EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02007R0226-20121127
Commission Regulation (EC) No 226/2007 of 1 March 2007 concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 and Levucell SC10 ME) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Uredba Komisije (EZ) br. 226/2007 od 1. ožujka 2007. O odobrenju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 i Levucell SC10 ME) kao dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EZ) br. 226/2007 od 1. ožujka 2007. O odobrenju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 i Levucell SC10 ME) kao dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP)
2007R0226 — HR — 27.11.2012 — 001.002
|
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 226/2007 od 1. ožujka 2007. O odobrenju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 i Levucell SC10 ME) kao dodatka hrani za životinje ( L 064, 2.3.2007, p.26) |
|
|
|
|||
|
No |
page |
date |
||
|
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1018/2012 od 5. studenoga 2012. |
L 307 |
56 |
7.11.2012 |
|
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 226/2007
od 1. ožujka 2007.
O odobrenju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 i Levucell SC10 ME) kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja ( 1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobrenje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja, te razlozi i postupci za izdavanje takvih odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka utvrđenog u Prilogu. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te Uredbe. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje novog korištenja pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) kao dodatka hrani za mliječne koze i mliječne ovce i uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Korištenje Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 odobreno je bez vremenskog ograničenja za mliječne krave i goveda za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1200/2005 ( 2 ). |
|
(5) |
Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za izdavanje odobrenja za mliječne koze i mliječne ovce. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u svojemu mišljenju od 15. lipnja 2006. da Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) nema štetni učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš. Agencija je nadalje zaključila da Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) ne predstavlja ikoji drugi rizik koji bi u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 onemogućio izdavanje odobrenja. Sukladno tome mišljenju korištenje pripravka nema štetni učinak na te dodatne kategorije životinja. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje, koje je izradio referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
Procjena toga pripravka pokazala je da su uvjeti za izdavanje odobrenja iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s time treba odobriti korištenje toga pripravka, kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak utvrđen u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Ime nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinja |
Gornja dobna granica |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
|
CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 % |
|||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Stabilizatori dobre flore. |
|||||||||
|
4b1711 |
LALLEMAND SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Čvrsti oblik: Pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 živih suhih stanica sa zajamčenom najmanjom koncentracijom od 2 × 1010 CFU/g Obloženi oblik: Pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 živih suhih stanica sa zajamčenom najmanjom koncentracijom od 1 × 1010 CFU/g Značajke aktivne tvari: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % živih suhih stanica i 14 % neživih stanica Analitička metoda (1) Metoda izlijevanja podloge i molekularna identifikacija (PCR) |
Mliječne koze |
— |
5 × 108 |
►M1 3 × 109 ◄ |
1. U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju. 2. U dopunskim krmnim smjesama temperatura Levucell SC20 ne smije prijeći 50 °C, a temperatura Levucell SC10ME 80 °C. 3. Obloženi oblik samo za korištenje u peletiranoj hrani za životinje. 4. Preporučena doza za mliječne koze i mliječne ovce: 4 × 109 CFU po grlu dnevno. 5. Ako se s proizvodom postupa ili ako se miješa u zatvorenom prostoru, preporuča se uporaba zaštitnih naočala i maski tijekom miješanja ako miješalice nemaju ispušne sustave. |
22. ožujka 2017. |
|
Mliječne ovce |
1,2 × 109 |
►M1 1,2 × 109 ◄ |
|||||||
|
(1) Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi referentnoga laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/ |
|||||||||
( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
( 2 ) SL L 195, 27.7.2005., str. 6. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1445/2006 (SL L 271, 30.9.2006., str. 22.).