(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Komisija uredbom utvrđuje najveću dopuštenu količinu rezidua (NDK) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se upotrebljavaju u uzgoju životinja.

(2)

U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla.

(3)

Prazikvantel je već uvršten u tu tablicu kao dopuštena tvar za ovce i kopitare. Klasifikacija u postojećem unosu: NDK nije potreban.

(4)

U skladu s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 470/2009 društvo VETHELLAS AEBE podnijelo je 27. srpnja 2021. zahtjev Europskoj agenciji za lijekove (Agencija) za proširenje postojećeg unosa za prazikvantel na ribe.

(5)

Agencija je 8. rujna 2022. u mišljenju Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode zaključila da je primjereno utvrditi NDK za prazikvantel u ribama za mišić i kožu u prirodnom omjeru.

(6)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 Agencija je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za druge vrste životinja.

(7)

Agencija je zaključila da je primjereno ekstrapolirati klasifikaciju NDK nije potreban za prazikvantel u ovcama na druge preživače osim goveda.

(8)

S obzirom na mišljenje Agencije, Komisija smatra da je primjereno utvrditi NDK za prazikvantel u ribama za mišić i kožu u prirodnom omjeru te utvrditi preporučenu klasifikaciju NDK nije potreban za prazikvantel u svim preživačima osim goveda.

(9)

Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,