EUR-Lex Достъп до правото на Европейския съюз
Този документ е извадка от уебсайта EUR-Lex.
Документ 52008XC0621(02)
Communication from the Commission on the results of the risk evaluation and the risk reduction strategies for the substances: 2,3-epoxypropyltrimethylammonium chloride (EPTAC), (3-chloro-2-hydroxypropyl)trimethylammonium chloride (CHPTAC) and hexachlorocyclopentadiene (Text with EEA relevance)
Съобщение на Комисията относно резултатите от оценката на рисковете и стратегиите за тяхното ограничаване при веществата: 2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид (EPTAC), (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид (СНРТАС) и хексахлороциклопентадиен (Текст от значение за ЕИП)
Съобщение на Комисията относно резултатите от оценката на рисковете и стратегиите за тяхното ограничаване при веществата: 2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид (EPTAC), (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид (СНРТАС) и хексахлороциклопентадиен (Текст от значение за ЕИП)
SL C 157, 21.6.2008г., стр. 10—16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
21.6.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 157/10 |
Съобщение на Комисията относно резултатите от оценката на рисковете и стратегиите за тяхното ограничаване при веществата: 2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид (EPTAC), (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид (СНРТАС) и хексахлороциклопентадиен
(текст от значение за ЕИП)
(2008/C 157/02)
Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценката и контрола на рисковете от съществуващите вещества (1) предвижда докладване на данни, определяне на приоритетите, оценка на рисковете и, при необходимост, разработване на стратегии за ограничаване на рисковете от съществуващите вещества.
В рамките на Регламент (ЕИО) № 793/93, следните вещества са определени като приоритетни вещества за оценка в съответствие с Регламенти (ЕО) № 143/97 (2) и (ЕО) № 2364/2000 на Комисията (3), отнасящи се съответно до третия и четвъртия списъци на приоритетни вещества, както е предвидено в Регламент (ЕИО) № 793/93:
— |
2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид (EPTAC), |
— |
(3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид (CHPTAC), |
— |
хексахлороциклопентадиен. |
Докладващите държави-членки, определени съгласно тези регламенти, извършиха дейности по оценка на рисковете за хората и околната среда от тези вещества съгласно Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията от 28 юни 1994 г., определящ принципите за оценка на рисковете за хората и околната среда от съществуващите вещества (4), и предложиха стратегия за ограничаване на рисковете съгласно Регламент (ЕИО) № 793/93.
Бяха проведени консултации с Научния комитет по здравеопазване и екологични рискове (SCHER), който даде становища по отношение на оценките на рисковете, извършени от докладчиците. Тези становища могат да бъдат намерени на интернет страницата на Научния комитет.
Член 11, параграф 2 от Регламент (ЕИО) № 793/93 предвижда резултатите от оценката на рисковете и препоръчаната стратегия за тяхното ограничаване да бъдат приети на равнище на Общността и публикувани от Комисията. Настоящото Съобщение, заедно със съответната Препоръка 2008/472/EO на Комисията (5) [добавяне на препратка към препоръката], представят резултатите от оценките на рисковете (6) и стратегиите за тяхното ограничаване при гореспоменатите вещества.
Резултатите от оценката на рисковете и стратегиите за тяхното ограничаване, представени в настоящото съобщение, са в съответствие със становището на Комитета, създаден съгласно член 15, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 793/93.
(1) ОВ L 84, 5.4.1993 г., стр. 1.
(2) ОВ L 25, 28.1.1997 г., стр. 13.
(3) ОВ L 273, 26.10.2000 г., стр. 1.
(4) ОВ L 161, 29.6.1994 г., стр. 3.
(6) Подробният Доклад за оценката на риска, както и негово резюме, са поместени на интернет страницата на Европейското бюро за химически вещества:
http://ecb.jrc.it/existing-substances/
ПРИЛОЖЕНИЕ
ЧАСТ 1
CAS №: 3033-77-0 |
|
Einecs №: 221-221-0 |
Структурна формула: |
|
|
Наименование по Einecs: |
2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид (EPTAC) |
|
Наименование по IUPAC: |
2,3-епоксипропилтриметиламониев хлорид |
|
Докладчик: |
Финландия |
|
Класификация (1): |
Няма |
Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани с жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в оценката на рисковете, изпратена на Комисията от докладващата държава-членка (2).
При оценката на рисковете бе определено, въз основа на наличната информация, че в Европейската общност веществото се използва главно като катионизационен агент за нишесте при производството на хартия.
Други видове приложения са при кватернизацията на гуар (използван при производството на хартия и картон, на хранителни продукти и като флокулант в минно-обогатителната промишленост), на производни на целулозата (използвани като добавки в балсами за коса и успокояващи козметични кремове) и на белтъчини.
ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ
А. Човешко здраве
Заключението на оценката на рисковете за
РАБОТНИЦИТЕ
1. |
е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на:
|
2. |
е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като:
|
Изискванията за информация се отнасят за изпитване за фертилност при две поколения и изпитване за токсичност при бременност.
Но от друга страна, тъй като 2,3-епоксипропилтриметиламониевият хлорид е генотоксичен канцероген, дори и само това негово свойство е достатъчно, за да доведе до най-строги мерки за предпазване от рискове на работното място. По тази причина, допълнително необходимата информация за 2,3-епоксипропилтриметиламониевия хлорид няма да бъде изисквана.
Заключението на оценката на рисковете за
ПОТРЕБИТЕЛИТЕ
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че степента на излагане на въздействието на веществото е незначителна и рискове не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Заключението на оценката на рисковете за
ХОРА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА
1. |
е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на:
|
2. |
е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като:
|
Изискванията за информация се отнасят за изпитване за фертилност при две поколения и изпитване за токсичност при бременност.
Но от друга страна, тъй като 2,3-епоксипропилтриметиламониевият хлорид е генотоксичен канцероген, дори и само това негово свойство е достатъчно, за да доведе до най-строги мерки за предпазване от рискове. По тази причина, допълнително необходимата информация за 2,3-епоксипропилтриметиламониевия хлорид няма да бъде изисквана.
Заключението на оценката на рисковете за
ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Б. Околна среда
Заключението за оценката на рисковете за
АТМОСФЕРАТА и ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Заключението за оценката на рисковете за
ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА (включително морската околна среда)
е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. До това заключение се стига поради наличието на:
— |
опасения за повърхностните води и утайките като последица от излагане на въздействието на веществото при катионизация на нишесте по мокрия способ — на местно равнище в пет обекта. |
Заключението на оценката на рисковете за
МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ
за РАБОТНИЦИТЕ
По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, по-специално Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) (за канцерогенните и мутагенните вещества) дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от разглежданото вещество до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.
за ХОРАТА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА
Препоръчаните мерки за намаляване на рисковете с оглед защита на околната среда се считат за достатъчни за защита на хората посредством околната среда.
ЧАСТ 2
CAS №: 3327-22-8 |
|
Einecs №: 222-048-3 |
Структурна формула: |
|
|
Наименование по Einecs: |
(3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид (CHPTAC) |
|
Наименование по IUPAC: |
(3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид |
|
Докладчик: |
Финландия |
|
Класификация (4): |
Няма |
Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани с жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в оценката на рисковете, предадена на Комисията от докладващата държава-членка (2).
При оценката на рисковете бе определено, въз основа на наличната информация, че в Европейската общност веществото се използва главно като катионизационен агент за нишесте при производството на хартия.
Други видове приложения са при кватернизацията на гуар (използван при производството на хартия и картон, на хранителни продукти и като флокулант в минно-обогатителната промишленост), на производни на целулозата (използвани като добавки в балсами за коса и успокояващи козметични кремове) и на белтъчини.
Други известни приложения на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид са за импрегниращи агенти, като суровина в багрилната промишленост и при синтеза на други химични вещества, като например карнитин, който се използва в нутрицевтиците (обогатени храни).
ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ
А. Човешко здраве
Заключението на оценката на рисковете за
РАБОТНИЦИТЕ
1. |
е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на:
|
2. |
е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като:
|
Следва да се отбележи, обаче, че вече се вземат мерки за намаляване на рисковете, поради възможното излагане на въздействието на епихлорохидрин при производството на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид, а епихлорохидринът е класифициран като канцероген от 2-ра категория. Мерки за намаляване на рисковете следва да се прилагат също и по причина, че целенасоченото преобразуване на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониев хлорид в 2,3-епоксипропилтриметил-амониев хлорид е налице при всички сценарии, а по отношение на 2,3-епоксипропилтриметил-амониевия хлорид има опасения за канцерогенност, които водят до прилагането на най-строги мерки за ограничаване на рисковете. Като се отчита наличието (по горепосочените причини) на строги изисквания за мерки за ограничаване на рисковете, няма да се изисква допълнителна информация за (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид.
Заключението на оценката на рисковете за
ПОТРЕБИТЕЛИТЕ
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че степента на излагане на въздействието на веществото е незначителна и рискове не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Заключението на оценката на рисковете за
ХОРА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА
е, че има нужда от допълнителна информация и/или изпитвания. Това заключение е направено, тъй като:
— |
има нужда от по-добра информация за адекватно оценяване на рисковете за мутагенност и репродуктивна токсичност на (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид. |
Но от друга страна, тъй като излаганията на въздействието на веществото се оценяват като много малки, няма да се изисква допълнителна информация за (3-хлоро-2-хидроксипропил)триметиламониевия хлорид.
Заключението на оценката на рисковете за
ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Б. Околна среда
Заключението за оценката на рисковете за
АТМОСФЕРАТА и ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Заключението за оценката на рисковете за
ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА (включително морската околна среда)
е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. До това заключение се стига поради наличието на:
— |
опасения за повърхностните води и утайките като последица от излагане на въздействието на веществото при катионизация на нишесте по мокрия способ — на местно равнище в четири обекта. |
Заключението на оценката на рисковете за
МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ
за РАБОТНИЦИТЕ
По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от разглежданото вещество до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.
ЧАСТ 3
CAS №: 77-47-4 |
|
Einecs №: 201-029-3 |
Структурна формула: |
|
|
Наименование по Einecs: |
Хексахлороциклопентадиен |
|
Наименование по IUPAC: |
Хексахлороциклопентадиен |
|
Докладчик: |
Нидерландия |
|
Класификация (5): |
T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N, R50/53 |
Оценката на рисковете е основана на текущите практики, свързани със жизнения цикъл на веществото, произведено или внесено в Европейската общност, както е описано в подробния Доклад за оценка на рисковете, предаден на Комисията от докладващата държава-членка (2).
При оценката на рисковете, въз основа на наличната информация, бе определено, че в Европейската Общност веществото хексахлороциклопентадиен се използва главно като междинен продукт при производството на пестицида ендосулфан, както и при синтеза на хексахлоро-ендо-метилентетрахидрофтална киселина (HET-acid), използвана като съполимер за производство на забавящи горенето и корозионноустойчиви полиестери и алкидни смоли (например, термопласти). Други по-малки по обем приложения на хексахлороциклопентадиена са използването му като междинен продукт при производството на специални покрития, багрила и фармацевтични продукти.
Оценката на рисковете идентифицира и други източници на излагане на въздействието на веществото, отнасящи се до човека и околната среда, по-специално нецеленасочено образуване на хексахлороциклопентадиен при някои процеси в производството на полупроводници, които не произтичат от жизнения цикъл на производството или вноса на това вещество в Европейската Общност. Този източник бе оценен, но от друга страна, ненарочното образуване на хексахлороциклопентадиен при пожари не бе оценявано.
ОЦЕНКА НА РИСКОВЕТЕ
А. Човешко здраве
Заключението на оценката на рисковете за
РАБОТНИЦИТЕ
е, че има нужда от специфични мерки за ограничаване на рисковете. Това заключение е направено поради наличието на:
— |
опасения за респираторни ефекти и възпаления на яйчниците като последица от многократно вдишване при производството на пестициди и забавящи горенето вещества (антипирени), както и при използването на продукти, съдържащи остатъчен хексахлороциклопентадиен, |
— |
опасения за възпаления на яйчниците като последица от многократен контакт на кожата при производството на пестициди и забавящи горенето вещества, както и при ненарочно присъствие на хексахлороциклопентадиен при производството на полупроводници. |
Заключението на оценката на рисковете за
ПОТРЕБИТЕЛИТЕ и ХОРАТА, ИЗЛОЖЕНИ НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО НА ВЕЩЕСТВОТО ЧРЕЗ ОКОЛНАТА СРЕДА
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Заключението на оценката на рисковете за
ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ (физикохимични свойства)
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Б. Околна среда
Заключението за оценката на рисковете за
АТМОСФЕРАТА, ВОДНАТА ЕКОСИСТЕМА и ЗЕМНАТА ЕКОСИСТЕМА
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
Заключението на оценката на рисковете за
МИКРООРГАНИЗМИТЕ В ПРЕЧИСТВАТЕЛНИТЕ СТАНЦИИ ЗА ОТПАДЪЧНИ ВОДИ
е, че понастоящем няма нужда от допълнителна информация и/или изпитвания или от мерки за намаляване на рисковете извън онези, които се прилагат. Това заключение е направено, тъй като:
— |
оценката на рисковете показва, че такива не се очакват. Смята се, че вече прилаганите мерки за намаляване на рисковете са достатъчни. |
СТРАТЕГИЯ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ
за РАБОТНИЦИТЕ
По принцип се смята, че законодателството за защита на работниците, което понастоящем е в сила на равнището на Общността, дава адекватна рамка за ограничаване на рисковете от разглежданото вещество до необходимата степен и това законодателство ще продължи да се прилага.
По смисъла на тази рамка се препоръчва:
— |
да се установят на равнище на Общността гранични стойности на професионално излагане на въздействието на хексахлороциклопентадиен, в съответствие с Директива 98/24/ЕИО (6). |
(1) Това химическо вещество понастоящем не е включено в Приложение I към Директива 67/548/ЕИО.
(2) Подробният доклад за оценката на риска, както и негово резюме, са поместени на интернет адреса на Европейското бюро за химически вещества:
http://ecb.jrc.it/existing-substances/
(3) ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 50.
(4) Това химично вещество понастоящем не е включено в Приложение I към Директива 67/548/ЕИО.
(5) Класификацията на веществото е установена с Директива 96/54/ЕО на Комисията от 30 юли 1996 г. относно двадесет и второто адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/ЕИО на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ L 248, 30.9.1996 г., стр. 1).