This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 01990R2377-20070212
Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
Consolidated text: A Tanács 2377/90/EGK rendelete (1990. június 26.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról
A Tanács 2377/90/EGK rendelete (1990. június 26.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról
- Date of document:
- 12/02/2007
- Date of effect:
- 12/02/2007
- Author:
- Az Európai Unió Tanácsa
- Form:
- Egységes szerkezetbe foglalt szöveg
- Additional information:
- LASTMODIN 32006R1831
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Consolidation: basic act:
- 31990R2377
1990R2377 — HU — 12.02.2007 — 053.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért
|
A TANÁCS 2377/90/EGK RENDELETE (1990. június 26.) (HL L 224, 18.8.1990, p.1) |
Módosította:
|
|
|
Hivatalos Lap |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 73 |
8 |
19.3.1992 |
||
|
L 83 |
14 |
28.3.1992 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EEC) No 3093/92 of 27 October 1992 (*) |
L 311 |
18 |
28.10.1992 |
|
|
L 93 |
10 |
17.4.1993 |
||
|
L 264 |
1 |
23.10.1993 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 3425/93 of 14 December 1993 (*) |
L 312 |
12 |
15.12.1993 |
|
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 3426/93 of 14 December 1993 (*) |
L 312 |
15 |
15.12.1993 |
|
|
L 108 |
8 |
29.4.1994 |
||
|
L 156 |
6 |
23.6.1994 |
||
|
L 287 |
19 |
8.11.1994 |
||
|
L 287 |
7 |
8.11.1994 |
||
|
L 323 |
15 |
16.12.1994 |
||
|
L 110 |
9 |
17.5.1995 |
||
|
L 143 |
22 |
27.6.1995 |
||
|
L 143 |
26 |
27.6.1995 |
||
|
L 174 |
20 |
26.7.1995 |
||
|
L 290 |
1 |
5.12.1995 |
||
|
L 291 |
8 |
6.12.1995 |
||
|
L 37 |
12 |
15.2.1996 |
||
|
L 37 |
9 |
15.2.1996 |
||
|
L 151 |
26 |
26.6.1996 |
||
|
L 151 |
6 |
26.6.1996 |
||
|
L 170 |
4 |
9.7.1996 |
||
|
L 170 |
8 |
9.7.1996 |
||
|
L 184 |
21 |
24.7.1996 |
||
|
L 226 |
5 |
7.9.1996 |
||
|
L 236 |
23 |
18.9.1996 |
||
|
L 269 |
5 |
22.10.1996 |
||
|
L 270 |
2 |
23.10.1996 |
||
|
L 272 |
2 |
25.10.1996 |
||
|
L 5 |
12 |
9.1.1997 |
||
|
L 35 |
1 |
5.2.1997 |
||
|
L 45 |
8 |
15.2.1997 |
||
|
L 67 |
1 |
7.3.1997 |
||
|
L 106 |
10 |
24.4.1997 |
||
|
L 110 |
21 |
26.4.1997 |
||
|
L 110 |
24 |
26.4.1997 |
||
|
L 263 |
14 |
25.9.1997 |
||
|
L 263 |
6 |
25.9.1997 |
||
|
L 263 |
9 |
25.9.1997 |
||
|
L 264 |
12 |
26.9.1997 |
||
|
L 11 |
11 |
17.1.1998 |
||
|
L 53 |
3 |
24.2.1998 |
||
|
L 82 |
14 |
19.3.1998 |
||
|
L 142 |
18 |
14.5.1998 |
||
|
L 154 |
14 |
28.5.1998 |
||
|
L 165 |
6 |
10.6.1998 |
||
|
L 205 |
1 |
22.7.1998 |
||
|
L 205 |
10 |
22.7.1998 |
||
|
L 205 |
7 |
22.7.1998 |
||
|
L 250 |
13 |
10.9.1998 |
||
|
L 250 |
8 |
10.9.1998 |
||
|
L 254 |
7 |
16.9.1998 |
||
|
L 320 |
28 |
28.11.1998 |
||
|
L 337 |
20 |
12.12.1998 |
||
|
L 338 |
5 |
15.12.1998 |
||
|
L 343 |
8 |
18.12.1998 |
||
|
L 60 |
16 |
9.3.1999 |
||
|
L 102 |
58 |
17.4.1999 |
||
|
L 118 |
23 |
6.5.1999 |
||
|
L 118 |
28 |
6.5.1999 |
||
|
L 122 |
24 |
12.5.1999 |
||
|
L 122 |
30 |
12.5.1999 |
||
|
L 156 |
1 |
23.6.1999 |
||
|
L 240 |
3 |
10.9.1999 |
||
|
L 241 |
4 |
11.9.1999 |
||
|
L 241 |
9 |
11.9.1999 |
||
|
L 288 |
14 |
11.11.1999 |
||
|
L 290 |
5 |
12.11.1999 |
||
|
L 315 |
26 |
9.12.1999 |
||
|
L 328 |
23 |
22.12.1999 |
||
|
L 331 |
45 |
23.12.1999 |
||
|
L 331 |
49 |
23.12.1999 |
||
|
L 145 |
15 |
20.6.2000 |
||
|
L 146 |
11 |
21.6.2000 |
||
|
L 234 |
5 |
16.9.2000 |
||
|
L 269 |
21 |
21.10.2000 |
||
|
L 276 |
5 |
28.10.2000 |
||
|
L 291 |
9 |
18.11.2000 |
||
|
L 336 |
72 |
30.12.2000 |
||
|
L 109 |
32 |
19.4.2001 |
||
|
L 109 |
35 |
19.4.2001 |
||
|
L 118 |
6 |
27.4.2001 |
||
|
L 175 |
14 |
28.6.2001 |
||
|
L 177 |
52 |
30.6.2001 |
||
|
L 195 |
32 |
19.7.2001 |
||
|
L 205 |
16 |
31.7.2001 |
||
|
L 227 |
33 |
23.8.2001 |
||
|
L 246 |
11 |
15.9.2001 |
||
|
L 258 |
11 |
27.9.2001 |
||
|
L 291 |
9 |
8.11.2001 |
||
|
L 345 |
7 |
29.12.2001 |
||
|
L 16 |
9 |
18.1.2002 |
||
|
L 137 |
10 |
25.5.2002 |
||
|
L 137 |
6 |
25.5.2002 |
||
|
L 172 |
13 |
2.7.2002 |
||
|
L 230 |
3 |
28.8.2002 |
||
|
L 264 |
18 |
2.10.2002 |
||
|
L 297 |
3 |
31.10.2002 |
||
|
L 11 |
12 |
16.1.2003 |
||
|
L 81 |
7 |
28.3.2003 |
||
|
L 96 |
7 |
12.4.2003 |
||
|
L 106 |
9 |
29.4.2003 |
||
|
L 122 |
1 |
16.5.2003 |
||
|
L 149 |
15 |
17.6.2003 |
||
|
L 214 |
3 |
26.8.2003 |
||
|
L 275 |
9 |
25.10.2003 |
||
|
L 297 |
15 |
15.11.2003 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 2145/2003 of 8 December 2003 (*) |
L 322 |
5 |
9.12.2003 |
|
|
L 58 |
16 |
26.2.2004 |
||
|
L 87 |
13 |
25.3.2004 |
||
|
L 211 |
3 |
12.6.2004 |
||
|
L 296 |
5 |
21.9.2004 |
||
|
L 323 |
6 |
26.10.2004 |
||
|
L 326 |
19 |
29.10.2004 |
||
|
L 379 |
71 |
24.12.2004 |
||
|
L 15 |
3 |
19.1.2005 |
||
|
L 120 |
3 |
12.5.2005 |
||
|
L 145 |
19 |
9.6.2005 |
||
|
L 185 |
20 |
16.7.2005 |
||
|
L 206 |
4 |
9.8.2005 |
||
|
L 214 |
3 |
19.8.2005 |
||
|
L 244 |
11 |
20.9.2005 |
||
|
L 305 |
30 |
24.11.2005 |
||
|
L 3 |
3 |
6.1.2006 |
||
|
L 34 |
21 |
7.2.2006 |
||
|
L 192 |
3 |
13.7.2006 |
||
|
L 225 |
3 |
17.8.2006 |
||
|
L 271 |
37 |
30.9.2006 |
||
|
L 325 |
6 |
24.11.2006 |
||
|
L 343 |
66 |
8.12.2006 |
||
|
L 354 |
5 |
14.12.2006 |
||
Helyesbítette:
|
(*) |
Ez a jogi aktus sosem jelent meg magyar nyelven. |
A TANÁCS 2377/90/EGK RENDELETE
(1990. június 26.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslatára ( 1 ),
tekintettel az Európai Parlament véleményére ( 2 ),
tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére ( 3 ),
mivel az állatgyógyászati készítmények élelmiszertermelő állatokban való felhasználása azt eredményezheti, hogy a kezelt állatokból nyert élelmiszerekben maradékanyagok lehetnek jelen;
mivel a tudományos és műszaki haladás eredményeképpen lehetőség van arra, hogy az élelmiszerekben az állatgyógyászati készítmények maradékanyagainak egyre alacsonyabb szintű jelenlétét kimutassák; mivel ezért az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagokra maradékanyag-határértékeket kell megállapítani valamennyi különféle állati eredetű élelmiszerre vonatkozóan, beleértve a húst, a halat, a tejet, a tojást és a mézet;
mivel a közegészség védelme érdekében a maradékanyag-határértékeket a biztonság-értékelés általánosan elismert alapelveinek megfelelően kell meghatározni, figyelembe véve az érintett anyagok biztonságának minden egyéb tudományos értékelését, amelyeket nemzetközi szervezetek, különösen a Codex Alimentarius, illetve amennyiben ilyen anyagokat más célokra is használnak, a Közösségben felállított más tudományos bizottságok végeztek;
mivel az állatgyógyászati készítmények alkalmazása fontos szerepet játszik a mezőgazdasági termelésben; mivel a maradékanyag-határértékek meghatározása könnyíteni fogja az állati eredetű élelmiszerek forgalmazását;
mivel a tagállamok által különböző maradékanyag-határértékek meghatározása akadályozná az élelmiszereknek és maguknak az állatgyógyászati készítményeknek a szabad mozgását;
mivel ezért a Közösségnek kell az állatgyógyászati készítmények maradékanyag-határértékeinek meghatározására szolgáló eljárást megállapítani a lehető legkiválóbb egyszeri tudományos értékelést követően;
mivel az egész Közösségre érvényes maradékanyag-határértékek meghatározásának szükségességét az állati eredetű élelmiszerek kereskedelmére vonatkozó közösségi szabályokban már elismerték;
mivel rendelkezéseket kell elfogadni az élelmiszertermelő állatoknak beadásra szánt, farmakológiai hatásra képes új anyagokra vonatkozó maradékanyag-határértékek rendszeres meghatározása érdekében;
mivel az élelmiszertermelő állatokon alkalmazott állatgyógyászati készítményekben jelenleg alkalmazott anyagokra vonatkozó maradékanyag-határértékek meghatározására is kell rendelkezéseket hozni; mivel azonban ennek a problémának az összetettségére és az érintett anyagok nagy számára való tekintettel hosszú átmeneti rendelkezések szükségesek;
mivel az állatgyógyászati készítmények bizottsága által végzett tudományos értékelést követően a maradékanyag-határértékeket egy gyors eljárással kell elfogadni, amely szoros együttműködést biztosít a Bizottság és a tagállamok között a legutóbb a 87/20/EGK irányelvvel ( 4 ) módosított, az állatgyógyászati készítmények vizsgálatával kapcsolatos analitikai, farmako-toxikológiai és klinikai előírásokra és vizsgálati tervekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1981. szeptember 28-i 81/852/EGK tanácsi irányelv ( 5 ) értelmében felállított bizottság révén; mivel egy sürgős eljárásra is szükség van minden olyan tűréshatár gyors felülvizsgálatának biztosítására, amely elégtelennek bizonyulhat a közegészség védelme érdekében;
mivel a gyógyszerrel kiváltott immunológiai válaszok rendszerint nem különböztethetők meg a természetes módon felmerülőktől, és nem érintik az állati eredetű élelmiszerek fogyasztóit;
mivel a maradékanyagok biztonságának értékeléséhez szükséges információkat a 81/852/EGK irányelvben meghatározott elveknek megfelelően kell rendelkezésre bocsátani,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
(1) Ezen irányelv alkalmazásában a következő fogalom-meghatározásokat kell használni:
a) „állatgyógyászati készítmények maradékanyagai”: minden olyan farmakológiai hatóanyag – legyen az aktív elem, hordozóanyag vagy bomlási termék – és annak metabolitja, amely bennmarad az azokból az állatokból nyert élelmiszerekben, amelyeknek a kérdéses állatgyógyászati készítményt beadták;
b) „maximális maradékanyag-határérték”: az állatgyógyászati készítmény alkalmazásából származó maradékanyag legnagyobb koncentrációja (nyers tömeg alapon mg/kg-ban, illetve μg/kg-ban kifejezve), amely a Közösség által az élelmiszerben, illetve az élelmiszeren jogilag megengedettként elfogadható vagy megengedhetőként elismerhető.
A maradékanyag-határérték a kérdéses maradékanyagnak a megengedett napi bevitel segítségével kifejezett, az emberi egészségre semmiféle toxikológiai veszélyt nem jelentő mennyiségén és típusán, illetve valamilyen további biztonsági tényezőt alkalmazó ideiglenes megengedett napi felvétel értéken alapszik. Figyelembe vesz más fontos közegészségügyi kockázatokat és élelmiszertechnológiai szempontokat is.
A maradék határérték meghatározása során figyelembe veszik a növényi eredetű élelmiszerben előforduló és/vagy a környezetből származó maradékanyagokat is. Továbbá az állatgyógyászati készítmények felhasználása során alkalmazott helyes gyakorlattal való összhang érdekében és ameddig gyakorlati analitikai módszerek rendelkezésre állnak, a maradékanyag- határérték csökkenthető.
(2) E rendeletet nem kell alkalmazni az immunológiai állatgyógyászati készítményekben az aktív vagy passzív immunitás kiváltására, illetve az immunállapot felmérésére használt biológiai eredetű aktív elemekre.
2. cikk
Azoknak az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagoknak a listáját, amelyekre vonatkozóan maradék határértékek kerültek meghatározásra, az I. melléklet tartalmazza, amely a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kerül elfogadásra. A 9. cikkben előírtak kivételével az I. melléklet bármely módosítását ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni.
3. cikk
Amennyiben az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyag értékelését követően úgy tűnik, hogy a közegészség védelme érdekében nem szükséges maradék határértéket meghatározni, akkor az az anyag a II. mellékletben található listára kerül, amelyet a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kerül elfogadásra. A 9. cikkben előírtak kivételével a II. melléklet bármely módosítását ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni.
4. cikk
Azon farmakológiai hatóanyagra, amelyet e rendelet hatálybalépésének napján állatgyógyászati készítményekben használnak ideiglenes maradékanyag-határérték határozható meg abban az esetben, ha nem feltételezhető, hogy a kérdéses anyag maradékanyagai a javasolt szinten veszélyt jelentenének a fogyasztó egészségére. Az ideiglenes maradékanyag-határértéket pontosan meghatározott időtartamig lehet alkalmazni, amely nem lehet hosszabb öt évnél. Ez az időtartam kivételes esetben legfeljebb egyszer, egy két évnél nem hosszabb időtartammal hosszabbítható meg, amennyiben ez a folyamatban lévő tudományos vizsgálatok befejezésének érdekében célszerűnek bizonyul.
Kivételes esetben, azon farmakológiai hatóanyagra is, amelyet e rendelet hatálybalépésének napján állatgyógyászati készítményekben nem használnak, ideiglenes maradékanyag-határérték határozható meg, abban az esetben, ha nem feltételezhető, hogy a kérdéses anyag maradékanyagai a javasolt szinten veszélyt jelentenének a fogyasztó egészségére.
Azoknak az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagnak a listáját, amelyekre vonatkozóan ideiglenes maradékanyag-határértékek kerültek meghatározásra, az III. melléklet tartalmazza, amely a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kerül elfogadásra. A 9. cikkben előírtak kivételével a III. melléklet bármely módosítását ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni.
5. cikk
Amennyiben bebizonyosodik, hogy egy állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagra nem lehet maradékanyag-határértéket meghatározni, mivel a kérdéses anyagok maradékanyagainak bármilyen szintű jelenléte az állati eredetű élelmiszerekben veszélyt jelent a fogyasztó egészségére, akkor az anyag a IV. mellékletben található listára kerül, amelyet a 8. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni. A 9. cikkben előírtak kivételével az IV. melléklet bármely módosítását ugyanennek az eljárásnak megfelelően kell elfogadni.
A IV. mellékletben felsorolt anyagok élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazása az egész Közösség területén tilos.
6. cikk
(1) Azért, hogy egy olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet élelmiszer-termelő állatokon történő felhasználás céljából alkalmaznak állatgyógyászati készítményekben, felvegyenek az I., II. vagy III. mellékletbe, egy maradékanyag-határérték meghatározására irányuló kérelmet kell benyújtani a 2309/93/EGK tanácsi rendelet ( 6 ) által létrehozott Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséghez (a továbbiakban »az Ügynökség«).
E kérelem az e rendelet V. mellékletében említett információt és adatokat tartalmazza, és megfelel a 81/852/EGK irányelvben megállapított alapelveknek.
(2) A kérelemhez mellékelni kell az Ügynökség részére fizetendő díjat.
7. cikk
(1) A 2309/93/EK rendelet 27. cikkében említett Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (a továbbiakban a »bizottság«) felelős az Ügynökség véleményének kialakításáért az e rendelet I., II., III. és IV. mellékleteiben említett anyagok besorolását illetően.
(2) A 2309/93/EGK rendelet 52. és 53. cikkeit e rendelet értelmezésében kell alkalmazni.
(3) Az Ügynökség biztosítja, hogy a bizottság az érvényes kérelem beérkezését követő 120 napon belül véleményt nyilvánítson.
Amennyiben a kérelmező által benyújtott információ nem elegendő a vélemény kialakításához, a bizottság felkérheti a kérelmezőt, hogy pontosan meghatározott határidőn belül kiegészítő információt szolgáltasson. A véleményre vonatkozó határidő ekkor a kiegészítő információ megérkezéséig kitolódik.
(4) Az Ügynökség eljuttatja a véleményt a kérelmezőhöz. A vélemény kézhezvételét követő 15 napon belül a kérelmező írásban értesítheti az Ügynökséget arról, hogy fellebbezni kíván. Ebben az esetben a vélemény kézhezvételét követő 60 napon belül eljuttatja az Ügynökséghez fellebbezésének részletes indokait. A fellebbezés indokainak kézhezvételét követő 60 napon belül a bizottság megfontolja, hogy véleményét módosítja-e, és a fellebbezéssel kapcsolatban hozott döntés indokait csatolja az (5) bekezdésben említett jelentéshez.
(5) Az elfogadását követő 30 napon belül az Ügynökség eljuttatja a bizottság végleges véleményét mind a Bizottsághoz, mind a kérelmezőhöz. A véleményt egy, az anyaggal kapcsolatban a bizottság által végzett biztonsági értékelést leíró jelentés kíséri, amely megindokolja a bizottság döntését.
(6) A Bizottság a közösségi joganyagot figyelembe vevő intézkedési terveket készít, és megkezdi a 8. cikkben előírt eljárást. A 8. cikkben említett bizottság átalakítja eljárási szabályait az e rendelet által ráruházott feladatok figyelembevétele érdekében.
8. cikk
(1) A Bizottságot az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottsága segíti.
(2) Az e cikkre történő hivatkozás esetén az 1999/468/EK határozat ( 7 ) 5. és 7. cikkét kell alkalmazni.
Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében megállapított időtartam három hónap.
(3) Az állandó bizottság elfogadja eljárási szabályzatát.
9. cikk
(1) Amennyiben új információk, illetve a meglévő információk újraértékelésének eredményeképpen egy tagállam úgy ítéli meg, hogy az emberi, illetve állati egészség védelme érdekében szükség van az I–IV. mellékletekben található valamely rendelkezés sürgős módosítására, és ezért gyors intézkedést igényel, az a tagállam a saját területén ideiglenesen felfüggesztheti a kérdéses rendelkezés alkalmazását. Ebben az esetben azonnal értesíti a többi tagállamot és a Bizottságot az intézkedésekről, az azokra alapul szolgáló indokokkal együtt.
(2) ►M64 A Bizottság a lehető leghamarabb megvizsgálja az érintett tagállam által előterjesztett indokokat, majd az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságával folytatott konzultációt követően haladéktalanul véleményt ad, és megteszi a szükséges intézkedéseket; a forgalmazásért felelős személyt felkérhetik arra, hogy a bizottság számára szóbeli vagy írásos magyarázatot szolgáltasson. ◄ A Bizottság bármely meghozott intézkedésről azonnal értesíti a Tanácsot és a tagállamokat. Az ilyen értesítéstől számított 15 napon belül bármely tagállam a Tanács elé terjesztheti a Bizottság intézkedéseit. A Tanács az ügy előterjesztését követő 30 napon belül minősített többséggel eltérő döntést hozhat.
(3) Amennyiben a Bizottság véleménye szerint az (1) bekezdésben említett nehézségek megoldása és az emberi egészség védelmének biztosítása érdekében az I–IV. mellékletek szóban forgó rendelkezését módosítani szükséges, akkor a módosítások elfogadása céljából kezdeményezi a 10. cikkben magállapított eljárást; az a tagállam, amely az (1) bekezdés alapján intézkedéseket hozott, azokat fenntarthatja, míg a fent említett eljárásnak megfelelően a Tanács vagy a Bizottság döntést nem hoz.
10. cikk
(1) A Bizottságot az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottsága segíti.
(2) Az e cikkre történő hivatkozás esetén az 1999/468/EK határozat 5. és 7. cikkét kell alkalmazni.
Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében megállapított időtartam 15 nap.
11. cikk
Az V. mellékletnek a tudományos és műszaki fejlődés figyelembevétele céljából történő minden változtatását a 81/852/EGK irányelv 2c. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni.
12. cikk
Az I., II., III. és IV. mellékletek módosítását követően a Bizottság a lehető leghamarabb közzéteszi az érintett anyagok biztonságára vonatkozó értékelés összefoglalását, amelyet az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága készített. Valamennyi ipari tulajdonjoghoz kapcsolódó adat bizalmas jellegét tiszteletben tartják. Az Ügynökség az illetékes hatóságok és a Bizottság rendelkezésére bocsátja azon farmakológiai hatóanyagoknak az azonosítására szolgáló megfelelő módszereket, amelyekre az I. és III. mellékletben a maradékanyag-határértékeket meghatározták.
13. cikk
A tagállamok nem tilthatják, illetve nem akadályozhatják meg a másik tagállamokból származó állati eredetű élelmiszerek területükön történő forgalomba hozatalát olyan indokkal, hogy azok állatgyógyászati készítmények maradékanyagait tartalmazzák, amennyiben a maradékanyag mennyisége nem haladja meg az I. vagy a III. mellékletben előírt maradékanyag-határértéket, illetve ha a szóban forgó anyag a II. mellékletben van felsorolva.
14. cikk
1997. január 1-jétől kezdődő hatállyal a Közösségen belül tilos az élelmiszertermelő állatokon olyan gyógyszerhatású hatóanyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények alkalmazása, amelyek nincsenek megemlítve az I., a II. vagy a III. mellékletben, kivéve azokat a klinikai kísérleteket, amelyeket az illetékes hatóságok jóváhagytak, miután ezeket a hatályos jogszabályokkal összhangban bejelentették vagy engedélyezték, és amelyek következtében az ilyen kísérletben részt vevő állatállományból nyert élelmiszerek nem tartalmaznak az emberi egészségre veszélyt jelentő maradékanyagokat.
Mindazonáltal azokra az anyagokra vonatkozóan, amelyek használata a rendelet hatálybalépésének napján engedélyezve volt, és amelyekre 1996. január 1. előtt maradékanyag-határértékek meghatározására irányuló megalapozott kérelmeket nyújtottak be a Bizottsághoz vagy az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökséghez, az előző albekezdésben említett időpont kitolódik:
— 1998. január 1-jéig a pyrazolinonok (beleértve a pyrazolidinedionokat és a fenilbutazonokat), a nitroimidazolok és az arzalinsav esetében, és
— 2000. január 1-jéig a többi anyag esetében.
Az Ügynökség 1997. június 7. előtt közzéteszi ezeknek az anyagoknak a listáját.
15. cikk
E rendelet semmilyen módon nem sérti az állattartásban egyes hormonális hatással bíró anyagok alkalmazását tiltó közösségi jogszabályokat.
E rendelet nem sérti a tagállamok által az állatgyógyászati készítmények engedély nélküli alkalmazásának megelőzésére hozott intézkedéseket.
16. cikk
Ez a rendelet 1992. január 1-jén lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
I. MELLÉKLET
AZON GYÓGYSZERHATÁSÚ ANYAGOKNAK A LISTÁJA, AMELYEKRE VONATKOZÓAN MARADÉKANYAG-HATÁRÉRTÉKEKET HATÁROZTAK MEG
|
1. |
Fertőzések elleni hatóanyagok
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Paraziták elleni hatóanyagok
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Az idegrendszerre ható anyagok
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
Gyulladáscsökkentő hatóanyagok
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
5. |
Kortikoidok
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
A szaporító szervrendszerre ható hatóanyagok
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
II. MELLÉKLET
AZON ANYAGOK LISTÁJA, AMELYEKRE MARADÉKANYAG-HATÁRÉRTÉKEK NEM VONATKOZNAK
1. Szervetlen vegyületek
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Állatfajok |
Egyéb rendelkezések |
|
Alumínium-disztearát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Alumínium-hidroxid-acetát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Alumínium-foszfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Alumínium-trisztearát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Ammónium-klorid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Bárium-szelenát |
Szarvasmarha- és juhfélék |
|
|
Bázikus alumínium-szilikát |
Szarvasmarhafélék |
Csak szájon át történő alkalmazásra. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál |
|
Bizmut-szubkarbonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag orális felhasználásra |
|
Bizmut-szubgallát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag orális felhasználásra |
|
Bizmut-szubnitrát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag orális felhasználásra |
|
Bizmut-szubszalicilát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag orális felhasználásra |
|
Bórsav és borátok |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Bromid, kálisó |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Bromid, konyhasó |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Kalcium-acetát Kalcium-benzoát Kalcium-karbonát Kalcium-klorid Kalcium-glukonát Kalcium-hidroxid Kalcium-hipofoszfit Kalcium-malát Kalcium-oxid Kalcium-foszfát Kalcium-polifoszfátok Kalcium-propionát Kalcium-szilikát Kalcium-sztearát Kalcium-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kalcium-glukoheptonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kalcium-glukono-glukoheptonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kalcium-glukonolaktát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kalcium-glutamát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kalcium-glicerofoszfát |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Kobalt-karbonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kobalt-diklorid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kobalt-glukonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kobalt-oxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kobalt-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kobalt-trioxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Réz-klorid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Réz-glukonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Réz-heptanoát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Réz-metionát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Réz-oxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Réz-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Diréz-oxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Sósav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Hidrogén-peroxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Jód és szervetlen jódvegyületek, beleértve: — Nátrium- és kálium-jodid — Nátrium- és kálium-jodát — Jodoforok, a polivinil-pirrolidon-jóddal együtt |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Vas-diklorid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Vas-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Magnézium Magnézium-szulfát Magnézium-hidroxid Magnézium-sztearát Magnézium-glutamát Magnézium-orotát Magnézium-alumínium-szilikát Magnézium-oxid Magnézium-karbonát Magnézium-foszfát Magnézium-glicerofoszfát Magnézium-aszparát Magnézium-citrát Magnézium-acetát Magnézium-triszilikát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nikkel-glukonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nikkel-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kálium-DL-aszpartát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kálium-glucuronát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kálium-glicerofoszfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kálium-nitrát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kálium-szelenát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-klorit |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Nátrium-diklórizocianurát |
Szarvasmarha-, juh-, kecskefélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Nátrium-glicerofoszfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-hipofoszfit |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-nitrit |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag helyi alkalmazásra |
|
Nátrium-propionát |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Nátrium-szelenát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-szelenit |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kén |
►M101 Minden élelmiszer-termelő faj ◄ |
|
|
Cink-acetát Cink-klorid Cink-glukonát Cink-oleát Cink-sztearát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
2. Szerves vegyületek
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Állatfajok |
Egyéb rendelkezések |
|
17ß-Ösztradiol |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
Kizárólag terápiás és zootechnikai célokra |
|
2-Amino-etilalkohol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
2-Amino-etil dihidrogén-foszfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
2-Pyrrolidon |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Legfeljebb 40 mg/ttkg parenterális dózisokban |
|
8-Hidroxi-kinolin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
Kizárólag külsőleg, újszülött állatokban |
|
Acetil-cisztein |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Alfacalcidol |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag ellő teheneknél |
|
Alfaprostol |
Nyulak Szarvasmarha-, sertés-, lófélék |
|
|
Bacitracin |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag tejelő teheneknél tőgybe és a tej kivételével az összes szövetre |
|
Benzalkonium-klorid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag hordozóanyagként, legfeljebb 0,05 %-os koncentrációkban |
|
Benzocain |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag helyi érzéstelenítésre |
|
Benzil-alkohol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Betain |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Bronopol |
Lazacfélék |
Kizárólag tenyésztett, megtermékenyített ikrákon |
|
Brotizolam |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag terápiás célokra |
|
Buserelin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Butorfanol-tartarát |
Lófélék |
Kizárólag intravénás bevitelre |
|
Butil-4-hidroxi-benzoát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Butilscopolaminium-bromid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Koffein |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Carbetocin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Cefazolin |
Szarvasmarhafélék Juh-, kecskefélék |
Intramammális felhasználásra, kivéve ha a tőgyet emberi fogyasztásra szánt élelmiszerként hasznosíthatják |
|
Cetosztearil-alkohol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cetrimide |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Klórhexidin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Klórkrezol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Clazuril |
Galamb |
|
|
Cloprostenol |
Szarvasmarha-, sertés-, lófélék |
|
|
Coco-alkil-dimetil-betainok |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Segédanyagként való felhasználásra |
|
Kortikotropin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
D-Phe 6-luteinizáló-hormon- felszabadító hormon |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Dembrexin |
Lófélék |
|
|
Denaverin-hidroklorid |
Szarvasmarhafélék |
|
|
Detomidin |
Szarvasmarhafélék, lófélék |
Kizárólag terápiás célokra |
|
Diclazuril |
Minden kérődző (2) Sertésfélék (2) |
|
|
Dietil-ftalát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Dietilén-glikol-monoetil-éter |
Szarvasmarha-, sertésfélék |
|
|
Dimangán-trioxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Dimetil-ftalát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Dinoprost |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Dinoprost tromethamin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Diprophyllin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Etamiphyllin-camsylát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Etil-alkohol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Etil-laktát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Etiproston tromethamin |
Szarvasmarha-, sertésfélék |
|
|
Fertirelin-acetát |
Szarvasmarhafélék |
|
|
Flumethrin |
Méhek (méz) |
|
|
Folsav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Glicerin-formál |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Gonadotropin felszabadító hormon |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Heptaminol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Hesperidin |
Lófélék |
|
|
Hesperidin-metil-chalkon |
Lófélék |
|
|
Hexetidin |
Lófélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Emberi koriogonadotropin (HCG) |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Emberi, menopauzális vizeletből izolált gonadotropin |
Szarvasmarhafélék |
|
|
Hidrokortizon |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Szerves jódvegyületek: — Jodoform |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Izobután |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Izofluran |
Lófélék |
Kizárólag anesztetikumként való felhasználásra |
|
Izoxsuprin |
Szarvasmarha-, lófélék |
Kizárólag terápiás célra, a 96/22/EGK tanácsi irányelvnek megfelelően (HL L 125., 1996. 5.23., 3. o.) |
|
Ketamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Ketanserin-tartarát |
Lófélék |
|
|
Ketoprofen |
Szarvasmarha-, sertés-, lófélék |
|
|
L-borkősav és annak egy- és kétbázisú nátrium-, kálium- és kalciumsói |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Tejsav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Lecirelin |
Szarvasmarha-, lófélék, nyúl |
|
|
Lobelin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Luprostiol |
Minden emlősállat |
|
|
Almasav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Mangán-karbonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Mangán-klorid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Mangán-glukonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Mangán-glicerofoszfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Mangán-oxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Mangán-pidolát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Mangán-ribonukleát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Mangán-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Mecillinam |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag intrauterin felhasználásra |
|
Medroxyprogesteron-acetát |
Juhfélék |
Kizárólag intravaginálisan, zootechnikai célokra |
|
Melatonin |
Juh-, kecskefélék |
|
|
Menadion |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Menbuton |
Szarvasmarha-, juh-, kecske-, sertés-, lófélék |
|
|
Mentol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Metil-nikotinát |
Szarvasmarha-, lófélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Ásványi széhnidrogének, alacsonytól a magas viszkozitásúakig, beleértve a mikrokristályos viaszokat, kb. C10–C60; alifás, elágazó alifás és aliciklikus összetevők |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárja az aromás és telítetlen összetevőket |
|
N-bután |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
N-butanol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Segédanyagként való felhasználásra |
|
Natamycin |
Szarvasmarha-, lófélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Neostigmin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nicoboxil |
Lófélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Nonivamid |
Lófélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Oleil-oleát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Oxytocin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Pancreatin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Papain |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Papaverin |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag újszülött borjaknál |
|
Perecetsav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Fenol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Floroglucin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Fitomenadion |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Policresulen |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Polietilén-glikol-15-hidroxisztearát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Polietilén-glikol-7-gliceril-cocoát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Polietilén-glikol-sztearátok 8-40 oxietilén egységekkel |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Poliszulfatid-glycosaminoglycan |
Lófélék |
|
|
Praziquantel |
Juhfélék Lófélék |
Kizárólag nem tejelő juhoknál |
|
Vemheskancaszérum-gonadotropin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Prethcamid (crotethamid és cropropamid) |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Procain |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Propán |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Propilénglikol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Quatresin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag tartósítószerként való felhasználásra, legfeljebb 0,5 %-os koncentrációkban |
|
R-Cloprostenol |
Szarvasmarha-, sertés-, lófélék |
|
|
Rifaximin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Szarvasmarhafélék |
Intramammálisan, kivéve ha a tőgyet emberi fogyasztásra szánt élelmiszerként hasznosíthatják |
|
|
Romifidin |
Lófélék |
Kizárólag terápiás célokra |
|
Nátrium-2-metil-2-fenoxi-propanoát |
Szarvasmarha-, sertés-, kecske-, lófélék |
|
|
Nátrium-benzil-4-hidroxi-benzoát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-butil-4-hidroxi-benzoát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-ceril-sztearil-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Somatosalm |
Lazac |
|
|
Tanninum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Tau fluvalinat |
||
|
Terpin-hidrát |
Szarvasmarha-, sertés-, juh-, kecskefélék |
|
|
Tetracain |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag anesztetikumként való felhasználásra |
|
Teobromin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Teofillin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Tiomersal |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag többadagos vakcinákban tartósítószerekként való felhasználásra, legfeljebb 0,02 %-os koncentrációban |
|
Timol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Timerfonat |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag többadagos vakcinákban tartósítószerekként való felhasználásra, legfeljebb 0,02 %-os koncentrációban |
|
Trimetil-floroglucin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
D vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Gyapjúalkoholok |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
1-Metil-2-pyrrolidon |
Lófélék |
|
|
Cefacetril |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag intramammális felhasználásra és a tej kivételével az összes szövetre |
|
Enilconazol |
Szarvasmarha-, lófélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Etamsylát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Sztrichin |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag orálisan, 0,1 mg/ttkg dózisig |
|
Parconazol |
Gyöngytyúk |
|
|
Biotin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Brómhexin |
Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |
|
|
Sertésfélék |
||
|
Baromfi Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható |
||
|
Mercaptamin-hidroklorid |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Praziquantel |
Juhfélék |
|
|
Pyrantel-embonát |
Lófélék |
|
|
B1-vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
B12-vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
B2-vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
B3-vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
B5-vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
B6-vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
E-vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Tiaprost |
Szarvasmarha-, juh-, sertés-, lófélék |
|
|
Apramycin |
Sertésfélék, nyulak Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható Házityúk Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható |
Kizárólag szájon át tőrténő felhasználásra |
|
Azamethiphos |
Lazacfélék |
|
|
Doxapram |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Piperonil-butoxid |
Szarvasmarha-, juh-, kecske-, lófélék |
Kizárólag külsőleg |
|
Szulfogvajakol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Vetrabutin-hidroklorid |
Sertésfélék |
|
|
Fenpipramid-hidroklorid |
Lófélék |
Kizárólag intravénás alkalmazásra |
|
Hidrochlorothiazid |
Szarvasmarhafélék |
|
|
Levomethadon |
Lófélék |
Kizárólag intravénás alkalmazásra |
|
Tricain mezilát |
Halak |
Kizárólag vízi alkalmazásra |
|
Triklórmethiazid |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |
|
Vincamin |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag újszülött állatoknál |
|
Atropin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cefoperazon |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag tejelő teheneknél intramammálisan, és a tej kivételével az összes szövetre |
|
2-aminoetanol-glükuronát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Betain-glükuronát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Bituminoszulfonátok, ammónium- és nátriumsók |
Minden élelmiszertermelő emlős faj |
Kizárólag helyi alkalmazásra |
|
Chlorphenamin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Humin savak és azok nátriumsói |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Paracetamol |
Sertésfélék |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Tosylchloramid-nátrium |
Halak |
Kizárólag vízi felhasználásra |
|
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag külsőleg |
|
|
Lófélék |
Kizárólag helyi alkalmazásra |
|
|
1-metil-2-pyrrolidon |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Ergometrin maleát |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
Kizárólag ellő állatokon történő felhasználásra |
|
Jecoris oleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Mepivacain |
Lófélék |
Kizárólag helyi érzéstelenítőként intra-articuláris és epidurális felhasználásra |
|
Novobiocin |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag intramammális felhasználásra, és a tej kivételével minden szövetre |
|
Piperazin-dihidroklorid |
Házityúk |
A tojás kivételével minden szövetre |
|
30–40 oxi-etilén egységű polyoxyl ricinusolaj |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
40–60 oxi-etilén egységű polyoxyl hidrogénezett ricinusolaj |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Xylazin-hidroklorid |
Szarvasmarha-, lófélék |
Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |
|
Butafoszfán |
Szarvasmarhafélék |
►M78 Kizárólag intravénás használatra ◄ |
|
Cefalonium |
Szarvasmarhafélék |
Kizárólag intramammálisan és szemkezelésre, és a tej kivételével az összes szövetre |
|
Furosemid |
Szarvasmarha-, lófélék |
Kizárólag intravénás bevitelre |
|
Lidokain |
Lófélék |
Kizárólag helyi-területi érzéstelenítésre |
|
3,5-Dijód-L-tirozin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Levotiroxin |
Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj |
|
|
Alumínium-szalicilát, bázikus |
Minden élelmiszer-termelő faj, a halak kivételével Kizárólag helyi alkalmazásra |
|
|
Bizmut-szubnitrát |
Szarvasmarhafélék |
Tejmirigyen belüli használatra |
|
Kalcium-aszpartát |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Metil-szalicilát |
Minden élelmiszer-termelő faj, a halak kivételével |
Kizárólag helyi alkalmazásra |
|
Szalicilsav |
Minden élelmiszer-termelő faj, a halak kivételével |
Kizárólag helyi alkalmazásra |
|
Nátrium-szalicilát |
Szarvasmarha, sertés (3) |
|
|
Cink-aszpartát |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Toldimfos |
Minden élelmiszertermelő faj |
|
|
Dekokvinát |
Szarvasmarhafélék, juhfélék |
Kizárólag szájon át történő használatra. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |
|
Nátrium-boroformiát |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Tiamilál |
Minden élelmiszert adó emlősfaj |
Csak intravénás kezelésre |
|
Nátrium-tiopentál |
Minden élelmiszert adó faj |
Csak intravénás kezelésre |
|
Acetilszalicilsav |
Minden élelmiszer-termelő faj, a halak kivételével |
Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet vagy tojást termelő állatok esetében |
|
Acetilszalicilsav-dl-lizin |
Minden élelmiszer-termelő faj, a halak kivételével |
Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet vagy tojást termelő állatok esetében |
|
Carbasalat-kalcium |
Minden élelmiszer-termelő faj, a halak kivételével |
Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet vagy tojást termelő állatok esetében |
|
Acetilszalicilsav-nátrium |
Minden élelmiszer-termelő faj, a halak kivételével |
Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet vagy tojást termelő állatok esetében |
|
C9–C13 lánchosszúságú, egyenes láncú alkil-benzolszulfonsavak, amelyek kevesebb mint 2,5 % C13 hosszúságúnál nagyobb láncot tartalmaznak |
Szarvasmarha |
Csak helyi kezelésre |
|
Juhok (5) |
||
|
Amprolium |
Baromfi |
Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
|
Tiludronsav, dinátrium-só |
Lófélék |
Kizárólag intravénás felhasználásra |
|
Szorbitán-trioleát |
Minden élelmiszertermelő faj |
|
|
A-vitamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Ammónium-lauril-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Bronopol |
Uszonyos halak |
|
|
Kalcium-pantotenát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Allantoin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Csak helyi alkalmazásra |
|
Benzokain |
Lazacfélék |
|
|
Dexpanthenol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Azagli-nafarelin |
Lazacfélék |
Nem használható olyan halaknál, amelyek ikráját emberi fogyasztás céljából feldolgozzák |
|
Deslorelin-acetát |
Lófélék |
|
|
Hidroxietil-szalicilát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj, a halak kivételével |
Csak helyi használatra |
|
Xilazin-hidroklorid |
Szarvasmarhafélék, lófélék |
|
|
Omeprazol |
Lófélék |
Csak szájon át történő alkalmazásra |
|
Triklórmetiazid |
Valamennyi élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfaj |
|
|
Progeszteron (1) |
Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék, lófélék (nőstény) |
|
|
Beclomethasone-dipropionát |
Lovak (4) |
|
|
Cloprostenol |
Kecskék |
|
|
R-Cloprostenol |
Kecskék |
|
|
Sorbitan-szeszkviolát |
Az összes élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Dietilén-glikol-monoetil-éter |
Valamennyi kérődző és sertésfaj |
|
|
Peforelin |
Sertésfélék |
|
|
(1) Kizárólag intravaginális terápiás vagy tenyésztéstechnikai célra és a 96/22/EK irányelv rendelkezéseivel összhangban. (2) Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. (3) Orális adagoláshoz; nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek. (4) Csak inhalációs felhasználásra. (5) Csak alkalomszerű felhasználásra. |
||
3. Általában biztonságosnak elismert anyagok
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Állatfajok |
Egyéb rendelkezések |
|
Absinthium kivonat |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Acetil-metionin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Alumínium-hidroxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Alumínium-monosztearát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Ammónium-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Benzoil-benzoát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Benzil-p-hidroxi-benzoát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kalcium-boroglukonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kalcium-citrát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kámfor |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Cardamonkivonat |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Dietil-szebacát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Dimethicon |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Dimetil-acetamid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Dimetil-szulfoxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Epinefrin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Etil-oleát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Etilén-diamin-tetraecetsav és sói |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Eukaliptuszolaj |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Folliculusstimuláló hormon (az összes állatfaj természetes FSH-i és azok szintetikus analógjai) |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Formaldehid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Hangyasav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Glutáraldehid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Gvajakol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Heparin és sói |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Humán koriogonadotropin (természetes HCG és annak szintetikus analógjai) |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Vas-ammónium-citrát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Vas-dextrán |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Vas-glukoheptonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Izopropil-alkohol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Lanolin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Luteinizáló hormon (az összes állatfaj természetes LH-i és azok szintetikus analógjai) |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Magnézium-klorid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Magnézium-glukonát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Magnézium-hipofoszfit |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Mannit |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Metil-benzoát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Monotio-glicerin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Montanid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Myglyol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Orgotein |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Poloxalen |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Poloxamer |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Polietilén-glikolok (200 és 10 000 közötti molekulasúllyal) |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Polisorbat 80 |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Szerotonin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-klorid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-kromoglikát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-dioktilszulfoszukcinát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-laurilszulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-piroszulfit |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-sztearát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Nátrium-tioszulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Tragakanta |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Karbamid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cink-oxid |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cink-szulfát |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Adenozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Alanin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Arginin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Aszparagin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Aszparaginsav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Karnitin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Kolin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
kimotripszin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Citrullin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cisztein |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cytidin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Glutaminsav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Glutamin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Glicin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Guanozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Hisztidin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Hialuronsav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Inozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Inozitol |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Izoleucin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Leucin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Lizin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Metionin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Ornitin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Orotsav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Pepszin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Fenilalanin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Prolin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Szerin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Tiokarbonsav |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Treonin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Timidin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Tripszin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Triptofán |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Tirozin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Uridin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Valin |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Polioxietén-szorbitán-monooleát |
Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi állatfaj |
|
|
Polioxietilén szorbitán monoleát és trioleát |
Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi állatfaj |
|
4. A homeopátiás állatgyógyászati készítményekben használt anyagok
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Állatfajok |
Egyéb rendelkezések |
|
Az összes homeopátiás állatgyógyászati készítményekben használt anyag, amennyiben azok koncentrációja a készítményben nem haladja meg az egy tízezred részt |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Adonis vernalis |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a termékekben egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban |
|
Aqua levici |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra |
|
Atropa belladonna |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a termékekben egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban |
|
Convallaria majalis |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a termékekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban |
|
Apocynum cannabinum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. |
|
Harunga madagascariensis |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. |
|
Selenicereus grandiflorus |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. |
|
Thuja occidentalis |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. |
|
Virola sebifera |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban. |
|
Ruta graveolens |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban. Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |
|
Aesculus hippocastanum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy tizedrészt meg nem haladó koncentrációkban |
|
Agnus castus |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Ailanthus altissima |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Allium cepa |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Arnicae radix |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy tizedrészt meg nem haladó koncentrációkban |
|
Artemisia abrotanum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Bellis perennis |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Calendula officinalis |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy tizedrészt meg nem haladó koncentrációkban |
|
Camphora |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. |
|
Cardiospermum halicacabum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Crataegus |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Echinacea |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Eucalyptus globulus |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Euphrasia officinalis |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Ginkgo biloba |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban. |
|
Ginseng |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Hamamelis virginiana |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy tizedrészt meg nem haladó koncentrációkban |
|
Harpagophytum procumbens |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Hypericum perforatum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Lachnanthes tinctoria |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban. |
|
Lobaria pulmonaria |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Okoubaka aubrevillei |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Prunus laurocerasus |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban. |
|
Serenoa repens |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Silybum marianum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Solidago virgaurea |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Syzygium cumini |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Turnera diffusa |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Viscum album |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |
|
Phytolacca americana |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban |
|
Urginea maritima |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban Kizárólag szájon át történő felhasználásra |
5. Az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben élelmiszer adalékanyagokként használt anyagok
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Állatfajok |
Egyéb rendelkezések |
|
E számmal rendelkező anyagok |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben adalékanyagokként engedélyezett anyagok, kivéve az Európai Parlament és a Tanács 95/2/EK irányelve III. mellékletének C. részében felsorolt tartósítószerek (HL L 61., 1995.3.18., 1. o.). |
6. Növényi eredetű anyagok
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Állatfajok |
Egyéb rendelkezések |
|
Aloe vera zselé és aloe vera teljeslevél-kivonat |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Aloék, Barbados és Capae, ezek szabványosított száraz kivonata és azok készítményei |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Angelicae radix aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Anisi aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Anisi stellati fructus, szabványosított kivonatai és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Arnica montana (arnicae flos és arnicae planta tota) |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Balsamum peruvianum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Boldo folium |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Calendulae flos |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Capsici fructus acer |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Carlinae radix |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Carvi aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Caryophilli aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Centellae asiaticae extractum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Chrysanthemi cinerariifolii flos |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Cimicifugae racemosae rhizoma |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |
|
Cinchonae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Cinnamomi cassiae aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cinnamomi cassiae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Cinnamomi ceylanici aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cinnamomi ceylanici cortex, szabványosított kivonatai és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Citri aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Citronellae aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Condurango cortex, szabványosított kivonatai és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Coriandri aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Cupressi aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Echinacea purpurea |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Eucalypti aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Foeniculi aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Frangulae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Gentianae radix, szabványosított kivonatai és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Hamamelis virginiana |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Hippocastani semen |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Hyperici oleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Juniperi fructus |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Lauri folii aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Lauri fructus |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Lavandulae aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Lespedeza capitata |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Lini oleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Majoranae herba |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Matricaria recutita és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Matricariae flos |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Medicago sativa extractum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Melissae aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Melissae folium |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Mentaolaj |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Menthae piperitae aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Millefolii herba |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Myristicae aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag újszülött állatoknál való felhasználásra |
|
Piceae turiones recentes extractum |
Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi állatfaj |
Kizárólag orális alkalmazásra |
|
Terebinthinae oleum oxidációs készítményei |
Szarvasmarha-, sertés- juh-, kecskefélék |
|
|
Pyrethrum kivonat |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Quercus cortex |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Quillaia szaponinok |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Rhei radix, szabványosított kivonatai és készítményei |
Minden élelmiszer-termelő faj |
|
|
Ricini oleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Hordozóanyagként való felhasználásra |
|
Rosmarini aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Rosmarini folium |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Ruscus aculeatus |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Salviae folium |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Sambuci flos |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Sinapis nigrae semen |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Strychni semen |
Szarvasmarha-, juh-, kecskefélék |
Kizárólag orális felhasználásra, legfeljebb 0,1 mg sztrichin/ttkg egyenértékű dózisokban |
|
Symphyti radix |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag ép bőrön, külsőleg |
|
Terebinthinae aetheroleum rectificatum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Terebinthinae laricina |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
Kizárólag külsőleg |
|
Thymi aetheroleum |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Tiliae flos |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
|
Urticae herba |
Minden élelmiszer-termelő állatfaj |
|
7. Fertőzések elleni szerek
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Állatfaj |
Egyéb rendelkezések |
|
Oxálsav |
Mézelő méhek |
8. Gyulladásgátló anyagok
|
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Állatfajok |
Egyéb rendelkezések |
|
Carprofen |
Szarvasmarhák (1) |
|
|
(1) Kizárólag a szarvasmarhatejre. |
||
III. MELLÉKLET
AZOKNAK AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEKBEN HASZNÁLT, GYÓGYSZERHATÁSÚ ANYAGOKNAK A LISTÁJA, AMELYEKRE VONATKOZÓAN IDEIGLENES MARADÉKANYAG-HATÁRÉRTÉKEKET HATÁROZTAK MEG
|
1. |
Fertőzések elleni hatóanyagok
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Paraziták elleni hatóanyagok
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Az idegrendszerre ható anyagok
|
|
5. |
Gyulladáscsökkentő hatóanyagok
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
A szaporító szervrendszerre ható hatóanyagok
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7. |
Kortikoidok
|
IV. MELLÉKLET
AZOKNAK A GYÓGYSZERHATÁSÚ ANYAGOKNAK A LISTÁJA, AMELYEKRE NEM LEHET MARADÉKANYAG-HATÁRÉRTÉKEKET MEGHATÁROZNI
|
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
|
|
Aristolochia spp. és annak készítményei |
|
|
Kloramfenicol |
|
|
Kloroform |
|
|
Klórpromazin |
|
|
Kolchicin |
|
|
Dapszon |
|
|
Dimetridazol |
|
|
Metronidazol |
|
|
Nitrofuránok (a furazolidonnal együtt) |
|
|
Ronidazol |
V. MELLÉKLET
Az állatgyógyászati készítményekben használt farmakológiai hatóanyagra vonatkozó maradékanyag-határérték meghatározására irányuló kérelemben rendelkezésre bocsátandó információk és adatok
Adminisztratív adatok
|
1 |
A kérelmező neve, illetve cégneve és állandó címe. |
|
2 |
Az állatgyógyászati készítmény neve. |
|
3 |
Minőségi és mennyiségi összetétele az aktív elemekkel kifejezve, megemlítve az Egészségügyi Világszervezet által ajánlott nem védett nemzetközi elnevezést, amennyiben ilyen létezik. |
|
4 |
Gyártási engedély, ha van. |
|
5 |
Forgalmazási engedély, ha van. |
|
6 |
Az állatgyógyászati készítmény(ek) jellemzőinek a 81/851/EGK irányelv 5a. cikkének megfelelően elkészített összefoglalása. |
|
A. |
Biztonsági dokumentáció
|
|
B. |
Szermaradékanyag-dokumentáció
|
( 1 ) HL C 61., 1989.3.10., 5. o.
( 2 ) HL C 96., 1990.4.17., 273. o.
( 3 ) HL C 201., 1989.8.17., 1. o.
( 4 ) HL L 15., 1987.1.17., 34. o.
( 5 ) HL L 317., 1981.11.6., 16. o.
( 6 ) HL L 214., 1993.8.24., 1. o.
( 7 ) HL L 184., 1999.7.17., 23. o.
