Predmet T-115/15

Deza, a.s.

protiv

Europske agencije za kemikalije

„REACH – Utvrđivanje popisa tvari predloženih za uvrštenje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 – Dopuna upisa tvari bis(2-etilheksil) ftalat (DEHP) na tom popisu – Članci 57. i 59. Uredbe br. 1907/2006”

Sažetak – Presuda Općeg suda (peto vijeće) od 11. svibnja 2017.

1. Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Akti koji se na njih izravno i osobno odnose – Izravan utjecaj – Mjerila – Odluka Europske agencije za kemikalije (ECHA) kojom se tvar identificira kao posebno zabrinjavajuća – Tužba koju su podnijeli dobavljači tvari – Dopuštenost

   (čl. 263. st. 4. UFEU-a; Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 31. st. 9., čl. 57. t. (f) i čl. 59.)

2. Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Pojam regulatornog akta u smislu članka 263. četvrtog stavka UFEU-a – Svi akti opće primjene osim zakonodavnih akata – Odluka Europske agencije za kemikalije (ECHA) kojom se tvar identificira kao posebno zabrinjavajuća – Uključenost – Akt koji ne podrazumijeva provedbene mjere u smislu navedene odredbe Ugovora

   (čl. 263. st. 4. i čl. 289. UFEU-a; Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 31., čl. 57. t. (f) i čl. 59. i Prilog XIV.)

3. Usklađivanje zakonodavstava – Registracija, evaluacija i autorizacija kemikalija – Uredba REACH – Posebno zabrinjavajuće tvari – Postupak uvrštenja u Prilog XIV. – Izmjena postojećeg unosa – Nadležnost Europske agencije za kemikalije (ECHA)

   (Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 57. i čl. 59. st. 8. i Prilog XIV.)

4. Usklađivanje zakonodavstava – Registracija, evaluacija i autorizacija kemikalija – Uredba REACH – Posebno zabrinjavajuće tvari – Postupak uvrštenja u Prilog XIV. – Istodobni prikaz više prijedloga identifikacije tvari – Mogućnost povlačenja jednog ili više prijedloga tijekom postupka – Prijedlozi koji su bili podneseni u jedinstvenom dokumentu– Nepostojanje utjecaja

   (Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 57. i 59.)

5. Tužba za poništenje – Razlozi – Zlouporaba ovlasti – Pojam

   (čl. 263. UFEU‑a)

6. Pravo Europske unije – Načela – Pravna sigurnost – Propisi Unije – Zahtjev jasnoće i predvidljivosti

7. Tužba za poništenje – Razlozi – Povreda legitimnih očekivanja – Pozivanje gospodarskih subjekata na legitimna očekivanja da će se zadržati postojeća situacija – Odbijanje

   (čl. 263. UFEU‑a)

8. Usklađivanje zakonodavstava – Registracija, evaluacija i autorizacija kemikalija – Uredba REACH – Posebno zabrinjavajuće tvari – Postupak identifikacije – Diskrecijska ovlast Unijinih tijela – Doseg – Sudski nadzor – Granice – Očita pogreška, zlouporaba ovlasti ili očito prekoračenje granica diskrecijske ovlasti

   (Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 57. i 59.)

9. Usklađivanje zakonodavstava – Registracija, evaluacija i autorizacija kemikalija – Uredba REACH – Posebno zabrinjavajuće tvari – Postupak identifikacije – Tvari koje imaju svojstva endokrinih disruptora i koje mogu imati ozbiljne učinke na okoliš – Teret dokazivanja

   (Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 1. st. 3. i čl. 57. t. (f))

10. Usklađivanje zakonodavstava – Registracija, evaluacija i autorizacija kemikalija – Uredba REACH – Posebno zabrinjavajuće tvari – Postupak identifikacije – Procjena opasnosti vezanih uz unutarnja svojstva tvari – Kriteriji za ocjenu

    (Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 57.)

11. Sudski postupak – Iznošenje novih razloga tijekom postupka – Tužbeni razlog koji je prvi puta istaknut u fazi replike – Nedopuštenost

    (Poslovnik Općeg suda, čl. 84.)

12. Pravo Europske unije – Načela – Temeljna prava – Poštovanje koje osigurava sud Unije

    (čl. 6. st. 1. UEU-a; čl. 275. st. 2. UFEU-a)

13. Usklađivanje zakonodavstava – Registracija, evaluacija i autorizacija kemikalija – Uredba REACH – Posebno zabrinjavajuće tvari – Postupak uvrštenja u Prilog XIV. – Izmjena postojećeg unosa – Neprimjenjivost članka 47. Povelje o temeljnim pravima

    (Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 57. i čl. 59. st. 8. i Prilog XIV.)

1.  Vidjeti tekst odluke.

   (t. 30.)

2.  Odluka Europske agencije za kemikalije o identifikaciji tvari kao posebno zabrinjavajuće na temelju članka 57. točke (f) Uredbe br. 1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) regulatorni je akt u smislu članka 263. četvrtog podstavka UFEU-a. Naime, takva odluka ima opći doseg utoliko što se primjenjuje na objektivno određene situacije i proizvodi pravne učinke za jednu kategoriju općenito i apstraktno predviđenih osoba, to jest osobito za sve fizičke i pravne osobe koje ulaze u područje primjene članka 31. stavka 9. točke (a) Uredbe br. 1907/2006. Osim toga, ona nije zakonodavni akt, s obzirom na to da nije donesena ni u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom ni u skladu s posebnim zakonodavnim postupkom u smislu članka 289. stavaka 1. do 3. UFEU‑a, nego na temelju članka 59. Uredbe br. 1907/2006.

   Osim toga, identifikacija tvari kao posebno zabrinjavajuće na temelju postupka iz članka 59. Uredbe br. 1907/2006, stvara obveze obavješćivanja, a da druge mjere još nisu nužne. Posebno sljedeća faza u postupku autorizacije koja obuhvaća uvrštenje predloženih tvari po redoslijedu prvenstva u Prilog XIV. Uredbi br. 1907/2006, to jest u popis tvari koje podliježu autorizaciji, nije provedbena mjera odluke radi uvrštenja tvari na popis predloženih tvari.

   (t. 32., 33., 35.)

3.  Europska agencija za kemikalije (ECHA) ovlaštena je za dopunu već postojećeg unosa u popisu predloženih tvari, tj. popisu tvari predloženih za uvrštenje u Prilog XIV. Uredbi br. 1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH), drugim razlogom u smislu jedne od točaka članka 57. te uredbe.

   Naime, u slučaju gdje je, zbog činjenice da ima unutarnja svojstva u smislu jedne od točaka članka 57. (a) do (f) Uredbe br. 1907/2006, određena tvar uvrštena u popis predloženih tvari kao posebno zabrinjavajuća tvar, ni tekst članka 57. Uredbe br. 1907/2006 zajedno s onim članka 59. stavka 8. te uredbe ni tekst neke druge odredbe navedene uredbe, ne zabranjuju ECHA-i da provjeri ima li ta tvar unutarnja svojstva drugačija od onih koja su dovela do prvotnog uvrštenja te tvari u navedeni popis. U tom smislu, identifikacija tvari kao tvari koja ispunjava kriterije iz točke članka 57. Uredbe br. 1907/2006 koja nije dovela do prvotnog uvrštenja u listu predloženih tvari, s tehničkog je stajališta oblik dopune već postojećeg unosa.

   Iako je u tom pogledu točno da nijedna odredba izričito i formalno ne predviđa da je ECHA ovlaštena za dopunu postojećih unosa u popis predloženih tvari novim razlozima u smislu članka 57. Uredbe br. 1907/2006, takva izričita ovlast ECHA-e ne može se smatrati neophodnom utoliko što njezina ovlast za takvo postupanje proizlazi iz članka 59. stavka 8. Uredbe br. 1907/2006 u vezi s općom strukturom odredbi te uredbe i svrhe u vezi s identifikacijom tvari kao posebno zabrinjavajuće tvari.

   (t. 54., 55., 67., 70.)

4.  Člankom 59. Uredbe br. 1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) ne pojašnjava se način na koji treba iznijeti više prijedloga za identifikaciju tvari kao posebno zabrinjavajuće tvari u smislu članka 57. navedene uredbe, neovisno o tome je li riječ o različitim tvarima ili o različitim svojstvima iste tvari iz potonjeg članka. Konkretnije, nije pojašnjeno treba li se svaki prijedlog koji se odnosi na razloge predviđene člankom 57. navedene uredbe iznijeti odvojeno ili više prijedloga te vrste može biti izneseno u okviru samo jednog dokumenta. U svakom slučaju, ništa u tim dvjema odredbama ne daje zaključiti da postoji obveza da se prijedlozi objedine u jednom te istom dokumentu ako je te prijedloge istodobno podnio isti podnositelj. Isto tako, ne postoji odredba kojom se zabranjuje povlačenje jednog ili više prijedloga tijekom postupka, čak i ako su ti prijedlozi prvotno bili podneseni u okviru jedinstvenog dokumenta.

   Iz toga proizlazi da se glede glasovanja u okviru rasprava Odbora država članica o nekoj tvari – do kojeg je došlo nakon što je jedna država članica svoja očitovanja u pogledu te tvari iz dosjea dostavljenog sukladno članku 59. stavcima 3. i 5. Uredbe br. 1907/2006, odvojila od svojih očitovanja u vezi s drugim prijedlozima – ne može utvrditi da je došlo do ikakve povrede članka 59. stavaka 8. i 9. Uredbe br. 1907/2006 ili čak prava predmetnog dobavljača tvari na saslušanje.

   (t. 86., 91.)

5.  Vidjeti tekst odluke.

   (t. 105.)

6.  Vidjeti tekst odluke.

   (t. 135.)

7.  Vidjeti tekst odluke.

   (t. 137., 138., 151.)

8.  Vidjeti tekst odluke.

   (t. 163., 164.)

9.  Što se tiče standarda dokazivanja koji treba poštovati na temelju članka 57. točke (f) Uredbe br. 1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH), u skladu s tom odredbom u Prilog XIV. mogu se uvrstiti, među ostalim, posebno zabrinjavajući endokrini disruptori kod kojih postoje znanstveni dokazi da mogu imati ozbiljne učinke na okoliš. Iz toga proizlazi da je za uspostavu uzročne veze u smislu te odredbe dovoljna vjerojatnost da endokrini disruptor može imati štetne učinke na okoliš. Taj pristup zakonodavca Unije je, osim toga, u skladu s načelom predostrožnosti kako je navedeno, među ostalim, u članku 1. stavku 3. Uredbe br. 1907/2006.

   (t. 173.)

10.  Što se tiče procjene opasnosti povezanih s inherentnim svojstvima tvari iz članka 57. Uredbe br. 1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH), takva procjena ne treba se ograničavati s obzirom na specifične okolnosti korištenja te se valjano može provesti bez obzira na mjesto korištenja tvari, način na koji bi moglo doći do kontakta s tom tvari i eventualnu razinu izloženosti tvari.

    (t. 200.)

11.  Vidjeti tekst odluke.

    (t. 206., 207.)

12.  Vidjeti tekst odluke.

    (t. 211.)

13.  Budući da Europska agencija za kemikalije nije sud u smislu članka 47. Povelje Europske unije o temeljnim pravima i članka 6. Europske konvencije o ljudskim pravima, potonje odredbe ne mogu se valjano isticati protiv odluke te agencije o izmjeni unosa na popisu tvari predloženih za uvrštenje u Prilog XIV. Uredbi br. 1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH).

    (t. 213.)