This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015CA0629
Joined Cases C-629/15 P and C-630/15 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 28 June 2017 — Novartis Europharm Ltd v European Commission, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Appeal — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Regulation (EEC) No 2309/93 — Centralised procedure at European Union level — Development of a medicinal product that was the subject of a marketing authorisation for other therapeutic indications — Separate marketing authorisation and new trade name — Directive 2001/83/EC — Second subparagraph of Article 6(1) and Article 10(1) — Concept of a ‘global marketing authorisation’ — Regulatory data protection period)
Spojeni predmeti C-629/15 P i C-630/15 P: Presuda Suda (osmo vijeće) od 28. lipnja 2017. – Novartis Europharm Ltd protiv Europske komisije, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Žalba — Lijekovi za humanu primjenu — Odobrenje za stavljanje na tržište — Uredba (EEZ) br. 2309/93 — Centralizirani postupak na razini Unije — Razvoj lijeka za koji je izdano odobrenje za stavljanje u promet za druge terapijske indikacije — Zasebno odobrenje za stavljanje u promet i novi komercijalni naziv — Direktiva 2001/83/EZ — Članak 6. stavak 1. drugi podstavak i članak 10. stavak 1. — Pojam „globalno odobrenje” — Razdoblje zakonske zaštite podataka)
Spojeni predmeti C-629/15 P i C-630/15 P: Presuda Suda (osmo vijeće) od 28. lipnja 2017. – Novartis Europharm Ltd protiv Europske komisije, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Žalba — Lijekovi za humanu primjenu — Odobrenje za stavljanje na tržište — Uredba (EEZ) br. 2309/93 — Centralizirani postupak na razini Unije — Razvoj lijeka za koji je izdano odobrenje za stavljanje u promet za druge terapijske indikacije — Zasebno odobrenje za stavljanje u promet i novi komercijalni naziv — Direktiva 2001/83/EZ — Članak 6. stavak 1. drugi podstavak i članak 10. stavak 1. — Pojam „globalno odobrenje” — Razdoblje zakonske zaštite podataka)
SL C 283, 28.8.2017, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
28.8.2017 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 283/4 |
Presuda Suda (osmo vijeće) od 28. lipnja 2017. – Novartis Europharm Ltd protiv Europske komisije, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P)
(Spojeni predmeti C-629/15 P i C-630/15 P) (1)
((Žalba - Lijekovi za humanu primjenu - Odobrenje za stavljanje na tržište - Uredba (EEZ) br. 2309/93 - Centralizirani postupak na razini Unije - Razvoj lijeka za koji je izdano odobrenje za stavljanje u promet za druge terapijske indikacije - Zasebno odobrenje za stavljanje u promet i novi komercijalni naziv - Direktiva 2001/83/EZ - Članak 6. stavak 1. drugi podstavak i članak 10. stavak 1. - Pojam „globalno odobrenje” - Razdoblje zakonske zaštite podataka))
(2017/C 283/05)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Žalitelj: Novartis Europharm Ltd (zastupnik: C. Schoonderbeek, advocaat)
Druge stranke u postupku: Europska komisija (zastupnici: K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos i M. Šimerdová, agenti), Teva Pharma BV (zastupnici: K. Bacon, QC, koju je ovlastio M. C. Firth, solicitor) (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (zastupnici: J. Stratford, QC, koju su ovlastili E. Vickers i N. Stoate, solicitors) (C-630/15 P)
Izreka
1. |
Žalbe u predmetima C-629/15 P i C-630/15 P odbijaju se. |
2. |
Društvu Novartis Europharm Ltd nalaže se snošenje vlastitih troškova kao i onih koji su nastali Europskoj komisiji i društvima Teva Pharma BV i Hospira UK Ltd u predmetima C-629/15 P i C-630/15 P. |