Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 62022CN0237

Predmet C-237/22 P: Žalba koju je 4. travnja 2022. podnio Mylan IRE Healthcare Ltd protiv presude Općeg suda (deveto vijeće) od 26. siječnja 2022. u predmetu T-303/16, Mylan IRE Healthcare/Komisija

SL C 213, 30.5.2022, p. 35–35 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
SL C 213, 30.5.2022, p. 33–33 (GA)

30.5.2022   

HR

Službeni list Europske unije

C 213/35

Žalba koju je 4. travnja 2022. podnio Mylan IRE Healthcare Ltd protiv presude Općeg suda (deveto vijeće) od 26. siječnja 2022. u predmetu T-303/16, Mylan IRE Healthcare/Komisija

(Predmet C-237/22 P)

(2022/C 213/46)

Jezik postupka: engleski

Stranke

Žalitelj: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irska) (zastupnici: I. Vernimme i L. Bidaine, odvjetnici)

Druge stranke u postupku: Europska komisija, UAB VVB

Zahtjevi

Žalitelj od Suda zahtijeva da:

—

proglasi žalbu dopuštenom i osnovanom;

—

ukine u cijelosti presudu protiv koje je podnesena žalba;

—

ako Sud utvrdi da stanje postupka to dopušta, poništi Provedbenu odluku Komisije C (2016) 2083 final od 4. travnja 2016. o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova za humanu uporabu „Tombramycin VVB i povezani nazivi” koji sadržavaju aktivnu tvar „tombramicin” u skladu s člankom 29. Direktive 2001/83/EZ Europskom parlamenta i Vijeća (pobijana odluka); u preostalom dijelu vratiti predmet Općem sudu na ponovno odlučivanje

—

naloži Komisiji snošenje žaliteljevih troškova nastalih u ovom, kao i u prvostupanjskom postupku;

—

naloži UAB VVB snošenje vlastitih troškova nastalih u ovom, kao i u prvostupanjskom postupku.

Žalbeni razlozi i glavni argumenti

U prilog svojoj žalbi, žalitelj ističe dva žalbena razloga.

Prvi žalbeni razlog temelji se na očitoj pogrešci koja se tiče prava prilikom tumačenja pojma „kliničke superiornosti” u smislu članka 8. stavka 3. točke (c) Uredbe (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti (1) (Uredba o lijekovima za rijetke bolesti), posebice u smislu tumačenja Općeg suda koncepta „značajne dobrobiti” u smislu članka 3. Uredbe o lijekovima za rijetke bolesti.

Drugi žalbeni razlog temelji se na nedostatnom obrazloženju Općeg suda na čemu temelji svoj zaključak da lijek TOBI/Tobramycin VVB pruža veću sigurnost primjene u znatnom dijelu ciljne populacije od lijeka Tobi Podhaler, posebno u smislu sadržaja pobijane odluke.

(1)  (SL 2000., L 18, str.1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 15., svezak 8., str. 3.)

Top