Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R1757

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/1757 оd 25. lipnja 2024. o produljenju odobrenja pripravka od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 96/2013

    C/2024/4257

    SL L, 2024/1757, 26.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1757/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1757/oj

    European flag

    Službeni list
    Europske unije

    HR

    Serija L

    2024/1757

    26.6.2024

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1757

    оd 25. lipnja 2024.

    o produljenju odobrenja pripravka od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 96/2013

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

    (2)

    Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 96/2013 (2) pripravak od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus buchneri NCIMB 30139) odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste.

    (3)

    U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (4)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 6. prosinca 2023. (3) zaključila da je pripravak od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 u trenutačno odobrenim uvjetima upotrebe i dalje siguran za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Zaključila je i da dodatak ne nadražuje kožu, ali se smatra da izaziva preosjetljivost dišnih organa. Nisu se mogli donijeti zaključci o mogućnosti da dodatak nadražuje oči ni o mogućnosti da izaziva preosjetljivost kože. Agencija je navela i da nije potrebno ocijeniti učinkovitost dodatka jer u zahtjevu za produljenje odobrenja nije predložena izmjena ni dopuna uvjeta izvornog odobrenja koja bi utjecala na učinkovitost dodatka.

    (5)

    Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize pripravka od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

    (6)

    S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

    (7)

    S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 kao dodatka hrani za životinje, Provedbenu uredbu (EU) br. 96/2013 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.

    (8)

    Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za pripravak od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

    (9)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Produljenje odobrenja

    Odobrenje pripravka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

    Članak 2.

    Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 96/2013

    U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 96/2013 briše se unos 1k20734 za „Lactobacillus buchneri NCIMB 30139”.

    Članak 3.

    Prijelazne mjere

    Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja ga sadržava, koji su proizvedeni i označeni prije 16. srpnja 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 16. srpnja 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

    Članak 4.

    Stupanje na snagu

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 25. lipnja 2024.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 96/2013 od 1. veljače 2013. o odobrenju pripravka od Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 i pripravka od Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste (SL L 33, 2.2.2013., str. 21., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/96/oj).

    (3)   EFSA Journal, 21(12), e8511.

    (4)  Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k20734

    Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139

    Sastav dodatka

    Pripravak od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 koji sadržava najmanje 5 × 1010 CFU/g dodatka

    Kruti oblik

    Sve životinjske vrste

    –

     

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Dodatak se koristi u materijalima koji se lako siliraju (2) .

    3.

    Najmanja doza dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    4.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu, oči i dišne organe.

    16. srpnja 2034.

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139

    Analitička metoda  (1)

    Određivanje brojnosti Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139 u dodatku hrani za životinje:

    —

    metoda razmazivanja na MRS agaru (EN 15787)

    Identifikacija Lentilactobacillus buchneri NCIMB 30139:

    —

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1757/oj

    ISSN 1977-0847 (electronic edition)

    Top