Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R0440

    Uredba Komisije (EU) 2023/440 оd 28. veljače 2023. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu uporabe karbomera u dodacima prehrani (Tekst značajan za EGP)

    C/2023/1288

    SL L 64, 1.3.2023, p. 4–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/440/oj

    1.3.2023   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 64/4

    UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/440

    оd 28. veljače 2023.

    o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu uporabe karbomera u dodacima prehrani

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 14.,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,

    budući da:

    (1)

    U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je popis prehrambenih aditiva odobrenih u Uniji za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.

    (2)

    Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (3) utvrđene su specifikacije za prehrambene aditive, uključujući bojila i sladila, navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.

    (3)

    Ti se popisi mogu ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva.

    (4)

    Dana 22. travnja 2020. podnesen je zahtjev za odobrenje uporabe karbomera kao povećivača volumena i stabilizatora u krutim dodacima prehrani te kao stabilizatora i zgušnjivača u tekućim dodacima prehrani. Zahtjev je stavljen na raspolaganje državama članicama u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1331/2008.

    (5)

    Europska agencija za sigurnost hrane ocijenila je sigurnost umreženih polimera poliakrilne kiseline (karbomer) kad se upotrebljavaju kao prehrambeni aditiv (4) i zaključila je da njihova uporaba u tekućim dodacima prehrani pri najvećoj dopuštenoj razini uporabe od 30 000 mg/kg i u krutim dodacima prehrani pri uobičajenoj razini uporabe od 200 000 mg/kg ne izaziva zabrinutost u pogledu sigurnosti.

    (6)

    Karbomer je namijenjen za uporabu u krutim dodacima prehrani za kontrolirano produljeno oslobađanje hranjivih tvari, što omogućuje da tablete budu manje i da ih potrošači lakše progutaju. U tekućim dodacima prehrani karbomer je namijenjen za uporabu u formulacijama sa širokim rasponom svojstava protoka i reoloških svojstava koja su stabilna s nižim udjelom polimera.

    (7)

    Stoga je primjereno odobriti prehrambeni aditiv „karbomer” (E 1210) kao povećivač volumena i stabilizator u krutim dodacima prehrani te kao stabilizator i zgušnjivač u tekućim dodacima prehrani.

    (8)

    Specifikacije za karbomer (E 1210) trebalo bi uvrstiti u Uredbu (EU) br. 231/2012 jer se on prvi put uvrštava na Unijin popis prehrambenih aditiva utvrđen u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.

    (9)

    Uredbe (EZ) br. 1333/2008 i (EU) br. 231/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

    (10)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Prilog Uredbi (EU) br. 231/2012 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

    Članak 3.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 28. veljače 2023.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  SL L 354, 31.12.2008., str. 16.

    (2)  SL L 354, 31.12.2008., str. 1.

    (3)  Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).

    (4)  EFSA Journal 2021.;19(8):6693.

    PRILOG I.

    Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se kako slijedi:

    (a)

    u dijelu B, točki 3., „Aditivi, osim bojila i sladila”, iza unosa za prehrambeni aditiv E 1209 umeće se sljedeći unos:

    „E 1210

    Karbomer”

    (b)

    dio E mijenja se kako slijedi:

    (1)

    u kategoriji hrane 17.1., „Dodaci prehrani u krutom obliku, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu”, iza unosa za prehrambeni aditiv E 1209 umeće se sljedeći unos:

     

    „E 1210

    Karbomer

    200 000 ”

     

     

    (2)

    u kategoriji hrane 17.2., „Dodaci prehrani u tekućem obliku, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu”, iza unosa za prehrambeni aditiv E 969 umeće se sljedeći unos:

     

    „E 1210

    Karbomer

    30 000 ”

     

     

    PRILOG II.

    U Prilogu Uredbi (EU) br. 231/2012 iza unosa za prehrambeni aditiv E 1209 umeće se sljedeći unos:

     

    „E 1210 KARBOMER

    Sinonimi

    karbomer, karboksipolimetilen; homopolimer karbomera

    Definicija

    Polimeri s visokom molekulskom masom dobiveni polimerizacijom akrilne kiseline i umrežavanjem s alil pentaeritritolom. Polimeri se sintetiziraju u etil acetatu s pomoću peroksida kao inicijatora slobodno-radikalske polimerizacije.

    CAS broj

    9007-20-9 (primarni CAS broj), 9003-01-4 (sekundarni CAS broj)

    Kemijsko ime

    Homopolimer karbomera, umrežen s alil pentaeritritolom

    Kemijska formula

    -(CH2-CH) m -(XM) p

    COOH

    m: broj monomernih jedinica; XM: sredstvo za umrežavanje; p: broj jedinica sredstva za umrežavanje, pri čemu je m>>p

    Prosječna molekulska masa

     

    Analiza

    Sadržaj karboksilne kiseline od najmanje 56 % i najviše 68 % (u suhoj tvari)

    Opis

    Bijel ili gotovo bijel, pahuljast i higroskopan prah ili granule

    Identifikacija

     

    Infracrvena spektroskopija tehnikama prigušene ukupne refleksije

    Spektroskopija protonskom nuklearnom magnetskom rezonancijom

    Karakteristična za spoj

    Viskoznost (viskozimetar Brookfield, 20 o/min) 25 °C

    Tip B

    Tip A

    Tip A

    29 400 –39 400 mPa.s

    4 000 –11 000 mPa.s

    Fizički oblik

    prah

    prah

    granule

    Prolazak kroz sito finoće 40, % 425 μm

    –

    –

    najmanje 95

    Prolazak kroz sito finoće 100, % 150 μm

    –

    –

    najviše 10

    Topljivost

    Netopljiv u vodi. Bubri u vodi i stvara hidrogelove u vodenim disperzijama.

    Čistoća

     

    Ostaci monomera

    Najviše 100 mg/kg akrilne kiseline

    Ostaci sredstva za umrežavanje

    Najviše 1 000  mg/kg tri i tetra-alil pentaeritritola

    Ostaci otapala

    Najviše 0,5 % m/m etil acetata

    2-etilheksanol

    najviše 100 mg/kg

    2-etilheksilacetat

    najviše 100 mg/kg

    Frakcija manje molekulske mase < 1 000 Da

    Najviše 0,75 % m/m

    Gubitak pri sušenju

    Najviše 2 %

    Sulfatni pepeo

    Najviše 2,5 %”
    Top