This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52019XC0724(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union
Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije
Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije
C/2019/5536
SL C 248, 24.7.2019, p. 3–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.7.2019 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 248/3 |
Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije
(2019/C 248/03)
U skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (a) Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (1) Napomene s objašnjenjem kombinirane nomenklature Europske unije (2) mijenjaju se kako slijedi:
Na stranici 169. u napomeni s objašnjenjem za tarifni broj „3004 Lijekovi (osim proizvoda iz tarifnih brojeva 3002, 3005 ili 3006) koji se sastoje od pomiješanih ili nepomiješanih proizvoda za terapijsku ili profilaktičnu uporabu, pripremljeni u odmjerene doze (uključujući i one u oblicima za transdermalni sustav primjene) ili u oblike ili pakiranja za pojedinačnu prodaju”, dodaje se sljedeći tekst:
„Ovaj tarifni broj uključuje, među ostalim, pripravke hormona, koenzima i kofaktora. Ti se pripravci temelje na hormonima iz tarifnog broja 2937, enzimskim kofaktorima i njihovim mješavinama. Takvi pripravci sadržavaju dostatnu količinu aktivnih tvari za ostvarivanje terapeutskih ili profilaktičnih učinaka kod određenih bolesti ili tegoba. Dnevna doza preporučuje se na oznaci, ambalaži ili na popratnim uputama za uporabu.
Anatomsko-terapijsko-kemijski (ATK) indeks lijekova (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), koji je sastavila Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), naznačuje definiranu dnevnu dozu (DDD) s terapijskim ili profilaktičnim učinkom ako se primjenjuje u količinama koje su jednake količinama navedenim u tom indeksu ili veće od njih.
Vrijednosti definiranih dnevnih doza za kategoriju α-lipoične kiseline i melatonina prikazane su u sljedećoj tablici:
|
Naziv aktivne tvari |
Definirana dnevna doza |
Jedinica |
Način primjene |
|
α-lipoična kiselina ili tioktična kiselina |
0,6 |
g |
oralno |
|
0,6 |
g |
parenteralno |
|
|
Melatonin |
2 |
mg |
oralno”. |
(1) Uredba Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 256, 7.9.1987., str. 1.).