This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1443
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1443 of 11 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 1065/2012 (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1443 оd 11. srpnja 2023. o produljenju odobrenja pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 1065/2012 (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1443 оd 11. srpnja 2023. o produljenju odobrenja pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 1065/2012 (Tekst značajan za EGP)
C/2023/4575
SL L 177, 12.7.2023, p. 59–62
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
12.7.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 177/59 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1443
оd 11. srpnja 2023.
o produljenju odobrenja pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 1065/2012
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
(2) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1065/2012 (2) pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus plantarum DSM 19457) odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. |
(3) |
U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 22. studenoga 2022. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 i dalje siguran za sve životinjske vrste te za potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Agencija je zaključila i da taj dodatak ne nadražuje kožu ni oči, ali da bi zbog njegove proteinske prirode trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost dišnih organa. Zbog nepostojanja podataka Agencija nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti da taj dodatak izazove preosjetljivost kože. |
(5) |
U skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. |
(6) |
Procjena pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog pripravka. |
(7) |
Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije. |
(8) |
S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 kao dodatka hrani za životinje, Provedbenu uredbu (EU) br. 1065/2012 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti. |
(9) |
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja. |
(10) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Produljenje odobrenja
Odobrenje pripravka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 1065/2012
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 1065/2012 briše se unos 1k20718 za „Lactobacillus plantarum (DSM 19457)”.
Članak 3.
Prijelazne mjere
Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja ga sadržava, koji su proizvedeni i označeni prije 1. kolovoza 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 1. kolovoza 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. srpnja 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1065/2012 od 13. studenoga 2012. o odobrenju pripravaka Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 i ATCC 55944) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja (SL L 314, 14.11.2012., str. 15.).
(3) EFSA Journal 2023.;21(1):7697.
(4) Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||
CFU/kg svježeg materijala |
||||||||||||||||||
Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje |
||||||||||||||||||
1k20718 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 |
Sastav dodatka Pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka. Kruti oblik Karakterizacija aktivne tvari Žive stanice Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 Analitička metoda (1) Određivanje brojnosti Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 u dodatku hrani za životinje:
Identifikacija Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457:
|
Sve životinjske vrste |
– |
|
– |
|
1. kolovoza 2033. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.