This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1395
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1395 of 5 October 2020 concerning the renewal of the authorisation of Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 as a feed additive for chickens for fattening, its authorisation for chickens reared for laying, and repealing Regulation (EC) No 1292/2008 (holder of authorisation Evonik Nutrition & Care GmbH) (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1395 оd 5. listopada 2020. o produljenju odobrenja Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kao dodatka hrani za piliće za tov, njegovu odobrenju za piliće uzgajane za nesenje i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1292/2008 (nositelj odobrenja Evonik Nutrition & Care GmbH) (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1395 оd 5. listopada 2020. o produljenju odobrenja Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kao dodatka hrani za piliće za tov, njegovu odobrenju za piliće uzgajane za nesenje i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1292/2008 (nositelj odobrenja Evonik Nutrition & Care GmbH) (Tekst značajan za EGP)
C/2020/6704
SL L 324, 6.10.2020, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 26/05/2021
6.10.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 324/3 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1395
оd 5. listopada 2020.
o produljenju odobrenja Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kao dodatka hrani za piliće za tov, njegovu odobrenju za piliće uzgajane za nesenje i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1292/2008 (nositelj odobrenja Evonik Nutrition & Care GmbH)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
(2) |
Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1292/2008 (2). |
(3) |
U skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. nositelj odobrenja za Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kao dodatka hrani za životinje podnio je zahtjev za produljenje odobrenja za piliće za tov i za novo odobrenje za piliće uzgajane za nesenje, u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. i člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 28. siječnja 2020. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio podatke kojima se dokazuje da taj dodatak udovoljava uvjetima odobrenja. Agencija je potvrdila svoje prethodne zaključke da Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 nema negativan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da ne nadražuje kožu/oči i ne izaziva preosjetljivost kože, ali da bi trebalo smatrati da može uzrokovati preosjetljivost dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da dodatak može biti učinkovit za piliće uzgajane za nesenje. |
(5) |
Procjena Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
S obzirom na to da se produljuje odobrenje Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kao dodatka hrani za životinje u skladu s uvjetima iz Priloga ovoj Uredbi, Uredbu (EZ) br. 1292/2008 trebalo bi staviti izvan snage. |
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje dodatka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore” za piliće uzgajane za nesenje te za istu kategoriju i funkcionalnu skupinu za piliće za tov produljuje se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Uredba (EZ) br. 1292/2008 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. listopada 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Uredba Komisije (EZ) br. 1292/2008 od 18. prosinca 2008. o odobrenju Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) kao dodatka hrani za životinje (SL L 340, 19.12.2008., str. 36.).
(3) EFSA Journal 2020.; 18(2):6014.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore. |
|||||||||||||||||
4b1822 |
Evonik Nutrition & Care GmbH |
Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 |
Sastav dodatka Pripravak od Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 koji sadržava najmanje:
Kruti oblici |
Pilići za tov Pilići uzgajani za nesenje |
– |
1 × 109 |
– |
|
26.10.2030. |
||||||||
Karakteristike aktivne tvari Spore Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 |
|||||||||||||||||
Analitička metoda (1) Za određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom tripton soja agara (EN 15 784 ) Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE). |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.