This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D0686
Commission Implementing Decision (EU) 2023/686 of 24 March 2023 not granting a Union authorisation for the single biocidal product “Insecticide Textile Contact” (notified under document C(2023) 1853) (Only the French text is authentic)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/686 оd 24. ožujka 2023. o neizdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact” (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 1853) (Vjerodostojan je samo tekst na francuskom jeziku)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/686 оd 24. ožujka 2023. o neizdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact” (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 1853) (Vjerodostojan je samo tekst na francuskom jeziku)
C/2023/1853
SL L 90, 28.3.2023, p. 42–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
28.3.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 90/42 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/686
оd 24. ožujka 2023.
o neizdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact”
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 1853)
(Vjerodostojan je samo tekst na francuskom jeziku)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
|
(1) |
Društvo DAKEM podnijelo je 24. travnja 2016. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje za pojedinačni biocidni proizvod pod nazivom „Insecticide Textile Contact”, koji pripada vrsti proizvoda 18 kako je opisana u Prilogu V. toj uredbi, te je dostavilo pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Belgije pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-JR023293-31. |
|
(2) |
Biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact” sadržava aktivnu tvar permetrin, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za proizvode vrste 18. |
|
(3) |
U skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležno ocjenjivačko tijelo je 5. prosinca 2019. podnijelo Agenciji izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja. Prije podnošenja Agenciji, 7. listopada 2019., DAKEM-u je omogućeno da dostavi pisane primjedbe na izvješće o ocjenjivanju i zaključke, u skladu s člankom 44. stavkom 1. drugim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012. Nadležno ocjenjivačko tijelo je pri dovršetku svog ocjenjivanja uzelo u obzir primjedbe primljene od DAKEM-a. Tijekom postupka izrade mišljenja Agencije o tom izvješću o ocjenjivanju nadležno ocjenjivačko tijelo ažuriralo ga je te je 25. svibnja 2020. DAKEM-u omogućeno da dostavi primjedbe na ažurirano izvješće o ocjenjivanju i nacrt mišljenja Agencije prije nego što je 17. lipnja 2020. Odbor za biocidne proizvode Agencije donio konačno mišljenje. |
|
(4) |
Agencija je 2. srpnja 2020. Komisiji dostavila svoje mišljenje (2) o zahtjevu za odobrenje Unije za „Insecticide Textile Contact” u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. Agencija u tom mišljenju zaključuje da biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact” ne ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
Prema mišljenju Agencije smatra se da predviđena uporaba biocidnog proizvoda „Insecticide Textile Contact” dovodi do neprihvatljivih rizika za neprofesionalne korisnike, konkretno za odrasle osobe koje primjenjuju proizvod i za opću javnost izloženu tretiranim proizvodima, te do neprihvatljivih rizika za okoliš, konkretno za površinske vode i sedimente, te stoga proizvod ne ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(6) |
Komisija se slaže s mišljenjem Agencije i smatra da biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact” ne ispunjava uvjete iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočaka iii. i iv. Uredbe (EU) br. 528/2012. Stoga je primjereno ne izdati odobrenje Unije za „Insecticide Textile Contact”. |
|
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
DAKEM-u se ne izdaje odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda „Insecticide Textile Contact”.
Članak 2.
Ova je Odluka upućena društvu DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, Francuska.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. ožujka 2023.
Za Komisiju
Stella KYRIAKIDES
Članica Komisije
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) ECHA opinion of 17 June 2020 on the Union authorisation of the biocidal product “Insecticide Textile Contact” (Mišljenje ECHA-e od 17. lipnja 2020. o odobrenju Unije za biocidni proizvod „Insecticide Textile Contact”) (ECHA/BPC/263/2020), https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation