

hidrogénezett homopolimerek és/vagy kopolimerek 1-hexénből és/vagy 1-okténből és/vagy 1-decénből és/vagy 1-dodecénből és/vagy 1-tetracénből (Molekulatömeg: 440–12 000 Da)

igen

nem

nem

 

 

Az átlagos molekulatömeg legalább 440 Da.

Viszkozitás 100 °C-on: legalább 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).

(2)

790

80480

0090751-07-8

0082451-48-7

poli(6-morfolin-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametilén-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]

igen

nem

nem

5

 

Az átlagos molekulatömeg legalább 2 400 Da.

Maradéktartalom: morfolin ≤ 30 mg/kg, N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-il)hexán-1,6-diamin < 15 000  mg/kg, és 2,4-diklór-6-morfolin-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg.

(16)

791

92470

0106990-43-6

N,N′,N",N"-tetrakisz(4,6-bisz(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diaza-dekán-1,10-diamin

igen

nem

nem

0,05

 

 

 

792

92475

0203255-81-6

3,3’,5,5’-tetrakisz(terc-butil)-2,2’-dihidroxi-bifenil, gyűrűs észter [3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil)propil]oxifoszfonsavval

igen

nem

igen

5

 

SKH az anyag foszfit és foszfát formájának és hidrolízistermékeinek összegében kifejezve.

 

▼M16

793

94000

0000102-71-6

trietanolamin

igen

nem

nem

 

(37)

 

 

▼M2

794

18117

0000079-14-1

glikolsav

nem

igen

nem

 

 

Csak olyan poliglikolsav (PGA) gyártásához használható, amely i. poliészterek, mint például poli(etilén-tereftalát) (PET) vagy politejsav (PLA) mögött közvetlenül nem érintkezik élelmiszerekkel, vagy ii. élelmiszerrel közvetlenül érintkezik PET-ben vagy PLA-ban legfeljebb 3 tömegszázalékig PGA-keverékként.

 

▼B

795

40155

0124172-53-8

N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformil-hexametilén-diamin

igen

nem

nem

0,05

 

 

(2)

(12)

796

72141

0018600-59-4

2,2’-(1,4-fenilén)bisz[4H-3,1-benzoxazin-4-on]

igen

nem

igen

0,05

 

SKH (beleértve a hidrolízistermékeinek összegét is).

 

▼M2

797

76807

0073018-26-5

adipinsav poliésztere 1,3-butándiollal, 1,2-propándiollal és 2-etil-1-hexanollal

igen

nem

igen

 

(31)

(32)

 

 

▼B

798

92200

0006422-86-2

tereftálsav, bisz(2-etil-hexil)-észter

igen

nem

nem

60

(32)

 

 

▼M6

799

77708

 

egyenes láncú és elágazó, primer (C8-C22) alkoholok polietilénglikol(EO = 1–50)-éterei

igen

nem

nem

1,8

 

A 231/2012/EU bizottsági rendeletben az élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményei között a maximális etilén-oxid-tartalomra vonatkozóan meghatározott követelményeknek megfelelően.

 

▼B

800

94425

0000867-13-0

trietil-foszfon-acetát

igen

nem

nem

 

 

Csak PET-ben használható.

 

801

30607

—

savak, C2–C24, alifás, egyenes láncú monokarbon-, természetes olajokból és zsírokból, lítiumsó

igen

nem

nem

 

 

 

 

802

33105

0146340-15-0

alkoholok, C12–C14, szekunder, β-(2-hidroxi-etoxi), etoxilezett

igen

nem

nem

5

 

 

(12)

803

33535

0152261-33-1

α-alkének (C20–C24) maleinsavanhidriddel alkotott kopolimere, 4-amino-2,2,6,6-tetrametil-piperidinnel lejátszódó reakció terméke

igen

nem

nem

 

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

Nem használható alkoholos élemiszerekkel való érintkezés esetén.

(13)

804

80510

1010121-89-7

poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropán-1,3-diil)-blokk-poli(x-oleil-7-hidroxi-1,5-diimino-oktán-1,8-diil), technológiai keverék, x = 1 és/vagy 5, dodecil-benzolszulfonsavval semlegesítve

igen

nem

nem

 

 

Csak polimerizációsegítő anyagként használható polietilénben (PE), polipropilénben (PP) és polisztirolban (PS).

 

805

93450

—

titán-dioxid, n-oktil-triklór-szilán és [amino-trisz(metilénfoszfinsav), pentanátrimsó] kopolimerrel bevonva

igen

nem

nem

 

 

A bevont titán-dioxid nem tartalmazhat 1 %(m/m)-ot meghaladó mennyiségű felületkezelő kopolimert.

 

806

14876

0001076-97-7

1,4-ciklohexándikarbonsav

nem

igen

nem

5

 

Csak poliészterek előállításához használható.

 

▼M3

807

93485

—

titán-nitrid, nanorészecskék

igen

nem

nem

 

 

A titán-nitrid nanorészecskéi nem oldódhatnak ki.

Csak a polietilén-tereftalátban (PET) használható 20 mg/kg-ot meg nem haladó mennyiségben.

Primer titán-nitrid nanorészecskékből álló, 100–500 nm átmérőjű PET agglomerátumokban; a primer részecskék átmérője megközelítőleg. 20 nm.

 

▼B

808

38550

0882073-43-0

bisz(4-propil-benzilidén)propil-szorbit

igen

nem

nem

5

 

SKH (beleértve a hidrolízistermékeinek összegét is).

 

809

49080

0852282-89-4

N-(2,6-diizopropil-fenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametil-butil)fenoxi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion

igen

nem

igen

0,05

 

Csak PET-ben használható.

(6)

(14)

(15)

810

68119

 

neopentil-glikol, diészterek és monoészterek benzoesavval és 2-etil-hexánsavval

igen

nem

nem

5

(32)

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

 

811

80077

0068441-17-8

polietilén gyanták, oxidált

igen

nem

nem

60

 

 

 

▼M2

812

80350

0124578-12-7

poli(12-hidroxi-sztearinsav)-poli(etilén-imin) kopolimer

igen

nem

nem

 

 

Csak műanyagokhoz használható, legfeljebb 0,1 tömegszázalékban.

A poli(12-hidroxi-sztearinsav) és a poli(etilén-imin) reakcióterméke.

 

▼B

813

91530

—

szulfoborostyánkősav-alkil (C4–C20) vagy ciklohexil-diészterek, sók

igen

nem

nem

5

 

 

 

814

91815

—

szulfoborostyánkősav-monoalkil (C10–C16) polietilén-glikol-észterek, sók

igen

nem

nem

2

 

 

 

815

94985

—

trimetilol-propán, vegyes triészterek és diészterek benzoesavval és 2-etilhexánsavval

igen

nem

nem

5

(32)

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

 

816

45704

—

cisz-1,2-ciklohexándikarbonsav, kalciumsók

igen

nem

nem

5

 

 

 

817

38507

—

cisz-endo-biciklo[2.2.1]heptán-2,3-dikarbonsav, sók

igen

nem

nem

5

 

Nem használható savas élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő polietilénnel.

Tisztaság ≥ 96 %.

 

818

21530

—

metallilszulfonsav, sók

nem

igen

nem

5

 

 

 

819

68110

—

neodekánsav, sók

igen

nem

nem

0,05

 

Nem használható zsíros élemiszerekkel érintkezésbe kerülő polimerekben.

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

SKH neodekánsavban kifejezve.

 

820

76420

—

pimelinsav, sók

igen

nem

nem

 

 

 

 

821

90810

—

sztearoil-2- tejsav, sók

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M16

822

71983

14797-73-0

perklórsav, sók (perklorát)

igen

nem

nem

 

(38)

 

 

▼B

823

24889

—

5-szulfoizoftálsav, sók

nem

igen

nem

5

 

 

 

854

71943

0329238-24-6

perfluor-ecetsav, α-szubsztitúció perfluor-1,2-propilénglikol és perfluor-1,1-etilénglikol klór-hexafluor-propiloxicsoportokkal lezárt kopolimerével

igen

nem

nem

 

 

Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 340 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.

 

▼M2

855

40560

 

(butadién, sztirol, metil-metakrilát) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva

igen

nem

nem

 

 

Csak kemény poli(vinil-klorid)-hoz (PVC) használható, legfeljebb 12 %-ban, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten.

 

▼M9

856

40563

25101-28-4

(butadién, sztirol, metil-metakrilát, butil-akrilát) kopolimer, divinil-benzollal vagy 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva

igen

nem

nem

 

 

Csak az alábbiakban használható:

— kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 12 tömegszázalékban, maximum szobahőmérsékleten; vagy

— legfeljebb 40 tömegszázalékban sztirol akrilnitril kopolimer (SAN)/poli(metil-metakrilát) (PMMA) keverékéből készült, többször használatos tárgyakban, szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten, csak vizes, savas és/vagy alacsony alkoholtartalmú (< 20 %) élelmiszerekkel 1 napnál rövidebb ideig, illetve kizárólag száraz élelmiszerekkel bármilyen hosszú ideig való érintkezés esetén.

 

▼M2

857

66765

0037953-21-2

(metil-metakrilát, butil-akrilát, sztirol, glicidil-metakrilát) kopolimer

igen

nem

nem

 

 

Csak kemény poli(vinil-klorid)-hoz (PVC) használható, legfeljebb 2 %-ban, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten.

 

▼M3

858

38565

0090498-90-1

3,9-bisz[2-[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi-1,1-dimetil-etil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán]

igen

nem

igen

0,05

 

SKH az anyag és oxidációs terméke összegeként kifejezve 3-[(3-(3-terc-butil-1-4-hidroxi-5-metil-fenil)prop-2-eniloxi-1,1-dimetil-etil]-9-[(3-(3-tercbutil, 4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi)-1,1-dimetil-etil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán] para-kinon-metid tautomerével egyensúlyban

(2)

▼M6

859

 

 

(butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, divinil-benzollal térhálósítva, nanoformában

igen

nem

nem

 

 

Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is.

A 998-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.

A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

 

▼B

860

71980

0051798-33-5

perfluor-[2-(poli(n-propoxi))propánsav]

igen

nem

nem

 

 

Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 265 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.

 

861

71990

0013252-13-6

perfluor-[2-(n-propoxi)propánsav]

igen

nem

nem

 

 

Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 265 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.

 

▼M2

862

15180

0018085-02-4

3,4-diacetoxi-1-butén

nem

igen

nem

0,05

 

Az SKH tartalmazza a 3,4-dihidroxi-1-butén hidrolízisterméket is.

Csak komonomerként használható etil-vinil-alkohol (EVOH) és poli(vinil-alkohol) (PVOH) kopolimerekhez.

(17)

(19)

▼M2

863

15260

0000646-25-3

1,10-dekán-diamin

nem

igen

nem

0,05

 

Csak komonomerként használható, szobahőmérsékleten vagy rövid ideig legfeljebb 150 °C-on, vizes, savas vagy tejes élelmiszerekkel érintkező többször használatos poliamid tárgyak gyártásához.

 

▼B

864

46330

0000056-06-4

2,4-diamin-6-hidroxi-pirimidin

igen

nem

nem

5

 

Csak nem savas és nem alkoholos vizes élelmiszerekkel érintkező, kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható.

 

▼M3

865

40619

0025322-99-0

butil-akrilát, metil-metakrilát és butil-metakrilát kopolimere

igen

nem

nem

 

 

Csak az alábbiakban használható:

a)  kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 1 %(m/m)-ban;

b)  politejsav (PLA), legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

 

▼B

866

40620

—

(butil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimer, allil-metakriláttal térhálósítva

igen

nem

nem

 

 

Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 7 %-ban.

 

867

40815

0040471-03-2

(butil-metakrilát, etil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimere

igen

nem

nem

 

 

Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 2 %-ban.

 

▼M3

868

53245

0009010-88-2

(etil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimer

igen

nem

nem

 

 

Csak az alábbiakban használható:

a)  kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 2 %(m/m)-ban;

b)  politejsav (PLA), legfeljebb 5 %(m/m)-ban;

c)  polietilén-tereftalát (PET), legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

 

▼B

869

66763

0027136-15-8

(butil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer

igen

nem

nem

 

 

Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 3 %-ban.

 

870

95500

0160535-46-6

N,N′,N"-trisz(2-metil-ciklohexil)-1,2,3-propán-trikarboxamid

igen

nem

nem

5

 

 

 

▼M7

871

 

0287916-86-3

dodekánsav, 12-amino-, eténnel alkotott polimer, 2,5-furándion, α-hidro-ω-hidroxi-poli (oxi-1,2-etándiil) és 1-propén

igen

nem

nem

 

 

Csak poliolefinekben használható 20 tömegszázalékot meg nem haladó mennyiségben. Ezeket a poliolefineket csak olyan élelmiszerekkel való érintkezés esetén szabad használni, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „E” élelmiszer-utánzó modellt jelöli ki, legfeljebb szobahőmérsékleten, feltéve, hogy az 1 000 dalton alatti teljes oligomer frakció kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket.

(23)

▼M4

872

 

0006607-41-6

2-fenil-3,3-bisz(4-hidroxifenil)ftálimidin

nem

igen

nem

0,05

 

Csak komonomerként használható polikarbonát kopolimerekben

(20)

▼M2

873

93460

 

oktil-trietoxi-szilánnal reagált titán-dioxid

igen

nem

nem

 

 

Titán-dioxid és legfeljebb két tömegszázalék oktil-trietoxi-szilán felületkezelő anyag reakcióterméke, feldolgozás nagy hőmérsékleten.

 

▼M3

874

16265

0156065-00-8

α-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxi-fenil)propilszililoxi, ω-3-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxi-fenil)propil-szilil polidimetilsziloxán

nem

igen

nem

0,05

(33)

Csak komonomerként használható sziloxánnal módosított polikarbonátban.

Az oligomer keverék az alábbi képlettel jellemezhető:

C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).

 

▼B

875

80345

0058128-22-6

poli(12-hidroxi-sztearinsav)-sztearát

igen

nem

igen

5

 

 

 

878

31335

—

savak, zsír-, C8–C22, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból, elágazó láncú, alifás, egyértékű, telített, primer (C3–C22) alkoholokkal képzett észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

879

31336

—

savak, zsír-, C8–C22, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból, egyenes láncú, alifás, egyértékű, telített, primer (C1–C22) alkoholokkal képzett észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

▼M6

880

31348

 

savak, zsír-, C8-C22, pentaeritrittel képzett észterek

igen

nem

nem

 

 

 

 

881

25187

0003010-96-6

2,2,4,4-tetrametil-ciklobután-1,3-diol

nem

igen

nem

5

 

Csak az alábbi célokra használható:

a)  olyan többször használatos tárgyakban, amelyeket legfeljebb szobahőmérsékleten hosszú ideig tárolnak, és amelyek „forró töltésre” (hotfill) szolgálnak;

b)  komonomerként egyszer használatos anyagokban és tárgyakban, a poliészter előállításánál a diol összetevő legfeljebb 35 mol %-os aránya mellett, ha a szóban forgó anyagokat és tárgyakat olyan élelmiszer hosszabb ideig szobahőmérsékleten vagy az alatti hőmérsékleten való tárolására szánják, amelynek alkoholtartalma legfeljebb 10 %, és amelyhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot. Az ilyen egyszer használatos anyagok és tárgyak esetében a forrón töltési feltételek megengedettek.

 

▼B

882

25872

0002416-94-6

2,3,6-trimetil-fenol

nem

igen

nem

0,05

 

 

 

883

22074

0004457-71-0

3-metil-1,5-pentándiol

nem

igen

nem

0,05

 

Csak olyan anyagokban használható, amelyeknek az élelmiszerrel érintkező felületének és az élelmiszer tömegének aránya nem haladja meg a 0,5 dm2/kg-ot.

 

884

34240

0091082-17-6

alkil(C10–C21)szulfonsav, fenolokkal képzett észterek

igen

nem

nem

0,05

 

Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a ►M7  „D1” és/vagy „D2” modellanyagot ◄ határozták meg.

 

885

45676

0263244-54-8

butilén-tereftalát gyűrűs oligomerei

igen

nem

nem

 

 

Csak olyan poli(etilén-tereftalát) (PET), poli(butilén-tereftalát) (PBT), polikarbonát (PC), polisztirol (PS) és kemény poli(vinil-klorid) (PVC) műanyagokban használható 1 %(m/m)-ig, amelyek vizes, savas vagy alkoholos élelmiszerekkel kerülnek érintkezésbe, és amelyeket hosszú ideig tárolnak szobahőmérsékleten.

 

▼M2

894

93360

0016545-54-3

tiodipropionsav, ditetradecil-észter

igen

nem

nem

 

(14)

 

 

895

47060

0171090-93-0

3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propánsav, elágazó és egyenes láncú C13–C15 alkoholokkal képzett észterek

igen

nem

nem

0,05

 

Csak zsíros vagy nagy alkoholtartalmú és tejes termékektől különböző élelmiszerekkel érintkező poliolefinekhez használható.

 

896

71958

0958445-44-8

3H-perfluor-3-[(3-metoxi-propoxi)propánsav], ammóniumsó

igen

nem

nem

 

 

Csak fluorpolimerek polimerizációjához használható, ha:

— a feldolgozás legalább tíz percig 280 °C-nál nagyobb hőmérsékleten történik,

— a feldolgozás 190 °C-nál nagyobb hőmérsékleten történik legfeljebb harminc tömegszázalékban poli(oxi-metilén) polimerekkel keverékben való használatra és többször használatos tárgyakhoz.

 

▼M3

902

 

0000128-44-9

1,2-benzizotiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, nátriumsó

igen

nem

nem

 

 

Az anyagnak meg kell felelnie a 231/2012/EU bizottsági rendeletben meghatározott specifikus tisztasági követelményeknek (8).

 

▼M6

903

 

37486-69-4

2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)- tetraetilénglikol etil-propil-éter]

igen

nem

nem

 

 

Csak polimerizációsegítő anyagként használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket:

a)  többször vagy egyszer használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 360 °C-on, legalább 10 percen át, vagy magasabb hőmérsékleten, és ennek megfelelően rövidebb időn át tartó szinterezési és feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban;

b)  többször használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 300 °C-on és legfeljebb 360 °C-on, legalább 10 percen át tartó feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban.

 

▼M2

923

39150

0000120-40-1

N,N-bisz(2-hidroxi-etil)dodekánamid

igen

nem

nem

5

 

A dietanol-aminnak szennyezőként vagy az anyag bomlástermékeként a műanyagban maradó mennyisége nem eredményezheti, hogy a dietanol-amin kioldódása nagyobb legyen, mint 0,3 mg/kg élelmiszer.

(18)

924

94987

 

trimetil-propán, n-oktánsavval és n-dekánsaval képzett triészterek és diészterek vegyesen

igen

nem

nem

0,05

 

A zsíros, nagy alkoholtartalmú és tejes termékek kivételével az összes élelmiszertípussal érintkező PET-hez használható.

 

926

71955

0908020-52-0

perfluor[(2-etil-oxi-etoxi)ecetsav], ammóniumsó

igen

nem

nem

 

 

Csak olyan fluorpolimerek polimerizációjához használható, amelyeket legalább tíz percig legalább 300 °C-on dolgoznak fel.

 

▼M6

969

 

24937-78-8

etilén-vinil-acetát-kopolimer viasz

igen

nem

nem

 

 

Polimer-adalékanyagként, kizárólag legfeljebb 2 tömegszázalékban, poliolefin anyagokban való felhasználásra.

Az 1 000 Da alatti kis molekulatömegű oligomerfrakció kioldódási értéke nem haladja meg az 5 mg/kg élelmiszert.

 

▼M2

971

25885

0002459-10-1

trimetil-trimellitát

nem

igen

nem

 

 

Csak komonomerként használható, legfeljebb 0,35 tömegszázalékban, a felületen szabad zsírt nem tartalmazó vizes és száraz élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő módosított poliészterek gyártásához.

(17)

972

45197

0012158-74-6

réz-hidroxid-foszfát

igen

nem

nem

 

 

 

 

973

22931

0019430-93-4

(perfluor-butil)etilén

nem

igen

nem

 

 

Csak komonomerként használható, legfeljebb 0,1 tömegszázalékban, nagy hőmérsékleten szinterelt fluorpolimerek polimerizációjához.

 

▼M11

974

74050

939402-02-5

foszforossav, 2,4-bisz(1,1-dimetil-propil)fenil és 4-(1,1-dimetil-propil)fenil triészterek vegyesen

igen

nem

igen

10

 

SKH az anyag foszfit és foszfát formájának, a 4-terc-amil-fenolnak és a 2,4-di-terc-amil-fenolnak az összegeként kifejezve. A kioldódó 2,4-di-terc-amil-fenol maximális mennyisége 1 mg/kg élelmiszer.

 

▼M3

979

79987

—

(polietiléntereftalát, hidroxilezett polibutadién, piromellitanhidrid) kopolimere

igen

nem

nem

 

 

Csak polietilén-tereftalátban (PET) használható, legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

 

▼M4

988

 

3634-83-1

1,3-bisz(izocianatometil)benzol

nem

igen

nem

 

(34)

Az SKH(E) hidrolízistermékének, az 1,3-benzol-dimetán-aminnak a kioldódására vonatkozik

Csak komonomerként használható többrétegű fóliában, a poli(etilén-tereftalát) polimerfólián található középső réteg bevonatának előállítására

 

▼M6

998

 

 

butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) nem térhálósított kopolimer, nanoformában

igen

nem

nem

 

 

Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is.

A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.

A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

 

▼M16

1007

 

976-56-7

dietil[[3,5-bisz(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metil]foszfonát

nem

igen

nem

 

 

Kizárólag poli(etilén-tereftalát) (PET) és poli(etilén-2,5-furándikarboxilát) (PEF) gyártásához használt polimerizációs folyamat során, a végső polimertömeg alapján legfeljebb 0,2 tömegszázalék mértékig használható.

 

▼M8

1016

 

 

(metakrilsav etil-akrilát, n-butil-akrilát, metil-metakrilát, butadién) nanotechnológiai kopolimer

igen

nem

nem

 

 

Kizárólag legfeljebb az alábbi arányban használható:

a)  10 tömegszázalékban nem lágyított PVC-ben;

b)  15 tömegszázalékban nem lágyított PLA-ban.

A végső anyag szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten használható.

 

▼M6

1017

 

25618-55-7

poliglicerin

igen

nem

nem

 

 

A feldolgozást az anyag lebomlását megakadályozó körülmények között, legfeljebb 275 °C-on kell végezni.

 

▼M8

1030

 

 

dimetildialkil(C16-C18)ammónium-kloriddal módosított montmorillonit agyag

igen

nem

nem

 

 

Kizárólag legfeljebb 12 tömegszázalékban használható olyan száraz élelmiszerekkel érintkező poliolefinekben, melyekhez a III. melléklet 2. táblázatában az „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendelték.

Az 1-klórhexadekán és 1-klóroktadekán összes specifikus kioldódása nem haladhatja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer értéket.

Tartalmazhat nanotechnológiai lemezkéket, melyeknek csak egy mérete vékonyabb 100 nm-nél. Az ilyen lemezkéknek a polimerfelülettel párhuzamosan kell elhelyezkedniük, teljesen beágyazódva a polimerbe

 

▼M7

1031

 

3238-40-2

furán-2,5-dikarboxilsav

nem

igen

nem

5

 

Csak monomerként használható polietilén-furánoátok előállítására. Az 1 000 dalton alatti oligomer frakció kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket (furán-2,5-dikarboxilsavként kifejezve).

(22)

(23)

1034

 

3710-30-3

1,7-oktadién

nem

igen

nem

0,05

 

Csak keresztkötő komonomerként használható bármilyen, hosszabb ideig szobahőmérsékleten való tárolásra szánt élelmiszerrel érintkező poliolefinek gyártásához, ideértve a „forró töltéses” (hot-fill) feltételek mellett csomagolt élelmiszereket is.

 

▼M6

1043

 

 

(butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva, nanoformában

igen

nem

nem

 

 

Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is.

A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 998-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.

A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

 

▼M7

1045

 

1190931-27-1

perfluor{ecetsav, 2-[(5-metoxi-1,3-dioxolán-4-il)oxi]}, ammóniumsó

igen

nem

nem

 

 

Csak polimerizációsegítő anyagként használható fluorpolimerek gyártása során, magas, legalább 370 °C-os hőmérsékleti feltételek mellett.

 

1046

 

 

cink-oxid, nanorészecskék, [3-(metakriloxi)propil]trimetoxiszilán bevonattal (FCM-szám: 788)

igen

nem

nem

 

 

Csak kemény polimerekben használható.

A 788-as FCM-számú anyagra vonatkozóan meghatározott korlátozásokat és előírásokat tiszteletben kell tartani.

 

1048

 

624-03-3

etilén-glikol-dipalmitát

igen

nem

nem

 

(2)

Csak étkezési zsírokból és olajokból nyert zsírsav-prekurzorokból való előállítás esetén szabad használni.

 

1050

 

 

cink-oxid, nanorészecskék, bevonat nélkül

igen

nem

nem

 

 

Csak kemény polimerekben használható.

 

1051

 

42774-15-2

N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftálamid

igen

nem

nem

5

 

 

 

1052

 

1455-42-1

2,4,8,10-tetra-oxa-spiro[5.5]undekán-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”)

nem

igen

nem

5

 

Csak monomerként használható poliészterek előállítására. Az 1 000 dalton alatti oligomerek kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket (SPG-ként kifejezve).

(22)

(23)

1053

 

 

zsírsavak, C16–18 telített, észterekkel vagy dipentaeritritollal

igen

nem

nem

 

 

Csak étkezési zsírokból és olajokból nyert zsírsav-prekurzorokból való előállítása esetén szabad használni.

 

▼M8

1055

 

7695-91-2

58-95-7

α-tokoferol acetát

igen

nem

nem

 

 

Kizárólag poliolefinekben használható, antioxidánsként.

(24)

▼M16

1059

 

147398-31-0

poli((R)-3-hidroxibutirát-ko-(R)-3-hidroxihexanoát) (PHBH)

nem

igen

nem

 

(35)

Az anyag mikrobiális fermentációból származó makromolekula.

Csak olyan hőmérsékleten használható, amely nem haladja meg az V. melléklet 2.1.4. d) pontjában meghatározott feltételeket. Az 1 000 Da alatti molekulatömegű oligomerek kioldódása nem haladhatja meg élelmiszer-kilogrammonként az 5,0 mg értéket.

(23)

▼M8

1060

 

 

őrölt napraforgómaghéj

igen

nem

nem

 

 

Kizárólag szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten használható olyan élelmiszerekkel érintkezve, melyekhez a III. melléklet 2. táblázatában az „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendelték.

A maghéjakat emberi fogyasztásra alkalmas napraforgómagokról kell begyűjteni.

Az adalékanyagot tartalmazó műanyagot legfeljebb 240 °C-os feldolgozási hőmérsékletnek szabad alávetni.

 

▼M9

1061

 

80512-44-3

2,4,4′-trifluor-benzofenon

nem

igen

nem

 

 

Csak komonomerként használható poli(éter-éter-keton) műanyagok előállítására a végtermékként kapott anyag legfeljebb 0,3 tömegszázalékáig.

 

▼M8

1062

 

 

97 %-ban a 78-10-4 CAS-számú tetraetil-ortoszilikátból (TEOS), 3 %-ban a 999-97-3 CAS-számú hexametildiszilazánból (HMDS) álló keverék

nem

igen

nem

 

 

Kizárólag újrahasznosított PET előállítása során, legfeljebb 0,12 tömegszázalékban használható.

 

▼M9

1063

 

1547-26-8

2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentén

nem

igen

nem

 

 

Kizárólag tetrafluoretilén és/vagy etilén komonomerekkel együtt használható fluortartalmú kopolimerek előállításához polimerizációs technológiai segédanyagként, az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő anyag legfeljebb 0,2 tömegszázalékáig, és amennyiben a fluortartalmú kopolimerben lévő 1 500 dalton alatti alacsony molekulatömegű frakció nem haladja meg a 30 mg/kg értéket.

 

1064

 

39318-18-8

volfrám-oxid

igen

nem

nem

0,05

 

Sztöchiometria: WOn, n = 2,72–2,90

25.

1065

 

85711-28-0

zsírsavból nyert metil-elágazásos és lineáris C14-C18 alkánamidok keveréke

igen

nem

nem

5

 

Kizárólag poliolefinekből készült olyan tárgyak előállításához használható, amelyek nem kerülnek érintkezésbe olyan élelmiszerekkel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel D2 élelmiszer-utánzó modellanyagot.

26.

▼M12

1066

 

23985-75-3

1,2,3,4-tetrahidronaftalin-2,6-dikarboxilsav, dimetil-észter

nem

igen

nem

0,05

 

Kizárólag az olyan élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő többrétegű műanyagok belső rétegeként használatos poliészterréteg gyártásához alkalmazott komonomerként használható, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „A”, a „B”, a „C” és/vagy a „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli. A 8. oszlopban szereplő specifikus kioldódási határérték az anyag és (ciklusos és nyílt láncú) dimereinek összegére vonatkozik.

 

▼M12

1067

 

616-38-6

dimetil-karbonát

nem

igen

nem

 

 

Kizárólag az alábbi feltételek mellett használható:

a)  1,6-hexándiollal együttesen olyan polikarbonát előpolimerek előállításához, amelyeket legfeljebb 30 %-ban használnak 4,4′-metilén-difenil-diizocianáttal és diolokkal – például polipropilén-glikollal, illetve 1,4-butándiollal – együtt hőre lágyuló poliuretánok gyártásához. Az így előállított anyag kizárólag az olyan élelmiszerekkel rövid ideig (szobahőmérsékleten legfeljebb 30 percen át) érintkezésbe kerülő többször használatos tárgyak gyártásához használható fel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „A” és/vagy a „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli; vagy

b)  más polikarbonátok gyártásához és/vagy más körülmények között, feltéve, hogy sem a dimetil-karbonát kioldódása, sem az 1 000  Da-nál kisebb molekulatömegű összes polikarbonát-oligomer összkioldódása nem haladja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer határértéket.

(27)

▼M12

1068

 

2530-83-8

[3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxiszilán

nem

igen

nem

 

 

Kizárólag a bármilyen élelmiszerrel érintkezésbe kerülő kis kioldódású műanyagokban – például polietilén-tereftalátban (PET), polikarbonátban (PC), polibutilén-tereftalátban (PBTP), hőre keményedő poliészterekben és epoxi-biszfenol-vinil-észterben – található üvegszálak kezeléséhez használatos enyvezőanyag komponenseként használható. A kezelt üvegszálakban található maradványanyagok nem lehetnek kimutathatók az anyag esetében 0,01 mg/kg, az egyes reakciótermékek (hidrolizált monomerek és epoxitartalmú ciklusos dimerek, trimerek és tetramerek) esetében pedig 0,06 mg/kg értéknél.

 

▼M12

1069

 

75-28-5

izobután

igen

nem

nem

 

 

Csak habosítóanyagként használható.

 

▼M15

1075

 

 

hexadecil-trimetil-ammónium-bromiddal módosított montmorillonit agyag

igen

nem

nem

 

 

Legfeljebb 4 tömegszázalékban használható szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten történő víztárolásra szánt politejsavas műanyagokban adalékanyagként.

Nanoformájú lemezkéket alkothat, amelyek egy vagy két dimenzióban vékonyabbak 100 nm-nél. Az ilyen lemezkéknek a polimerfelülettel párhuzamosan kell elhelyezkedniük, teljesen beágyazódva a polimerbe.

 

▼M16

1076

 

1227937-46-3

foszforsav, trifenil-észter, alfa-hidro-omega-hidroxipoli[oxi(metil-1,2-etándiil)]-lel alkotott polimer, C10–16 alkil-észterek

igen

nem

nem

0,05

 

Csak a következőkként használandó:

a)  legfeljebb 0,2 tömegszázalékban adalékanyagként élelmiszerekkel legfeljebb szobahőmérsékleten történő érintkezésre szánt ütésálló polisztirol anyagokban és tárgyakban, beleértve a forrón töltést és/vagy a legfeljebb 2 órán át tartó, 100 °C hőmérsékletig történő hevítést. Nem használható olyan élelmiszerekkel érintkezve, amelyekhez a III. melléklet „C” és/vagy „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel.

b)  legfeljebb 0,025 tömegszázalékban adalékanyagként legfeljebb szobahőmérsékleten történő használatra szánt akrilnitril-butadién-sztirol (ABS) anyagokban

 

▼M15

1077

 

 

fluoriddal módosított alumínium-oxiddal felületkezelt titán-dioxid

igen

nem

nem

 

 

Legfeljebb 25,0 tömegszázalékban használható, nanoformában is.

29

▼M16

1078

 

3319-31-1

trisz(2-etilhexil)-benzol-1,2,4-trikarboxilát

igen

nem

nem

1

(32)

Csak lágy poli(vinil-klorid) előállításához használható lágyítóként.

Nem használható csecsemőknek szánt élelmiszerekkel érintkezve (11)

 

1080

 

156157-97-0

(trietanolamin-perklorát, nátriumsó) dimer

igen

nem

nem

 

(37)

(38)

Kizárólag a III. melléklet 2. táblázatának 01.01.A. hivatkozási számú élelmiszer-kategóriájába tartozó élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható fel.

 

1081

 

—

N, N-bisz(2-hidroxietil)sztearilamin, telített C16/C18 zsírsavakkal részlegesen észterezett

igen

nem

nem

 

(7)

Csak legfeljebb 2 tömegszázalékban használható olyan száraz élelmiszerek élelmiszer-vállalkozók általi csomagolására szánt műanyagokban és műanyag tárgyakban, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel.

(30)

1082

 

52628-03-2

foszforsav, 2-hidroxietil-metakriláttal alkotott vegyes észterek

nem

igen

nem

0,05

 

Csak legfeljebb 0,35 tömegszázalékban használható polimetilmetakrilát előállítására.

SKH a foszforsav mono-, di- és triésztereinek, valamint a difoszforsav mono-, di-, tri- és tetraésztereinek összegében kifejezve.

 

1083

 

2421-28-5

benzofenon-3,3’,4,4’-tetrakarboxil-dianhidrid (BTDA)

nem

igen

nem

0,05

 

Csak legfeljebb 43 tömegszázalékban használható komonomerként legfeljebb 250 °C hőmérsékleten olyan élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő poliimidek előállításához, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata csak „B” és/vagy „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

▼B

(1)   

HL L 302., 2005.11.19., 28. o.

(2)   

HL L 330., 1998.12.5., 32. o.

(3)   

HL L 253., 2008.9.20., 1. o.

►M6  (4)   

A Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).

 ◄
(5)   

HL L 158., 2008.6.18., 17–40. o.

►M1  (6)   

A csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 2. cikke (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott csecsemők (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).

(7)   

Ez a korlátozás a gyártás tekintetében 2011. május 1-jétől, a forgalomba hozatal és az Unióba való behozatal tekintetében pedig 2011. június 1-jétől alkalmazandó.

 ◄
►M3  (8)   

HL L 83., 2012.3.22., 1. o.

 ◄
►M10  (9)   

A 609/2013/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott csecsemők.

(10)   

A 609/2013/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének b) pontjában meghatározott kisgyermekek.

 ◄
(11)   

A csecsemő, az anyatej-helyettesítő tápszer és az anyatej-kiegészítő tápszer fogalommeghatározását lásd a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.) 2. cikkének (2) bekezdésében.

2.   Anyagcsoportokra vonatkozó korlátozás

Az anyagcsoportokra vonatkozó korlátozásokról szóló 2. táblázat a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (Csoportkorlátozási szám): az anyagok azon csoportjának azonosító számát tartalmazza, amelyre csoportos korlátozás vonatkozik. Ez az e melléklet 1. táblázatának 9. oszlopában hivatkozott szám.

2. oszlop (Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma): azoknak az anyagoknak az egyedi azonosító számát tartalmazza, amelyekre a csoportos korlátozás vonatkozik. Ez a melléklet 1. táblázatának 1. oszlopában hivatkozott szám.

3. oszlop (SKH(E) [mg/kg]): az anyagok összmennyiségének az erre a csoportra vonatkozó, (egyenértékként vett) specifikus kioldódási határértékét tartalmazza. Az 1 kg élelmiszerben található anyag milligrammjában kifejezve. Itt az NK (nem kimutatható) szerepel, ha az anyag nem oldódhat ki kimutatható mennyiségben.

4. oszlop (Csoportos korlátozásra vonatkozó előírás): annak az anyagnak a jelölését tartalmazza, amelynek molekulatömege az eredmény kifejezésének az alapját képezi.



2. táblázat

(1)

(2)

(3)

(4)

Csoport-korláto-zási szám

Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma

SKH(E)

[mg/kg]

Csoportos korlátozásra vonatkozó előírás

1

128

211

6

acetaldehidben kifejezve

▼M7

2

89

227

263

1048

30

etilén-glikolban kifejezve

▼B

3

234

248

30

maleinsavban kifejezve

4

212

435

15

kaprolaktámban kifejezve

5

137

472

3

az anyagok összegében kifejezve

6

412

512

513

588

1

jódban kifejezve

▼M16

7

19

20

1081

1,2

tercier aminban kifejezve

▼B

8

317

318

319

359

431

464

6

az anyagok összegében kifejezve

9

650

695

697

698

726

0,18

ónban kifejezve

10

28

29

30

31

32

33

466

582

618

619

620

646

676

736

0,006

ónban kifejezve

11

66

645

657

1,2

ónban kifejezve

12

444

469

470

30

az anyagok összegében kifejezve

13

163

285

1,5

az anyagok összegében kifejezve

▼M2

14

294

5

az anyagok és oxidációs termékeik összegeként kifejezve

368

894

▼M6

15

98

196

344

15

formaldehidben kifejezve

▼B

16

407

583

584

599

6

bórban kifejezve

A 98/83/EK irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül

17

4

167

169

198

274

354

372

460

461

475

476

485

490

653

NK

izocianát-részben kifejezve

18

705

733

0,05

az anyagok összegében kifejezve

19

505

516

519

10

kén-dioxidban kifejezve

20

290

386

390

30

az anyagok összegében kifejezve

21

347

349

5

trimellitinsavban kifejezve

22

70

147

176

218

323

325

365

371

380

425

446

448

456

636

6

akrilsavban kifejezve

23

150

156

181

183

184

355

370

374

439

440

447

457

482

6

metakrilsavban kifejezve

24

756

758

5

az anyagok összegében kifejezve

25

720

747

0,05

mono-n-dodecil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát), di-n-dodecil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát), mono-dodecil-ón-triklorid és di-dodecil-ón-diklorid összege, a mono- és di-dodecil-ón-klorid összegében kifejezve

▼M16

26

728

729

1,8

az anyagok összegében kifejezve

▼B

27

188

291

5

izoftálsavban kifejezve

28

191

192

785

7,5

tereftálsavban kifejezve

29

342

672

0,05

a 6-hidroxihexánsav és a kaprolakton összegében kifejezve

▼M6

30

254

344

672

5

1,4-butándiolban kifejezve

▼B

31

73

797

30

az anyagok összegében kifejezve

▼M16

32

8

72

73

138

140

157

159

207

242

283

532

670

728

729

775

783

797

798

810

815

1078

1085*

60

az anyagok összegében kifejezve

*  A diizobutil-ftalát (FCM-szám: 1085, szinonima:1,2-bisz(2-metilpropil)-benzol-1,2-dikarboxilát vagy DIBP, CAS-szám: 84-69-5) engedélyezett anyagként nem szerepel az 1. táblázatban. Előfordulhat azonban, hogy polimerizációs segédanyagként való felhasználása következtében más ftalátokkal együtt is előfordul, és az 1085. sz. FCM-re vonatkozó csoportos korlátozás hatálya alá tartozik.

▼M3

33

180

874

NK

eugenolban kifejezve

▼M4

34

421

988

0,05

1,3-benzol-dimetil-aminként kifejezve

▼M12

35

467

744

1059

0,05

krotonsavban kifejezve

▼M16

36

157

159

283

1085*

0,6

ftálsav, dibutil-észter (DBP), diizobutil-ftalát (DIBP), ftálsav, benzil-butil-észter (BBP) és ftálsav, bisz(2-etilhexil)-észter (DEHP) összege DEHP-egyenértékben kifejezve az alábbi egyenlet alapján: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1.

*  Lásd a 32. sorban az 1085. sz. FCM-re vonatkozó megjegyzést.

37

793

1080

0,05

trietanolamin és hidroklorid addukt összegében kifejezve (trietanolaminban)

38

822

1080

0,002

perklorátban kifejezve – a 3. táblázat 4. megjegyzése alkalmazandó.

▼B

3.   Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez

A megfelelőség ellenőrzésére vonatkozó megjegyzésekről szóló 3. táblázat a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (Megjegyzés sz.): a megjegyzés azonosító számát tartalmazza. Az e melléklet 1. táblázatának 11. oszlopában hivatkozott szám.

2. oszlop (Megjegyzés a megfelelőség ellenőrzéséhez): szabályok, amelyeket annak ellenőrzésekor kell betartani, hogy az anyag megfelel-e a specifikus kioldódási határértékeknek vagy más korlátozásoknak, illetve megjegyzések a meg nem felelés kockázatát magukban hordozó helyzetekre.



3. táblázat

(1)

(2)

Megjegyzés sz.

Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez

(1)

A megfelelőség ellenőrzése – analitikai módszer rendelkezésre állásáig – a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik.

(2)

A zsírjellegű élelmiszer-utánzó modellanyagokban fennáll az SKH vagy az ÖKH túllépésének kockázata.

(3)

Fennáll annak kockázata, hogy az anyag kioldódása rontja a vele érintkező élelmiszer érzékszervi tulajdonságait, és így a végtermék nem felel meg az 1935/2004/EK keretrendelet 3. cikke (1) bekezdése c) pontjának.

▼M3

(4)

Zsírral érintkező műanyagok esetén a megfelelőségi vizsgálathoz „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagként telített zsír élelmiszer-modellanyagot ►M7  kötelező használni ◄ .

▼B

(5)

Zsírral érintkező műanyagok esetén a megfelelőségi vizsgálathoz izooktánt ►M7  kötelező használni ◄ a (nem stabil) „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag helyett.

(6)

Nagyon magas hőmérsékleten előfordulhatnak a kioldódási határértéknél nagyobb értékek is.

(7)

A vizsgálat élelmiszerben való elvégzésekor figyelembe kell venni az V. melléklet 1.4. pontját.

(8)

A megfelelőség ellenőrzése a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik: MMF = 0,005 mg/6 dm2.

(9)

A megfelelőség ellenőrzése – analitikai módszer rendelkezésre állásáig – a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik. A felület/élelmiszermennyiség aránynak 2 dm2/kg-nál kisebbnek kell lennie.

(10)

A megfelelőség ellenőrzése az élelmiszerrel vagy modellanyaggal való reakció esetében a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik.

(11)

Kizárólag a kezelt töltőanyagban lévő maradék monomer meghatározására szolgáló elemzési módszer áll rendelkezésre.

(12)

Poliolefinekben fennáll az SKH túllépésének kockázata.

(13)

Kizárólag a polimertartalom meghatározására szolgáló módszer és az élelmiszer-modellanyagban lévő kiindulási anyagok meghatározására szolgáló módszer áll rendelkezésre.

(14)

Az adott anyagból 0,5 tömegszázaléknál többet tartalmazó műanyagokban fennáll az SKH túllépésének kockázata.

(15)

Magas alkoholtartalmú élelmiszerekkel való érintkezés során fennáll az SKH túllépésének kockázata.

(16)

Az adott anyagból 0,3 tömegszázaléknál többet tartalmazó, alacsony sűrűségű polietilénben (LDPE), amely zsíros élelmiszerekkel kerül érintkezésbe, fennáll az SKH túllépésének kockázata.

(17)

Kizárólag a polimerben lévő anyag maradéktartalmának meghatározására szolgáló módszer áll rendelkezésre.

▼M2

(18)

A kis sűrűségű polietilénnél (LDPE) fennáll az SKH túllépésének kockázata.

(19)

Az etil-vinil-alkohol (EVOH) és poli(vinil-alkohol) (PVOH) kopolimereknél vizes élelmiszerekkel való közvetlen érintkezés esetében fennáll az összkioldódási határérték túllépésének kockázata.

▼M4

(20)

Az anyag anilinszennyeződést tartalmaz; ellenőrizni kell a II. melléklet 2. pontjában a primer aromás aminokra vonatkozóan meghatározott korlátozásnak való megfelelést.

▼M6

(21)

Élelmiszerrel vagy élelmiszer-utánzó modellanyaggal való reakció esetében a megfelelés-ellenőrzés keretében ellenőrizni kell, hogy a hidrolízistermékek, a formaldehidek és az 1,4-butándiol kioldódása nem haladja-e meg a vonatkozó határértékeket.

▼M7

(22)

Az olyan alkoholos élelmiszerekkel való érintkezéssel járó használat esetén, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata a „D1” élelmiszer-utánzó modellt jelöli ki, a szabályok betartásának ellenőrzéséhez a „D1” élelmiszer-utánzó modell helyett a „C” élelmiszer-utánzó modellt kell használni.

(23)

Az ezen anyagot tartalmazó, végtermékként kapott anyagok forgalomba hozatalakor a 16. cikkben említett igazoló dokumentációnak tartalmaznia kell egy olyan jól leírt módszert, amellyel meghatározható, hogy az oligomerkioldódás megfelel-e az 1. táblázat 10. oszlopában meghatározott korlátozásoknak. Ennek a módszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az illetékes hatóságok ellenőrizzék a megfelelőséget. Ha létezik nyilvánosan hozzáférhető, megfelelő módszer, akkor ez utóbbira kell hivatkozni. Ha a módszer kalibrációs mintát igényel, akkor az illetékes hatóságok számára kérésre elegendő mennyiségű mintát kell biztosítani.

▼M8

(24)

Az anyag és hidrolízistermékei engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok, és a 11. cikk (3) bekezdésével való megfelelést ellenőrizni kell.

▼M9

(25)

Amennyiben polietilén-tereftalátban (PET) kerül felhasználásra újrahevítő anyagként, nem szükséges a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelés ellenőrzése; a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelést minden egyéb esetben a 18. cikk szerint kell ellenőrizni; a specifikus kioldódási határértéket a mg volfrám/kg élelmiszer mértékegység fejezi ki.

(26)

Az FCM anyagokat felsoroló 1. táblázatban a 306. számú, specifikus kioldódási határértékkel nem jellemzett sztearamid kioldódását ki kell zárni annak ellenőrzéséből, hogy a keverék kioldódása megfelel-e a keverékre meghatározott specifikus kioldódási határértéknek.

▼M12

(27)

Az ezen anyagot tartalmazó, az 1. táblázat 10. oszlopának a) pontjában leírtaktól eltérő körülmények között előállított kész anyag vagy árucikk forgalomba hozatala esetén a 16. cikkben említett igazoló dokumentációnak tartalmaznia kell az annak megállapítására használt módszer részletes leírását, hogy az oligomer kioldódása megfelel-e az 1. táblázat 10. oszlopának b) pontjában meghatározott korlátozásoknak. Ennek a módszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az illetékes hatóságok ellenőrizzék a megfelelőséget. Ha létezik nyilvánosan hozzáférhető, megfelelő módszer, akkor ez utóbbira kell hivatkozni. Ha a módszer kalibrációs mintát igényel, az illetékes hatóságok számára kérésre elegendő mennyiségű mintát kell biztosítani.

▼M15

(28)

0,002 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag kimutatási határérték.

29

Az olyan élelmiszerekkel érintkező poláris polimerek esetében, amelyekhez a III. melléklet a „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli, fennáll annak a kockázata, hogy túlzott érintkezési körülmények között túllépik az alumíniumra és a fluoridra vonatkozó kioldódási határértékeket. 4 órát meghaladó érintkezés esetén100 °C-on ez a túllépés magas lehet.

▼M16

(30)

Fennáll a kioldódási határértékek túllépésének kockázata; a kioldódás növekszik az anyagot tartalmazó műanyag vastagságával, a polimer polaritásának csökkenésével és az anyag kisebb fokú észterezésével.

▼B

4.   Az anyagokra vonatkozó részletes előírások

Az anyagokra vonatkozó részletes előírásokról szóló 4. táblázat a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma): az I. melléklet 1. táblázatának 1. oszlopában említett azon anyagoknak az egyedi azonosító számát tartalmazza, amelyekre az előírás vonatkozik.

2. oszlop (Az anyagra vonatkozó részletes előírások): az anyagra vonatkozó előírásokat tartalmazza.



4. táblázat

(1)

(2)

Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma

Az anyagra vonatkozó részletes előírások

744

Fogalommeghatározás

A kopolimereket Alcaligenes eutrophus ellenőrzött fermentációjával állítják elő, amelyhez szénforrásként glükóz és propánsav keverékét alkalmazzák. Az alkalmazott organizmus géntechnológiával nem módosított és egyetlen vadtípusú organizmusból származik, az Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442 törzséből. Az organizmus alapállományait liofilizálva ampullákban tárolják. Az alapállományból segéd/munkaállományt állítanak elő, és folyékony nitrogénben tárolják; ebből készülnek a fermentorhoz használt inokulumok. A fermentorból vett mintákat naponta vizsgálják mikroszkóp alatt, valamint különböző típusú agarokon és különböző hőmérsékleteken tenyésztett telepeik esetleges morfológiai változásai szempontjából. A kopolimereket hőkezelt baktériumokból különítik el a többi sejtalkotó ellenőrzött feltárásával és az azt követő mosással és szárítással. Az ilyen kopolimereket általában olvasztással nyert, formulázott, az általános és egyedi előírásokat kielégítő adalékanyagokat, pl. nukleáló szereket, lágyítókat, töltőanyagokat, stabilizátorokat és pigmenteket is tartalmazó granulátumként hozzák forgalomba.

 

Kémiai név

Poli(3-D-hidroxi-butanoát-ko-3-D-hidroxi-pentanoát)

 

CAS-szám

0080181-31-3

 

Szerkezeti képlet

image ahol n/(m + n) nagyobb, mint 0 és kevesebb, mint 0,25 vagy egyenlő 0,25-tel

 

Átlagos molekulatömeg

Legalább 150 000 dalton (gélkromatográfiás méréssel)

 

Vizsgálat

Legalább 98 % poli(3-D-hidroxi-butanoát-ko-3-D-hidroxi-pentanoát), amelyet hidrolízis után, 3-D-hidroxibutánsav és 3-D-hidroxipentánsav keverékeként határoznak meg

 

Leírás

Izolálás után fehér-törtfehér színű por

 

Jellemzők

 

 

Azonosító vizsgálatok

 

 

Oldékonyság

Oldható klórozott szénhidrogénekben, például kloroformban vagy diklór-metánban, de gyakorlatilag oldhatatlan etanolban, alifás alkánokban és vízben

 

►M12  Korlátozás

A krotonsav specifikus kioldódási határértéke 0,05 mg/kg élelmiszer ◄

 

Tisztaság

A nyersanyag granulálása előtt a nyersanyag kopolimerpor előírt összetétele:

 

— nitrogén

Legfeljebb 2 500  mg/kg műanyag

 

— cink

Legfeljebb 100 mg/kg műanyag

 

— réz

Legfeljebb 5 mg/kg műanyag

 

— ólom

Legfeljebb 2 mg/kg műanyag

 

— arzén

Legfeljebb 1 mg/kg műanyag

 

— króm

Legfeljebb 1 mg/kg műanyag

▼M15



II. MELLÉKLET

A műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó korlátozások

A műanyagokra és műanyag tárgyakra a következő korlátozások vonatkoznak:

1. 

A műanyagokból és a műanyag tárgyakból a következő anyagok nem oldódhatnak ki az alábbi 1. táblázat (3) oszlopában meghatározott, mg/kg élelmiszer vagy modellanyag értékben kifejezett specifikus kioldódási határértékeket meghaladó mennyiségben, a (4) oszlopban szereplő megjegyzésekre is figyelemmel.

Az 1. táblázatban felsorolt anyagok kizárólag a II. fejezetben meghatározott, az összetételre vonatkozó követelményeknek megfelelően használhatók fel. Ha a II. fejezet nem ad alapot az ilyen anyag engedélyezett felhasználására, az anyag szennyeződésként lehet jelen, az 1. táblázatban meghatározott korlátozások mellett.



1. táblázat

A műanyagokból és műanyag tárgyakból kioldódó anyagok kioldódási határértékeinek általános jegyzéke

(1)

(2)

(3)

(4)

Megnevezés

A 6. cikk (3) bekezdésének a) pontjával összhangban engedélyezett sók

SKH [mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag]

Megjegyzés

Alumínium

igen

1

 

Ammónium

igen

–

(1)

Antimon

nem

0,04

(2)

Arzén

nem

NK

 

Bárium

igen

1

 

Kadmium

nem

NK (LOD 0,002)

 

Kalcium

igen

–

(1)

Króm

nem

NK

(3)

Kobalt

igen

0,05

 

Réz

igen

5

 

Európium

igen

0,05

(4)

Gadolínium

igen

0,05

(4)

Vas

igen

48

 

Lantán

igen

0,05

(4)

Ólom

nem

NK

 

Lítium

igen

0,6

 

Magnézium

igen

–

(1)

Mangán

igen

0,6

 

Higany

nem

NK

 

Nikkel

nem

0,02

 

Kálium

igen

–

(1)

Nátrium

igen

–

(1)

Terbium

igen

0,05

(4)

Cink

igen

5

 

NK:  nem kimutatható; a 11. cikk (4) bekezdésének második albekezdésével összhangban meghatározott kimutatási határérték; LOD: specifikus kimutatási határérték

Megjegyzések

(1)  A kioldódásra a 11. cikk (3) bekezdése és a 12. cikk vonatkozik

(2)  Az I. melléklet 1. táblázatában szereplő 398. FCM-számú anyagra vonatkozó megjegyzés alkalmazandó: Nagyon magas hőmérsékleten előfordulhatnak a specifikus kioldódási határértéket meghaladó értékek.

(3)  A rendeletnek való megfelelés ellenőrzésére az összes krómra a 0,01 mg/kg kimutatási határérték vonatkozik. Ha azonban az anyagot forgalomba hozó gazdasági szereplő már meglévő igazoló dokumentum alapján bizonyítani tudja, hogy a hat vegyértékű króm jelenléte az anyagban kizárható, mivel azt nem használják vagy nem képződik a teljes gyártási folyamat során, az összes krómra 3,6 mg/kg élelmiszer kioldódási határértéket kell alkalmazni.

(4)  A lantanoidák, azaz az európium, a gadolínium, a lantán és/vagy a terbium a 6. cikk (3) bekezdésének a) pontjával összhangban felhasználhatók, feltéve, hogy:

a)  az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kioldódó összes lantanoida összege nem haladja meg a 0,05 mg/kg specifikus kioldódási határértéket; továbbá

b)  a felhasznált lantanoidák disszociált ionos formában vannak jelen az élelmiszerben vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagban, és a 16. cikkben említett igazoló dokumentáció tartalmazza az ennek analitikai bizonyítására szolgáló módszer részletes leírását.
2. 

Az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 6 ) XVII. melléklete 8. függelékének 43. bejegyzésében felsorolt azon primer aromás aminok, amelyekre az I. melléklet 1. táblázata nem határoz meg kioldódási határértéket, a műanyagokból és műanyag tárgyakból nem oldódhatnak ki, illetve más módon sem szabadulhatnak fel élelmiszerekbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagokba. A 11. cikk (4) bekezdésével összhangban nem lehetnek kimutathatók az egyes primer aromás aminokra nézve 0,002 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag kimutatási hatértéket alkalmazó analitikai berendezésekkel.

Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete 8. függelékének 43. bejegyzésében fel nem sorolt olyan, primer aromás aminokra, amelyekre az I. melléklet nem határoz megspecifikus kioldódási határértéket, az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének való megfelelést ellenőrizni kell a 19. cikkel összhangban. Az említett primer aromás aminok összege nem haladhatja meg a 0,01 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag határértéket.

▼B



III. MELLÉKLET

Élelmiszer-utánzó modellanyagok

1.   Élelmiszer-utánzó modellanyagok

Élelmiszerrel érintkezésbe még nem került műanyagok és műanyag tárgyak megfelelőségének bizonyításához az alábbi 1. táblázatban felsorolt élelmiszer-utánzó modellanyagokat kell használni.

▼M7



1. táblázat

Élelmiszer-utánzó modellanyagok jegyzéke

Élelmiszer-utánzó modellanyag

Rövidítés

Etil-alkohol, 10 %(V/V)

„A” élelmiszer-utánzó modellanyag

Ecetsav, 3 %(m/V)

„B” élelmiszer-utánzó modellanyag

Etil-alkohol, 20 %(V/V)

„C” élelmiszer-utánzó modellanyag

Etil-alkohol, 50 %(V/V)

„D1” élelmiszer-utánzó modellanyag

Bármilyen, 1 %-nál kevesebb el nem szappanosítható anyagot tartalmazó növényi olaj

„D2” élelmiszer-utánzó modellanyag

poli(2,6-difenil-p-fenilén-oxid), szemcseméret: 60–80 mesh, pórusméret: 200 nm

„E” élelmiszer-utánzó modellanyag

▼B

2.   Az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak az élelmiszerekhez való általános hozzárendelése

Az „A”, „B” és „C” élelmiszer-utánzó modellanyagok a hidrofil karakterű élelmiszerekhez vannak hozzárendelve, és hidrofil anyagok extrakciójára alkalmasak. A „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot a 4,5 alatti pH-értékű élelmiszerek esetében kell használni. A „C” élelmiszer-utánzó modellanyagot a legfeljebb 20 % alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek, valamint az olyan élelmiszerek esetében kell alkalmazni, amelyek megfelelő mennyiségű szerves összetevőt tartalmaznak ahhoz, hogy az élelmiszer lipofilebbé váljon.

A „D1” és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagok a lipofil karakterű élelmiszerekhez vannak hozzárendelve, és lipofil anyagok extrakciójára alkalmasak. A „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot a 20 %-ot meghaladó alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek, valamint az „olaj a vízben” típusú emulziók esetében kell alkalmazni. A „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot a felületükön szabad zsírokat tartalmazó élelmiszerek esetében kell alkalmazni.

Az „E” élemiszer-utánzó modellanyag a száraz élelmiszerekbe való specifikus kioldódás vizsgálatára van kijelölve.

▼M7

3.    Élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszerekhez való specifikus kijelölése az élelmiszerrel érintkezésbe még nem került anyagokból vagy tárgyakból történő kioldódás vizsgálatához

Az olyan anyagokból és tárgyakból való kioldódás vizsgálatához, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, a meghatározott élelmiszer-kategóriának megfelelő élelmiszer-utánzó modellanyagot az alábbi 2. táblázat alapján kell kiválasztani.

Az alábbi 2. táblázatban nem felsorolt élelmiszer-kategóriákkal vagy élelmiszer-kategóriák kombinációjával rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak kioldódásának specifikus vizsgálatát az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak a 2. pontban szereplő általános kijelölései, az összkioldódás vizsgálatát pedig az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak a 4. pontban szereplő kijelölései szerint kell végezni.

A 2. táblázat a következő információkat tartalmazza:

— 
1. oszlop (Hivatkozási szám): az élelmiszer-kategória hivatkozási számát tartalmazza.
— 
2. oszlop (Az élelmiszer megnevezése): az adott élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszerek megnevezését tartalmazza
— 
3. oszlop (Élelmiszer-utánzó modellanyag): az egyes élelmiszer-utánzó modellanyagok aloszlopait tartalmazza.

Azt az élelmiszer-utánzó modellanyagot, amelyre vonatkozóan a 3. oszlop megfelelő aloszlopában egy X található, az olyan anyagok és tárgyak kioldódásának vizsgálatakor kell használni, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel.

Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „D2” vagy az „E” aloszlopban az X-et egy ferde vonal és egy szám követi, a kioldódási vizsgálat eredményét korrigálni kell, azaz el kell osztani a feltüntetett számmal. Ezután a megfelelőség megállapításához a korrigált vizsgálati eredményt össze kell vetni a kioldódási határértékkel. Azon anyagok vizsgálati eredményeit, amelyek nem oldódhatnak ki kimutatható mennyiségben, nem kell ilyen módon korrigálni.

A 01.04. élelmiszer-kategória esetében a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot 95 %-os etil-alkohollal kell helyettesíteni.

Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „B” aloszlopban az X jelet egy (*) követi, a „B” élelmiszer-utánzó modellanyaggal végzett vizsgálat elhagyható, ha az élelmiszer pH-ja 4,5-nél több.

Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a „D2” aloszlopban az X jelet (**) jelzés követi, a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálat elhagyható, amennyiben bizonyítható, hogy az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyag nem érintkezik zsírral.

▼B



2. táblázat

Az élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszer-kategória-specifikus hozzárendelése

(1)

(2)

(3)

Hivatkozási szám

Az élelmiszer megnevezése

Élelmiszer-utánzó modellanyagok

A

B

C

D1

D2

E

01

Italok

 

 

 

 

 

 

01.01

Alkoholmentes italok vagy alkoholos italok legfeljebb 6 térfogat-százalékos alkoholtartalommal:

 

 

 

 

 

 

 

A.  áttetsző italok:

víz, almabor, normál koncentrációjú vagy sűrített tiszta gyümölcs- vagy zöldséglé, gyümölcsnektár, limonádé, szörp, keserűitalok, gyümölcs- és gyógynövényteák, kávé, tea, sörök, üdítők, energiaitalok és hasonlók, ízesített víz, folyékony kávékivonat

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  nem áttetsző italok:

gyümölcshúst tartalmazó levek és nektárok, valamint üdítőitalok, gyümölcshúst tartalmazó mustok, folyékony csokoládé

 

X(*)

 

X

 

 

01.02

Alkoholos italok 6 és 20 %(V/V) közötti alkoholtartalommal:

 

 

X

 

 

 

01.03

Alkoholos italok 20 %(V/V) feletti alkoholtartalommal, továbbá valamennyi krémlikőr

 

 

 

X

 

 

01.04

Egyéb: nem denaturált etil-alkohol

 

X(*)

 

 

95 %-os etil-alkohollal helyettesítendő

 

02

Gabona, gabonatermékek, finompékáru, kekszek, sütemények és más sütőipari termékek

 

 

 

 

 

 

02.01

Keményítő

 

 

 

 

 

X

02.02

Gabona feldolgozatlan állapotban, puffasztva, pehelyben, (beleértve a pattogatott kukoricát, a kukoricapelyhet és hasonló termékeket)

 

 

 

 

 

X

02.03

Gabonaliszt és -dara

 

 

 

 

 

X

02.04

Száraztészta, pl. makaróni, spagetti és hasonló termékek, valamint friss tészta

 

 

 

 

 

X

02.05

Szárított finompékáru, keksz, sütemény, kenyér és egyéb sütőipari termékek:

 

 

 

 

 

 

 

A.  zsiradékokkal a felületükön

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  egyéb

 

 

 

 

 

X

02.06

Friss finompékáru, sütemény, kenyér, tészta és egyéb friss sütőipari termékek:

 

 

 

 

 

 

 

A.  zsiradékokkal a felületükön

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  egyéb

 

 

 

 

 

X

03

Csokoládé, cukor és ezekből készült termékek

Cukrásztermékek

 

 

 

 

 

 

03.01

Csokoládé, csokoládéval bevont termékek, csokoládépótlók és csokoládépótlókkal bevont termékek

 

 

 

 

X/3

 

03.02

Cukrásztermékek:

 

 

 

 

 

 

 

A.  szilárd formában:

 

 

 

 

 

 

 

I.  zsiradékokkal a felületükön

 

 

 

 

X/3

 

 

II.  egyéb

 

 

 

 

 

X

 

B.  paszta formában:

 

 

 

 

 

 

 

I.  zsiradékokkal a felületükön

 

 

 

 

X/2

 

 

II.  nedves

 

 

X

 

 

 

03.03

Cukor és cukortermékek

 

 

 

 

 

 

 

A.  szilárd formában: kristályosan vagy porként

 

 

 

 

 

X

 

B.  melasz, cukorszirupok, méz és hasonló anyagok

X

 

 

 

 

 

04

Gyümölcsök, zöldségek és ezekből készült termékek

 

 

 

 

 

 

▼M7

04.01

Gyümölcs frissen vagy hűtve:

 

 

 

 

 

 

A.  hámozatlan, egész

 

 

 

 

 

X/10

B.  hámozott és/vagy darabolt

X

X (*);

 

 

 

 

▼B

04.02

Feldolgozott gyümölcs:

 

 

 

 

 

 

 

A.  szárított vagy aszalt gyümölcs, egészben, szeletelve, liszt vagy por formában

 

 

 

 

 

X

 

B.  gyümölcs püré, konzerv, paszta formájában vagy saját levében, illetve cukorszirupban (lekvárok, kompót és hasonló termékek)

 

X(*)

X

 

 

 

 

C.  gyümölcs folyékony közegben tartósítva:

 

 

 

 

 

 

 

I.  olajos közegben

 

 

 

 

X

 

 

II.  alkoholos közegben

 

 

 

X

 

 

04.03

Héjas gyümölcsök (földimogyoró, szelídgesztenye, mandula, mogyoró, dió, fenyőmag és egyebek):

 

 

 

 

 

 

 

A.  héjtalanított, szárított, pehely vagy por

 

 

 

 

 

X

 

B.  héjtalanított és pörkölt

 

 

 

 

 

X

 

C.  paszta vagy krém formában

X

 

 

 

X

 

▼M7

04.04

Zöldség frissen vagy hűtve:

 

 

 

 

 

 

 

A.  hámozatlan, egész

 

 

 

 

 

X/10

 

B.  hámozott és/vagy darabolt

X

X (*)

 

 

 

 

04.05

Feldolgozott zöldség:

A.  szárított vagy aszalt zöldség, egészben, szeletelve, liszt vagy por formában

 

 

 

 

 

X

B.  (elavult)

 

 

 

 

 

 

C.  zöldség püré, konzerv, paszta formájában vagy saját levében (savanyítva és sós lében is)

 

X (*)

X

 

 

 

D.  Tartósított zöldség:

 

 

 

 

 

 

I.  olajos közegben

X

 

 

 

X

 

II.  alkoholos közegben

 

 

 

X

 

 

▼B

05

Zsírok és olajok

 

 

 

 

 

 

05.01

Állati és növényi zsírok és olajok természetes állapotban vagy feldolgozva (beleértve a kakaóvajat, disznózsírt és olvasztott vajat)

 

 

 

 

X

 

05.02

Margarin, vaj és egyéb, „víz az olajban” típusú emulziókból készített zsírok és olajok

 

 

 

 

X/2

 

06

Állati termékek és tojás

 

 

 

 

 

 

06.01

Halak:

 

 

 

 

 

 

 

A.  friss, hűtött, feldolgozott, sózott vagy füstölt, beleértve az ikrát is

X

 

 

 

X/3(**)

 

 

B.  konzervált hal:

 

 

 

 

 

 

 

I.  olajos közegben

X

 

 

 

X

 

 

II.  vizes közegben

 

X(*)

X

 

 

 

06.02

Rákfélék és puhatestűek (beleértve az osztrigát, kagylókat és csigákat)

 

 

 

 

 

 

 

A.  frissen, a héjukban, páncéljukban vagy kagylójukban

 

 

 

 

 

 

 

B.  héjuk, páncéljuk vagy kagylójuk nélkül, feldolgozva, tartósítva, illetve a héjjal, páncéllal vagy kagylóval együtt megfőzve

 

 

 

 

 

 

 

I.  olajos közegben

X

 

 

 

X

 

 

II.  vizes közegben

 

X(*)

X

 

 

 

06.03

Az összes állatfaj húsa (beleértve a szárnyasokat és vadakat):

 

 

 

 

 

 

 

A.  friss, hűtött, sózott, füstölt

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

B.  feldolgozott hústermékek (például sonka, szalámi, szalonna, kolbász és egyéb), vagy paszta vagy krém formájában

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

C.  marinált hústermékek olajos közegben

X

 

 

 

X

 

06.04

Konzervált hús:

 

 

 

 

 

 

 

A.  zsíros vagy olajos közegben

X

 

 

 

X/3

 

 

B.  vizes közegben

 

X(*)

 

X

 

 

06.05

Egész tojás, tojássárgája, tojásfehérje

 

 

 

 

 

 

 

A.  por formában, szárítva vagy fagyasztva

 

 

 

 

 

X

 

B.  folyékony és főtt

 

 

 

X

 

 

07

Tejtermékek

 

 

 

 

 

 

07.01

Tej

 

 

 

 

 

 

 

A.  tej és tejalapú italok részben vagy egészben szárítva, lefölözött vagy részben lefölözött

 

 

 

X

 

 

 

B.  tejpor, beleértve az anyatej-helyettesítő (teljes tejporon alapuló) tápszereket is

 

 

 

 

 

X

07.02

Fermentált tej, például joghurt, író és hasonló termékek

 

X(*)

 

X

 

 

07.03

Tejszín és tejföl

 

X(*)

 

X

 

 

07.04

Sajtok:

 

 

 

 

 

 

 

A.  egész, ehető héj nélkül

 

 

 

 

 

X

 

B.  természetes sajt héj nélkül vagy ehető héjjal (gouda, camembert és hasonló sajtok) és ömlesztett sajt

 

 

 

 

X/3(**)

 

 

C.  feldolgozott sajt (lágy sajt, túró és hasonlók)

 

X(*)

 

X

 

 

 

D.  konzervált sajt:

 

 

 

 

 

 

 

I.  olajos közegben

X

 

 

 

X

 

 

II.  vizes közegben (feta, mozzarella és hasonlók)

 

X(*)

 

X

 

 

08

Egyéb termékek

 

 

 

 

 

 

08.01

Ecet

 

X

 

 

 

 

08.02

Sült vagy pirított élelmiszerek:

 

 

 

 

 

 

 

A.  sült burgonya, zsírban sült tészták és egyebek

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  állati eredetű

X

 

 

 

X/4

 

08.03

Levesek, mártások, szószok előállítására szolgáló készítmények folyékony, szilárd vagy por formában (kivonatok, sűrítmények); homogenizált összetett élelmiszer-készítmények, készételek, az élesztő és kelesztő szerekkel együtt

 

 

 

 

 

 

 

A.  por formában vagy szárítva:

 

 

 

 

 

 

 

I.  zsíros jelleggel

 

 

 

 

X/5

 

 

II.  egyéb

 

 

 

 

 

X

 

B.  a por vagy szárított formától különböző bármely más forma:

 

 

 

 

 

 

 

I.  zsíros jelleggel

X

X(*)

 

 

X/3

 

 

II.  egyéb

 

X(*)

X

 

 

 

08.04

Mártások:

 

 

 

 

 

 

 

A.  vizes karakterrel

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  zsíros karakterrel, pl. majonéz, majonézes mártások, salátakrémek és egyéb olaj/víz keverékek, pl. kókusz alapú mártások

X

X(*)

 

 

X

 

08.05

Mustár (kivéve a 08.14. számhoz tartozó mustár, por formában)

X

X(*)

 

 

X/3(**)

 

08.06

Bármilyen élelmiszert tartalmazó szendvicsek, pirított kenyérszeletek, pizza és hasonlók

 

 

 

 

 

 

 

A.  zsiradékokkal a felületükön

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  egyéb

 

 

 

 

 

X

08.07

Fagylaltok

 

 

X

 

 

 

08.08

Szárított élelmiszerek:

 

 

 

 

 

 

 

A.  zsiradékokkal a felületükön

 

 

 

 

X/5

 

 

B.  egyéb

 

 

 

 

 

X

08.09

Mélyhűtött vagy gyorsfagyasztott élelmiszerek

 

 

 

 

 

X

08.10

Legalább 6 %(V/V) alkoholtartalmú sűrített kivonatok

 

X(*)

 

X

 

 

08.11

Kakaó

 

 

 

 

 

 

 

A.  kakaópor, beleértve a csökkentett zsírtartalmú és a rendkívül csökkentett zsírtartalmú kakaóport is

 

 

 

 

 

X

 

B.  kakaómassza

 

 

 

 

X/3

 

08.12

Kávé pörkölt, koffeinmentes vagy oldódó formában, pótkávé szemcsésen vagy por alakban

 

 

 

 

 

X

08.13

Aromás növények és egyéb növények, például kamilla, mályva, menta, tea, hárs és egyebek

 

 

 

 

 

X

08.14

Természetes állapotú fűszerek és aromás fűszerek, például fahéj, szegfűszeg, mustár por formában, bors, vanília, sáfrány, só és egyebek

 

 

 

 

 

X

08.15

Fűszerek és ízesítőszerek olajos közegben, például pesto, currypaszta

 

 

 

 

X

 

▼M8

4.   Az összkioldódás vizsgálatára kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok

Az összkioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához élelmiszer-utánzó modellanyagokat a 3. táblázatban meghatározottak szerint kell választani.



3. táblázat

Az összkioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok

Érintett ételek

A vizsgálathoz használandó élelmiszer-utánzó modellanyag

minden ételtípus

1.  desztillált víz vagy ugyanolyan minőségű víz vagy „A” élelmiszer-utánzó modellanyag;

2.  „B” élelmiszer-utánzó modellanyag; és

3.  „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag.

minden típusú élelmiszer, kivéve savas élelmiszerek

1.  desztillált víz vagy ugyanolyan minőségű víz vagy „A” élelmiszer-utánzó modellanyag; és

2.  „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag.

▼M12

minden, legalább 4,5-es pH-értékű vizes és alkoholos élelmiszer,valamint tejtermék

„D1” élelmiszer-utánzó modellanyag

minden, 4,5-nél alacsonyabb pH-értékű vizes és alkoholos élelmiszer, valamint tejtermék

„D1” és „B” élelmiszer-utánzó modellanyag

▼M8

minden vizes élelmiszer és alkoholos élelmiszer legfeljebb 20 %-os alkoholtartalommal

„C” élelmiszer-utánzó modellanyag

minden vizes és savas élelmiszer és alkoholos élelmiszer legfeljebb 20 %-os alkoholtartalommal

1.  „C” élelmiszer-utánzó modellanyag; és

2.  „B” élelmiszer-utánzó modellanyag

▼M7

5.   Általános eltérés az élelmiszer-utánzó modellanyagok kijelölésétől

Azokban az esetekben, amelyekben a követelmények több élelmiszer-utánzó modellanyaggal való vizsgálatot írnak elő, az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak az ezen melléklet 2–4. pontjában szereplő kijelöléseitől eltérően egyetlen élelmiszer-utánzó modellanyag is elégséges akkor, ha általánosan elismert tudományos módszerekkel nyert bizonyítékok alapján kimutatható, hogy a szóban forgó élelmiszer-utánzó modellanyag az adott vizsgált anyag vagy tárgy tekintetében az alkalmazandó, az V. melléklet 2. és 3. fejezete szerint kiválasztott idő- és hőmérsékleti feltételek mellett a legkedvezőtlenebb élelmiszer-utánzó modellanyag.

Ilyen esetekben azon tudományos alapot, amelyre az eltérés épül, az e rendelet 16. cikkében megkövetelt dokumentációnak tartalmaznia kell.

▼B



IV. MELLÉKLET

Megfelelőségi nyilatkozat

A 15. cikkben említett írásbeli nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:

(1) 

a megfelelőségi nyilatkozatot kiadó vállalkozó neve és címe;

(2) 

a műanyagokat vagy műanyag tárgyakat, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékeket vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagokat gyártó vagy importáló vállalkozó neve és címe;

(3) 

a műanyagok, műanyag tárgyak, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékek vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagok megnevezése;

(4) 

a nyilatkozat dátuma;

▼M7

(5) 

annak megerősítése, hogy a műanyagok vagy műanyag tárgyak, az előállítás köztes szakaszából származó termékek vagy az anyagok megfelelnek az ebben a rendeletben és az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében, 11. cikkének (5) bekezdésében, valamint 15. és 17. cikkében szereplő követelményeknek;

▼M15

(6) 

a felhasznált olyan anyagokra, illetve azok bomlástermékeire vonatkozó információk, amelyekkel kapcsolatban a rendelet I. és II. melléklete korlátozásokat és/vagy előírásokat állapít meg, hogy az ellátási lánc következő gazdasági szereplői biztosítani tudják a rendeletnek való megfelelést.

A köztes szakaszokban ennek az információnak tartalmaznia kell a köztes anyagban lévő azon anyagok azonosítását és mennyiségét,

— 
amelyek a II. mellékletben szereplő korlátozások hatálya alá tartoznak; vagy
— 
amelyek genotoxicitását nem zárták ki, és amelyek e köztes anyagnak valamely gyártási szakaszban történő szándékos felhasználásából származnak, és amelyek olyan mennyiségben lehetnek jelen, hogy a végtermékből való kioldódás várhatóan meghaladja a 0,00015 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag határértéket;

▼B

(7) 

az élelmiszerekben való felhasználásuk tekintetében korlátozás alá eső anyagokról szóló, kísérleti adatok vagy elméleti számítás alapján kapott, megfelelő információk az ezen anyagok specifikus kioldódásáról, valamint adott esetben a 2008/60/EK, a 95/45/EK és a 2008/84/EK irányelv szerinti tisztasági kritériumokról, annak érdekében, hogy ezen műanyagok vagy műanyag tárgyak felhasználói eleget tudjanak tenni az alkalmazandó európai uniós rendelkezéseknek, illetve ezek hiányában az élelmiszerekre alkalmazandó nemzeti rendelkezéseknek;

(8) 

a műanyagok vagy műanyag tárgyak használati előírásai, mint például:

i. 

azok az élelmiszertípusok, amelyekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe fognak kerülni;

ii. 

élelmiszerekkel érintkezésben lévő műanyagokra vagy műanyag tárgyakra vonatkozó kezelési és tárolási idő és hőmérséklet;

▼M8

iii. 

a 17. és 18. cikkel összhangban megállapított megfelelés alapján az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő felszín és a térfogat legmagasabb aránya, vagy ezzel egyenértékű információ;

▼B

(9) 

ha többrétegű műanyagban vagy tárgyban funkcionális záróréteg van, annak megerősítése, hogy a műanyag vagy műanyag tárgy megfelel az e rendelet 13. cikke (2), (3) és (4) bekezdésében vagy 14. cikke (2) és (3) bekezdésében szereplő előírásoknak.



V. MELLÉKLET

A MEGFELELÉS VIZSGÁLATA

Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokból és műanyag tárgyakból való kioldódás megfelelőségének vizsgálatára a következő általános szabályok vonatkoznak.

1. FEJEZET

Az élelmiszerekkel már érintkezésbe került anyagok és tárgyak specifikus kioldódásának vizsgálata

1.1.   A minta előkészítése

Az anyagot vagy tárgyat a csomagolás címkéjén jelzett módon, illetve utasítások hiányában a csomagolt élelmiszer szempontjából megfelelő körülmények között kell tárolni. Az élelmiszernek az anyaggal vagy a tárggyal való érintkezését meg kell szüntetni a lejárat dátuma előtt, illetve bármely olyan dátum előtt, amelyet a gyártó a termék minőségének vagy biztonságosságának biztosítása érdekében a felhasználás határidejeként jelölt meg.

1.2.   Vizsgálati körülmények

Az élelmiszert – amennyiben a csomagolásában kell megfőzni – a csomagoláson feltüntetett elkészítési útmutató szerint kell kezelni. Az élelmiszer nem fogyasztásra szánt részeit el kell távolítani és ki kell dobni. A fennmaradó részt homogenizálni kell, majd el kell rajta végezni a kioldódás tekintetében szükséges elemzést. Az analitikai eredményeket minden esetben az élelmiszernek az elfogyasztásra szánt, az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyaggal érintkező tömege alapján kell megadni.

1.3.   A kioldódott anyagok elemzése

A specifikus kioldódás elemzését az élelmiszerben a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni.

▼M7

1.4.   Egyéb forrásokból származó anyagok tekintetbe vétele

Azokban az esetekben, amelyekben az élelmiszermintához kapcsolódó bizonyítékok igazolják, hogy valamilyen anyag részben vagy egészében egy vagy több, a vizsgálat tárgyát képző anyagtól vagy tárgytól eltérő forrásból származik, a vizsgálati eredményeket a specifikus kioldódási határértékkel való összevetésük előtt korrigálni kell az adott anyagnak az egy vagy több más forrásból eredő mennyiségeivel.

▼B

2. FEJEZET

Az olyan anyagok és tárgyak specifikus kioldódásának vizsgálata, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerekkel

2.1.   A vizsgálati módszer

Az élelmiszerekbe történő kioldódásra vonatkozó határértékeknek való megfelelés ellenőrzését a tényleges használat alkalmával várható legszélsőségesebb időtartambeli és hőmérsékleti feltételek mellett, az 1.4., 2.1.1., 2.1.6. és 2.1.7. pontban foglaltak figyelembevételével kell elvégezni.

Az élelmiszer-utánzó modellanyagokba történő kioldódásra vonatkozó határértékeknek való megfelelés ellenőrzését szokványos kioldódási vizsgálatokkal, a 2.1.1–2.1.7. pontban előírt szabályok szerint kell elvégezni.

2.1.1.   A minta előkészítése

Az anyagot vagy tárgyat a mellékelt utasításokban leírt módon vagy a megfelelőségi nyilatkozatban megadott rendelkezések szerint kell kezelni.

A kioldódás meghatározását az anyagon vagy a tárgyon kell elvégezni, ha ez nem valósítható meg, akkor az anyagból vagy tárgyból vett mintán, vagy az anyag vagy a tárgy reprezentatív mintáján. Mindegyik élelmiszer-utánzó modellanyag vagy élelmiszertípus esetében új vizsgálati mintát kell használni. A mintának kizárólag azok a részei hozhatók érintkezésbe az élelmiszer-utánzó modellanyaggal vagy az élelmiszerrel, amelynek rendeltetése, hogy tényleges felhasználása során érintkezésbe kerüljön az élelmiszerrel.

2.1.2.   Az élelmiszer-utánzó modellanyag kiválasztása

A valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak vizsgálatát az „A”, „B” és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal kell elvégezni. Ha azonban nincsenek jelen olyan anyagok, amelyek esetében előfordulhat, hogy reakcióba lépnek a savas élelmiszer-utánzó modellanyaggal vagy élelmiszerrel, a „B” élelmiszer-utánzó modellanyaggal történő vizsgálat kihagyható.

A rendeltetésszerűen csak bizonyos élelmiszertípusokkal érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak vizsgálatát a III. mellékletben szereplő élelmiszertípusokhoz megadott élelmiszer-utánzó modellanyagokkal kell elvégezni.

2.1.3.   Az érintkezés feltételei élelmiszer-utánzó modellanyagok használata esetén

▼M7

A mintát olyan módon kell érintkezésbe hozni az élelmiszer-utánzó modellanyaggal, amely az 1. táblázatban szereplő érintkezési idő és a 2. táblázat szerinti érintkezési hőmérséklet tekintetében a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményeknek felel meg.

Az 1. és a 2. táblázatban rögzített feltételektől eltérően a következő szabályok alkalmazandók:

i. 

Ha megállapítható, hogy az 1. és 2. táblázatban megadott vizsgálati körülmények kombinációjával elvégzett vizsgálat az anyagban olyan fizikai vagy más elváltozásokat okoz, amelyek az adott anyag vagy tárgy várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményei között nem fordulnak elő, akkor a kioldódási vizsgálatot olyan, a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között kell elvégezni, amelyek során ezek a fizikai vagy egyéb elváltozások nem következnek be;

ii. 

ha az anyagot vagy tárgyat az élelmiszer-feldolgozó berendezésben – akár az élelmiszer-csomagolásnak, akár magának az élelmiszer-feldolgozó berendezésnek a részeként – való rendeltetésszerű használata során időtartam és hőmérséklet szempontjából kizárólag pontosan szabályozott hatások érik, akkor a vizsgálatot el lehet végezni az adott élelmiszernek az adott berendezéssel való feldolgozása során várhatóan előforduló legkedvezőtlenebb érintkezési körülmények alkalmazásával;

iii. 

a kizárólag „forró töltéses” (hot-fill) feltételek melletti alkalmazásra szánt anyagok és tárgyak estében csak egy 2 órás, 70 °C-on történő vizsgálatot kell elvégezni. A legfeljebb szobahőmérsékleten való tárolásra is szánt anyagok és tárgyak esetében azonban a tárolás időtartamának függvényében alkalmazandók az e szakasz 1. és 2. táblázatában vagy az e fejezet 2.1.4. szakaszában rögzített vizsgálati körülmények is.

▼M15

iv. 

ha az olyan élelmiszerrel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyag vagy műanyag tárgy, amelynek megfelelőségét ellenőrizni kell, élelmiszer-feldolgozó berendezésként vagy eszközként vagy annak részeként kerül végső felhasználásra, a kioldódási vizsgálatok elvégezhetők a teljes berendezés vagy eszköz vagy annak egy része által előállított vagy feldolgozott élelmiszerbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagba történő specifikus kioldódás meghatározásával, az alábbi feltételek mellett:

— 
az élelmiszert vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagot a vizsgálat során a berendezésnek vagy annak egy részének a használati utasítás szerinti működtetésekor megvalósítható előrelátható legkedvezőtlenebb körülmények között dolgozza fel, és
— 
a tárolásra használt részekből – például az élelmiszer feldolgozása során a berendezés részét képező tartályokból, tárolókból, kapszulákból vagy párnákból – történő kioldódást a használatukra jellemző körülmények alkalmazásával kell meghatározni, kivéve, ha a teljes vizsgált berendezésre vagy eszközre alkalmazott vizsgálati körülmények a részek használatára nézve is reprezentatívak.

Amennyiben a kioldódási vizsgálatot a fenti körülmények között végzik, és az alkotóelemeknek a berendezés vagy eszköz egészéből történő átvitele nem haladja meg a kioldódási határértékeket, akkor az élelmiszer-feldolgozó berendezés vagy eszköz műanyag részeit úgy kell tekinteni, mint amelyek megfelelnek a 11. cikk (1) bekezdésének.

A tárolásra vagy töltésre használt részek – például tartályok, tárolók, kapszulák vagy párnák – vizsgálatát a felhasználásukra jellemző körülmények között kell elvégezni, és annak ki kell terjednie az e részekben található élelmiszer várható tárolási körülményeire is.

A 16. cikkben említett igazoló dokumentációban egyértelműen dokumentálni kell a teljes élelmiszer-feldolgozó és/vagy élelmiszer-előállító berendezés vagy eszköz, illetve annak részei vizsgálatát. Igazolni kell, hogy a vizsgálat az előrelátható használat tekintetében reprezentatív volt, és meg kell jelölni, hogy mely anyagokra vonatkozóan végeztek kioldódási vizsgálatot, valamint meg kell adni az összes vizsgálati eredményt. Az egyes műanyag alkatrészek gyártójának biztosítania kell, hogy ne következzen be kioldódás olyan anyagok esetében, amelyekre vonatkozóan a rendelet előírja, hogy kioldódásuk nem lehet kimutatható a 11. cikk (4) bekezdésével összhangban a specifikus kimutatási határétékeken.

A rendeletnek megfelelően a végső berendezésnek vagy eszköznek, illetve annak egy részének a gyártója számára rendelkezésre bocsátott megfelelőségi dokumentációban fel kell sorolni mindazokat az anyagokat, amelyekre kioldódási határértékek vonatkoznak, de amelyek esetében ezen határértékek esetleges meghaladására kerülhet sor az adott szállított rész vagy anyag várható használata során.

Amennyiben az eredmény nem felel meg a rendeletnek, igazoló dokumentumok vagy analitikai vizsgálatok útján meg kell állapítani, hogy a meg nem felelés forrása a rendelet hatálya alá tartozó műanyag alkatrész-e vagy a rendelet hatálya alá nem tartozó más anyagból készült rész. Az 1935/2004/EU rendelet 3. cikkének sérelme nélkül a rendelet be nem tartása csak akkor állapítható meg, ha a kioldódás műanyag részből származik.

▼M7

Ha a rendeltetésszerű használat várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményeit reprezentáló vizsgálati körülmények a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal technikailag nem valósíthatók meg, akkor a kioldódási vizsgálathoz 95 %-os etil-alkoholt és izooktánt kell használni. Ha a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülmények között a hőmérséklet túllépi a 100 °C-ot, akkor az „E” élelmiszer-utánzó modellanyag használatával el kell végezni egy további kioldódási vizsgálatot. Az e rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb specifikus kioldódáshoz vezető vizsgálat eredményeit kell alkalmazni.

▼B



1. táblázat

▼M7

A vizsgálati idő megválasztása

▼B

Érintkezési idő a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között

►M7  A vizsgálathoz kiválasztandó időtartam ◄

t ≤ 5 perc

5 min

5 perc < t ≤ 0,5 óra

0,5 óra

0,5 óra < t ≤ 1 óra

1 óra

1 óra < t ≤ 2 óra

2 óra

2 óra < t ≤ 6 óra

6 óra

6 óra < t ≤ 24 óra

24 óra

1 nap < t ≤ 3 nap

3 nap

3 nap < t ≤ 30 nap

10 nap

Több mint 30 nap

Lásd a különleges körülményeket

▼M7



2. táblázat

A vizsgálati hőmérséklet megválasztása

Legkedvezőtlenebb várható érintkezési hőmérséklet

A vizsgálathoz kiválasztandó érintkezési hőmérséklet

T ≤ 5 °C

5 °C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C vagy reflux hőmérséklet

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C (*1)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C (*1)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C (*1)

150 °C < T < 175 °C

175 °C (*1)

175 °C < T < 200 °C

200 °C (*1)

T > 200 °C

225 °C (*1)

(*1)   

Ez a hőmérséklet csak a „D2” és az „E” élelmiszer-utánzó modellanyag esetében használandó. A nyomás alatt hevített készítmények esetében elvégezhető a nyomás alatti kioldódás megfelelő hőmérsékleten végrehajtott vizsgálata. Az „A”, „B”, „C” vagy „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében a vizsgálat a 100 °C hőmérsékleten vagy a reflux hőmérsékleten végzett, az 1. táblázatban szereplő körülményeknek megfelelően kiválasztott idő négyszeres tartamáig tartó vizsgálattal helyettesíthető.

2.1.4.   A 30 napot meghaladó, legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési időkre vonatkozó speciális körülmények

A 30 napot meghaladó (hosszabb távú), legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési idő esetében a mintát megemelt hőmérsékleten végzett, gyorsított vizsgálati körülményeknek kell alávetni, legfeljebb 10 napon keresztül és 60 °C hőmérsékleten ( 7 ).

a) 

A 10 napon keresztül 20 °C hőmérsékleten végzett vizsgálatnak a fagyasztott állapot szerinti valamennyi tárolási időre ki kell terjednie. Ez a vizsgálat tartalmazhat fagyasztási és kiolvasztási eljárásokat is akkor, ha a címkézés vagy egyéb utasítások biztosítják, hogy az anyag vagy tárgy várható rendeltetésszerű használata során a hőmérsékleti körülmények nem lépik túl a 20 °C-ot, és a – 15 °C feletti teljes időtartam összesen 1 napnál nem hosszabb.

b) 

A 10 napon keresztül 40 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat lefed minden olyan időtartamot, amelyen át hűtött és fagyasztott állapotban való tárolás történik, beleértve a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

c) 

A 10 napon keresztül 50 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat lefed minden olyan 6 hónaposnál nem hosszabb szobahőmérsékleten való tárolást, beleértve azokba a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

d) 

A 10 napon keresztül 60 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat a 6 hónaposnál hosszabb, legfeljebb szobahőmérsékleten való tárolást fedi le, beleértve abba a „forró töltéses” (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

e) 

A szobahőmérsékleten való tárolás esetén a vizsgálati feltételek 40 °C-os hőmérsékletre és 10 napra csökkenthetők, ha tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a polimerben lévő adott anyag kioldódása az ilyen vizsgálati körülmények között egyensúlyi állapotot ért el.

f) 

Ha a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülményeket az a)–e) pontban rögzített vizsgálati feltételek nem fedik le, akkor a vizsgálati időtartamnak és a hőmérsékleti feltételeknek a következő képleten kell alapulniuk:

t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))

t1 : érintkezési idő

t2 : vizsgálati idő

T1 : az érintkezési hőmérséklet kelvinben. Szobahőmérsékleten történő tárolás esetében ennek értéke 298 K (25 °C). Hűtés esetén értéke 278 K (5 °C). Fagyasztás esetén értéke 258 K (– 15 °C).

T2 : a vizsgálati hőmérséklet kelvinben.

▼B

2.1.5.   Az érintkezési idők és hőmérsékletek kombinációira vonatkozó speciális feltételek

▼M7

Ha valamely anyag vagy tárgy az érintkezési idők és hőmérsékletek különböző kombinációival történő alkalmazásra szolgál, a vizsgálatot feltétlenül a tudományos bizonyítékok alapján a legkedvezőtlenebbnek tartott körülményekre kell korlátozni.

▼B

Ha az anyag vagy a tárgy két vagy több időtartam és hőmérséklet egymást követő kombinációjával történő alkalmazás során kerül rendeltetésszerű érintkezésbe az élelmiszerrel, a kioldódási vizsgálatot úgy kell elvégezni, hogy a vizsgálati mintát – az élelmiszer-utánzó modellanyagból mindig azonos mennyiséget felhasználva – a várható legkedvezőtlenebb körülmények mindegyikének egymás után alá kell vetni.

▼M15

2.1.6.    Többször használatos anyagok és tárgyak

Ha az anyag vagy a tárgy a használat során ismételt érintkezésbe kerül élelmiszerekkel, a kioldódási vizsgálato(ka)t háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával, minden esetben az élelmiszer-utánzó modellanyag egy másik adagját használva. A második vizsgálatban a specifikus kioldódás nem haladhatja meg az első vizsgálatban megfigyelt szintet, a harmadik vizsgálatban pedig a második vizsgálatban megfigyelt szintet.

Az anyag vagy tárgy összkioldódási határértéknek való megfelelőségét a harmadik vizsgálatban megállapított kioldódási szint és az anyagnak vagy tárgynak az első kioldódási vizsgálattól a harmadik kioldódási vizsgálatig megfigyelt stabilitása alapján kell ellenőrizni. Az anyag stabilitása elégtelennek tekintendő, ha a három kioldódási vizsgálat bármelyikében a kimutatási szint feletti kioldódás figyelhető meg, és a kioldódás mértékében az első vizsgálattól a harmadik vizsgálattal bezárólag emelkedés tapasztalható. Elégtelen stabilitás esetén nem állapítható meg az anyag megfelelősége, még abban az esetben sem, ha a specifikus kioldódási határértéket a három vizsgálat egyikében sem lépik túl.

Ha azonban meggyőző tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a kioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során csökken, valamint a kioldódási határértékeket már az első vizsgálatban sem haladja meg, további vizsgálat nem szükséges.

A fenti szabályoktól függetlenül egy anyag vagy tárgy soha nem tekinthető e rendeletnek megfelelőnek, ha az első vizsgálat során olyan anyagot mutatnak ki, amely a 11. cikk (4) bekezdése értelmében nem oldódhat ki vagy nem szabadulhat fel kimutatható mennyiségben.

▼B

2.1.7.   A kioldódott anyagok elemzése

Az előírt érintkezési idő elteltével az élelmiszerben vagy élelmiszer-utánzó modellanyagban a specifikus kioldódás elemzését a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni.

2.1.8.   A megfelelőség ellenőrzése az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő felszínnek a maradéktartalomhoz való viszonyításával (MMF)

Az élelmiszer-utánzó modellanyagban vagy az élelmiszerben instabil anyagok esetében, illetve amelyekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre megfelelő analitikai módszer, az I. melléklet azt írja elő, hogy a megfelelőség ellenőrzését a 6 dm2 érintkezési felületre vetített maradéktartalom vizsgálatával kell elvégezni. Az 500 ml és 10 l közötti anyagok és tárgyak esetében a valós érintkezési felszínt kell figyelembe venni. Az 500 ml-t el nem érő, illetve a 10 l-t meghaladó mennyiségű anyagok és tárgyak esetében, valamint az olyan tárgyak esetében, amelyek vonatkozásában a valós érintkezési felület kiszámítása nem valósítható meg, az élelmiszer 1 kilogrammjára a feltételezés szerint 6 dm2/kg érintkezési felület jut.

2.2.   Szűréses megközelítések

▼M7

A következő megközelítések bármelyike felhasználható annak kiszűréséhez, hogy az anyag vagy tárgy megfelel-e a kioldódási határértékeknek, amennyiben az adott megközelítés legalább olyan szigorúnak minősül, mint a 2.1. szakaszban ismertetett vizsgálati módszer.

▼B

2.2.1.   A specifikus kioldódási határértéknek az összkioldódási határértékkel való helyettesítése

A nem illékony anyagok specifikus kioldódási határértékének szűrése megvalósítható az összkioldódási határérték olyan vizsgálati körülmények között való meghatározásával, amelyek legalább olyan szigorúak, mint a specifikus kioldódási határérték meghatározásánál vett körülmények.

2.2.2.   Maradéktartalom

A specifikus kioldódási határértékre való szűréshez az anyag vagy a tárgy maradványanyag-tartalma alapján – teljes kioldódást feltételezve – kiszámítható a kioldódási potenciál.

▼M7

2.2.3.   A kioldódás modellezése

A specifikus kioldódási határértékre való szűréshez a kioldódási potenciál az anyag vagy a tárgy maradékanyag-tartalma alapján számítható ki, olyan általánosan elismert tudományos bizonyítékokon alapuló diffúziós modellek alkalmazásával, amelyek összeállításukból adódóan soha nem vezethetnek a valós kioldódás alulbecsléséhez.

2.2.4.   Élelmiszer-utánzó modellanyagokat helyettesítő anyagok

A specifikus kioldódás szűréséhez az élelmiszer-utánzó modellanyagok helyettesítő anyaggal válthatók ki, ha tudományosan bizonyított, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagot helyettesítő anyag által okozott kioldódás legalább olyan kedvezőtlen, mint ami a 2.1.2. szakaszban kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

▼M7

2.2.5.   Az érintkezési idők és hőmérsékletek kombinációira vonatkozó egyetlen teszt

Ha az anyag vagy a tárgy két vagy több időtartam-hőmérséklet kombináció egymást követő alkalmazása során kerül rendeltetésszerű érintkezésbe az élelmiszerrel, akkor a 2.1.4. szakasz f) pontjában leírtak szerinti egyenlet alkalmazásával meghatározható egyetlen, a 2.1.3. és/vagy a 2.1.4. szakaszban szereplő legmagasabb érintkezésvizsgálati hőmérsékleten alapuló kioldódási érintkezési vizsgálati időtartam. Azt az indoklást, amely bizonyítja, hogy az eredményként kapott egyetlen teszt legalább annyira kedvezőtlen, mint az időtartam-hőmérséklet kombinációk együttese, a 16. cikkben előírt igazoló dokumentációban dokumentálni kell.

▼B

3. FEJEZET

Az összkioldódás vizsgálata

Az összkioldódás vizsgálatát az ebben a fejezetben előírt szabványosított vizsgálati körülmények között kell végrehajtani.

3.1.   Szabványosított vizsgálati körülmények

Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen, a 3. táblázat 3. oszlopában megadott körülmények mellett érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak összkioldódási határértékének vizsgálatát a 2. oszlopban meghatározott idő alatt és hőmérsékleten kell végrehajtani. Az OM5 számú vizsgálat esetében a vizsgálat időtartama 100 °C hőmérsékleten („D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal) vagy reflux hőmérsékleten („A”, „B”, „C”, „D1” élelmiszer-utánzó modellanyaggal) 2 óra, illetve 121 °C hőmérsékleten 1 óra.

Ha megállapítható, hogy a 3. táblázatban megadott érintkezési körülmények között elvégzett vizsgálat a vizsgált anyagban olyan fizikai vagy más elváltozásokat okoz, amelyek a vizsgált anyag vagy tárgy várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményei között nem fordulnak elő, akkor a kioldódási vizsgálatot az ilyen fizikai vagy egyéb elváltozásokkal nem járó, várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között kell elvégezni.

▼M15



3 táblázat.

Az összkioldódási vizsgálat szabványosított körülményei

1. oszlop

2. oszlop

3. oszlop

Vizsgálat száma

Vizsgálandó érintkezési idő napban [n] vagy órában [ó] [°C] érintkezési hőmérsékleten

Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezés körülményei

OM0

30 perc 40 °C-on

Az élelmiszerrel hideg vagy szobahőmérsékleten és rövid ideig (≤ 30 percig) történő érintkezés.

OM1

10 n 20 °C-on

Az élelmiszerekkel bármilyen módon történő érintkezés fagyasztott vagy hűtött állapotban.

OM2

10 n 40 °C-on

Bármely hosszabb távú, szobahőmérsékletnél nem melegebb körülmények között való tárolás, ideértve a forró töltéses (hot-fill) körülmények közötti csomagolás és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítés eseteit is.

OM3

2 ó 70 °C-on

Az élelmiszerekkel való érintkezés valamennyi olyan állapota, amely forró töltéses (hot-fill) körülmények közötti csomagolást és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést foglal magába, amelyet nem követ hosszú távú, szobahőmérsékleten vagy hűtött állapotban való tárolás.

OM4

1 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten

Magas hőmérsékletű alkalmazások valamennyi típusú élelmiszer vonatkozásában, legfeljebb 100 °C hőmérsékleten.

OM5

2 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten, vagy helyette 1 ó 121 °C-on

Magas hőmérsékletű alkalmazások legfeljebb 121 °C-ig.

OM6

4 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten

Az élelmiszerekkel való érintkezés valamennyi olyan állapota, amely 40 °C-osnál magasabb hőmérséklettel jár együtt, olyan élelmiszerek esetében, amelyekhez a III. melléklet 4. pontja az A, a B, a C vagy a D1 utánzó modellanyagot jelöli ki.

OM7

2 ó 175 °C-on

Magas hőmérsékletű alkalmazások zsíros élelmiszerek esetében, az OM5 körülményeinél meghatározott értékeket meghaladó körülmények mellett.

Az OM7 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 és OM5 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket a nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő zsíros élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében. Ha az OM7 számú vizsgálatnak a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal történő végrehajtása technikailag nem megvalósítható, a vizsgálat a 3.2. pontban ismertetett módon helyettesíthető.

Az OM6 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 és OM5 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket a nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő A, B és C élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

Az OM5 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3 és OM4 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket bármely, nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő élelmiszer-utánzó modellanyag esetében.

Az OM2 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1 és OM3 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is.

▼M7

3.2.   A „D2” élelmiszer-utánzó modellanyaggal végzett vizsgálatokat helyettesítő összkioldódási vizsgálatok

▼M15

Ha az OM0–OM6 vizsgálatok közül egy vagy több a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal technikailag nem valósítható meg, akkor a kioldódási vizsgálathoz 95 %-os etil-alkoholt és izooktánt kell használni. Azokban az esetekben, amelyekben a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülmények túllépik a 100 °C-os hőmérsékletet, az E élelmiszer-utánzó modellanyag használatával el kell végezni egy további vizsgálatot is. A rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb összkioldódáshoz vezető vizsgálatot kell alkalmazni.

Ha az OM7 számú vizsgálatnak a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal való végrehajtása technikailag nem megvalósítható, akkor helyettesítő vizsgálatként – a vizsgált anyag vagy tárgy rendeltetésszerű és előrelátható használata alapján – az OM8 vagy az OM9 vizsgálat közül a megfelelőbb vizsgálatot kell kiválasztani. Ezt követően kioldódási vizsgálatot kell végezni a kiválasztott vizsgálathoz meghatározott két vizsgálati körülmény között, minden vizsgálati körülmény esetében új vizsgálati mintát használva. A rendeletnek való megfelelés megállapításához a magasabb összkioldódáshoz vezető vizsgálati körülményeket kell alkalmazni.

▼M7



Vizsgálat száma

Vizsgálati körülmények

Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezés körülményei

Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezésnek az alábbi vizsgálatoknál ismertetett körülményeit foglalja magában

OM8

„E” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 175 °C-on és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 100 °C-on

Kizárólag magas hőmérsékletű alkalmazások

OM1, OM3, OM4, OM5 és OM6

OM9

„E” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 175 °C-on és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag 10 napon keresztül, 40 °C-on

Magas hőmérsékletű alkalmazások, ideértve a szobahőmérsékleten való hosszú távú tárolást

OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 és OM6

3.3.   A szabályok betartásának ellenőrzése

3.3.1.   Egyszer használatos tárgyak és anyagok

Az előírt érintkezési idő elteltével a megfelelőséget az élelmiszer-utánzó modellanyagban az összkioldódást a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel elemezve kell ellenőrizni.

▼M15

3.3.2.    Többször használatos tárgyak és anyagok

Az alkalmazandó összkioldódási vizsgálatot háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával, minden esetben az élelmiszer-utánzó modellanyag egy másik adagját használva. A kioldódás meghatározását az élelmiszerben az (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 8 ) 34. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni. Az összkioldódásnak a második vizsgálatban kisebbnek kell lennie, mint az elsőben, a harmadik vizsgálatban pedig kisebbnek, mint a másodikban. Az összkioldódási határértéknek való megfelelőséget a harmadik vizsgálatban kapott összkioldódási érték alapján kell ellenőrizni.

Ha egyazon minta három alkalommal való vizsgálata technikailag nem valósítható meg, mint például növényi olajban történő vizsgálat esetén, akkor az összkioldódási vizsgálat elvégezhető különálló mintákon, az alkalmazandó vizsgálati érintkezési idő egyszeresén, kétszeresén, illetve háromszorosán át tartó három különféle időtartam alatt. Az összkioldódás megfelelőjének a harmadik és a második vizsgálat eredménye közötti különbséget kell tekinteni. A megfelelőséget e különbség alapján kell ellenőrizni, és a különbség nem lépheti túl az összkioldódási határértéket. Ezenkívül a második és az első vizsgálati eredmény közötti különbségnek kisebbnek kell lennie az első vizsgálati eredménynél, a harmadik és a második vizsgálati eredmény közötti különbségnek pedig kisebbnek kell lennie a második és az első vizsgálati eredmény közötti különbségnél.

Az első bekezdéstől eltérően, ha tudományos bizonyíték alapján megállapítható, hogy a vizsgált anyag vagy tárgy esetében az összkioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során csökken, valamint az összkioldódási határértéket az első vizsgálatban nem haladja meg, az első vizsgálat önmagában is elégséges.

▼B

3.4.   Szűréses megközelítések

▼M7

A következő megközelítések bármelyike felhasználható annak kiszűréséhez, hogy az anyag vagy tárgy megfelel-e a kioldódási határértékeknek, amennyiben az adott megközelítés legalább olyan szigorúnak minősül, mint a 3.1. és a 3.2. szakaszban ismertetett vizsgálati módszer.

▼B

3.4.1.   Maradéktartalom

Az összkioldódási határértékre való szűréshez a kioldódási potenciál a kioldódható anyagoknak az anyag vagy a tárgy teljes extrakciójával meghatározott maradéktartalma alapján számítható ki.

▼M7

3.4.2.   Élelmiszer-utánzó modellanyagokat helyettesítő anyagok

Az összkioldódás szűréséhez az élelmiszer-utánzó modellanyagok kiválthatók, ha tudományosan bizonyított, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagot helyettesítő anyag által okozott kioldódás legalább olyan kedvezőtlen, mint a III. mellékletben kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

▼B

4. FEJEZET

A kioldódási vizsgálat eredményeinek a kioldódási határértékekkel való összehasonlításakor alkalmazott korrekciós tényezők

4.1.   A 20 %-nál több zsírt tartalmazó élelmiszereknél a specifikus kioldódás korrekciója a zsírredukciós faktorral (FRF):

Azon lipofil anyagok esetében, amelyekkel kapcsolatban az I. melléklet 7. oszlopában az szerepel, hogy az FRF alkalmazandó, a specifikus kioldódási határérték az FRF-fel korrigálható. Az FRF meghatározása a következő képlet szerint történik: FRF = (g zsír az élelmiszerben/kg élelmiszer)/200 = (% zsír × 5)/100.

A zsírredukciós faktort a következő szabályok szerint kell alkalmazni:

A kioldódási határértékekkel való összehasonlításuk előtt a kioldódási vizsgálat eredményeit el kell osztani az FRF-fel.

A zsírredukciós faktorral való korrekció nem alkalmazandó a következő esetekben:

a) 

ha a műanyag vagy műanyag tárgy a 2006/141/EK irányelv és a 2006/125/EK irányelv szerinti, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő vagy rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyag és műanyag tárgy;

b) 

olyan műanyagok és műanyag tárgyak esetében, ahol például az alak vagy a használat miatt gyakorlatilag lehetetlen felbecsülni az ilyen anyag vagy tárgy felszíne és a vele érintkezésbe kerülő élelmiszer mennyisége közötti arányt, és a kioldódás kiszámítása a hagyományos 6 dm2/kg felszín/térfogat átváltási tényező segítségével történik.

▼M7

Az élelmiszerbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagba való specifikus kioldódás mértéke nem lépheti túl a 60 mg/kg szintet a zsírredukciós faktor alkalmazása előtt.

▼M7

„D2” vagy „E” élelmiszer-utánzó modellanyagban elvégzett vizsgálatok esetében, amikor a vizsgálati eredményeket a III. melléklet 2. táblázatában megállapított korrekciós tényező alkalmazásával korrigálják, a korrekció a zsírredukciós faktorral kombinálva – a két tényező összeszorzásával – is alkalmazható. A kombinált korrekciós tényező értéke legfeljebb 5 lehet, hacsak a III. melléklet 2. táblázatában megállapított korrekciós tényező nem nagyobb 5-nél.

▼M7 —————

▼B



VI. MELLÉKLET

Megfelelési táblázatok



2002/72/EK irányelv

E rendelet

az 1. cikk (1) bekezdése

1. cikk

az 1. cikk (2), (3) és (4) bekezdése

2. cikk

1a. cikk

3. cikk

a 3. cikk (1) bekezdése, a 4. cikk (1) bekezdése és az 5. cikk

5. cikk

a 4. cikk (2) bekezdése, a 4a. cikk (1) és (4) bekezdése, a 4d. cikk, a II. melléklet 2. és 3. pontja és a III. melléklet 2. és 3. pontja

6. cikk

a 4a. cikk (3) és (6) bekezdése

7. cikk

a II. melléklet 4. pontja és a III. melléklet 4. pontja

8. cikk

a 3. cikk (1) bekezdése és a 4. cikk (1) bekezdése

9. cikk

6. cikk

10. cikk

az 5a. cikk (1) bekezdése és az I. melléklet 8. pontja

11. cikk

2. cikk

12. cikk

7a. cikk

13. cikk

a 9. cikk (1) és (2) bekezdése

15. cikk

a 9. cikk (3) bekezdése

16. cikk

a 7. cikk és az I. melléklet 5a. pontja

17. cikk

8. cikk

18. cikk

a II. melléklet 3. pontja és a III. melléklet 3. pontja

19. cikk

I. melléklet, II. melléklet, IV. melléklet, IVa. melléklet, az V. melléklet B. része és a VI. melléklet

I. melléklet

a II. melléklet 2. pontja, a III. melléklet 2. pontja és az V. melléklet A. része

II. melléklet

a 8. cikk (5) bekezdése és a VIa. melléklet

IV. melléklet

I. melléklet

V. melléklet



93/8/EGK irányelv

E rendelet

1. cikk

11. cikk

1. cikk

12. cikk

1. cikk

18. cikk

Melléklet

III. melléklet

Melléklet

V. melléklet



97/48/EK irányelv

Ez a rendelet

Melléklet

III. melléklet

Melléklet

V. melléklet


( 1 ) HL L 384., 2006.12.29., 75. o.

( 2 ) HL L 401., 2006.12.30., 1. o.

( 3 ) HL L 339., 2006.12.6., 16. o.

( 4 ) HL L 353., 2008.12.31., 1. o.

( 5 ) HL L 372., 1985.12.31., 14. o.

( 6 ) Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).

( 7 ) A gyorsított vizsgálati körülmények között vizsgált mintának a valós használati feltételekhez viszonyítva nem szabad semmilyen fizikai vagy más elváltozáson átmennie, ideértve az anyag fázisátmenetét is.

( 8 ) z Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/625 rendelete (2017. március 15.) az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állategészségügyi és állatjóléti szabályok, a növényegészségügyi szabályok, és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről, továbbá a 999/2001/EK, a 396/2005/EK, az 1069/2009/EK, az 1107/2009/EK, az 1151/2012/EU, a 652/2014/EU, az (EU) 2016/429 és az (EU) 2016/2031 európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1/2005/EK és az 1099/2009/EK tanácsi rendelet, valamint a 98/58/EK, az 1999/74/EK, a 2007/43/EK, a 2008/119/EK és a 2008/120/EK tanácsi irányelv módosításáról, és a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, a 89/608/EGK, a 89/662/EGK, a 90/425/EGK, a 91/496/EGK, a 96/23/EK, a 96/93/EK és a 97/78/EK tanácsi irányelv és a 92/438/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről (a hatósági ellenőrzésekről szóló rendelet)(HL L 95., 2017.4.7., 1. o.).

Top