EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62013TJ0471

Presuda Općeg suda (deveto vijeće) od 8. rujna 2016.
Xellia Pharmaceuticals ApS i Alpharma, LLC, prije Zoetis Products LLC protiv Europske komisije.
Tržišno natjecanje natjecanje – Zabranjeni sporazumi – Tržište antidepresiva koji sadržavaju djelatnu farmaceutsku tvar citalopram – Pojam ograničenja tržišnog natjecanja s obzirom na cilj – Moguće tržišno natjecanje – Generički lijekovi – Prepreke ulasku na tržište koje su rezultat postojanja patenata – Sporazumi koje su sklopili nositelj patenata i poduzeće za generičke lijekove – Trajanje ispitnog postupka Komisije – Prava obrane – Novčane kazne – Pravna sigurnost – Načelo zakonitosti kazni.
Predmet T-471/13.

Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section

tmilcjePresuda Općeg suda (deveto vijeće) od 8. rujna 2016. – Xellia Pharmaceuticals i Alpharma protiv Komisije

(predmet T‑471/13)

„Tržišno natjecanje natjecanje — Zabranjeni sporazumi — Tržište antidepresiva koji sadržavaju djelatnu farmaceutsku tvar citalopram — Pojam ograničenja tržišnog natjecanja s obzirom na cilj — Moguće tržišno natjecanje — Generički lijekovi — Prepreke ulasku na tržište koje su rezultat postojanja patenata — Sporazumi koje su sklopili nositelj patenata i poduzeće za generičke lijekove — Trajanje ispitnog postupka Komisije — Prava obrane — Novčane kazne — Pravna sigurnost — Načelo zakonitosti kazni“

1. 

Zabranjeni sporazumi — Narušavanje tržišnog natjecanja — Moguće tržišno natjecanje — Stvarna i konkretna mogućnost da poduzeća za generičke lijekove uđu u tržišni rizik u slučaju lijekova zaštićenih patentima — Sporazum između nositelja patenata i poduzeća za generičke lijekove koja mogu spriječiti taj ulazak — Ograničenje mogućeg tržišnog natjecanja (čl. 101. st. 1. UFEU‑a) (t. 59.‑65., 146.‑148., 307., 342.)

2. 

Tržišno natjecanje — Upravni postupak — Odluka Komisije kojom se utvrđuje povreda — Komisijin teret dokaza povrede i njezinog trajanja — Opseg tereta dokaza — Zahtijevani stupanj preciznosti dokaza koje je koristila Komisija — Skup indicija — Pretpostavka nedužnosti — Primjenjivost — Obveze koje u području dokazivanja ima poduzetnik koji osporava postojanje povrede — Sudski nadzor — Doseg (čl. 101. st. 1. UFEU‑a i čl. 263. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 2.) (t. 66.‑74., 111.)

3. 

Zabranjeni sporazumi — Narušavanje tržišnog natjecanja — Sporazum o mirnom rješenju spora u vezi s patentima — Sporazumi koje su sklopili vlasnik izvornog lijeka i poduzeće za generičke lijekove — Najisplativije ili najmanje rizično rješenje za odnosna poduzeća — Cilj prevladavanja previše nepovoljnih učinaka pravnih pravila — Nepostojanje utjecaja na nezakonitost tih sporazuma (čl. 101. st. 1. UFEU‑a) (t. 124., 135.)

4. 

Zabranjeni sporazumi — Narušavanje tržišnog natjecanja — Kriteriji za ocjenu — Sadržaj i cilj zabranjenog sporazuma te ekonomski i pravni kontekst u koji je on smješten — Razlikovanje između povreda s obzirom na cilj i posljedicu — Namjera stranaka sporazuma da ograniče tržišno natjecanje — Nepotreban kriterij — Povreda s obzirom na cilj — Dovoljan stupanj štetnosti — Kriteriji za ocjenu (čl. 101. st. 1. UFEU‑a) (t. 251.‑257., 270.‑273., 308., 309., 319., 326.)

5. 

Zabranjeni sporazumi — Zabrana — Povrede — Sporazum o mirnom rješenju spora u vezi s patentima — Sporazumi koje su sklopili vlasnik izvornog lijeka i poduzeće za generičke lijekove — Obrnuta plaćanja neproporcionalne naravi kombinirana s isključenjem konkurenata s tržišta — Nedopuštenost (čl. 101. st. 1. UFEU‑a) (t. 263., 267., 315.‑317., 277., 280.‑281., 308.)

6. 

Tržišno natjecanje — Upravni postupak — Komisijine obveze — Poštovanje razumnog roka — Poništenje odluke kojom se utvrđuje povreda zbog prekomjernog trajanja postupka — Uvjet — Povreda prava obrane predmetnih poduzetnika — Ocjena s obzirom na cijeli postupak (čl. 101. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 2.) (t. 353.‑357., 364.)

7. 

Tržišno natjecanje — Upravni postupak — Poštovanje prava obrane — Predugo trajanje upravnog postupka — Nestanak dokaza relevantnih za izvršavanje prava obrane — Teret dokazivanja — Obveze savjesnog poduzeća (čl. 101. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 2.) (t. 358.)

8. 

Tržišno natjecanje — Upravni postupak — Zastara u području novčanih kazni — Dan od kojega rok počinje teći — Jedinstvena i trajna povreda (čl. 101. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 25.) (t. 363.)

9. 

Tržišno natjecanje — Novčane kazne — Iznos — Određivanje — Diskrecijska ovlast Komisije — Sudski nadzor — Neograničena nadležnost suda Unije — Doseg — Smanjenje zbog prekomjernog trajanja postupka — Uzimanje u obzir okolnosti predmeta (čl. 101. st. 1. UFEU‑a i čl. 261. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 23. st. 1.) (t. 373.‑376.)

10. 

Tržišno natjecanje — Novčane kazne — Iznos — Određivanje — Diskrecijska ovlast Komisije — Granice — Poštovanje načela jednakog postupanja — Odgovornost društva majke za povrede pravila tržišnog natjecanja koje je počinilo jedno od njegovih društava kćeri — Primjena načela — Nepostojanje usporedivih situacija (čl. 101. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 23. st. 2.) (t. 380.‑386.)

11. 

Tržišno natjecanje — Pravila Unije — Povrede — Počinjenje povrede namjerno ili nepažnjom — Pojam — Poduzeće koje ne može zanemariti protutržišnu narav svojeg ponašanja — Sporazumi koje su sklopili vlasnik izvornog lijeka i poduzeće za generičke lijekove — Obrnuta plaćanja neproporcionalne naravi kombinirana s isključenjem konkurenata s tržišta — Uključenost (čl. 101. UFEU‑a; Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 47.; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 5. i čl. 23. st. 2.) (t. 403.‑405.)

12. 

Tržišno natjecanje — Novčane kazne — Iznos — Određivanje — Najviši iznos — Izračun s obzirom na prihod ostvaren u poslovnoj godini koja prethodi datumu izricanja kazne (čl. 101. UFEU‑a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 23. st. 2. podst. 2.) (t. 447.‑449., 458.)

Predmet

Zahtjev za djelomično poništenje Odluke Komisije C(2013) 3803 final, od 19. lipnja 2013., u vezi s postupkom primjene članka 101. [UFEU‑a] i članka 53. Sporazuma o EGP‑u (predmet AT/39226 – Lundbeck), i zahtjev za smanjenje iznosa novčane kazne izrečene tužiteljima tom odlukom.

Izreka

1)

Tužba se odbija.

2)

Društvima Xellia Pharmaceuticals ApS i Alpharma LLC nalaže se snošenje troškova.

Top