This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0228
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/228 of 12 January 2024 concerning the authorisation of a preparation of Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 as a feed additive for chickens for fattening and turkeys for fattening (holder of authorisation: ChemVet dk A/S) and amending Regulation (EC) No 1876/2006
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/228 оd 12. siječnja 2024. o odobrenju pripravka od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 kao dodatka hrani za piliće za tov i pure za tov (nositelj odobrenja: ChemVet dk A/S) te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1876/2006
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/228 оd 12. siječnja 2024. o odobrenju pripravka od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 kao dodatka hrani za piliće za tov i pure za tov (nositelj odobrenja: ChemVet dk A/S) te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1876/2006
C/2024/49
SL L, 2024/228, 15.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/228/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Službeni list |
HR Serije L |
2024/228 |
15.1.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/228
оd 12. siječnja 2024.
o odobrenju pripravka od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 kao dodatka hrani za piliće za tov i pure za tov (nositelj odobrenja: ChemVet dk A/S) te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1876/2006
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe propisana je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
(2) |
Uredbom Komisije (EZ) br. 1876/2006 (3) pripravak od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R) odobren je na četiri godine u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za piliće za tov, pure za tov i kokoši nesilice. Taj je pripravak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 kao dodatka hrani za piliće za tov, pure za tov i kokoši nesilice. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „ostali zootehnički dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 19. ožujka 2020. (4), 5. svibnja 2021. (5) i 11. svibnja 2023. (6) zaključila da je pripravak od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 u predloženim uvjetima upotrebe siguran za piliće za tov, pure za tov i kokoši nesilice te za potrošače i okoliš. Kad je riječ o sigurnosti za korisnike, Agencija zbog nedostatka podataka nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti da pripravak od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 nadraži kožu i oči ni o mogućnosti da izazove preosjetljivost kože, ali je zaključila da bi trebalo smatrati da taj dodatak izaziva preosjetljivost dišnih organa. Agencija je zaključila da je pripravak od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 učinkovit kao zootehnički dodatak kod pilića za tov i pura za tov u koncentraciji od 8,5 x 108 CFU/kg potpune krmne smjese. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Podnositelj zahtjeva obvezao se 23. lipnja 2023. da će dostaviti dodatne informacije radi dokazivanja učinkovitosti Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 za kokoši nesilice. Osim toga, dopisom od 8. kolovoza 2023. podnositelj zahtjeva prihvatio je da se taj dodatak razvrsta u funkcionalnu skupinu „stabilizatori dobre crijevne flore” umjesto u skupinu „ostali zootehnički dodaci”. |
(6) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 za upotrebu kod pilića za tov i pura za tov. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka za piliće za tov i pure za tov. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
(7) |
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za pripravak od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
(8) |
S obzirom na to da se pripravak od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 odobrava kao dodatak hrani za piliće za tov i pure za tov, Uredbu (EZ) br. 1876/2006 trebalo bi izmijeniti. |
(9) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori dobre crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za piliće za tov i pure za tov pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Izmjena Uredbe (EZ) br. 1876/2006
Tekst u stupcu „Vrsta ili kategorija životinje” u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1876/2006 zamjenjuje se sljedećim:
„Kokoši nesilice”.
Članak 3.
Prijelazne mjere
1. Pripravak naveden u Prilogu i premiksi koji sadržavaju taj pripravak, koji su proizvedeni i označeni prije 4. kolovoza 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 4. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju pripravak naveden u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 4. veljače 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 4. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. siječnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenog 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
(3) Uredba Komisije (EZ) br. 1876/2006 od 18. prosinca 2006. o privremenom i trajnom odobravanju upotrebe određenih dodataka hrani za životinje (SL L 360, 19.12.2006., str. 126.).
(4) EFSA Journal 2020.;18(4):6083.
(5) EFSA Journal 2021.;19(5):6627.
(6) EFSA Journal 2023.;21(6):8049.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore |
|||||||||||||||||
4b1852 |
ChemVet dk A/S |
Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 |
Sastav dodatka Pripravak od Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 s najmanjom koncentracijom od 1 × 109 CFU/g dodatka Kruti oblik. Karakterizacija aktivne tvari Žive stanice Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740. Analitička metoda (1) Identifikacija:
Određivanje brojnosti u dodatku hrani za životinje i krmnim smjesama: metoda razmazivanja na MRS agaru (EN 15787). |
Pilići za tov Pure za tov |
– |
8,5 × 108 |
– |
|
4. veljače 2034. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/228/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)