This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22020D0065
Decision of the EEA Joint Committee No 48/2018 of 23 March 2018 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2020/65]
Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 48/2018 od 23. ožujka 2018. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/65]
Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 48/2018 od 23. ožujka 2018. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/65]
SL L 26, 30.1.2020, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
30.1.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 26/26 |
ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-A
br. 48/2018
od 23. ožujka 2018.
o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/65]
ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,
budući da:
(1) |
Direktiva Komisije (EU) 2017/1572 оd 15. rujna 2017. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu načelā i smjernica dobre proizvođačke prakse za lijekove za humanu primjenu (1) treba se uključiti u Sporazum o EGP-u. |
(2) |
Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
DONIO JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Iza točke 15.qd (Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1252/2014) u poglavlju XIII. Priloga II. Sporazumu o EGP-u umeće se sljedeće:
„15.qe |
32017 L 1572: Direktiva Komisije (EU) 2017/1572 оd 15. rujna 2017. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu načelā i smjernica dobre proizvođačke prakse za lijekove za humanu primjenu (SL L 238, 16.9.2017., str. 44.). Za potrebe ovog Sporazuma odredbe Direktive sadržavaju sljedeću prilagodbu:
|
Članak 2.
Vjerodostojni su tekstovi Direktive (EU) 2017/1572 na islandskom i norveškom jeziku koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
Članak 3.
Ova Odluka stupa na snagu 24. ožujka 2018. pod uvjetom da su podnesene sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u (*1).
Članak 4.
Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. ožujka 2018.
Za Zajednički odbor EGP-a
Predsjednik
Claude MAERTEN
(1) SL L 238, 16.9.2017., str. 44.
(*1) Ustavni su zahtjevi navedeni.