EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02006R1444-20121127
Commission Regulation (EC) No 1444/2006 of 29 September 2006 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Uredba Komisije (EZ) br. 1444/2006 od 29. rujna 2006. o izdavanju odobrenja za Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kao dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EZ) br. 1444/2006 od 29. rujna 2006. o izdavanju odobrenja za Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kao dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP)
2006R1444 — HR — 27.11.2012 — 002.002
|
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1444/2006 od 29. rujna 2006. o izdavanju odobrenja za Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kao dodatka hrani za životinje ( L 271, 30.9.2006, p.19) |
|
|
|
|||
|
No |
page |
date |
||
|
L 50 |
6 |
23.2.2008 |
||
|
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1018/2012 od 5. studenoga 2012. |
L 307 |
56 |
7.11.2012 |
|
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1444/2006
od 29. rujna 2006.
o izdavanju odobrenja za Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje ( 1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuju se izdavanje odobrenja za dodatke hrani za životinje te razlozi i postupci za izdavanje takvih odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka iz Priloga. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. te Uredbe. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kao dodatka hrani za tovne piliće, koji se svrstava u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Metoda analize navedena u zahtjevu za odobrenje u skladu s člankom 7. stavkom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1831/2003 odnosi se na određivanje aktivne tvari dodatka hrani za životinje. Metoda se analize iz Priloga ovoj Uredbi stoga ne smije protumačiti kao metoda analize Zajednice u smislu članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjeravanja poštivanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja ( 2 ). |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 8. ožujka 2006. da Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) nema štetni učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš ( 3 ). Također je zaključila kako Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ne predstavlja ikoji drugi rizik koji bi sukladno članku 5. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 isključio izdavanje odobrenja. Sukladno tome mišljenju, uporaba tog pripravka može unaprijediti zootehničke parametre u tovnih pilića. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za nadzor nakon stavljanja pripravka na tržište. U svojemu mišljenju Agencija preporučuje provedbu odgovarajućih mjera za sigurnost korisnika. Tim se mišljenjem također potvrđuje izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje Referentnog laboratorija Zajednice (CRL), osnovanog Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Ocjenom je tog pripravka utvrđeno da su uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga treba odobriti uporabu tog pripravka, kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se za uporabu kao dodatak hrani za životinje ovisno o uvjetima koji su utvrđeni u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis, metoda analize |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
|
CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 % |
|||||||||
|
Skupina zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore |
|||||||||
|
4b1820 |
Calpis Co., Ltd čiji je zastupnik u Zajednici Orffa International Holding BV |
Bacillus subtilis C-3102 DSM 15544 (Calsporin) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Pripravak Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) koji sadrži najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje Opis obilježja aktivne tvari: Žive spore Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) Metoda analize (1) Metoda brojanja razlijevanjem po podlozi uz uporabu triptonskog soja agara uz prethodno zagrijavanje uzoraka hrane za životinje |
Pilići za tov |
— |
5 × 108 |
►M2 1 × 109 ◄ |
1. Za zaštitu korisnika: zaštita za disanje tijekom uporabe i zaštitne naočale. 2. U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju. 3. Korištenje je dopušteno u hrani za životinje koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: monensin natrij, salinomicin natrij, semduramicin natrij, lasalocid natrij, maduramicin amonij, narazin-nikarbazin i diklazuril. |
20. listopad 2016. |
|
(1) Pojedinosti o metodama analize dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
|||||||||
( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
( 2 ) SL L 165, 30.4.2004., kako je ispravljena u SL L 191, 28.5.2004., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 776/2006 (SL L 136, 24.5.2006., str. 3.).
( 3 ) Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje o sigurnosti i učinkovitosti proizvoda Calsporina kao pripravka Bacillus subtilis C-3102, kao dodatka hrani za tovne piliće u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Doneseno 8. ožujka 2006.The EFSA Journal (2006.) 336, str. od 1. do 15.