This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02001R2380-20131112
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Uredba Komisije (EZ) br. 2380/2001 od 5. prosinca 2001. o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EZ) br. 2380/2001 od 5. prosinca 2001. o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP)
2001R2380 — HR — 12.11.2013 — 004.002
|
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2380/2001 od 5. prosinca 2001. o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje ( L 321, 6.12.2001, p.18) |
|
|
|
|||
|
No |
page |
date |
||
|
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
||
|
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 406/2011 od 27. travnja 2011. |
L 108 |
11 |
28.4.2011 |
|
|
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 118/2012 od 10. veljače 2012. |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1014/2013 оd 22. listopada 2013. |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2380/2001
od 5. prosinca 2001.
o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje ( 1 ), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2001/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća ( 2 ), a posebno njezin članak 4.,
budući da:|
(1) |
Članak 2. stavak (aaa) Direktive 70/524/EEZ zahtijeva da odobrenja za kokcidiostatike budu povezana s osobom odgovornom za njihovo stavljanje u promet. |
|
(2) |
Članak 9. Direktive 70/524/EEZ propisuje da se tvar može odobriti ako su zadovoljeni svi uvjeti utvrđeni u članku 3.a te Direktive. |
|
(3) |
Procjena dostavljene dokumentacije ukazuje da kokcidiostatik opisan u Prilogu udovoljava svim uvjetima članka 3.a Direktive 70/524/EEZ, kada se koristi za kategoriju životinje i u skladu s uvjetima opisanima u Prilogu ovoj Uredbi: tvar stoga treba odobriti pod tim uvjetima. |
|
(4) |
Članak 9.b Direktive 70/524/EEZ propisuje da se odobrenja za takve tvari izdaju za razdoblje od 10 godina od datuma pravnog učinka konačnog odobrenja. |
|
(5) |
Procjena dostavljene dokumentacije pokazuje da mogu biti potrebni određeni postupci za zaštitu radnika od izloženosti dodacima hrani za životinje. Takva zaštita treba, međutim, biti osigurana primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu ( 3 ). |
|
(6) |
Znanstveni odbor za hranidbu životinja dostavio je povoljno mišljenje u vezi sa sigurnošću i u vezi s povoljnim učinkom na uzgoj životinja kokcidiostatika u skladu s uvjetima opisanima u spomenutom Prilogu. |
|
(7) |
Mjere propisane u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Dodatak hrani za životinje koji pripada „Kokcidiostaticima i ostalim medicinskim tvarima” naveden u Prilogu ovoj Uredbi odobren je za korištenje kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja u skladu s uvjetima propisanima u spomenutom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
Primjenjuje se od 15. prosinca 2001.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanji sadržaj |
Najveći sadržaj |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
|
mg djelatne tvari/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||
|
Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari |
|||||||||
|
E 770 |
►M4 Zoetis Belgium SA ◄ |
Maduramicin ammonium alpha 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Sastav dodatka hrani za životinje Maduramicin amonij alfa: 1 g/100 g Karboksimetil celuloza natrij: 2 g/100 g Kalcijev sulfat dihidrat: 97 g/100 g Aktivna tvar Maduramicin amonij α C47H83O17N CAS broj: 84878-61-5, amonijeva sol polietera monokarboksilne kiseline dobivena fermentacijom soja Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Srodne nečistoće: Maduramicin amonij β: < 10 % |
Purani |
16 tjedana |
5 |
5 |
1. Zabranjeno je korištenje najmanje pet dana prije klanja. 2. Navedite u uputama za korištenje: „Opasno za kopitare”. „Ova hrana za životinje sadrži ionofor: istodobno korištenje s određenim ljekovitim tvarima (npr. tiamulinom) može biti kontraindicirano.” |
15.12.2011. |
( 1 ) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
( 2 ) SL L 234, 1.9.2001., str. 55.
( 3 ) SL L 183, 29.6.1989., str. 1.