(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

Uredbom Komisije (EZ) br. 1139/2007 L-arginin proizveden od bakterije Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste (2).

(3)

U skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja L-arginina proizvedenog od bakterije Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”, funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, a zatražena je i promjena oznake soja u Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.

(4)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-arginina proizvedenog od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 kao dodatka hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste. Zahtjev se odnosi na odobrenje L-arginina proizvedenog od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”, funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari” te kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”, funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 3. travnja 2019. (3) i 14. svibnja 2019. (4) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe L-arginin proizveden od bakterija Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 i Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili na okoliš. Navedeno je i da L-arginin proizveden od bakterije Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 nadražuje kožu, nagriza oči i opasan je pri udisanju. Za L-arginin proizveden od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 navodi se da nagriza kožu i oči. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da je navedeni dodatak učinkovit izvor aminokiseline arginin za sve životinjske vrste te da bi L-arginin kao dodatak trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio u potpunosti učinkovit za preživače.

(6)

Agencija je u svojem mišljenju o L-argininu proizvedenom od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 izrazila zabrinutost u pogledu sigurnosti istodobne oralne primjene aminokiseline u vodi za piće i hrani za životinje. Međutim, Agencija nije predložila najveću dopuštenu količinu L-arginina. Štoviše, preporučila je dodavanje L-arginina u odgovarajućim količinama. Stoga je u slučaju dodavanja L-arginina u vodi za piće primjereno upozoriti korisnika da vodi računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani.

(7)

Potrebno je predvidjeti ograničenja i uvjete kako bi se omogućila bolja kontrola L-arginina kada se upotrebljava kao aromatska tvar. Za L-arginin koji se upotrebljava kao aromatska tvar preporučenu količinu potrebno je navesti na etiketi. Ako se ta količina premaši, na oznaci premiksâ trebalo bi navesti određene informacije.

(8)

Kada je riječ o uporabi L-arginina kao aromatske tvari, Agencija navodi da nisu potrebni dodatni dokazi o njegovoj učinkovitosti ako se upotrebljava u preporučenoj dozi. Ne odobrava se uporaba L-arginina kao aromatske tvari u vodi za piće. Pri uporabi L-arginina kao aromatske tvari u preporučenoj dozi vjerojatno neće biti razloga za zabrinutost u vezi s prisutnošću svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani.

(9)

Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješća o metodi analize dodatka hrani za životinje koja je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(10)

Procjena L-arginina proizvedenog od bakterija Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 i Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

(11)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje L-arginina proizvedenog od bakterije Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 kao dodatka hrani za životinje u skladu s uvjetima iz Priloga ovoj Uredbi, Uredbu (EZ) br. 1139/2007 trebalo bi staviti izvan snage.

(12)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bila potrebna neposredna primjena izmjena uvjeta odobrenja za L-arginin proizveden od bakterije Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(13)

Činjenica da uporaba L-arginina kao aromatske tvari u vodi za piće nije odobrena ne isključuje njegovu uporabu u krmnim smjesama koje se daju u vodi.

(14)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,