This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1370
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1370 of 1 October 2020 concerning the authorisation of a preparation of lanthanide citrate as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Treibacher Industrie AG) (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1370 оd 1. listopada 2020. o odobrenju pripravka lantanid citrata kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Treibacher Industrie AG) (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1370 оd 1. listopada 2020. o odobrenju pripravka lantanid citrata kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Treibacher Industrie AG) (Tekst značajan za EGP)
C/2020/6607
SL L 319, 2.10.2020, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.10.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 319/5 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1370
оd 1. listopada 2020.
o odobrenju pripravka lantanid citrata kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Treibacher Industrie AG)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka lantanid citrata. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka lantanid citrata kao dodatka hrani za odbijenu prasad te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 16. travnja 2013. (2), 20. travnja 2016. (3) i 12. studenoga 2019. (4) zaključila da pripravak lantanid citrata u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Iako podaci o akutnoj respiratornoj toksičnosti upućuju na nisku toksičnost prašine, Agencija je zaključila da bi trebalo izbjegavati produljeno ili ponavljano izlaganje dodatku. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da pripravak može biti učinkovit za poboljšanje rasta odbijene prasadi. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Procjena pripravka lantanid citrata pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2013.; 11(5):3206.
(3) EFSA Journal 2016.; 14(5):4477.
(4) EFSA Journal 2019.; 17(12):5912.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
|
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (poboljšanje proizvodnih parametara). |
|||||||||||||
|
4d21 |
Treibacher Industrie AG |
Lantanid citrat |
Sastav dodatka Pripravak lantanid citrata koji sadržava: lantanid citrat ≥ 65 % natrij 8–12 % klorid 8–12 % vodu < 10 % Kruti oblik |
Odbijena prasad |
– |
250 |
250 |
|
22.10.2030. |
||||
|
Karakteristike aktivne tvari Lantanid citrat Lantan 8,5 ± 0,9 % Kemijska formula C6H5LaO7 CAS broj: 3002-52-6 Cerij 16,3 ± 1,6 %, Kemijska formula: C6H5CeO7 CAS broj: 512-24-3 Citrat 40 ± 5 %. Kemijska formula: C6H5O7 CAS broj: 126-44-3 |
– |
||||||||||||
|
Analitička metoda (1) Za kvantifikaciju soli citrata: titracija – monografije Europske farmakopeje 0400 i 0412 Za kvantifikaciju ukupnog lantana i ukupnog cerija: masena spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom (ICP-MS) |
|||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.