Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1341

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1341 оd 30. lipnja 2023. o produljenju odobrenja pripravaka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 i Lactococcus lactis DSM 11037 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 1263/2011 (Tekst značajan za EGP)

    C/2023/4277

    SL L 168, 3.7.2023, p. 3–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1341/oj

    3.7.2023   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 168/3


    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1341

    оd 30. lipnja 2023.

    o produljenju odobrenja pripravaka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 i Lactococcus lactis DSM 11037 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 1263/2011

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

    (2)

    Pripravci od Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus plantarum DSM 12836), Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus plantarum DSM 12837), Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus buchneri DSM 16774), Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus paracasei DSM 16245), Levilactobacillus brevis DSM 12835 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus brevis DSM 12835), Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121), Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus buchneri DSM 12856) i Lactococcus lactis DSM 11037 odobreni su na razdoblje od 10 godina kao dodaci hrani za sve životinjske vrste Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1263/2011 (2).

    (3)

    U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podneseni su zahtjevi za produljenje odobrenja pripravaka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 i Lactococcus lactis DSM 11037 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste te njihovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz zahtjeve su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe.

    (4)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 5. svibnja 2021. (3) , (4), 23. lipnja 2021. (5) , (6) , (7), 29. rujna 2021. (8) , (9) , (10), 10. studenoga 2021. (11), 26. siječnja 2022. (12) i 23. ožujka 2022. (13) zaključila da su podnositelji zahtjeva dostavili dokaze da su ti dodaci i dalje sigurni za sve životinjske vrste te za potrošače i okoliš u odobrenim uvjetima uporabe. Zaključila je i da pripravci ne nadražuju kožu i oči, ali da bi trebalo smatrati da mogu izazvati preosjetljivost kože i dišnih organa.

    (5)

    U skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (14), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodnih procjena valjani i primjenjivi na predmetne zahtjeve.

    (6)

    Procjena tih pripravaka pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tih dodataka.

    (7)

    Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

    (8)

    S obzirom na to da se produljuje odobrenje tih pripravaka kao dodataka hrani za životinje i da istječe drugo odobrenje u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 1263/2011, tu bi uredbu trebalo staviti izvan snage.

    (9)

    Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za pripravke od Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

    (10)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Produljenje odobrenja

    Odobrenje pripravaka navedenih u Prilogu, koji pripadaju kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

    Članak 2.

    Stavljanje izvan snage

    Provedbena uredba (EU) br. 1263/2011 stavlja se izvan snage.

    Članak 3.

    Prijelazne mjere

    Pripravci od Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 i Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 navedeni u Prilogu i hrana za životinje koja ih sadržava, koji su proizvedeni i označeni prije 23. srpnja 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 23. srpnja 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

    Članak 4.

    Stupanje na snagu

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 30. lipnja 2023.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1263/2011 od 5. prosinca 2011. o odobrenju Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) i Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja (SL L 322, 6.12.2011., str. 3.).

    (3)  EFSA Journal 2021.;19(6):6626.

    (4)  EFSA Journal 2021.;19(6):6614.

    (5)  EFSA Journal 2021.;19(7):6696.

    (6)  EFSA Journal 2021.;19(7):6697.

    (7)  EFSA Journal 2021.;19(7):6713.

    (8)  EFSA Journal 2021.;19(11):6902.

    (9)  EFSA Journal 2021.;19(11):6900.

    (10)  EFSA Journal 2021.;19(11):6901.

    (11)  EFSA Journal 2022.;20(1):6975.

    (12)  EFSA Journal 2022.;20(2):7148.

    (13)  EFSA Journal 2022.;20(4):7241.

    (14)  Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).


    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2078

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 koji sadržava najmanje 5 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

    Analitička metoda  (1)

    Određivanje brojnosti Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2079

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 koji sadržava najmanje 5 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

    Analitička metoda  (2)

    Određivanje brojnosti Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2074

    Lentilactobacillus buchneri DSM 16774

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 koji sadržava najmanje 5 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Lentilactobacillus buchneri DSM 16774

    Analitička metoda  (3)

    Određivanje brojnosti Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija Lentilactobacillus buchneri DSM 16774:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2102

    Pediococcus acidilactici DSM 16243

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Pediococcus acidilactici DSM 16243 koji sadržava najmanje 5 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Pediococcus acidilactici DSM 16243

    Analitička metoda  (4)

    Određivanje brojnosti Pediococcus acidilactici DSM 16243 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15786)

    Identifikacija Pediococcus acidilactici DSM 16243:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2103

    Pediococcus pentosaceus DSM 12834

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 12834 koji sadržava najmanje 4 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Pediococcus pentosaceus DSM 12834

    Analitička metoda  (5)

    Određivanje brojnosti Pediococcus pentosaceus DSM 12834 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15786)

    Identifikacija Pediococcus pentosaceus DSM 12834:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2076

    Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 koji sadržava najmanje 5 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

    Analitička metoda  (6)

    Određivanje brojnosti Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k20710

    Levilactobacillus brevis DSM 12835

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Levilactobacillus brevis DSM 12835 koji sadržava najmanje 5 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Levilactobacillus brevis DSM 12835

    Analitička metoda  (7)

    Određivanje brojnosti Levilactobacillus brevis DSM 12835 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija Levilactobacillus brevis DSM 12835:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k20711

    Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 koji sadržava najmanje 4 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121.

    Analitička metoda  (8)

    Određivanje brojnosti Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2082

    Lactococcus lactis NCIMB 30160

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Lactococcus lactis NCIMB 30160 koji sadržava najmanje 4 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Ako se upotrebljava kao krioprotektor, polietilen glikol (PEG 4000) upotrebljava se do najveće koncentracije od 0,025 mg/kg silaže.

    4.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Lactococcus lactis NCIMB 30160

    Analitička metoda  (9)

    Određivanje brojnosti Lactococcus lactis NCIMB 30160 u dodatku hrani za životinje:

    metoda izlijevanja podloge uporabom MRS agara (ISO 15214)

    Identifikacija Lactococcus lactis NCIMB 30160:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2075

    Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 koji sadržava najmanje 5 × 1011 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

    Analitička metoda  (10)

    Određivanje brojnosti Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 u dodatku hrani za životinje:

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2081

    Lactococcus lactis DSM 11037

    Sastav dodatka:

    Pripravak od Lactococcus lactis DSM 11037 koji sadržava najmanje 5 × 1010 CFU/g dodatka

    Sve životinjske vrste

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

    23.7.2033.

    Karakterizacija aktivne tvari:

    Žive stanice Lactococcus lactis DSM 11037

    Analitička metoda  (11)

    Određivanje brojnosti Lactococcus lactis DSM 11037 u dodatku hrani za životinje:

    metoda izlijevanja podloge uporabom MRS agara (ISO 15214)

    Identifikacija Lactococcus lactis NCIMB 11037:

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a


    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (3)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (4)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (5)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (6)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (7)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (8)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (9)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (10)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

    (11)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.


    Top