Odobrena nova hrana

Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

Ostali zahtjevi

►M30  Zaštita podataka ◄

N-acetil-D-neuraminska kiselina

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „N-acetil-D-neuraminska kiselina”

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju N-acetil-D-neuraminsku kiselinu navodi se izjava da se taj dodatak prehrani ne bi smio davati dojenčadi, maloj djeci i djeci mlađoj od 10 godina ako konzumiraju majčino mlijeko ili drugu hranu kojoj je dodana N-acetil-D-neuraminska kiselina unutar istog razdoblja od 24 sata.

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 (1)

0,05 g/L rekonstituirane hrane

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci kako je definirana Uredbom (EU) br. 609/2013

0,05 g/kg za krutu hranu

Hrana za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu kako je definirana Uredbom (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama dojenčadi i male djece kojima su proizvodi namijenjeni, ali u svakom slučaju ne veća od najvećih dopuštenih količina za kategoriju navedenu u tablici koja odgovara proizvodima.

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana Uredbom (EU) br. 609/2013

0,2 g/L (piće)

1,7 g/kg (pločice)

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Nearomatizirani pasterizirani i sterilizirani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka

0,05 g/L

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, toplinski obrađeni nakon fermentacije, aromatizirani fermentirani mliječni proizvodi uključujući toplinski obrađene proizvode

0,05 g/L (pića)

0,4 g/kg (kruta hrana)

Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića

0,05 g/L (pića)

0,25 g/kg (kruta hrana)

Žitne pločice

0,5 g/kg

Stolna sladila

8,3 g/kg

Pića na bazi voća i povrća

0,05 g/L

Aromatizirana pića

0,05 g/L

Kava, čaj, biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; pripravci čaja, biljni i voćni pripravci te pripravci žitarica za infuzije

0,2 g/kg

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (3)

300 mg dnevno za opću populaciju stariju od 10 godina

55 mg dnevno za dojenčad

130 mg dnevno za malu djecu

250 mg dnevno za djecu u dobi od 3 do 10 godina

▼M99

Djelomično odmašćeni prah Acheta domesticus (kućni šturak)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (g/100g)(stavljena na tržište kao takva ili rekonstituirana prema uputama)

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „djelomično odmašćeni prah Acheta domesticus (kućni šturak)”.

2.  Pri označivanju hrane koja sadržava djelomično odmašćeni prah Acheta domesticus (kućni šturak) navodi se da taj sastojak može izazvati alergijske reakcije kod potrošača s poznatim alergijama na rakove, mekušce i proizvode od njih te na grinje iz prašine.

Ta se izjava navodi u neposrednoj blizini popisa sastojaka.

Odobreno 24.1.2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: „Cricket One Co. Ltd”, 383/3/51 Quang Trung street, Ward 10, Go Vap district, Ho Chi Minh City, Vijetnam.

Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane „djelomično odmašćeni prah Acheta domesticus (kućni šturak)” na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu „Cricket One Co. Ltd”, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva „Cricket One Co. Ltd”.

Datum prestanka zaštite podataka: 24.1.2028.

Kruh i peciva od više vrsta žitarica; krekeri i grisini

2

Žitne pločice

3

Premiksi za pekarske proizvode (suhi)

3

Keksi

1,5

Proizvodi na bazi tjestenine (suhi)

0,25

Proizvodi na bazi punjene tjestenine (suhi)

3

Umaci

1

Prerađeni proizvodi od krumpira, jela na bazi mahunarki i povrća, pizze, jela na bazi tjestenine

1

Sirutka u prahu

3

Mesni analozi

5

Juhe i koncentrati juhe ili juhe u prahu

1

Grickalice od kukuruznog brašna

4

Pića slična pivu

0,1

Čokoladne slastice

2

Orašasti plodovi i sjemenke uljarica

2

Grickalice osim čipsa

5

Mesni pripravci

2

▼M9

Sušeno voćno meso biljke Adansonia digitata (baobab)

Nije određeno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sušeno voćno meso baobaba”

▼M103

Ličinke Alphitobius diaperinus (manji brašnar), smrznute, sušene, u obliku paste i praha

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (g/100 g)

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ,ličinke Alphitobius diaperinus (manji brašnar), smrznute/u obliku paste’ ili ,ličinke Alphitobius diaperinus (manji brašnar), sušene/u obliku praha’, ovisno o obliku.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se da te dodatke prehrani ne smiju konzumirati osobe mlađe od 18 godina.

3.  Pri označivanju hrane koja sadržava ličinke Alphitobius diaperinus (manji brašnar) u smrznutom ili sušenom obliku ili u obliku paste i praha navodi se da taj sastojak može izazvati alergijske reakcije kod potrošača s poznatim alergijama na rakove i proizvode od rakova te na grinje iz prašine.

Ta se izjava navodi u neposrednoj blizini popisa sastojaka.

Odobreno 26.1.2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Nizozemska.

Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Ynsect NL B.V., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Ynsect NL B.V.

Datum prestanka zaštite podataka: 26.1.2028.

Žitne pločice

25 (sušene)

25 (prah)

Kruh i peciva

20 (prah)

Prerađene žitarice i žitarice za doručak

10 (sušene)

10 (prah)

Kaša

15 (prah)

Premiksi (sušeni) za pekarske proizvode

10 (prah)

Proizvodi na bazi sušene tjestenine

10 (prah)

Proizvodi na bazi punjene tjestenine

28 (smrznute ili u obliku paste)

10 (prah)

Sirutka u prahu

35 (prah)

Juhe

15 (prah)

Jela na bazi žitarica, jela na bazi tjestenine

5 (prah)

Jela na bazi pizze

5 (sušene)

5 (prah)

Rezanci

10 (prah)

Grickalice osim čipsa

10 (sušene)

10 (prah)

Čips

10 (prah)

Krekeri i grisini

10 (prah)

Maslac od kikirikija

15 (prah)

Gotovi slani sendviči

20 (prah)

Mesni pripravci

14 (smrznute ili u obliku paste)

5 (prah)

Mesni analozi

40 (smrznute ili u obliku paste)

15 (prah)

Analozi mlijeka i mliječnih proizvoda

10 (prah)

Čokoladne slastice

5 (prah)

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ namijenjeni odraslima

4  g/dan (prah)

▼M9

Ekstrakti iz staničnih kultura biljke Ajuga reptans

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog ekstrakta dobivenog od nadzemnih cvatućih dijelova biljke Ajuga reptans

▼M80

Akkermansia muciniphila (pasterizirana)

Hrana za posebne medicinske potrebe, kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, namijenjena odrasloj populaciji osim trudnica i dojilja

3,4 × 1010 stanica dnevno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „pasterizirana Akkermansia muciniphila”.

Odobreno 1. ožujka 2022. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgija. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane pasterizirane bakterije Akkermansia muciniphila odobreno je isključivo društvu A-Mansia Biotech S.A, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Mansia Biotech S.A.

Datum završetka zaštite podataka: 1. ožujka 2027.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji osim trudnica i dojilja

3,4 × 1010 stanica dnevno

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju pasteriziranu bakteriju Akkermansia muciniphila navodi se izjava da bi ih trebale konzumirati samo odrasle osobe, osim trudnica i dojilja.

▼M9

L-alanil-L-glutamin

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 osim hrane za dojenčad i malu djecu

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Ulje od algi dobiveno od mikroalge Ulkenia sp.

Određena kategorija hrane

Najveća dopuštena količina DHK-a

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od mikroalge Ulkenia sp.”

Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi)

200 mg/100 g

Žitne pločice

500 mg/100 g

Bezalkoholna pića (uključujući pića na bazi mlijeka)

60 mg/100 ml

▼M26

Ulje sjemenki biljke Allanblackia

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje sjemenki biljke Allanblackia”

Žuti masni namazi i namazi na bazi vrhnja

30 g/100 g

Mješavine biljnih ulja (*) i mlijeka (obuhvaćene kategorijom hrane: Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića)

30 g/100 g

(*)  Osim maslinovih ulja i ulja komine maslina kako su definirana u dijelu VIII. Priloga VII. Uredbi (EU) br. 1308/2013

▼M9

Ekstrakt lista biljke Aloe macroclada Baker

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog gela dobivenog od biljke Aloe vera (L.) Burm.

Ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene razine DHK-a i EPK-a ukupno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt lipida dobiven iz raka vrste antarktički kril (Euphausia superba)”

Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka

200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mliječni analozi, osim napitaka

200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Bezalkoholna pića

Mliječni napitci

Napitci na bazi mliječnih analoga

80 mg/100 ml

Mazive masti i preljevi

600 mg/100 g

Masti za kuhanje

360 mg/100 ml

Žitarice za doručak

500 mg/100 g

Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi)

200 mg/100 g

Hranjive pločice/žitne pločice

500 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

3 000  mg dnevno za opću populaciju

450 mg dnevno za trudnice i dojilje

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

250 mg po obroku

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013

200 mg/100 ml

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014

Ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphausia superba

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene razine DHK-a i EPK-a ukupno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt lipida dobiven iz raka vrste antarktički kril (Euphausia superba)”

Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka

200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mliječni analozi, osim napitaka

200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Bezalkoholna pića

Mliječni napitci

Napitci na bazi mliječnih analoga

80 mg/100 ml

Mazive masti i preljevi

600 mg/100 g

Masti za kuhanje

360 mg/100 ml

Žitarice za doručak

500 mg/100 g

Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi)

200 mg/100 g

Hranjive pločice/žitne pločice

500 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

3 000  mg dnevno za opću populaciju

450 mg dnevno za trudnice i dojilje

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

250 mg po obroku

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013

200 mg/100 ml

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014

▼M97

Miceliji gljive Antrodia camphorata u obliku praha

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ,miceliji gljive Antrodia camphorata u obliku praha’.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju micelije gljive Antrodia camphorata u obliku praha navodi se da taj dodatak prehrani ne smiju konzumirati dojenčad, mala djeca i adolescenti mlađi od 14 godina.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dojenčadi, male djece i adolescenata mlađih od 14 godina

990 mg/dan

▼M120

Vodeno-etanolski ekstrakt biljke Labisia pumila

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „vodeno-etanolski ekstrakt biljke Labisia pumila”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se izjava da bi ih trebale konzumirati samo osobe starije od 18 godina, osim trudnica i dojilja.

Odobreno 6. lipnja 2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malezija. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište unutar Unije nove hrane „vodeno-etanolski ekstrakt biljke Labisia pumila” odobreno je isključivo društvu Medika Natura Sdn. Bhd., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Medika Natura Sdn. Bhd.

Datum završetka zaštite podataka: 6. lipnja 2028.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ za odraslu populaciju, osim trudnica i dojilja

350 mg dnevno

▼M128

Biomasa iz stanične kulture jabuke

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ namijenjeni odraslima

0,15 mg dnevno

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „biomasa iz stanične kulture jabuke”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se izjava da bi ih trebale konzumirati samo osobe starije od 18 godina.

▼M46 M69

Ulje bogato arahidonskom kiselinom dobiveno od gljive Mortierella alpina

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od gljive Mortierella alpina” ili „Ulje gljive Mortierella alpina”

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Hrana za posebne medicinske potrebe za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

▼M9

Arganovo ulje dobiveno od biljke Argania spinosa

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Arganovo ulje”, a ako ga se upotrebljava kao začin, navodi se „Biljno ulje isključivo za začinjavanje”

Kao začin

Nije određeno

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

U skladu s uobičajenom upotrebom biljnih ulja za prehrambene svrhe

▼M121

Oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine astaksantina

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju oleorezinu bogatu astaksantinom dobivenu iz alge Haematococcus pluvialis” navodi se:

a)  da se ne smiju konzumirati ako se isti dan konzumiraju drugi dodaci prehrani koji sadržavaju astaksantin

b)  da ih ne smiju konzumirati dojenčad i mala djeca mlađa od tri godine

c)  da ih ne smiju konzumirati dojenčad i djeca mlađa od deset godina (12)

d)  da ih ne smiju konzumirati dojenčad, djeca i adolescenti mlađi od 14 godina (12).

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

2,3 mg astaksantina dnevno za djecu u dobi od 3 do 10 godina

5,7 mg astaksantina dnevno za adolescente u dobi od 10 do 14 godina

8 mg astaksantina dnevno za opću populaciju stariju od 14 godina

▼M129

Djelomično hidrolizirane bjelančevine iz tropa ječma (Hordeum vulgare) i tropa riže (Oryza sativa)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Kao naziv te nove hrane pri označivanju hrane koja je sadržava navodi se „Djelomično hidrolizirane bjelančevina iz tropa ječma i tropa riže”.

U skladu s člankom 21. Uredbe (EU) br. 1169/2011.

Odobreno 10. siječnja 2024. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 SAD. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje te nove hrane, djelomično hidrolizirane bjelančevine iz tropa ječma (Hordeum vulgare) i tropa riže (Oryza sativa), na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Evergrain LLC, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Evergrain LLC.

Datum završetka zaštite podataka: 10. siječnja 2029.

Prženi ili ekstrudirani proizvodi od žitarica, sjemenki ili korijenja

5  g/100  g

Slastice i drugi proizvodi uključujući čokoladu

5  g/100  g

Žitarice za doručak

5  g/100  g

Jela na bazi tjestenine i riže (ili drugih žitarica)

8  g/100  g

Juhe (suha smjesa)

50  g/100  g

Juhe (spremne za jelo)

5  g/100  g

Umaci

10  g/100  g

Pripravak suhog umaka

50  g/100  g

Mesni analozi

15  g/100  g

Žitne pločice

30  g/100  g

Mješavine maslaca i margarina/ulja

10  g/100  g

Mliječni analozi na bazi sladoleda

10  g/100  g

Analozi mlijeka

5  g/100  ml

Pasta/emulzija od orašastih plodova/sjemenki

15  g/100  g

Energetska pića

8  g/100  ml

Bezalkoholna pića koja se stavljaju na tržište u vezi s fizičkom aktivnošću

5  g/100  ml

Pića na bazi Cole

5  g/100  g

Baze za piće u prahu

90  g/100  g

Pića na bazi sokova od voća i/ili povrća

5  g/100  ml

Analozi vrhnja, sira i jogurta (bez soje)

10  g/100  g

Humus

10  g/100  g

Dealkoholizirano pivo

5 g/100  ml

Zamjenski obrok za kontrolu tjelesne težine

30  g/100  g

▼M9

Sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Voćni sokovi i pića od mješavine voća/povrća

3 g/200 ml ako se dodaju cijele sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum)

▼M134

Beta-glukan dobiven iz mikroalgi Euglena gracilis

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „beta-glukan dobiven iz mikroalgi Euglena gracilis”.

Odobreno 30. travnja 2024. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Sjedinjene Američke Države. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane „beta-glukan dobiven iz mikroalgi Euglena gracilis” na tržište u Uniji odobreno je samo društvu Kemin Foods L.C., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Kemin Foods L.C.

Datum prestanka zaštite podataka: 30. travnja 2029.

Žitne pločice

670 mg/100 g

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

600 mg dnevno

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

100 mg dnevno za djecu u dobi od 3 do 9 godina

150 mg dnevno za djecu u dobi od 10 do 17 godina

200 mg dnevno za odrasle

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „beta-glukan dobiven iz mikroalgi Euglena gracilis”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju tu novu hranu navodi se izjava da je smiju konzumirati samo djeca starija od tri godine/djeca starija od devet godina/odrasli, ovisno o dobnoj skupini kojoj je proizvod namijenjen

▼M33

Betain

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (7)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „betain”.

Pri označivanju hrane koja sadržava betain navodi se izjava da se ta hrana ne bi trebala konzumirati ako se isti dan konzumiraju dodaci prehrani koji sadržavaju betain.

Odobreno 22. kolovoza 2019. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane betaina odobreno je isključivo društvu DuPont Nutrition Biosciences ApS, osim ako neki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Datum završetka zaštite podataka: 22. kolovoza 2024.

Prašci za napitke te izotonični i energetski napitci namijenjeni za sportaše

60 mg/100 g

Proteinske i žitne pločice namijenjene za sportaše

500 mg/100 g

Zamjene za obroke namijenjene za sportaše

20 mg/100 g

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

500 mg/100 g (pločica)

136 mg/100 g (juha)

188 mg/100 g (kaša)

60 mg/100 g (pića)

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

400 mg dnevno

▼M9

Ekstrakt fermentiranog crnog zrna soje

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt fermentiranog crnog zrna (soje)” ili „Ekstrakt fermentirane soje”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

4,5 g dnevno

Goveđi laktoferin

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Laktoferin dobiven iz kravljeg mlijeka”

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 (spremna za piće)

100 mg/100 ml

Hrana na bazi mlijeka namijenjena maloj djeci (spremna za jelo/piće)

200 mg/100 g

Prerađena hrana od žitarica (kruta)

670 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

Ovisno o potrebama pojedinca, do 3 g dnevno

Pića na bazi mlijeka

200 mg/100 g

Pripravci u prahu za pripremu napitaka na bazi mlijeka (spremni za piće)

330 mg/100 g

Pića na bazi fermentiranog mlijeka (uključujući pića na bazi jogurta)

50 mg/100 g

Bezalkoholna pića

120 mg/100 g

Proizvodi na bazi jogurta

80 mg/100 g

Proizvodi na bazi sira

2 000  mg/100 g

Sladoled

130 mg/100 g

Kolači i fino pecivo

1 000  mg/100 g

Bomboni

750 mg/100 g

Žvakaća guma

3 000  mg/100 g

▼M20 M36 M62 M104

Bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka”.

Na dodacima prehrani koji sadržavaju bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda navodi se sljedeća izjava:

„Ovaj dodatak prehrani ne smiju konzumirati dojenčad mlađa od jedne godine/djeca mlađa od tri godine/adolescenti mlađi od osamnaest godina(*).”

(*)  Ovisno o dobnoj skupini kojoj je dodatak prehrani namijenjen.

Odobreno 20. studenoga 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francuska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane „bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda” na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Armor Protéines S.A.S., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Armor Protéines S.A.S. Datum prestanka zaštite podataka: 20. studenoga 2023.

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

30 mg/100 g (prah)

3,9 mg/100 ml (rekonstituirana hrana)

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

30 mg/100 g (prah)

4,2 mg/100 ml (rekonstituirana hrana)

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

300 mg/dan

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

30 mg/100 g (početna hrana u prahu za dojenčad tijekom prvih mjeseci života do uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane)

3,9 mg/100 ml (rekonstituirana početna hrana za dojenčad tijekom prvih mjeseci života do uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane)

30 mg/100 g (početna hrana u prahu za dojenčad nakon uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane)

4,2 mg/100 ml (rekonstituirana početna hrana za dojenčad nakon uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane)

58 mg/dan za malu djecu

380 mg/dan za djecu i adolescente u dobi od 3 do 18 godina

610 mg/dan za odrasle

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

25 mg/dan za dojenčad

58 mg/dan za malu djecu

250 mg/dan za djecu i adolescente u dobi od 3 do 18 godina

610 mg/dan za odrasle

▼M96

Beta-laktoglobulin iz mlijeka goveda (β-laktoglobulin)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (g NF/100 ml)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „beta-laktoglobulin iz mlijeka goveda” ili „β-laktoglobulin iz mlijeka goveda”.

Odobreno 11. siječnja 2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10 -12, 8260 Viby J, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane „beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin)” na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Arla Foods Ingredients Group P/S, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Arla Foods Ingredients Group P/S.

Datum prestanka zaštite podataka: 11. siječnja 2028.

Bezalkoholna pića koja se stavljaju na tržište u vezi s fizičkom aktivnošću

25

Sirutka u prahu (rekonstituirana)

8

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi

12

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, namijenjena općoj populaciji starijoj od tri godine, osim trudnica i dojilja.

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

▼M107

Osteopontin iz mlijeka goveda

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „osteopontin iz mlijeka goveda”.

Odobreno 26. ožujka 2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane „osteopontin iz mlijeka goveda” na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Arla Foods Ingredients Group P/S, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Arla Foods Ingredients Group P/S.

Datum završetka zaštite podataka: 26. ožujka 2028.

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 (13)

151 mg/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu,

koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 (13)

151 mg/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu,

koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

Napitci na bazi mlijeka namijenjeni maloj djeci

151 mg/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu,

koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

▼M9

Ulje od sjemenki biljke Buglossoides arvensis

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine stearidonske kiseline (STK)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Rafinirano ulje od biljke Buglossoides”

Mliječni proizvodi i zamjenski proizvodi

250 mg/100 g

75 mg/100 g za pića

Sir i proizvodi od sira

750 mg/100 g

Maslac i ostale emulzije masti i ulja, uključujući namaze (koji nisu za kuhanje ili prženje)

750 mg/100 g

Žitarice za doručak

625 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013, osim hrane za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

250 mg po obroku

▼M91

Ulje dobiveno od račića Calanus finmarchicus

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od račića Calanus finmarchicus”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju ulje dobiveno od račića Calanus finmarchicus navodi se izjava:

(a)  da ih ne bi trebalo konzumirati ako se istog dana konzumiraju drugi dodaci prehrani koji sadržavaju estere astaksantina;

(b)  da ih ne bi trebala konzumirati dojenčad i djeca mlađa od 3 godine;

(c)  da ih ne bi trebala konzumirati djeca mlađa od 14 godina, ako sastojak sadržava ≥ 0,1 % astaksantina.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

1,0 g/dan (< 0,1 % esterâ astaksantina, što odgovara < 1,0 mg astaksantina dnevno) za opću populaciju osim dojenčadi i male djece

2,3 g/dan (od 0,1 % do ≤ 0,25 % esterâ astaksantina, što odgovara ≤ 5,75 mg astaksantina dnevno) za opću populaciju stariju od 14 godina

▼M77

Kalcijev fruktoborat

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „kalcijev fruktoborat”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju kalcijev fruktoborat navodi se izjava da taj dodatak prehrani ne bi trebala konzumirati populacija mlađa od 18 godina te trudnice i dojilje.

Odobreno 23. prosinca 2021. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Sjedinjene Američke Države.

Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane kalcijeva fruktoborata odobreno je isključivo društvu VDF FutureCeuticals, Inc., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva VDF FutureCeuticals, Inc.

Datum završetka zaštite podataka: 23. prosinca 2026.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji, osim dodataka prehrani za trudnice i dojilje

220 mg/dan

▼M85

Kalcijev L-metilfolat

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (izražene kao folna kiselina)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Kalcijev L-metilfolatx”.

Hrana za posebne medicinske potrebe i zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

U skladu s Direktivom 2002/46/EZ

Hrana obogaćena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006

▼M137

Kalcidiol monohidrat

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „kalcidiol (kalcifediol) monohidrat (vitamin D)”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se izjava da ih ne smiju konzumirati dojenčad i djeca mlađa od tri godine/djeca mlađa od 11 godina, ovisno o dobnoj skupini kojoj je proizvod namijenjen.

Odobreno 1. svibnja 2024. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Švicarska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane kalcidiol monohidrata na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu DSM Nutritional Products Ltd., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva DSM Nutritional Products Ltd.

Datum završetka zaštite podataka: 1. svibnja 2029.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

10 μg dnevno za djecu stariju od 11 godina i odrasle

5 μg dnevno za djecu u dobi od 3 do 10 godina

▼M106

Suhi orašasti plodovi vrste Canarium ovatum Engl.

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „orašasti plodovi vrste Canarium ovatum” i/ili „Pili orasi” i/ili „Pili orasi (Canarium ovatum)”.

2.  Pri označivanju hrane koja sadržava suhe orašaste plodove vrste Canarium ovatum Engl. navodi se izjava da suhi orašasti plodovi vrste Canarium ovatum mogu izazvati alergijske reakcije kod potrošača koji su alergični na indijske oraščiće i orahe. Ta se izjava mora navesti u neposrednoj blizini popisa sastojaka ili, ako nema popisa sastojaka, u neposrednoj blizini naziva hrane.

Nije određeno

▼M109

Suhi orašasti plodovi vrste Canarium indicum L. (Kenari) (tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (g/100 g)

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava tradicionalnu hranu navodi se ,suhi orašasti plodovi kenari (Canarium indicum)’.

2.  Pri označivanju hrane koja sadržava suhe orašaste plodove vrste Canarium indicum L. navodi se izjava da orašasti plodovi mogu izazvati alergijske reakcije kod potrošača koji su alergični na lješnjake, indijske oraščiće i pistacije. Ta se izjava navodi u neposrednoj blizini popisa sastojaka ili, ako nema popisa sastojaka, u neposrednoj blizini naziva hrane.

Nije određeno

▼M114

Celobioza

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „celobioza”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju celobiozu navodi se izjava da ih ne bi smjeli konzumirati dojenčad i mala djeca.

Odobreno 1. lipnja 2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Njemačka. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane celobioza na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu SAVANNA Ingredients GmbH, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva SAVANNA Ingredients GmbH.

Datum završetka zaštite podataka: 1. lipnja 2028.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ za opću populaciju, osim dojenčadi i male djece

3 g dnevno

Sušeno, konzervirano, sirovo usoljeno (ili začinjeno), kuhano usoljeno (ili začinjeno) meso

2 g/100 g

Svježe sirove, konzervirane ili djelomično konzervirane kobasice

2 g/100 g

Mazive delikatese na bazi mesa

2 g/100 g

Mazive delikatese na bazi jetre

2 g/100 g

Suhi pripravak za slani umak

40 g/100 g

Stolna sladila u prahu

60 g/100 g

Stolna sladila u tabletama

60 g/100 g

▼M82

Cetilirane masne kiseline

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju dodataka prehrani koja sadržavaju novu hranu navodi se „pripravak od cetiliranih masnih kiselina”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se izjava da te dodatke prehrani ne bi trebale konzumirati osobe mlađe od 18 godina.

Odobreno 3. ožujka 2022. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italija. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane cetilirane masne kiseline na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Pharmanutra S.p.A, osim ako neki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Pharmanutra S.p.A.

Datum završetka zaštite podataka: 3. ožujka 2027.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji

1,6 g/dan

▼M9

Baza za žvakaću gumu (monometoksipolietilen glikol)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Baza za žvakaću gumu (uključuje 1,3-butadien, 2-metil-homopolimer maleirane estere s polietilen glikol mono-Me eterom)” ili „Baza za žvakaću gumu (uključuje CAS br.: 1246080-53-4)”

Žvakaća guma

8  %

Baza za žvakaću gumu (kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Baza za žvakaću gumu (uključuje kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline)” ili „Baza za žvakaću gumu (uključuje CAS br.: 9011-16-9)”

Žvakaća guma

2  %

Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica)”

Masti i ulja

10  %

Čisto ulje sjemenki biljke chia

2 g dnevno

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

2 g dnevno

▼M64

Sjemenke biljke chia (Salvia hispanica)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sjemenke biljke chia (Salvia hispanica)”

Krušni proizvodi

5 % (cijele ili mljevene sjemenke biljke chia)

Pečeni proizvodi

10 % cijelih sjemenki biljke chia

Žitarice za doručak

10 % cijelih sjemenki biljke chia

Sterilizirana jela spremna za konzumaciju na bazi zrna žitarica, zrna pseudožitarica i/ili mahunarki

5 % cijelih sjemenki biljke chia

Mješavine voća, orašastih plodova i sjemenki

Sjemenke biljke chia

Slastice (uključujući čokoladu i čokoladne proizvode), osim žvakaćih guma

Mliječni proizvodi (uključujući jogurt) i zamjenski proizvodi

Smrznuti deserti

Proizvodi od voća i povrća (uključujući voćne namaze, kompote sa/bez žitarica, voćne pripravke koji služe kao podloga mliječnim proizvodima ili voćne pripravke za miješanje s mliječnim proizvodima, voćne deserte, miješano voće s kokosovim mlijekom u dvojnoj posudi)

Bezalkoholna pića (uključujući voćni sok i pića od mješavine voća/povrća)

Pudinzi za čiju proizvodnju, preradu ili pripremu nije potrebna toplinska obrada na temperaturi od 120 °C ili višoj

▼M9

Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

5 g dnevno

Kompleks hitin-glukana dobiven iz gljive Fomes fomentarius

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Hitin-glukan dobiven iz gljive Fomes fomentarius”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

5 g dnevno

Ekstrakt hitozana dobiven iz gljive Agaricus bisporus i gljive Aspergillus niger

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt hitozana dobiven iz gljive Agaricus bisporus” ili „Ekstrakt hitozana dobiven iz gljive Aspergillus niger”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

U skladu s uobičajenom upotrebom hitozana dobivenog od rakova u dodacima prehrani

Kondroitin sulfat

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Kondroitin sulfat dobiven mikrobnom fermentacijom i sulfatiranjem”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima, isključujući trudnice i dojilje

1 200  mg dnevno

Kromov pikolinat

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine ukupnog sadržaja kroma

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Kromov pikolinat”

Hrana obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013

250 μg dnevno

Hrana obogaćena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006 (4)

▼M56

Biomasa kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadržava krom

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „biomasa kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadržava krom”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju biomasu kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadržava krom navodi se izjava da te dodatke prehrani ne bi trebala konzumirati dojenčad i mala djeca (djeca mlađa od 3 godine)/djeca u dobi od 3 do 9 godina (12).

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

2 g dnevno za djecu u dobi od 3 do 9 godina, čime se unosi 46 μg kroma dnevno

4 g dnevno za djecu stariju od 10 godina, adolescente i odrasle osobe, čime se unosi 92 μg kroma dnevno

▼M9

Bilje Cistus incanus L. Pandalis

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Bilje Cistus incanus L. Pandalis”

Biljne infuzije

Predviđeni dnevni unos: 3 g bilja dnevno (2 šalice dnevno)

Citikolin

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Citikolin”

2.  Pri označivanju hrane koja sadržava citikolin navodi se izjava da proizvod nije namijenjen za upotrebu kod djece

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

250 mg po porciji i najveća dopuštena razina konzumacije od 1 000  mg dnevno

Clostridium butyricum

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” ili „Clostridium butyricum (CBM 588)”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

1,35 × 108 CFU dnevno

▼M79

Sušena pulpa plodova kave vrstâ Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A.Froehner i infuzije od nje (tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „pulpa plodova kave” i/ili „cascara (pulpa plodova kave)”, i/ili „infuzija od pulpe plodova kave” i/ili „sušena infuzija od pulpe plodova kave”.

Ako proizvod koji sadržava novu hranu sadržava više od 150 mg/l kofeina (kao takav ili nakon rekonstitucije), pri označivanju se navodi sljedeće: „Visok sadržaj kofeina. Ne preporučuje se za djecu, trudnice ni dojilje”, i to u istom vidnom polju kao naziv hrane, nakon čega se u zagradi navodi sadržaj kofeina izražen u mg na 100 ml.

Tipični pripravci za infuziju pripremaju se dodavanjem do 6 g pulpe plodova kave u 100 ml vruće vode (> 75 °C). Za pulpu plodova kave koja se stavlja na tržište kao takva za pripremu infuzija, potrošaču se daju upute za pripremu infuzije.

Pulpa plodova kave vrstâ Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A.Froehner, za pripremu infuzija

Kava, ekstrakti kave i cikorije, instant kava, čaj, biljne i voćne infuzije, nadomjesci kave, mješavine kave i instant mješavine za tople napitke (i njihove aromatizirane varijante).

Aromatizirana i nearomatizirana bezalkoholna gotova pića

▼M30

D-riboza

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „D-riboza”.

Pri označivanju hrane koja sadržava D-ribozu navodi se izjava da se ta hrana ne bi trebala konzumirati ako se isti dan konzumiraju dodaci prehrani koji sadržavaju D-ribozu.

Odobreno 16. travnja 2019. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, SAD. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane D-riboza odobreno je isključivo društvu Bioenergy Life Science, Inc., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Bioenergy Life Science, Inc.

Datum završetka zaštite podataka: 16. travnja 2024.

Žitne pločice

0,20 g/100 g

Fini pekarski proizvodi

0,31 g/100 g

Čokoladne slastice (osim čokoladnih pločica)

0,17 g/100 g

Mliječni napitci (osim frapea i frapea sa sladnim mlijekom)

0,08 g/100 g

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima (uključujući izotonična i energetska pića)

0,80 g/100 g

Pločice namijenjene osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

3,3 g/100 g

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pića)

0,13 g/100 g

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pločica)

3,30 g/100 g

Slastice

0,20 g/100 g

Čajevi i infuzije (kao prašak za pripremu proizvoda)

0,23 g/100 g

▼M9

Ekstrakt odmašćenog kakaa u prahu

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Potrošače se upozorava da ne konzumiraju više od 600 mg polifenola dnevno, što odgovara 1,1 g ekstrakta odmašćenog kakaa u prahu dnevno

Hranjive pločice

1 g dnevno i 300 mg polifenola odgovara najviše 550 mg ekstrakta odmašćenog kakaa u prahu u jednoj porciji hrane (ili dodatka prehrani)

Pića na bazi mlijeka

Sva druga hrana (uključujući dodatke prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ) u koju se uspješno uključuju funkcionalni sastojci i koja je obično namijenjena potrošnji odraslih osoba koje brinu o svojem zdravlju.

Ekstrakt kakaa sa smanjenim udjelom masti

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Potrošače se upozorava da ne konzumiraju više od 600 mg flavanola iz kakaa dnevno

Hrana, uključujući dodatke prehrani, u smislu Direktive 2002/46/EZ

730 mg po porciji i oko 1,2 g dnevno

Ulje od sjemenki biljke korijandra Coriandrum sativum

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od sjemenki korijandra”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

600 mg dnevno

▼M15

Ekstrakt brusnice u prahu

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „ekstrakt brusnice u prahu”.

Odobreno 20. studenoga 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, SAD.

Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane ekstrakt brusnice u prahu odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva Ocean Spray Cranberries Inc., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Ocean Spray Cranberries Inc.

Datum prestanka zaštite podataka: 20. studenoga 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji

350 mg dnevno

▼M9

Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida”

Biljne infuzije

U skladu s uobičajenom upotrebom biljke Crataegus pinnatifida za prehrambene svrhe

Džemovi i želei u skladu s Direktivom 2001/113/EZ (5)

Kompoti

α-ciklodekstrin

Nije određeno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „alfa-ciklodekstrin” ili „α-ciklodekstrin”

γ-ciklodekstrin

Nije određeno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „gama-ciklodekstrin” ili „γ-ciklodekstrin”

▼M22

Oljuštena zrna biljke Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Nije određeno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „oljuštena zrna fonija (Digitaria exilis)”

▼M9

Pripravak dekstrana proizveden iz bakterije Leuconostoc mesenteroides

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Dekstran”

Pekarski proizvodi

5  %

Ulje od diacilglicerola biljnog podrijetla

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od diacilglicerola biljnog podrijetla (najmanje 80 % diaciglicerola)”

Ulje za kuhanje

Masni namazi

Preljevi za salate

Majoneza

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pića)

Pekarski proizvodi

Proizvodi srodni jogurtu

Dihidrokapsiat (DHC)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Dihidrokapsiat”

2.  Na dodacima prehrani koji sadržavaju sintetski dihidrokapsiat navodi se oznaka „nije namijenjeno djeci mlađoj od 4,5 godina”

Žitne pločice

9 mg/100 g

Keksi, kolači i krekeri

9 mg/100 g

Grickalice na bazi riže

12 mg/100 g

Gazirana pića, pića za razrjeđivanje, pića na bazi voćnog soka

1,5 mg/100 ml

Pića na bazi povrća

2 mg/100 ml

Pića na bazi kave, pića na bazi čaja

1,5 mg/100 ml

Aromatizirana voda – negazirana

1 mg/100 ml

Prethodno kuhane zobene pahuljice

2,5 mg/100 g

Druge žitarice

4,5 mg/100 g

Sladoled, mliječni deserti

4 mg/100 g

Mješavine za puding (spremne za jelo)

2 mg/100 g

Proizvodi na bazi jogurta

2 mg/100 g

Čokoladne slastice

7,5 mg/100 g

Tvrdi bomboni

27 mg/100 g

Žvakaća guma bez šećera

115 mg/100 g

Bjelilo/zamjena za vrhnje

40 mg/100 g

Sladila

200 mg/100 g

Juha (spremna za jelo)

1,1 mg/100 g

Preljev za salatu

16 mg/100 g

Biljne bjelančevine

5 mg/100 g

Gotova jela

3 mg po obroku

Zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

3 mg po obroku

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pića)

1 mg/100 ml

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

3 mg po unosu

9 mg dnevno

Mješavine u prahu za pripremu bezalkoholnih pića

14,5 mg/kg odgovara 1,5 mg/100 ml

▼M54

Osušena alga Euglena gracilis

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „osušena biomasa algi Euglena gracilis”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju osušenu algu Euglena gracilis navodi se izjava da te dodatke prehrani ne bi trebali konzumirati dojenčad/djeca mlađa od 3 godine/djeca mlađa od 10 godina/djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (12).

Odobreno 23. prosinca 2020. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street, Des Moines, IA 50317, Sjedinjene Američke Države.

Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje te nove hrane na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Kemin Foods L.C., osim ako neki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Kemin Foods L.C.

Datum završetka zaštite podataka: 23. prosinca 2025.

Pločice od žitarica za doručak, granola pločice i proteinske pločice

630 mg/100 g

Jogurt

150 mg/100 g

Pića s jogurtom

95 mg/100 g

Sokovi i nektari od voća i povrća, pića od mješavine voća/povrća

120 mg/100 g

Pića s voćnom aromom

40 mg/100 g

Napitci kojima se zamjenjuju obroci

75 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad

100 mg dnevno za malu djecu

150 mg dnevno za djecu u dobi od 3 do 9 godina

225 mg dnevno za djecu stariju od 10 godina i adolescente (do 17 godina)

375 mg dnevno za odrasle osobe

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

190 mg po obroku

▼M13

Osušeni nadzemni dijelovi biljke Hoodia parviflora

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „osušeni nadzemni dijelovi biljke Hoodia parviflora”

Odobreno 3. rujna 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.

Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane „osušeni nadzemni dijelovi biljke Hoodia parviflora” odobrava se isključivo društvu Desert Labs, Ltd, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Desert Labs, Ltd.

Datum završetka zaštite podataka: 3. rujna 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji

9,4 mg dnevno

▼M9

Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz staničnih kultura

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz staničnih kultura HTN®Vb”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog ekstrakta dobivenog od listova biljke Lippia citriodora

Ekstrakti iz staničnih kultura biljke Echinacea angustifolia

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog ekstrakta dobivenog od korijena biljke Echinacea angustifolia

▼M32

Ekstrakt biljke Echinacea purpurea iz staničnih kultura

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sušeni ekstrakt biljke Echinacea purpurea iz staničnih kultura EchiPure-PC™”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog ekstrakta dobivenog od cvjetova iz cvjetne glavice biljke Echinacea purpurea

▼M9

Ulje od biljke Echium plantagineum

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine stearidonske kiseline (STK)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Rafinirano ulje od biljke Echium”

Proizvodi na bazi mlijeka i tekući proizvodi od jogurta u pakiranju za jednu dozu

250 mg/100 g; 75 mg/100 g za pića

Pripravci od sira

750 mg/100 g

Mazive masti i preljevi

750 mg/100 g

Žitarice za doručak

625 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

250 mg po obroku

▼M52

Florotanini iz alge Ecklonia cava

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Florotanini iz alge Ecklonia cava”.

Na dodacima prehrani koji sadržavaju florotanine iz alge Ecklonia cava navodi se sljedeća izjava:

(a)  Ovaj dodatak prehrani ne smiju konzumirati djeca i adolescenti mlađi od dvanaest/četrnaest/osamnaest (*) godina.

(b)  Ovaj dodatak prehrani ne smiju konzumirati osobe oboljele od bolesti štitnjače ili osobe koje su svjesne da su izložene riziku razvoja bolesti štitnjače ili za koje je utvrđeno da su u rizičnoj skupini osoba koje bi mogle razviti bolest štitnjače.

(c)  Ovaj dodatak prehrani ne smije se konzumirati ako se konzumiraju drugi dodaci prehrani koji sadržavaju jod.

(*)  Ovisno o dobnoj skupini kojoj je dodatak prehrani namijenjen.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji, isključujući djecu mlađu od 12 godina

163 mg dnevno za adolescente u dobi od 12 do 14 godina

230 mg dnevno za adolescente starije od 14

263 mg dnevno za odrasle

▼M18

Hidrolizat jajne ovojnice

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „hidrolizat jajne ovojnice”.

Odobreno 25. studenoga 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa SAD. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane hidrolizat jajne ovojnice odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva Biova, LLC., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Biova, LLC.

Datum prestanka zaštite podataka: 25. studenoga 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj odrasloj populaciji

450 mg dnevno

▼M9

Epigalokatehin galat kao pročišćeni ekstrakt dobiven iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju navodi se izjava da potrošači ne smiju konzumirati više od 300 mg ekstrakta dnevno

Hrana, uključujući dodatke prehrani, u smislu Direktive 2002/46/EZ

150 mg ekstrakta u jednoj porciji hrane ili dodatka prehrani

▼M52

L-ergotionein

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „L-ergotionein”

Bezalkoholna pića

0,025 g/kg

Mliječni napitci

0,025 g/kg

„Svježi” mliječni proizvodi (*)

0,040 g/kg

Žitne pločice

0,2 g/kg

Čokoladne slastice

0,25 g/kg

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

30 mg dnevno za opću populaciju (osim za trudnice i dojilje)

20 mg dnevno za djecu stariju od tri godine

(*)  Pri uporabi u mliječnim proizvodima L-ergotionein ne može u cijelosti ili djelomično nadomjestiti bilo koji sastojak mlijeka.

▼M108

Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) (tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava tu novu hranu navodi se „pržene sjemenke biljke Euryale ferox” ili „markhana (Euryale ferox), pržene sjemenke”

Prerađeno orašasto voće

▼M52

Ekstrakt triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „ekstrakt triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)”.

Pri označivanju dodataka hrani koji sadržavaju ekstrakt mješavine triju biljnih korijena u neposrednoj blizini popisa sastojaka navodi se izjava u kojoj se navodi da ga ne bi trebali konzumirati pojedinci s utvrđenom alergijom na celer.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji

175 mg na dan

▼M9

Natrijev željezov EDTA

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (izražene kao bezvodni EDTA)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Natrijev željezov EDTA”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

18 mg dnevno za djecu

75 mg dnevno za odrasle

Hrana obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013

12 mg/100 g

Hrana obogaćena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006

Željezov amonijev fosfat

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Željezov amonijev fosfat”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

Upotrebljavati u skladu s Direktivom 2002/46/EZ, Uredbom (EU) br. 609/2013 i/ili Uredbom (EZ) br. 1925/2006

Hrana obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013

Hrana obogaćena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006

Riblji peptidi dobiveni od ribe Sardinops sagax

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine proizvoda ribljeg peptida

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Riblji (Sardinops sagax) peptidi”

Hrana na bazi jogurta, pića na bazi jogurta, fermentirani mliječni proizvodi i mlijeko u prahu

0,48 g/100 g (spremno za jelo/piće)

Aromatizirana voda i pića na bazi povrća

0,3 g/100 g (spremno za piće)

Žitarice za doručak

2 g/100 g

Juhe, gulaši i juha u prahu

0,3 g/100 g (spremno za jelo)

Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene razine flavonoida iz biljke Glycyrrhiza glabra

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra L.”

2.  Pri označivanju hrane kojoj je proizvod dodan kao sastojak u obliku nove hrane navodi se sljedeća izjava:

(a)  proizvod ne smiju konzumirati trudnice, dojilje, djeca i mlađi adolescenti; i

(b)  osobe koje uzimaju lijekove na recept smiju konzumirati proizvod samo pod liječničkim nadzorom;

(c)  smije se konzumirati najviše 120 mg flavonoida dnevno.

3.  Količina flavonoida u konačnom proizvodu navodi se pri označivanju hrane koja ga sadržava.

Pića koja sadržavaju flavonoid pakiraju se za krajnjeg korisnika u pojedinačnim porcijama.

Pića na bazi mlijeka

120 mg dnevno

Pića na bazi jogurta

Pića na bazi voća ili povrća

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

120 mg dnevno

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

120 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

120 mg dnevno

▼M42

Voćna pulpa, sok pulpe i koncentrirani sok pulpe iz Theobroma cacao L. (tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Nije određeno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „pulpa kakaovca (Theobroma cacao L.)”, „sok pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.)” ili „koncentrirani sok pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.)” ovisno o upotrijebljenom obliku.

▼M9

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus”.

Hrana, uključujući dodatke prehrani, u smislu Direktive 2002/46/EZ za opću populaciju

250 mg dnevno

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida”

Hrana, uključujući dodatke prehrani, u smislu Direktive 2002/46/EZ za opću populaciju

250 mg dnevno

▼M117

2’-fukozil laktoza

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „2′-fukozil laktoza”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju 2′-fukozil laktozu navodi se izjava da se ne smiju upotrebljavati ako se istog dana konzumira druga hrana s dodanom 2′-fukozil laktozom.

3.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju 2′-fukozil laktozu namijenjenih maloj djeci navodi se izjava da se ne smiju upotrebljavati ako se istog dana konzumira majčino mlijeko ili druga hrana s dodanom 2′-fukozil laktozom.

Nearomatizirani pasterizirani i sterilizirani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka

1,2 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka

1,2 g/l za napitke

19,2 g/kg za proizvode osim napitaka

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode

1,2 g/l za napitke

19,2 g/kg za proizvode osim napitaka

Mliječni analozi, uključujući bjelila za napitke

1,2 g/l za napitke

12 g/kg za proizvode osim napitaka

400 g/kg za bjelilo

Žitne pločice

12 g/kg

Stolna sladila

200 g/kg

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

12 g/kg za proizvode osim napitaka

1,2 g/l za tekući prehrambeni proizvod, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci

1,2 g/l za napitke na bazi mlijeka i slične proizvode u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

4,8 g/l za pića

40 g/kg za pločice

Kruh i tjestenina pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe (EU) br. 828/2014

60 g/kg

Aromatizirana pića

1,2 g/l

Kava, čaj (osim crnog čaja), biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; pripravci čaja, biljni i voćni pripravci te pripravci žitarica za infuzije, mješavine i instant-mješavine tih proizvoda

9,6 g/l – najveća dopuštena količina odnosi se na proizvode koji su spremni za upotrebu

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, namijenjeni općoj populaciji osim dojenčadi

3,0 g dnevno za opću populaciju

1,2 g dnevno za malu djecu

▼M38

Smjesa 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze („2′-FL/DFL”)

(mikrobni izvor)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Na oznaci hrane koja sadržava novu hranu navodi se „smjesa 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze”.

Na oznaci dodataka prehrani koji sadržavaju smjesu 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze navodi se da ih se ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana konzumira majčino mlijeko ili druga hrana s dodanom 2′-fukozil laktozom i/ili difukozillaktozom.

Odobreno 19.12.2019. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka, stavljanje na tržište u Uniji nove hrane smjese 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva društvu Glycom A/S, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Glycom A/S.

Datum završetka zaštite podataka: 19.12.2024.

Nearomatizirani pasterizirani i nearomatizirani sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi

2,0 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka

2,0 g/l (pića)

20 g/kg (proizvodi osim pića)

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode

2,0 g/l (pića)

20 g/kg (proizvodi osim pića)

Pića (aromatizirana pića)

2,0 g/l

Žitne pločice

20 g/kg

Početna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

1,6 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

1,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

1,2 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

10 g/kg za proizvode osim pića

Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

4,0 g/l (pića)

40 g/kg (proizvodi osim pića)

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji isključujući dojenčad

4,0 g dnevno

▼M58

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci

1,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

▼M75

3-fukozil laktoza (3-FL)

(mikrobni izvor)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „3-fukozil laktoza”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju 3-fukozil laktozu (3-FL) navodi se:

(a)  da se ti dodaci prehrani ne smiju konzumirati ako se isti dan konzumira druga hrana s dodanom 3-fukozil laktozom

(b)  da ih ne smiju konzumirati dojenčad i djeca mlađa od tri godine

Odobreno 12. prosinca 2021. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane 3-fukozil laktoza na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu DuPont Nutrition & Biosciences ApS, osim ako neki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva DuPont Nutrition & Biosciences ApS.

Datum završetka zaštite podataka: 12. prosinca 2026.

Nearomatizirani pasterizirani i nearomatizirani sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi

0,85  g/L

Nearomatizirani i aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka uključujući toplinski obrađene proizvode

0,5  g/l (napitci)

5,0  g/kg (proizvodi osim napitaka)

Mliječni analozi

0,85  g/l (napitci)

8,5  g/kg (proizvodi osim napitaka)

Aromatizirani napitci, energetski napitci i napitci za sportaše

1,0  g/L

Žitne pločice

30,0  g/kg

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,85  g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,85  g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci

0,85  g/l (napitci) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,3  g/l (napitci) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

3,0  g/kg za proizvode osim napitaka

Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

2,0  g/l (napitci)

30,0  g/kg (proizvodi osim napitaka)

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

5,0  g/dan

▼M102

3-fukozil laktoza („3-FL”)

(proizvedena s pomoću izvedenog soja E. coli BL21(DE3))

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „3-fukozil laktoza”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju 3-fukozil laktozu (3-FL) navodi se izjava:

(a)  da ih ne smiju konzumirati djeca mlađa od tri godine;

(b)  da se ne smiju upotrebljavati ako se isti dan konzumira druga hrana s dodanom 3-fukozil laktozom.

Odobreno 25.1.2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: „Chr. Hansen A/S”, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane ,3-fukozil laktoza „ na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu ,Chr. Hansen A/S”, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva „Chr. Hansen A/S”.

Datum prestanka zaštite podataka: 25.1.2028.

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,90 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,20 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica za dojenčad i malu djecu i dječja hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,20 g/l ili 1,20 g/kg u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci

1,20 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Hrana za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama dojenčadi i male djece kojima su proizvodi namijenjeni, ali u svakom slučaju ne više od 0,9 g/l ili 0,9 g/kg (ako je namijenjena dojenčadi u dobi od 0 do 6 mjeseci) i 1,2 g/l ili 1,2 g/kg (ako je namijenjena dojenčadi u dobi od 6 do 12 mjeseci i/ili maloj djeci) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača.

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, osim hrane za dojenčad i malu djecu

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, namijenjeni općoj populaciji osim dojenčadi i male djece

3 g/dan

▼M125

3-fukozil laktoza („3-FL”)

(proizvedena s izvedenim sojem E. coli K-12 DH1)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

(izraženo kao 3-fukozil laktoza)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „3-fukozil laktoza”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju 3-fukozil laktozu (3-FL) navodi se izjava:

(a)  da ih ne smiju konzumirati djeca mlađa od tri godine;

(b)  da se ne smiju upotrebljavati ako se isti dan konzumira druga hrana s dodanom 3-fukozil laktozom.

Odobreno 12. studenoga 2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: „Glycom A/S”, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane 3-fukozil laktoze proizvedene s izvedenim sojem E. coli K-12 DH1 na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Glycom A/S, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Glycom A/S.

Datum prestanka zaštite podataka: 12. studenoga 2028.

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,75 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,75 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Nearomatizirani pasterizirani i nearomatizirani sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi

2,0 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka

2,0 g/l (napitci)

4,0 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode

2,0 g/l (napitci)

12,0 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Žitne pločice

25,0 g/kg

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi

2,0 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

12,0 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Napitci (aromatizirani napitci, osim napitaka s pH-vrijednošću manjom od 5)

1,25 g/l

Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

2,0 g/l (napitci)

25,0 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, osim hrane za dojenčad i malu djecu

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni, ali u svakom slučaju ne više od 4,0 g/l ili 4,0 g/kg u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, namijenjeni općoj populaciji osim dojenčadi i male djece

4,0 g/dan

▼M95

Galaktooligosaharid

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (izražene kao omjer: kg galaktooligosaharida/kg konačne hrane)

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

0,333

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, isključujući dojenčad i malu djecu

0,450 (koja odgovara 5,4 galaktooligosaharida po porciji; najviše 3 porcije dnevno do najviše 16,2 g dnevno)

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 osim za dojenčad i malu djecu

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni, ali ne većim od 0,128 (što odgovara najvećoj dopuštenoj količini od 8,25 g galaktooligosaharida dnevno)

Mlijeko

0,020

Mliječni napitci

0,030

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pića)

0,020

Napitci na bazi mliječnih analoga

0,020

Jogurt

0,033

Deserti na bazi mliječnih proizvoda

0,043

Smrznuti deserti na bazi mliječnih proizvoda

0,043

Voćna pića i energetska pića

0,021

Pića koja su zamjena za hranu za dojenčad

0,012

Sok za bebe

0,025

Piće na bazi jogurta za bebe

0,024

Desert za bebe

0,027

Grickalice za bebe

0,143

Žitarice za bebe

0,027

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

0,013

Sok

0,021

Nadjev za voćnu pitu

0,059

Voćni proizvodi

0,125

Pločice

0,125

Žitarice

0,125

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

0,008

Mliječne slastice

0,05

Sir i prerađeni sir

0,1

Maslac i mazive masti

0,1

▼M9

D-glukozamin HCl:

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

►M124  U skladu s uobičajenom upotrebom glukozamina iz rakova i mekušaca ◄

Hrana obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014

Glukozamin sulfat KCl

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

►M124  U skladu s uobičajenom upotrebom glukozamina iz rakova i mekušaca ◄

Glukozamin sulfat NaCl

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

►M124  U skladu s uobičajenom upotrebom glukozamina iz rakova i mekušaca ◄

Guar guma

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Guar guma”

2.  Na oznaci svake hrane koja sadržava guar gumu posebno treba na vidljiv način navesti moguće rizike od probavnih smetnji povezane s izlaganjem djece mlađe od osam godina guar gumi.

Na primjer, „Prekomjerna upotreba ovih proizvoda može izazvati probavne smetnje, posebno kod djece mlađe od osam godina”.

3.  U slučaju proizvoda pakiranih u dva odjeljka, pri čemu jedan sadržava mliječni proizvod, a drugi proizvod od žitarica, u uputama za upotrebu mora se jasno navesti da je prije konzumacije potrebno pomiješati proizvod od žitarica s mliječnim proizvodom, kako bi se uzeo u obzir mogući rizik od gastrointestinalne opstrukcije.

Svježi mliječni proizvodi kao što su jogurt, proizvodi od fermentiranog mlijeka, svježi sirevi i drugi deserti na bazi mliječnih proizvoda.

1,5 g/100 g

Tekuća hrana na bazi voća ili povrća („smoothie”)

1,8 g/100 g

Kompoti na bazi voća ili povrća

3,25 g/100 g

Žitarice u kombinaciji s mliječnim proizvodom u pakiranju s dva odjeljka

10 g/100 g u žitaricama

Sastojak se ne nalazi u pratećem mliječnom proizvodu

1 g/100 g u proizvodu kad je spreman za konzumaciju

Toplinski obrađeni mliječni proizvodi fermentirani bakterijom Bacteroides xylanisolvens

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Fermentirani mliječni proizvodi (u tekućem i polutekućem obliku te u obliku praha osušenog raspršivanjem)

Hidroksitirozol

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju dodatka prehrani koji sadržava novu hranu navodi se „Hidroksitirozol”.

Pri označivanju prehrambenih proizvoda koji sadržavaju hidroksitirozol navode se sljedeće izjave:

(a)  „Ovaj prehrambeni proizvod ne bi smjela konzumirati djeca mlađa od tri godine, trudnice i dojilje;

(b)  Ovaj prehrambeni proizvod ne bi se smio upotrebljavati za kuhanje, pečenje ili prženje”.

Riblja i biljna ulja (osim maslinovih ulja i ulja komine maslina kako su definirana u dijelu VIII. Priloga VII. Uredbi (EU) br. 1308/2013 (6)) koja se kao takva stavljaju na tržište

0,215 g/kg

Mazive masti kako su definirane u dijelu VII. Priloga VII. Uredbi (EU) br. 1308/2013 koje se kao takve stavljaju na tržište

0,175 g/kg

Protein za formiranje leda tip III HPLC 12

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Protein za formiranje leda”

Smrznuti deserti

0,01  %

Vodeni ekstrakti dobiveni od sušenih listova biljke Ilex guayusa

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakti dobiveni od sušenih listova biljke Ilex guayusa”

Biljne infuzije

U skladu s uobičajenom upotrebom u biljnim infuzijama i dodacima prehrani sličnog vodenog ekstrakta dobivenog od sušenih listova biljke Ilex paraguariensis

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

▼M111

Infuzija iz listova kave Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Infuzija iz listova kave” ili „Sušena infuzija iz listova kave”, ovisno o obliku koji se stavlja na tržište.

Infuzija iz listova kave Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A. Froehner, koja se kao takva stavlja na tržište

Aromatizirana i nearomatizirana bezalkoholna gotova pića (14)

Kava, ekstrakti kave i cikorije, instant kava, čaj, biljne i voćne infuzije, nadomjesci kave, mješavine kave i instant mješavine za napitke (i njihove aromatizirane varijante) (14)

▼M94

Željezov hidroksid adipat tartarat

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava ovu novu hranu navodi se „željezov hidroksid adipat tartarat (nano)”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju željezov hidroksid adipat tartarat navodi se da ih ne smiju konzumirati djeca ni adolescenti mlađi od 18 godina/djeca mlađa od četiri godine (*).

(*)  Ovisno o dobnoj skupini za koju je dodatak prehrani namijenjen.

Odobreno 28.8.2022. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31-36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Irska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane željezova hidroksid adipat tartarata odobreno je isključivo društvu Nemysis Limited, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Nemysis Limited.

Datum završetka zaštite podataka: 28.8.2027.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ za odraslu populaciju

≤ 100 mg dnevno (≤ 30 mg Fe dnevno)

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, osim djece mlađe od četiri godine

≤ 50 mg dnevno (≤ 14 mg Fe dnevno)

▼M116

Željezov kazeinat iz mlijeka

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „željezov kazeinat iz mlijeka”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju željezov kazeinat iz mlijeka navodi se:

(a)  ne smiju ih konzumirati djeca mlađa od tri godine

(b)  ne smiju se konzumirati ako se istog dana konzumira druga hrana koja sadržava željezov kazeinat iz mlijeka i/ili druga hrana kojoj je dodano željezo.

Odobreno 4. lipnja 2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: „Société des Produits Nestlé S.A.”, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Švicarska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje željezova kazeinata iz mlijeka na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Société des Produits Nestlé S.A., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Société des Produits Nestlé S.A.

Datum završetka zaštite podataka: 4. lipnja 2028.

Proizvodi u prahu od mlijeka i mliječnih proizvoda

500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)

Bezalkoholna pića koja se stavljaju na tržište u vezi s fizičkom aktivnošću

85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g)

Pripravci za napitke od kakaa u prahu

400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)

Nadomjesci za kavu na bazi slada u obliku praha ili tekućine

1 050  mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Žitne pločice

350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)

Rezanci osim staklenih rezanaca

75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g)

Temeljac u kocki ili granulama

4 750  mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Zamjene za jedan obrok pri redukcijskoj dijeti

120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

235 mg po obroku (≤ 4,7 mg željeza po obroku) ili 700 mg dnevno (≤ 14,0 mg željeza dnevno)

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, osim hrane za dojenčad i malu djecu

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ namijenjeni odraslima

700 mg dnevno (≤ 14 mg željeza dnevno)

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ namijenjeni djeci i adolescentima mlađima od 18 godina, osim dojenčadi i male djece

350 mg dnevno (≤ 7 mg željeza dnevno)

▼M9

Izomalto-oligosaharid

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Izomalto-oligosaharid”.

2.  Na hrani koja sadržava taj novi sastojak mora se navesti da je „izvor glukoze”.

Negazirana pića smanjene energetske vrijednosti

6,5  %

Energetska pića

5,0  %

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima (uključujući izotonične napitke)

6,5  %

Voćni sokovi

5  %

Prerađeno povrće i sokovi od povrća

5  %

Druga negazirana pića

5  %

Žitne pločice

10  %

Kolačići i keksi

20  %

Žitne pločice za doručak

25  %

Tvrdi bomboni

97  %

Meki bomboni/čokoladne pločice

25  %

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pločica ili na bazi mlijeka)

20  %

Izomaltuloza

Nije određeno

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Izomaltuloza”.

2.  Pri označivanju nove hrane navodi se i naznaka da je „izomaltuloza izvor glukoze i fruktoze”.

▼M90

Jatropha curcas L. (jestiva sorta), jezgre

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (g/100 g)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „jezgre jestive sorte biljke Jatropha curcas L.”

Odobreno 12. srpnja 2022. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: „JatroSolutions GmbH”, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Njemačka. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane „jezgre jestive sorte biljke Jatropha curcas L.” odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva, društvu „JatroSolutions GmbH”, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva „JatroSolutions GmbH”.

Datum završetka zaštite podataka: 12. srpnja 2027.

Jezgre kao takve, kandirane ili konzervirane u šećeru i kao prerađeni orašasti plodovi

Žitne pločice

5

Žitarice za doručak

5

Suho voće

5

▼M130

Laktitol

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju tu novu hranu navodi se „Laktitol”.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odraslima

20  g/dan

▼M119

Lakto-N-neotetraoza

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.  Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „lakto-N-neotetraoza”.

2.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju lakto-N-neotetraozu navodi se izjava da se ne smiju upotrebljavati ako se istog dana konzumira druga hrana s dodanom lakto-N-neotetraozom.

3.  Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju lakto-N-neotetraozu namijenjenih maloj djeci navodi se izjava da se ne smiju upotrebljavati ako se istog dana konzumira majčino mlijeko ili druga hrana s dodanom lakto-N-neotetraozom.

Nearomatizirani pasterizirani i sterilizirani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka

0,6 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka

0,6 g/l za napitke

9,6 g/kg za proizvode osim napitaka

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode

0,6 g/l za napitke

9,6 g/kg za proizvode osim napitaka

Mliječni analozi, uključujući bjelila za napitke

0,6 g/l za napitke

6 g/kg za proizvode osim napitaka

200 g/kg za bjelilo

Žitne pločice

6 g/kg

Stolna sladila

100 g/kg

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,6 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,6 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

6 g/kg za proizvode osim napitaka

0,6 g/l za tekući prehrambeni proizvod spreman za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci

0,6 g/l za napitke na bazi mlijeka i slične proizvode u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

2,4 g/l za pića

20 g/kg za pločice

Kruh i tjestenina pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014

30 g/kg

Aromatizirana pića

0,6 g/l

Kava, čaj (osim crnog čaja), biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; pripravci čaja, biljni i voćni pripravci te pripravci žitarica za infuzije, mješavine i instant-mješavine tih proizvoda

4,8 g/l – najveća dopuštena količina odnosi se na proizvode koji su spremni za upotrebu

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, namijenjeni općoj populaciji osim dojenčadi

1,5 g dnevno za opću populaciju

0,6 g dnevno za malu djecu

▼M45

Lakto-N-tetraoza („LNT”)

(mikrobni izvor)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „lakto-N-tetraoza”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju lakto-N-tetraozu navodi se izjava da se ne bi trebali upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava majčino mlijeko ili druga hrana koja sadržava dodanu lakto-N-tetraozu.

Odobreno 23.4.2020. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka, stavljanje na tržište u Uniji nove hrane lakto-N-tetraoza odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva društvu Glycom A/S, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Glycom A/S.

Datum završetka zaštite podataka: 23.4.2025.

Nearomatizirani pasterizirani i nearomatizirani sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi

1,0 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka

1,0 g/l (pića)

10 g/kg (proizvodi osim pića)

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode

1,0 g/l (pića)

10 g/kg (proizvodi osim pića)

Pića (aromatizirana pića)

1,0 g/l

Žitne pločice

10 g/kg

Početna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

0,8 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

0,6 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica, dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

0,6 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

5 g/kg za proizvode osim pića

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci

0,6 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

5 g/kg za proizvode osim pića

Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

2,0 g/l (pića)

20 g/kg (proizvodi osim pića)

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ isključujući dojenčad

2,0 g dnevno za malu djecu, djecu, adolescente i odrasle

▼M101

Lakto-N-tetraoza („LNT”)

(proizvedena s pomoću izvedenih sojeva E. coli BL21(DE3))

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (izraženo kao lakto-N-tetraoza)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „lakto-N-tetraoza”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju lakto-N-tetraozu (LNT) navodi se izjava:

(a)  da ih ne smiju konzumirati djeca mlađa od tri godine;

(b)  da se ne smiju upotrebljavati ako se isti dan konzumira druga hrana s dodanom lakto-N-tetraozom.

Odobreno 24.1.2023. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: „Chr. Hansen A/S”, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane „lakto-N-tetraoza” na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu „Chr. Hansen A/S”, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva „Chr. Hansen A/S”.

Datum prestanka zaštite podataka: 24.1.2028.

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,82 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,82 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

1,82 g/l ili 1,82 g/kg u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci

1,82 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Hrana za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama dojenčadi i male djece kojima su proizvodi namijenjeni, ali u svakom slučaju ne više od 1,82 g/l ili 1,82 g/kg u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača.

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, osim hrane za dojenčad i malu djecu

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, namijenjeni općoj populaciji osim dojenčadi i male djece

4,6 g/dan

▼M21

Bobice biljke Lonicera caerulea L. (haskap)

(tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Nije određeno

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „bobice haskapa (Lonicera caerulea)”.

▼M9

Ekstrakt lista lucerne dobiven iz biljke Medicago sativa

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Bjelančevine lucerne Medicago sativa” ili „Bjelančevine alfalfe Medicago sativa”.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

10 g dnevno

Likopen

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Likopen”

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate)

2,5 mg/100 g

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

2,5 mg/100 g

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

8 mg po obroku

Žitarice za doručak

5 mg/100 g

Masti i preljevi

10 mg/100 g

Juhe osim juhe od rajčice

1 mg/100 g

Kruh (uključujući hrskavi kruh)

3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

15 mg dnevno

Likopen iz gljive Blakeslea trispora

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Likopen”

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate)

2,5 mg/100 g

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima