Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22020D0065

Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 48/2018 od 23. ožujka 2018. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/65]

SL L 26, 30.1.2020, p. 26–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2020/65/oj

30.1.2020   

HR

Službeni list Europske unije

L 26/26


ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-A

br. 48/2018

od 23. ožujka 2018.

o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/65]

ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,

uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,

budući da:

(1)

Direktiva Komisije (EU) 2017/1572 оd 15. rujna 2017. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu načelā i smjernica dobre proizvođačke prakse za lijekove za humanu primjenu (1) treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.

(2)

Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Iza točke 15.qd (Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1252/2014) u poglavlju XIII. Priloga II. Sporazumu o EGP-u umeće se sljedeće:

„15.qe

32017 L 1572: Direktiva Komisije (EU) 2017/1572 оd 15. rujna 2017. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu načelā i smjernica dobre proizvođačke prakse za lijekove za humanu primjenu (SL L 238, 16.9.2017., str. 44.).

Za potrebe ovog Sporazuma odredbe Direktive sadržavaju sljedeću prilagodbu:

 

Inspekcije u Lihtenštajnu provodi švicarski inspektorat u ime Lihtenštajna na temelju sporazuma između Swissmedica i Amt für Gesundheit (Zdravstvena služba) (Verwaltungsvereinbarung betreffend Inspektionen – Administrativni sporazum o inspekcijama).”

Članak 2.

Vjerodostojni su tekstovi Direktive (EU) 2017/1572 na islandskom i norveškom jeziku koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu 24. ožujka 2018. pod uvjetom da su podnesene sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u (*1).

Članak 4.

Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 23. ožujka 2018.

Za Zajednički odbor EGP-a

Predsjednik

Claude MAERTEN


(1)   SL L 238, 16.9.2017., str. 44.

(*1)  Ustavni su zahtjevi navedeni.


Top