This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1378
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1378 of 1 October 2020 concerning the authorisation of copper chelate of lysine and glutamic acid as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1378 оd 1. listopada 2020. o odobrenju bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1378 оd 1. listopada 2020. o odobrenju bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)
C/2020/6608
SL L 319, 2.10.2020, p. 32–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.10.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 319/32 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1378
оd 1. listopada 2020.
o odobrenju bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobravanje bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 15. svibnja 2019. (2) zaključila da bakrov kelat lizina i glutaminske kiseline u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja i sigurnost potrošača. Zaključila je i da taj dodatak nadražuje oči i uzrokuje preosjetljivost kože i dišnih organa te je ustanovila da postoji rizik za korisnike dodatka pri udisanju. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da taj dodatak ne predstavlja dodatni rizik za okoliš u usporedbi s ostalim spojevima bakra te da je djelotvoran izvor bakra za sve životinjske vrste. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Procjena tog dodatka pokazala je da su, uz poštovanje relevantnih zaštitnih mjera za korisnike dodatka, ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobrava se kao dodatak u hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2019.;17(6):5728.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||
Udio elementa (Cu) u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3b415 |
– |
Bakrov kelat lizina i glutaminske kiseline |
Sastav dodatka: Smjesa bakrova kelata s lizinom i bakrova kelata s glutaminskom kiselinom u omjeru 1:1 u prahu s udjelom bakra od 17 % do 19 %, udjelom lizina od 19 % do 21 %, udjelom glutaminske kiseline od 19 % do 21 % i najvećim udjelom vlage od 3 % |
Sve životinjske vrste |
– |
– |
goveda:
koze: 35 (ukupno). prasad:
rakovi: 50 (ukupno). ostale životinje: 25 (ukupno). |
|
22. listopada 2030. |
||||||||||||||||||||||
Karakteristike aktivnih tvari: Kemijske formule: bakar-2,6-diaminoheksanska kiselina, kloridna i hidrogensulfatna sol: C6H15ClCuN2O6S bakar-2-aminopentanska dikiselina, kloridna i hidrogensulfatna sol: C5H9CuNNaO8.5S |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Analitičke metode (1) Za kvantifikaciju lizina i glutaminske kiseline u dodatku hrani za životinje:
Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja Cu u dodatku hrani za životinje:
Za dokazivanje kelatne strukture dodatka hrani za životinje:
Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja Cu u premiksima:
Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja Cu u krmivima i krmnim smjesama:
|
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports