This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1078
Commission Regulation (EU) 2024/1078 of 15 April 2024 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azoxystrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazole, metazachlor, pyrimethanil and quartz sand in or on certain products
Uredba Komisije (EU) 2024/1078 оd 15. travnja 2024. o izmjeni priloga II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pirimetanil i kvarcni pijesak u ili na određenim proizvodima
Uredba Komisije (EU) 2024/1078 оd 15. travnja 2024. o izmjeni priloga II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pirimetanil i kvarcni pijesak u ili na određenim proizvodima
C/2024/2341
SL L, 2024/1078, 16.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Službeni list |
HR Serija L |
2024/1078 |
16.4.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1078
оd 15. travnja 2024.
o izmjeni priloga II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pirimetanil i kvarcni pijesak u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. i članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1) |
Maksimalne razine ostataka („MRO”) za aktivne tvari azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor i pirimetanil utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Kvarcni pijesak bio je privremeno uvršten u Prilog IV. toj uredbi. |
(2) |
Kad je riječ o azoksistrobinu, podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjenu postojećeg MRO-a za hmelj. Kad je riječ o flonikamidu, takav je zahtjev podnesen za pekinški kupus, kelj i korabe. Kad je riječ o izofetamidu, takav je zahtjev podnesen za salate i salatno bilje (osim salate). Kad je riječ o mefentriflukonazolu, takav je zahtjev podnesen za agrume, lješnjake, pistacije, jagode, drugo sitno voće i bobice, stolne masline, kaki/japansku jabuku, ostalo korjenasto i gomoljasto povrće osim šećerne repe, rajčicu, papriku, patlidžan, tikvenjače s jestivom korom, tikvenjače s nejestivom korom, kupusnjače koje cvjetaju, kelj pupčar, glavati kupus, rikolu, kulture s mladim listovima, špinat, začinsko bilje i jestive cvjetove, grah (bez mahuna), grašak (bez mahuna), kardu, trakasti celer, slatki komorač, artičoku, rabarbaru, mahunarke, sjemenke lana, sjemenke maka, soju, sjemenke gorušice, sjemenke zubastog lanka, masline za proizvodnju ulja, hmelj, svinjsku jetru i „svinje, ostalo”. Kad je riječ o metazakloru, takav je zahtjev podnesen za poriluk i med. Kad je riječ o pirimetanilu, takav je zahtjev podnesen za stolno grožđe, češnjak i med. Nadalje, kad je riječ o pirimetanilu, podnositelj zahtjeva dostavio je informacije koje nisu bile dostupne tijekom preispitivanja provedenog u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005, a odnose se na analitičke metode za med. |
(3) |
U skladu s člancima 8. i 9. Uredbe (EZ) br. 396/2005 predmetne države članice ocijenile su te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni. Posebno je ispitala rizike za potrošače i, prema potrebi, za životinje te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je mišljenja dostavila podnositeljima zahtjeva, Komisiji i državama članicama te ih je učinila dostupnima javnosti. |
(5) |
Kad je riječ o flonikamidu u „lisnate kupusnjače, ostalo”, budući da je primjereno ekstrapolirati rezultate ispitivanja ostataka na kelju na „lisnate kupusnjače, ostalo”, kako je potvrđeno u tehničkim smjernicama o ekstrapolaciji MRO-a (3), nije potrebno od Agencije zatražiti da dostavi posebno obrazloženo mišljenje o tim kulturama. Stoga je na temelju ispitivanja ostataka provedenih na kelju primjereno utvrditi MRO od 0,5 mg/kg za flonikamid u „lisnate kupusnjače, ostalo”. |
(6) |
Kad je riječ o mefentriflukonazolu u leći, lupinama i „mahunarke, ostalo”, Agencija je zaključila da je potrebno da upravitelji rizikom dodatno razmotre treba li utvrditi novi MRO na razini od 0,2 mg/kg, kako je utvrdila Agencija na temelju procjene ispitivanja ostataka na suhom grašku, ili na razini od 0,15 mg/kg, kako je utvrdila Agencija na temelju kombinirane procjene ispitivanja ostataka na suhom grahu i suhom grašku. Budući da je Agencija zaključila da bi obje granične vrijednosti bile sigurne za potrošače te kako bi se osiguralo da predloženi MRO pouzdano obuhvaća uporabe u skladu s dobrom poljoprivrednom praksom za grašak, primjereno je MRO-e za mefentriflukonazol u leći, lupinama i „mahunarke, ostalo” utvrditi na višoj razini, odnosno 0,2 mg/kg. |
(7) |
Kad je riječ o mefentriflukonazolu, Agencija je zaključila da podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva za lješnjake, grah i soju nisu dovoljni za utvrđivanje novih MRO-a. Stoga se ne predlažu izmjene tih MRO-a. |
(8) |
Kad je riječ o prethodno nedostupnim informacijama o analitičkim metodama za pirimetanil u medu koje je dostavio podnositelj zahtjeva, Agencija je zaključila da je nova metoda primjereno validirana. Stoga bi zahtjev za dostavljanje dodatnih informacija o analitičkim metodama za pirimetanil u medu trebalo izbrisati iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
(9) |
Kad je riječ o svim drugim izmjenama MRO-a za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor i pirimetanil koje su zatražili podnositelji zahtjeva, Agencija je zaključila da su ispunjeni svi uvjeti u pogledu podataka i da su takve izmjene prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tih tvari. Nije utvrđen rizik od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa ili akutne referentne doze ni pri izlaganju tim tvarima tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji ih mogu sadržavati ni pri kratkotrajnom izlaganju zbog konzumiranja velike količine relevantnih proizvoda. |
(10) |
Na temelju obrazloženog mišljenja Agencije i uzimajući u obzir relevantne čimbenike iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005, zaključuje se da su predložene izmjene MRO-â prihvatljive. |
(11) |
Kvarcni pijesak bio je privremeno uvršten u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 do donošenja njegove konačne ocjene na temelju Direktive Vijeća 91/414/EEZ (4) ili Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (5) te do preispitivanja MRO-â za tu aktivnu tvar u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005. U okviru zahtjeva za produljenje odobrenja te aktivne tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Agencija je objavila zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida za kvarcni pijesak (6). Na temelju tog zaključka za kvarcni pijesak nisu potrebni MRO-i. Stoga je primjereno zadržati tu tvar u Prilogu IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 i izbrisati bilješku koja se odnosi na njezino privremeno uvrštenje. |
(12) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(13) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 15. travnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue level for azoxystrobin in hops. EFSA Journal, 21(8), 1–25. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8124.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels or for flonicamid in kales, Chinese cabbages and kohlrabies. EFSA Journal, 21(8), 1–31. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8202.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in certain salad plants. EFSA Journal, 21(8), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8206.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various commodities. EFSA Journal, 21(9), 1–139. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8237.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in leeks and honey. EFSA Journal, 21(8), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8220.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for pyrimethanil in table grapes, garlic and honey. EFSA Journal, 21(8), 1–30. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8195.
(3) Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin (SANTE/2019/12752 – 10. svibnja 2023.).
(4) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.). , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj.
(5) Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.). , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand. EFSA Journal 2022.;20(9):7552. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7552.
PRILOG
Prilozi II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
1. |
u Prilogu II. stupci za azoksistrobin, flonikamid, izofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor i pirimetanil zamjenjuju se sljedećim: PRILOG II. Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
2. |
Prilog IV.
|
(*1) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)