EUR-Lex L'accès au droit de l'Union européenne
Ce document est extrait du site web EUR-Lex
Document 32024R1104
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1104 of 17 April 2024 concerning the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 as a feed additive for horses, dogs, cats and rabbits
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/1104 оd 17. travnja 2024. o odobrenju pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 kao dodatka hrani za konje, pse, mačke i kuniće
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/1104 оd 17. travnja 2024. o odobrenju pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 kao dodatka hrani za konje, pse, mačke i kuniće
C/2024/2421
SL L, 2024/1104, 18.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1104/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
En vigueur
Službeni list |
HR Serija L |
2024/1104 |
18.4.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1104
оd 17. travnja 2024.
o odobrenju pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 kao dodatka hrani za konje, pse, mačke i kuniće
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 kao dodatka hrani za konje, pse, mačke i kuniće te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „regulatori kiselosti”. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 23. ožujka 2023. (2) zaključila da je pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 u predloženim uvjetima upotrebe siguran za ciljne vrste, potrošače konjskog mesa i okoliš. Agencija je zaključila i da taj pripravak ne nadražuje kožu ni oči, ali da bi zbog proteinske prirode aktivnog sredstva trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost dišnih organa. Nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti da taj dodatak izazove preosjetljivost kože. Agencija je nadalje zaključila da se unošenjem Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 u minimalnoj koncentraciji od 8,0 × 1010 CFU/kg u proizvode dobivene od zobi (udio vlage oko 55 %), proizvode dobivene od korijena mrkve (udio vlage ≥ 90 %) i proizvode dobivene od pulpe kokosova oraha (udio vlage ≥ 90 %) može smanjiti pH-vrijednost te hrane za životinje. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Pri procjeni Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 trebalo bi uzeti u obzir činjenicu da se kunići smatraju životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane u skladu s člankom 1. stavkom 1. Uredbe Komisije (EZ) br. 429/2008 (3). Znanstveni odbor za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje na svojem je 169. plenarnom sastanku (4) naveo da se Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 smatra sigurnim za potrošače kunića koji se hrane tim dodatkom jer je Agencija u svojem mišljenju od 23. ožujka 2023. zaključila da taj dodatak ispunjava uvjete za primjenu pristupa priznate pretpostavke o sigurnosti. |
(6) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „regulatori kiselosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 17. travnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2023.;21(4):7974.
(3) Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
(4) Zapisnik sa sastanka dostupan je na sljedećoj adresi: https://www.efsa.europa.eu/en/events/169th-plenary-meeting-feedap-panel.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||
CFU/kg krmiva |
||||||||||||||||||||||||
Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: regulatori kiselosti |
||||||||||||||||||||||||
1j002 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 |
Sastav dodatka Pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 koji sadržava najmanje 1,3 × 1010CFU/g dodatka Kruti oblik Karakterizacija aktivne tvari Žive stanice Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 Analitička metoda (1) Određivanje brojnosti Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520u dodatku hrani za životinje:
Identifikacija Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520:
|
Konji Psi Mačke Kunići |
– |
8,0 × 1010 |
– |
|
8. svibnja 2034. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećim internetskim stranicama referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1104/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)