EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52015XC1127(02)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 October 2015 to 31 October 2015 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. listopada 2015. do 31. listopada 2015. (Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)
Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. listopada 2015. do 31. listopada 2015. (Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)
SL C 396, 27.11.2015, p. 7–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
27.11.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 396/7 |
Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. listopada 2015. do 31. listopada 2015.
(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ (1) ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ (2))
(2015/C 396/02)
— Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet
|
Datum odluke |
Naziv(i) lijeka |
INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) |
Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet |
Država članica na koju se odnosi |
Datum obavijesti |
|
22.10.2015. |
Gutal |
Vidjeti Prilog |
Vidjeti Prilog |
Vidjeti Prilog |
23.10.2015. |
(1) SL L 311, 28.11.2001, str. 67.
(2) SL L 311, 28.11.2001, str. 1.
PRILOG
Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine veterinarsko-medicinskih proizvoda, vrsta životinja i načina izdavanja koji se primjenjuju u državama članicama
|
Država članica (EU/EGP) |
Podnositelj zahtjeva |
Naziv proizvoda |
Međunarodni nezaštićeni naziv (INN) |
Jačina |
Farmaceutski oblik |
Vrste životinja |
Način davanja |
|
Austrija |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Belgija |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Bugarska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Cipar |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Češka |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Danska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Estonija |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Francuska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Grčka |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Irska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Italija |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Latvija |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Litva |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Luksemburg |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Malta |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Mađarska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Njemačka |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Nizozemska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Poljska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Portugal |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Rumunjska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Slovačka |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Slovenija |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Španjolska |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |
|
Ujedinjeno Kraljevstvo |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija |
Gutal 1 000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets |
Zinc oxide |
1 000 g/kg |
Pripremljeni ljekoviti dodatak za prehranu |
Odojak (nakon odbijanja) |
Za dodavanje suhoj smjesi u registriranom pogonu. Samo za oralnu uporabu. |