This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02010R0874-20120302
Commission Regulation (EU) No 874/2010 of 5 October 2010 concerning the authorisation of lasalocid A sodium as a feed additive for turkeys up to 16 weeks (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Uredba Komisije (EU) br. 874/2010 od 5. listopada 2010. o odobrenju lasalocid A natrija kao dodatka hrani za pure do 16 tjedana (nositelj odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) br. 874/2010 od 5. listopada 2010. o odobrenju lasalocid A natrija kao dodatka hrani za pure do 16 tjedana (nositelj odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 (Tekst značajan za EGP)
2010R0874 — HR — 02.03.2012 — 001.002
|
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 874/2010 od 5. listopada 2010. o odobrenju lasalocid A natrija kao dodatka hrani za pure do 16 tjedana (nositelj odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 ( L 263, 6.10.2010, p.1) |
|
|
|
|||
|
No |
page |
date |
||
|
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 118/2012 od 10. veljače 2012. |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 874/2010
od 5. listopada 2010.
o odobrenju lasalocid A natrija kao dodatka hrani za pure do 16 tjedana (nositelj odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja ( 1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. navedene Uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ ( 2 ). |
|
(2) |
Lasalocid A natrij, CAS broj 25999-20-6, odobren je na 10 godina u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod tovnih pilića i pilenki nesilica Uredbom Komisije (EZ) br. 1455/2004 ( 3 ) te za korištenje kod pura do 12 tjedana Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 ( 4 ). Navedeni je dodatak zatim unesen u Registar Zajednice dodatka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. navedene Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu lasalocid A natrija kao dodatka hrani za pure, uz produljenje najviše dobi s 12 na 16 tjedana i za svrstavanje tog dodatka u kategoriju dodataka hrani za životinje „kokcidiostatici i histomonostatici”. Navedenom zahtjevu prilaženi su traženi podaci i dokumentacija u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) u mišljenju od 7. travnja 2010. zaključila je da, pod predloženim uvjetima za korištenje, lasalocid A natrij nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da je navedeni dodatak učinkovit u kontroliranju kokcidioze kod pura ( 5 ). Smatra da postoji potreba za posebne zahtjeve za monitoring nakon stavljanja na tržište zbog kontrole mogućeg razvoja bakterijske i/ili Eimeria spp otpornosti. Agencija je također potvrdila izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Procjena navedenoga dodatka hrani za životinje pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je previđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti korištenje tog dodatka, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Kao posljedica davanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, odredbe o navedenom dodatku hrani za životinje u Uredbi (EZ) br. 2430/1999 treba brisati. |
|
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Kokcidiostatici i histomonostatici” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2430/1999 unos pod registarski broj dodatka hrani za životinje E 763 u vezi s lasalocid A natrijem, briše se.
Premiksi i krmne smjese koji sadrže dodatak hrani za životinje označen u skladu s Uredbom (EZ) br. 2430/1999 mogu se i dalje stavljati na tržište i ostati na tržištu te koristiti do isteka zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u relevantnim prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla |
|
mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 % |
||||||||||
|
Kokcidiostatici i histomonostatici |
||||||||||
|
5 1 763 |
►M1 Pfizer Ltd ◄ |
Lasalocid A natrij 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
Sastav dodatka hrani za životinje Lasalocid A natrij: 15 g/100 g Kalcijev sulfat dihidrat: 80,9 g/100 g Kalcijev lignosulfonat: 4 g/100 g Željezni oksid: 0,1 g/100 g Aktivna tvar Lasalocid A natrij, C34H53NaO8, CAS broj: 25999-20-6, natrijeva sol 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2 hidroksi-3-metil benzoat, dobiven od Streptomyces lasaliensis subsp. Lasaliensis (ATCC 31180) Povezane nečistoće: Lasalocid natrij B-E: ≤ 10 % Analitičke metode (1) Visokodjelotvorna tekućinska kromatografija obrnutih faza (HPLC) sa spektrofluorimetrijskim detektorom (Uredba (EZ) br. 152/2009) |
Pure |
16 tjedana |
75 |
125 |
1. Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja. 2. U uputama za korištenje navesti: „Opasno za kopitare” „Ova hrana za životinje sadrži ionofor: istodobno korištenje s određenim ljekovitim tvarima može biti kontraindicirano.” 3. Program monitoringa nakon stavljanja na tržište o otpornosti bakterija i Eimeria spp. planira i provodi nositelj odobrenja. 4. Dodatak se uključuje u krmnu smjesu u obliku premiksa. 5. Lasalocid A natrij ne smije se miješati s ostalim kokcidiostaticima. |
26. listopada 2020. |
Uredba (EU) br. 37/2010 |
|
(1) Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
||||||||||
( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
( 2 ) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
( 3 ) SL L 269, 17.8.2004., str. 14.
( 4 ) SL L 296, 17.11.1999., str. 3.
( 5 ) The EFSA Journal 2010.; 8(4):1575.