Posebno izdanje na hrvatskom jeziku: Poglavlje 03 Svezak 034 Str. 211 - 212
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32008R1096
Commission Regulation (EC) No 1096/2008 of 6 November 2008 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Elancoban , belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EZ) br. 1096/2008 od 6. studenoga 2008. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1356/2004 u pogledu uvjeta odobrenja za dodatak hrani za životinje „Elancoban” , koji pripada skupini kokcidiostatika i ostalih ljekovitih tvari Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 1096/2008 od 6. studenoga 2008. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1356/2004 u pogledu uvjeta odobrenja za dodatak hrani za životinje „Elancoban” , koji pripada skupini kokcidiostatika i ostalih ljekovitih tvari Tekst značajan za EGP
SL L 298, 7.11.2008, p. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
03/Sv. 034 |
HR |
Službeni list Europske unije |
211 |
32008R1096
|
L 298/5 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
06.11.2008. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1096/2008
od 6. studenoga 2008.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1356/2004 u pogledu uvjeta odobrenja za dodatak hrani za životinje „Elancoban”, koji pripada skupini kokcidiostatika i ostalih ljekovitih tvari
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
|
(1) |
Dodatak hrani za životinje monensin natrij (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) odobren je pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). Uredbom Komisije (EZ) br. 1356/2004 (3) taj je dodatak odobren za razdoblje od deset godina za korištenje za piliće za tov, piliće koji se uzgajaju za nesilice i purane, pri čemu je odobrenje bilo povezano s osobom odgovornom za stavljanje toga dodatka u promet. Taj je dodatak hrani za životinje prijavljen kao postojeći proizvod na temelju članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Budući da su dostavljeni svi podaci propisani tom odredbom, taj je dodatak uvršten u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje. |
|
(2) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se mogućnost promjene odobrenja za dodatak hrani za životinje na zahtjev nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane (Agencija). |
|
(3) |
Nositelj odobrenja za dodatak hrani za životinje monensin natrij (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) podnio je zahtjev u kojemu je predložio promjenu uvjeta odobrenja skraćivanjem karence prije klanja. |
|
(4) |
U mišljenju donesenom 18. lipnja 2008. (4) Agencija je nakon ponovne ocjene izloženosti ljudi zaključila da se može utvrditi karenca u trajanju od jednoga dana za Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 i Elancoban 200 za piliće za tov, piliće koji se uzgajaju za nesilice i purane. |
|
(5) |
Stoga treba Uredbu (EZ) br. 1356/2004 sukladno tomu izmijeniti. |
|
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EZ) br. 1356/2004 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 6. studenoga 2008.
Za Komisiju
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva stavljena izvan snage Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(3) SL L 251, 27.7.2004., str. 6.
(4) Znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje (FEEDAP) na zahtjev Europske komisije o karenci za Elancoban za piliće za tov, piliće koji se uzgajaju za nesilice i purane za tov. The EFSA Journal (2008.) 730, str. 1.-16.
PRILOG
|
Registracijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje u promet dodatka hrani za životinje |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
Privremene najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u relevantnim prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla |
||||||||
|
mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese |
||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari |
||||||||||||||||||
|
E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Monensin natrij (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Pilići za tov |
— |
100 |
125 |
Korištenje je zabranjeno najmanje jedan dan prije klanja. U uputama za korištenje navesti sljedeće: „Opasno za kopitare. Ova hrana za životinje sadrži ionofor: izbjegavati istovremenu uporabu s tiamulinom i nadzirati moguće neželjene učinke kada se upotrebljava istodobno s drugim ljekovitim tvarima” |
30.7.2014. |
25 μg monensin natrija/kg mokre kože + masti. 8 μg monensin natrija/kg mokre jetre, mokrih bubrega i mokrog mišića. |
||||||||
|
Pilići koji se uzgajaju za nesilice |
16 tjedana |
100 |
120 |
|||||||||||||||
|
Purani |
16 tjedana |
60 |
100 |
|||||||||||||||