ПРИЛОЖЕНИЕ

ЧАСТ 1

CAS №: 3033-77-0		Einecs №: 221-221-0
Структурна формула:
Наименование по Einecs:	2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид (EPTAC)
Наименование по IUPAC:	2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид
Докладчик:	Финландия
Класификация (1):	Няма

Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани с жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в оценката на рисковете, изпратена на Комисията от докладващата държава-членка (2).

При оценката на рисковете бе определено, въз основа на наличната информация, че в Европейската общност веществото се използва главно като катионизационен агент за нишесте при производството на хартия.

Други видове приложения са при кватернизацията на гуар (използван при производството на хартия и картон, на хранителни продукти и като флокулант в минно-обогатителната промишленост), на производни на целулозата (използвани като добавки в балсами за коса и успокояващи козметични кремове) и на белтъчини.

ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ

А.   Човешко здраве

Заключението на оценката на рисковете за

РАБОТНИЦИТЕ

1.

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на: — опасения за мутагенност, канцерогенност и сенсибилизация, като последица от излагане на влиянието на веществото при всички варианти за излагане, — опасения за токсичност при повтарящи се дози, като последица от излагане на влиянието на веществото при вземане на проби и лабораторна дейност при производството на 2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид;

2.	е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като: — има нужда от по-пълна информация за адекватно оценяване на рисковете за репродуктивна токсичност.

Изискванията за информация се отнасят за изпитване за фертилност при две поколения и изпитване за токсичност при бременност.

Но от друга страна, тъй като 2,3-епоксипропилтриметиламониевият хлорид е генотоксичен канцероген, дори и само това негово свойство е достатъчно, за да доведе до най-строги мерки за предпазване от рискове на работното място. По тази причина, допълнително необходимата информация за 2,3-епоксипропилтриметиламониевия хлорид няма да бъде изисквана.

Заключението на оценката на рисковете за

ПОТРЕБИТЕЛИТЕ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че степента на излагане на въздействието на веществото е незначителна и рискове не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението на оценката на рисковете за

ХОРА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

1.

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на: — опасения за мутагенност и канцерогенност, тъй като 2,3-епоксипропилтриметиламониевият хлорид е идентифициран като канцероген с въздействие без експозиционен праг. От друга страна, оценката на рисковете показва, че рисковете вече са сведени до много ниско равнище. Това следва да се вземе предвид при разглеждането на адекватността на съществуващите контролни механизми и осъществимостта и изпълнимостта на допълнителните специфични мерки за намаляване на рисковете;

2.	е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като: — има нужда от по-добра информация за адекватно характеризиране на рисковете за репродуктивна токсичност.

Изискванията за информация се отнасят за изпитване за фертилност при две поколения и изпитване за токсичност при бременност.

Но от друга страна, тъй като 2,3-епоксипропилтриметиламониевият хлорид е генотоксичен канцероген, дори и само това негово свойство е достатъчно, за да доведе до най-строги мерки за предпазване от рискове. По тази причина, допълнително необходимата информация за 2,3-епоксипропилтриметиламониевия хлорид няма да бъде изисквана.

Заключението на оценката на рисковете за

ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Б.   Околна среда

Заключението за оценката на рисковете за

АТМОСФЕРАТА и ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението за оценката на рисковете за

ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА (включително морската околна среда)

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. До това заключение се стига поради наличието на:

—	опасения за повърхностните води и утайките като последица от излагане на въздействието на веществото при катионизация на нишесте по мокрия способ — на местно равнище в пет обекта.

Заключението на оценката на рисковете за

МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ

за РАБОТНИЦИТЕ

По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, по-специално Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) (за канцерогенните и мутагенните вещества) дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от разглежданото вещество до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.

за ХОРАТА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

Препоръчаните мерки за намаляване на рисковете с оглед защита на околната среда се считат за достатъчни за защита на хората посредством околната среда.

ЧАСТ 2

CAS №: 3327-22-8		Einecs №: 222-048-3
Структурна формула:
Наименование по Einecs:	(3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид (CHPTAC)
Наименование по IUPAC:	(3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид
Докладчик:	Финландия
Класификация (4):	Няма

Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани с жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в оценката на рисковете, предадена на Комисията от докладващата държава-членка (2).

При оценката на рисковете бе определено, въз основа на наличната информация, че в Европейската общност веществото се използва главно като катионизационен агент за нишесте при производството на хартия.

Други видове приложения са при кватернизацията на гуар (използван при производството на хартия и картон, на хранителни продукти и като флокулант в минно-обогатителната промишленост), на производни на целулозата (използвани като добавки в балсами за коса и успокояващи козметични кремове) и на белтъчини.

Други известни приложения на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид са за импрегниращи агенти, като суровина в багрилната промишленост и при синтеза на други химични вещества, като например карнитин, който се използва в нутрицевтиците (обогатени храни).

ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ

А.   Човешко здраве

Заключението на оценката на рисковете за

РАБОТНИЦИТЕ

1.

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на: — опасения за мутагенност, канцерогенност и сенсибилизация при всички сценарии, като последица от излагане на влиянието на 2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид, в резултат от целенасочено преобразуване на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид в 2,3-епоксипропилтриметил-амониев хлорид при употреба;

2.	е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като: — има нужда от по-добра информация за адекватно характеризиране на рисковете за мутагенност и репродуктивна токсичност на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид.

Следва да се отбележи, обаче, че вече се вземат мерки за намаляване на рисковете, поради възможното излагане на въздействието на епихлорохидрин при производството на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид, а епихлорохидринът е класифициран като канцероген от 2-ра категория. Мерки за намаляване на рисковете следва да се прилагат също и по причина, че целенасоченото преобразуване на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид в 2,3-епоксипропилтриметил-амониев хлорид е налице при всички сценарии, а по отношение на 2,3-епоксипропилтриметил-амониевия хлорид има опасения за канцерогенност, които водят до прилагането на най-строги мерки за ограничаване на рисковете. Като се отчита наличието (по горепосочените причини) на строги изисквания за мерки за ограничаване на рисковете, няма да се изисква допълнителна информация за (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид.

Заключението на оценката на рисковете за

ПОТРЕБИТЕЛИТЕ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че степента на излагане на въздействието на веществото е незначителна и рискове не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението на оценката на рисковете за

ХОРА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като:

—	има нужда от по-добра информация за адекватно оценяване на рисковете за мутагенност и репродуктивна токсичност на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид.

Но от друга страна, тъй като излаганията на въздействието на веществото се оценяват като много малки, няма да се изисква допълнителна информация за (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид.

Заключението на оценката на рисковете за

ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Б.   Околна среда

Заключението за оценката на рисковете за

АТМОСФЕРАТА и ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението за оценката на рисковете за

ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА (включително морската околна среда)

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. До това заключение се стига поради наличието на:

—	опасения за повърхностните води и утайките като последица от излагане на въздействието на веществото при катионизация на нишесте по мокрия способ — на местно равнище в четири обекта.

Заключението на оценката на рисковете за

МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ

за РАБОТНИЦИТЕ

По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от разглежданото вещество до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.

ЧАСТ 3

CAS №: 77-47-4		Einecs №: 201-029-3
Структурна формула:
Наименование по Einecs:	Хексахлороциклопентадиен
Наименование по IUPAC:	Хексахлороциклопентадиен
Докладчик:	Нидерландия
Класификация (5):	T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N, R50/53

Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани със жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в подробния Доклад за оценка на рисковете, предаден на Комисията от докладващата държава-членка (2).

При оценката на рисковете, въз основа на наличната информация, бе определено, че в Европейската Общност веществото хексахлороциклопентадиен се използва главно като междинен продукт при производството на пестицида ендосулфан, както и при синтеза на хексахлоро-ендо-метилентетрахидрофтална киселина (HET-acid), използвана като съполимер за производство на забавящи горенето и корозионноустойчиви полиестери и алкидни смоли (например, термопласти). Други по-малки по обем приложения на хексахлороциклопентадиена са използването му като междинен продукт при производството на специални покрития, багрила и фармацевтични продукти.

Оценката на рисковете идентифицира и други източници на излагане на въздействието на веществото, отнасящи се до човека и околната среда, по-специално нецеленасочено образуване на хексахлороциклопентадиен при някои процеси в производството на полупроводници, които не произтичат от жизнения цикъл на производството или вноса на това вещество в Европейската Общност. Този източник бе оценен, но от друга страна, ненарочното образуване на хексахлороциклопентадиен при пожари не бе оценявано.

ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ

А.   Човешко здраве

Заключението на оценката на рисковете за

РАБОТНИЦИТЕ

е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на:

—	опасения за респираторни ефекти и възпаления на яйчниците като последица от многократно вдишване при производството на пестициди и забавящи горенето вещества (антипирени), както и при използването на продукти, съдържащи остатъчен хексахлороциклопентадиен,

—	опасения за възпаления на яйчниците като последица от многократен контакт на кожата при производството на пестициди и забавящи горенето вещества, както и при ненарочно присъствие на хексахлороциклопентадиен при производството на полупроводници.

Заключението на оценката на рисковете за

ПОТРЕБИТЕЛИТЕ и ХОРАТА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението на оценката на рисковете за

ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Б.   Околна среда

Заключението за оценката на рисковете за

АТМОСФЕРАТА, ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА и ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

Заключението на оценката на рисковете за

МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ

е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:

—	оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни.

СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ

за РАБОТНИЦИТЕ

По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от разглежданото вещество до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.

По смисъла на тази рамка се препоръчва:

—	да се установят на равнище на Общността гранични стойности на професионално излагане на въздействието на хексахлороциклопентадиен, в съответствие с Директива 98/24/ЕИО (6).

---

(1)  Това химическо вещество понастоящем не е включено в Приложение I към Директива 67/548/ЕИО.

(2)  Подробният доклад за оценката на риска, както и негово резюме, са поместени на интернет адреса на Европейското бюро за химически вещества:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 50.

(4)  Това химично вещество понастоящем не е включено в Приложение I към Директива 67/548/ЕИО.

(5)  Класификацията на веществото е установена с Директива 96/54/ЕО на Комисията от 30 юли 1996 г. относно двадесет и второто адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/ЕИО на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ L 248, 30.9.1996 г., стр. 1).

(6)  ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11